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Estudio de acceso ampliado para el tratamiento de pacientes con axicabtagene ciloleucel comercialmente fuera de especificación

11 de junio de 2026 actualizado por: Kite, A Gilead Company
El objetivo de este estudio es proporcionar acceso a axicabtagene ciloleucel para pacientes diagnosticados con una enfermedad aprobada para el tratamiento con axicabtagene ciloleucel, que de otro modo está fuera de las especificaciones para su lanzamiento comercial.

Descripción general del estudio

Estado

Disponible

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Tratamiento IND/Protocolo

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Disponible
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Disponible
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Disponible
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Disponible
        • City of Hope Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
        • Disponible
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Disponible
        • Mayo Clinic Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Disponible
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Disponible
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Disponible
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Disponible
        • Winship Cancer Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Disponible
        • St. Luke's Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Disponible
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Estados Unidos, 66205
        • Disponible
        • The University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Disponible
        • University of Maryland Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Disponible
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Disponible
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Disponible
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Disponible
        • Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Disponible
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
        • Disponible
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Disponible
        • Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • Disponible
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Disponible
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Disponible
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Disponible
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Disponible
        • Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
        • Disponible
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Disponible
        • Montefiore Medical Center (MMC)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • Disponible
        • UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Disponible
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Disponible
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
        • Disponible
        • The Ohio State University Wexner Medical Center- James Cancer Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Disponible
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Disponible
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Disponible
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Disponible
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Disponible
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
        • Disponible
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Disponible
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Disponible
        • Vanderbilt-Ingrim Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Disponible
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Disponible
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Disponible
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Disponible
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Disponible
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 782229
        • Disponible
        • Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Disponible
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • Disponible
        • University of Virginia Comprehensive Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Disponible
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Disponible
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • Disponible
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Disponible
        • Medical College of Wisconsin
  • Japón
      • Aichi, Japón, 460-0001
        • Disponible
        • Nagoya Medical Center
      • Aichi, Japón, 446-8602
        • Disponible
        • Anjo Kosei Hospital
      • Aichi, Japón, 480-1195
        • Disponible
        • Aichi Medical University Hospital
      • Aichi, Japón, 467-8602
        • Disponible
        • Nagoya City University Hospital
      • Akita, Japón, 010-8543
        • Disponible
        • Akita University Hospital
      • Asahikawa, Japón, 078-8510
        • Disponible
        • Asahikawa Medical University Hospital
      • Chiba, Japón, 260-8677
        • Disponible
        • Chiba University Hospital
      • Ehime, Japón, 791-0295
        • Disponible
        • Ehime University Hospital
      • Fukui, Japón, 910-1193
        • Disponible
        • University of Fukui Hospital
      • Fukuoka, Japón, 810-8563
        • Disponible
        • Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japón, 812-8582
        • Disponible
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Japón, 830-0011
        • Disponible
        • Kurume University Hospital
      • Fukuoka, Japón, 802-8555
        • Disponible
        • Kokura Kinen Hospital
      • Fukuoka, Japón, 810-0072
        • Disponible
        • Hamanomachi Hospital
      • Fukushima, Japón, 960-1295
        • Disponible
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Gifu, Japón, 500-8513
        • Disponible
        • Gifu Municipal Hospital
      • Gunma, Japón, 371-8511
        • Disponible
        • Gunma University Hospital
      • Hiroshima, Japón, 730-8619
        • Disponible
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
      • Hiroshima, Japón, 734-8551
        • Disponible
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japón, 060-8648
        • Disponible
        • Hokkaido University Hospital
      • Hokkaido, Japón, 003-0006
        • Disponible
        • Sapporo Hokuyu Hospital
      • Hyōgo, Japón, 650-0017
        • Disponible
        • Kobe University Hospital
      • Hyōgo, Japón, 650-0047
        • Disponible
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Hyōgo, Japón, 663-8501
        • Disponible
        • Hyogo Medical University Hospital
      • Ibaraki, Japón, 305-8576
        • Disponible
        • University of Tsukuba Hospital
      • Kagawa, Japón, 761-0793
        • Disponible
        • Kagawa University Hospital
      • Kagoshima, Japón, 890-8520
        • Disponible
        • Kagoshima University Hospital
      • Kanagawa, Japón, 232-0024
        • Disponible
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kanagawa, Japón, 236-0004
        • Disponible
        • Yokohama City University Hospital
      • Kanazawa, Japón, 920-8641
        • Disponible
        • Kanazawa University Hospital
      • Kumamoto, Japón, 860-8556
        • Disponible
        • Kumamoto University Hospital
      • Kyoto, Japón, 602-8566,
        • Disponible
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto, Japón, 606-8507
        • Disponible
        • Kyoto University Hospital
      • Kyoto, Japón, 605-0981
        • Disponible
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
      • Mie, Japón, 514-8507
        • Disponible
        • Mie University Hospital
      • Miyagi, Japón, 980-8574
        • Disponible
        • Tohoku University Hospital
      • Miyazaki, Japón, 889-1692
        • Disponible
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nagano, Japón, 390-8621
        • Disponible
        • Shinshu University Hospital
      • Nagasaki, Japón, 852-8501
        • Disponible
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagoya, Japón, 4538511
        • Disponible
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital
      • Nagoya, Japón, 466-8560
        • Disponible
        • Nagoya University Hospital
      • Nara, Japón, 630-8581
        • Disponible
        • Nara Prefecture General Medical Center
      • Niigata, Japón, 951-8520
        • Disponible
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Okayama, Japón, 7108602
        • Disponible
        • Kurashiki Central Hospital
      • Okayama, Japón, 700-8558
        • Disponible
        • Okayama University Hospital
      • Okinawa, Japón, 903-0125
        • Disponible
        • Univercity of the Ryukyus Hospital
      • Osaka, Japón, 573-1191
        • Disponible
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japón, 589-8511
        • Disponible
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Japón, 541-8567
        • Disponible
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Japón, 543-8555
        • Disponible
        • Osaka Red Cross Hospital
      • Osaka, Japón, 565-0871
        • Disponible
        • The University of Osaka Hospital
      • Osaka, Japón, 545-8586
        • Disponible
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Saitama, Japón, 330-8503
        • Disponible
        • Jichi Medical University Saitama Medical Center
      • Saitama, Japón, 350-8550
        • Disponible
        • Saitama Medical Center
      • Shiga, Japón, 520-2192
        • Disponible
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Shimane, Japón, 693-8501
        • Disponible
        • Shimane University Hospital
      • Shizuoka, Japón, 431-3192
        • Disponible
        • Hamamatsu University Hospital
      • Tochigi, Japón, 329-0498
        • Disponible
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tokushima, Japón, 770-8503
        • Disponible
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Japón, 113-8677
        • Disponible
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
      • Tokyo, Japón, 104-0045
        • Disponible
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japón, 105-8470
        • Disponible
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo, Japón, 105-8471
        • Disponible
        • Jikei University Hospital
      • Tokyo, Japón, 113-8431
        • Disponible
        • Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
      • Tokyo, Japón, 113-8655
        • Disponible
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japón, 160-8582
        • Disponible
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japón, 173-8610
        • Disponible
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Tokyo, Japón, 113-8519
        • Disponible
        • Institute of Science Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japón, 173-8606
        • Disponible
        • Teikyo University Hospital
      • Tokyo, Japón, 183-8524
        • Disponible
        • Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
      • Tottori, Japón, 683-8504
        • Disponible
        • Tottori Univeristy Hospital
      • Toyama, Japón, 930-8550
        • Disponible
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Wakayama, Japón, 641-8510
        • Disponible
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yamagata, Japón, 990-9585
        • Disponible
        • Yamagata University Hospital
      • Yamaguchi, Japón, 755-8505
        • Disponible
        • Yamaguchi University Hospital
      • Ōita, Japón, 879-5593
        • Disponible
        • Oita University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tienen axicabtagene ciloleucel fabricado comercialmente que no cumple con los criterios de lanzamiento comercial pero cumple con los criterios de lanzamiento de ensayos clínicos de Kite
  • Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa (las mujeres que se han sometido a esterilización quirúrgica o que han sido posmenopáusicas durante al menos 2 años no se consideran en edad fértil)
  • Considerado médicamente apto y estable para recibir el producto según la evaluación del investigador
  • La leucoaféresis repetida no es factible según la evaluación del investigador
  • Ser diagnosticado con 1 de las indicaciones aprobadas en la etiqueta para axicabtagene ciloleucel que está destinado a la liberación
  • En opinión del investigador, no existe una terapia alternativa satisfactoria disponible para el individuo.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de hipersensibilidad inmediata grave a cualquier fármaco o metabolito de clases químicas similares al axicabtagene ciloleucel
  • Infección o inflamación activa no controlada según la evaluación del médico
  • Linfoma primario del sistema nervioso central

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kite, A Gilead Company

Investigadores

  • Director de estudio: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KT-US-471-0140
  • jRCT2033230370 (Otro identificador: Japan Registry of Clinical Trials)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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