Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegangsstudie voor de behandeling van patiënten met Axicabtagene Ciloleucel die commercieel niet aan de specificaties voldoen

11 juni 2026 bijgewerkt door: Kite, A Gilead Company

Het doel van deze studie is toegang te verschaffen tot axicabtagene ciloleucel voor patiënten met de diagnose van een ziekte die is goedgekeurd voor behandeling met axicabtagene ciloleucel, die anders buiten de specificaties valt voor commerciële vrijgave.

Studie Overzicht

Toestand

Verkrijgbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Axicabtagene Ciloleucel

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

Behandeling IND/Protocol

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Japan
- - Aichi, Japan, 460-0001
    - Verkrijgbaar
    - Nagoya Medical Center
  - Aichi, Japan, 446-8602
    - Verkrijgbaar
    - Anjo Kosei Hospital
  - Aichi, Japan, 480-1195
    - Verkrijgbaar
    - Aichi Medical University Hospital
  - Aichi, Japan, 467-8602
    - Verkrijgbaar
    - Nagoya City University Hospital
  - Akita, Japan, 010-8543
    - Verkrijgbaar
    - Akita University Hospital
  - Asahikawa, Japan, 078-8510
    - Verkrijgbaar
    - Asahikawa Medical University Hospital
  - Chiba, Japan, 260-8677
    - Verkrijgbaar
    - Chiba University Hospital
  - Ehime, Japan, 791-0295
    - Verkrijgbaar
    - Ehime University Hospital
  - Fukui, Japan, 910-1193
    - Verkrijgbaar
    - University of Fukui Hospital
  - Fukuoka, Japan, 810-8563
    - Verkrijgbaar
    - Kyushu Medical Center
  - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Verkrijgbaar
    - Kyushu University Hospital
  - Fukuoka, Japan, 830-0011
    - Verkrijgbaar
    - Kurume University Hospital
  - Fukuoka, Japan, 802-8555
    - Verkrijgbaar
    - Kokura Kinen Hospital
  - Fukuoka, Japan, 810-0072
    - Verkrijgbaar
    - Hamanomachi Hospital
  - Fukushima, Japan, 960-1295
    - Verkrijgbaar
    - Fukushima Medical University Hospital
  - Gifu, Japan, 500-8513
    - Verkrijgbaar
    - Gifu Municipal Hospital
  - Gunma, Japan, 371-8511
    - Verkrijgbaar
    - Gunma University Hospital
  - Hiroshima, Japan, 730-8619
    - Verkrijgbaar
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
  - Hiroshima, Japan, 734-8551
    - Verkrijgbaar
    - Hiroshima University Hospital
  - Hokkaido, Japan, 060-8648
    - Verkrijgbaar
    - Hokkaido University Hospital
  - Hokkaido, Japan, 003-0006
    - Verkrijgbaar
    - Sapporo Hokuyu Hospital
  - Hyōgo, Japan, 650-0017
    - Verkrijgbaar
    - Kobe University Hospital
  - Hyōgo, Japan, 650-0047
    - Verkrijgbaar
    - Kobe City Medical Center General Hospital
  - Hyōgo, Japan, 663-8501
    - Verkrijgbaar
    - Hyogo Medical University Hospital
  - Ibaraki, Japan, 305-8576
    - Verkrijgbaar
    - University of Tsukuba Hospital
  - Kagawa, Japan, 761-0793
    - Verkrijgbaar
    - Kagawa University Hospital
  - Kagoshima, Japan, 890-8520
    - Verkrijgbaar
    - Kagoshima University Hospital
  - Kanagawa, Japan, 232-0024
    - Verkrijgbaar
    - Yokohama City University Medical Center
  - Kanagawa, Japan, 236-0004
    - Verkrijgbaar
    - Yokohama City University Hospital
  - Kanazawa, Japan, 920-8641
    - Verkrijgbaar
    - Kanazawa University Hospital
  - Kumamoto, Japan, 860-8556
    - Verkrijgbaar
    - Kumamoto University Hospital
  - Kyoto, Japan, 602-8566,
    - Verkrijgbaar
    - University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
  - Kyoto, Japan, 606-8507
    - Verkrijgbaar
    - Kyoto University Hospital
  - Kyoto, Japan, 605-0981
    - Verkrijgbaar
    - Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
  - Mie, Japan, 514-8507
    - Verkrijgbaar
    - Mie University Hospital
  - Miyagi, Japan, 980-8574
    - Verkrijgbaar
    - Tohoku University Hospital
  - Miyazaki, Japan, 889-1692
    - Verkrijgbaar
    - University of Miyazaki Hospital
  - Nagano, Japan, 390-8621
    - Verkrijgbaar
    - Shinshu University Hospital
  - Nagasaki, Japan, 852-8501
    - Verkrijgbaar
    - Nagasaki University Hospital
  - Nagoya, Japan, 4538511
    - Verkrijgbaar
    - Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital
  - Nagoya, Japan, 466-8560
    - Verkrijgbaar
    - Nagoya University Hospital
  - Nara, Japan, 630-8581
    - Verkrijgbaar
    - Nara Prefecture General Medical Center
  - Niigata, Japan, 951-8520
    - Verkrijgbaar
    - Niigata University Medical & Dental Hospital
  - Okayama, Japan, 7108602
    - Verkrijgbaar
    - Kurashiki Central Hospital
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Verkrijgbaar
    - Okayama University Hospital
  - Okinawa, Japan, 903-0125
    - Verkrijgbaar
    - Univercity of the Ryukyus Hospital
  - Osaka, Japan, 573-1191
    - Verkrijgbaar
    - Kansai Medical University Hospital
  - Osaka, Japan, 589-8511
    - Verkrijgbaar
    - Kindai University Hospital
  - Osaka, Japan, 541-8567
    - Verkrijgbaar
    - Osaka International Cancer Institute
  - Osaka, Japan, 543-8555
    - Verkrijgbaar
    - Osaka Red Cross Hospital
  - Osaka, Japan, 565-0871
    - Verkrijgbaar
    - The University of Osaka Hospital
  - Osaka, Japan, 545-8586
    - Verkrijgbaar
    - Osaka Metropolitan university Hospital
  - Saitama, Japan, 330-8503
    - Verkrijgbaar
    - Jichi Medical University Saitama Medical Center
  - Saitama, Japan, 350-8550
    - Verkrijgbaar
    - Saitama Medical Center
  - Shiga, Japan, 520-2192
    - Verkrijgbaar
    - Shiga University of Medical Science Hospital
  - Shimane, Japan, 693-8501
    - Verkrijgbaar
    - Shimane University Hospital
  - Shizuoka, Japan, 431-3192
    - Verkrijgbaar
    - Hamamatsu University Hospital
  - Tochigi, Japan, 329-0498
    - Verkrijgbaar
    - Jichi Medical University Hospital
  - Tokushima, Japan, 770-8503
    - Verkrijgbaar
    - Tokushima University Hospital
  - Tokyo, Japan, 113-8677
    - Verkrijgbaar
    - Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
  - Tokyo, Japan, 104-0045
    - Verkrijgbaar
    - National Cancer Center Hospital
  - Tokyo, Japan, 105-8470
    - Verkrijgbaar
    - Toranomon Hospital
  - Tokyo, Japan, 105-8471
    - Verkrijgbaar
    - Jikei University Hospital
  - Tokyo, Japan, 113-8431
    - Verkrijgbaar
    - Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
  - Tokyo, Japan, 113-8655
    - Verkrijgbaar
    - The University of Tokyo Hospital
  - Tokyo, Japan, 160-8582
    - Verkrijgbaar
    - Keio University Hospital
  - Tokyo, Japan, 173-8610
    - Verkrijgbaar
    - Nihon University Itabashi Hospital
  - Tokyo, Japan, 113-8519
    - Verkrijgbaar
    - Institute of Science Tokyo Hospital
  - Tokyo, Japan, 173-8606
    - Verkrijgbaar
    - Teikyo University Hospital
  - Tokyo, Japan, 183-8524
    - Verkrijgbaar
    - Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
  - Tottori, Japan, 683-8504
    - Verkrijgbaar
    - Tottori Univeristy Hospital
  - Toyama, Japan, 930-8550
    - Verkrijgbaar
    - Toyama Prefectural Central Hospital
  - Wakayama, Japan, 641-8510
    - Verkrijgbaar
    - Wakayama Medical University Hospital
  - Yamagata, Japan, 990-9585
    - Verkrijgbaar
    - Yamagata University Hospital
  - Yamaguchi, Japan, 755-8505
    - Verkrijgbaar
    - Yamaguchi University Hospital
  - Ōita, Japan, 879-5593
    - Verkrijgbaar
    - Oita University Hospital
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - Verkrijgbaar
    - University of Alabama at Birmingham
- Arizona
  - Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
    - Verkrijgbaar
    - Banner MD Anderson Cancer Center
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
    - Verkrijgbaar
    - The University of Arizona Cancer Center
- California
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
    - Verkrijgbaar
    - City of Hope Medical Center
- Colorado
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Verkrijgbaar
    - Colorado Blood Cancer Institute
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
    - Verkrijgbaar
    - Mayo Clinic Florida
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - Verkrijgbaar
    - Orlando Health Cancer Institute
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - Verkrijgbaar
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Verkrijgbaar
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Verkrijgbaar
    - Winship Cancer Institute
- Idaho
  - Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
    - Verkrijgbaar
    - St. Luke's Cancer Institute
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Verkrijgbaar
    - Northwestern Memorial Hospital
- Kansas
  - Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
    - Verkrijgbaar
    - The University of Kansas Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - Verkrijgbaar
    - University of Maryland Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
    - Verkrijgbaar
    - Johns Hopkins Hospital
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Verkrijgbaar
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Verkrijgbaar
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Verkrijgbaar
    - Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - Verkrijgbaar
    - University of Michigan
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
    - Verkrijgbaar
    - Mayo Clinic
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Verkrijgbaar
    - Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    - Verkrijgbaar
    - University of Nebraska Medical Center
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Verkrijgbaar
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
- New York
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
    - Verkrijgbaar
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Verkrijgbaar
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Verkrijgbaar
    - Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - Verkrijgbaar
    - University of Rochester Medical Center
  - The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
    - Verkrijgbaar
    - Montefiore Medical Center (MMC)
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27514
    - Verkrijgbaar
    - UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
    - Verkrijgbaar
    - University of Cincinnati Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Verkrijgbaar
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43201
    - Verkrijgbaar
    - The Ohio State University Wexner Medical Center- James Cancer Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - Verkrijgbaar
    - University of Oklahoma
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
    - Verkrijgbaar
    - Oregon Health & Science University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Verkrijgbaar
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
    - Verkrijgbaar
    - Fox Chase Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
    - Verkrijgbaar
    - UPMC Hillman Cancer Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - Verkrijgbaar
    - Avera Cancer Institute
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - Verkrijgbaar
    - Sarah Cannon Research Institute
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
    - Verkrijgbaar
    - Vanderbilt-Ingrim Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - Verkrijgbaar
    - Tennessee Oncology
- Texas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
    - Verkrijgbaar
    - Baylor University Medical Center
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
    - Verkrijgbaar
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Verkrijgbaar
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Verkrijgbaar
    - The University of Texas MD Anderson Cancer Center
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 782229
    - Verkrijgbaar
    - Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
    - Verkrijgbaar
    - Huntsman Cancer Institute, University of Utah
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
    - Verkrijgbaar
    - University of Virginia Comprehensive Cancer Center
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    - Verkrijgbaar
    - Virginia Commonwealth University
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
    - Verkrijgbaar
    - Fred Hutchinson Cancer Center
- West Virginia
  - Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
    - Verkrijgbaar
    - West Virginia University
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Verkrijgbaar
    - Medical College of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Commercieel vervaardigde axicabtagene ciloleucel die niet voldoet aan de criteria voor commerciële vrijgave, maar wel voldoet aan de vrijgavecriteria voor klinische proeven van Kite
Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve serum- of urinezwangerschapstest hebben (vrouwen die chirurgische sterilisatie hebben ondergaan of die ten minste 2 jaar postmenopauzaal zijn, worden niet beschouwd als vrouwen die zwanger kunnen worden)
Medisch geschikt en stabiel geacht om het product te ontvangen volgens de beoordeling van de onderzoeker
Herhaalde leukaferese is niet haalbaar volgens de beoordeling van de onderzoeker
Gediagnosticeerd zijn met 1 van de goedgekeurde gelabelde indicaties voor axicabtagene ciloleucel die bedoeld is voor vrijgave
Volgens de onderzoeker is er geen bevredigende alternatieve therapie beschikbaar voor het individu

Uitsluitingscriteria:

Geschiedenis van ernstige onmiddellijke overgevoeligheid voor geneesmiddelen of metabolieten van vergelijkbare chemische klassen als axicabtagene ciloleucel
Ongecontroleerde actieve infectie of ontsteking volgens beoordeling door arts
Primair lymfoom van het centrale zenuwstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kite, A Gilead Company

Onderzoekers

Studie directeur: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Gilead Clinical Trials Website

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

KT-US-471-0140
jRCT2033230370 (Andere identificatie: Japan Registry of Clinical Trials)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .