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Étude d'accès élargi pour le traitement des patients avec Axicabtagene Ciloleucel commercialement hors spécifications

11 juin 2026 mis à jour par: Kite, A Gilead Company
L'objectif de cette étude est de fournir un accès à l'axicabtagene ciloleucel aux patients diagnostiqués avec une maladie approuvée pour le traitement avec l'axicabtagene ciloleucel, qui est par ailleurs hors spécifications pour la commercialisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Disponible

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Traitement IND/Protocole

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Japon
      • Aichi, Japon, 460-0001
        • Disponible
        • Nagoya Medical Center
      • Aichi, Japon, 446-8602
        • Disponible
        • Anjo Kosei Hospital
      • Aichi, Japon, 480-1195
        • Disponible
        • Aichi Medical University Hospital
      • Aichi, Japon, 467-8602
        • Disponible
        • Nagoya City University Hospital
      • Akita, Japon, 010-8543
        • Disponible
        • Akita University Hospital
      • Asahikawa, Japon, 078-8510
        • Disponible
        • Asahikawa Medical University Hospital
      • Chiba, Japon, 260-8677
        • Disponible
        • Chiba University Hospital
      • Ehime, Japon, 791-0295
        • Disponible
        • Ehime University Hospital
      • Fukui, Japon, 910-1193
        • Disponible
        • University of Fukui Hospital
      • Fukuoka, Japon, 810-8563
        • Disponible
        • Kyushu Medical Center
      • Fukuoka, Japon, 812-8582
        • Disponible
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka, Japon, 830-0011
        • Disponible
        • Kurume University Hospital
      • Fukuoka, Japon, 802-8555
        • Disponible
        • Kokura Kinen Hospital
      • Fukuoka, Japon, 810-0072
        • Disponible
        • Hamanomachi Hospital
      • Fukushima, Japon, 960-1295
        • Disponible
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Gifu, Japon, 500-8513
        • Disponible
        • Gifu Municipal Hospital
      • Gunma, Japon, 371-8511
        • Disponible
        • Gunma University Hospital
      • Hiroshima, Japon, 730-8619
        • Disponible
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
      • Hiroshima, Japon, 734-8551
        • Disponible
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japon, 060-8648
        • Disponible
        • Hokkaido University Hospital
      • Hokkaido, Japon, 003-0006
        • Disponible
        • Sapporo Hokuyu Hospital
      • Hyōgo, Japon, 650-0017
        • Disponible
        • Kobe University Hospital
      • Hyōgo, Japon, 650-0047
        • Disponible
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Hyōgo, Japon, 663-8501
        • Disponible
        • Hyogo Medical University Hospital
      • Ibaraki, Japon, 305-8576
        • Disponible
        • University of Tsukuba Hospital
      • Kagawa, Japon, 761-0793
        • Disponible
        • Kagawa University Hospital
      • Kagoshima, Japon, 890-8520
        • Disponible
        • Kagoshima University Hospital
      • Kanagawa, Japon, 232-0024
        • Disponible
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kanagawa, Japon, 236-0004
        • Disponible
        • Yokohama City University Hospital
      • Kanazawa, Japon, 920-8641
        • Disponible
        • Kanazawa University Hospital
      • Kumamoto, Japon, 860-8556
        • Disponible
        • Kumamoto University Hospital
      • Kyoto, Japon, 602-8566,
        • Disponible
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto, Japon, 606-8507
        • Disponible
        • Kyoto University Hospital
      • Kyoto, Japon, 605-0981
        • Disponible
        • Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
      • Mie, Japon, 514-8507
        • Disponible
        • Mie University Hospital
      • Miyagi, Japon, 980-8574
        • Disponible
        • Tohoku University Hospital
      • Miyazaki, Japon, 889-1692
        • Disponible
        • University of Miyazaki Hospital
      • Nagano, Japon, 390-8621
        • Disponible
        • Shinshu University Hospital
      • Nagasaki, Japon, 852-8501
        • Disponible
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagoya, Japon, 4538511
        • Disponible
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital
      • Nagoya, Japon, 466-8560
        • Disponible
        • Nagoya University Hospital
      • Nara, Japon, 630-8581
        • Disponible
        • Nara Prefecture General Medical Center
      • Niigata, Japon, 951-8520
        • Disponible
        • Niigata University Medical & Dental Hospital
      • Okayama, Japon, 7108602
        • Disponible
        • Kurashiki Central Hospital
      • Okayama, Japon, 700-8558
        • Disponible
        • Okayama University Hospital
      • Okinawa, Japon, 903-0125
        • Disponible
        • Univercity of the Ryukyus Hospital
      • Osaka, Japon, 573-1191
        • Disponible
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japon, 589-8511
        • Disponible
        • Kindai University Hospital
      • Osaka, Japon, 541-8567
        • Disponible
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka, Japon, 543-8555
        • Disponible
        • Osaka Red Cross Hospital
      • Osaka, Japon, 565-0871
        • Disponible
        • The University of Osaka Hospital
      • Osaka, Japon, 545-8586
        • Disponible
        • Osaka Metropolitan university Hospital
      • Saitama, Japon, 330-8503
        • Disponible
        • Jichi Medical University Saitama Medical Center
      • Saitama, Japon, 350-8550
        • Disponible
        • Saitama Medical Center
      • Shiga, Japon, 520-2192
        • Disponible
        • Shiga University of Medical Science Hospital
      • Shimane, Japon, 693-8501
        • Disponible
        • Shimane University Hospital
      • Shizuoka, Japon, 431-3192
        • Disponible
        • Hamamatsu University Hospital
      • Tochigi, Japon, 329-0498
        • Disponible
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tokushima, Japon, 770-8503
        • Disponible
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo, Japon, 113-8677
        • Disponible
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
      • Tokyo, Japon, 104-0045
        • Disponible
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japon, 105-8470
        • Disponible
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo, Japon, 105-8471
        • Disponible
        • Jikei University Hospital
      • Tokyo, Japon, 113-8431
        • Disponible
        • Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
      • Tokyo, Japon, 113-8655
        • Disponible
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japon, 160-8582
        • Disponible
        • Keio University Hospital
      • Tokyo, Japon, 173-8610
        • Disponible
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Tokyo, Japon, 113-8519
        • Disponible
        • Institute of Science Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japon, 173-8606
        • Disponible
        • Teikyo University Hospital
      • Tokyo, Japon, 183-8524
        • Disponible
        • Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
      • Tottori, Japon, 683-8504
        • Disponible
        • Tottori Univeristy Hospital
      • Toyama, Japon, 930-8550
        • Disponible
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Wakayama, Japon, 641-8510
        • Disponible
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yamagata, Japon, 990-9585
        • Disponible
        • Yamagata University Hospital
      • Yamaguchi, Japon, 755-8505
        • Disponible
        • Yamaguchi University Hospital
      • Ōita, Japon, 879-5593
        • Disponible
        • Oita University Hospital
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Disponible
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, États-Unis, 85234
        • Disponible
        • Banner MD Anderson Cancer Center
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • Disponible
        • The University of Arizona Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Disponible
        • City of Hope Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Disponible
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Disponible
        • Mayo Clinic Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Disponible
        • Orlando Health Cancer Institute
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Disponible
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
        • Disponible
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Disponible
        • Winship Cancer Institute
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Disponible
        • St. Luke's Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Disponible
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
        • Disponible
        • The University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
        • Disponible
        • University of Maryland Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Disponible
        • Johns Hopkins Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Disponible
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Disponible
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Disponible
        • Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Disponible
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
        • Disponible
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Disponible
        • Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Disponible
        • University of Nebraska Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Disponible
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Disponible
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Disponible
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Disponible
        • Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Disponible
        • University of Rochester Medical Center
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Disponible
        • Montefiore Medical Center (MMC)
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27514
        • Disponible
        • UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Disponible
        • University of Cincinnati Medical Center
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Disponible
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43201
        • Disponible
        • The Ohio State University Wexner Medical Center- James Cancer Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Disponible
        • University of Oklahoma
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Disponible
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Disponible
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
        • Disponible
        • Fox Chase Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • Disponible
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
        • Disponible
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Disponible
        • Sarah Cannon Research Institute
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Disponible
        • Vanderbilt-Ingrim Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Disponible
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Disponible
        • Baylor University Medical Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Disponible
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Disponible
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Disponible
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 782229
        • Disponible
        • Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Disponible
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • Disponible
        • University of Virginia Comprehensive Cancer Center
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Disponible
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Disponible
        • Fred Hutchinson Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Disponible
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Disponible
        • Medical College of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir de l'axicabtagène ciloleucel fabriqué commercialement qui ne répond pas aux critères de libération commerciale, mais qui répond aux critères de libération des essais cliniques de Kite
  • Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse sérique ou urinaire négatif (les femmes qui ont subi une stérilisation chirurgicale ou qui sont ménopausées depuis au moins 2 ans ne sont pas considérées comme en âge de procréer)
  • Jugé médicalement apte et stable pour recevoir le produit selon l'évaluation de l'investigateur
  • La leucaphérèse répétée n'est pas réalisable selon l'évaluation de l'investigateur
  • Être diagnostiqué avec 1 des indications étiquetées approuvées pour l'axicabtagène ciloleucel qui est destiné à être libéré
  • De l'avis de l'investigateur, il n'y a pas de thérapie alternative satisfaisante disponible pour l'individu

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'hypersensibilité immédiate sévère à tout médicament ou métabolite de classes chimiques similaires à l'axicabtagène ciloleucel
  • Infection ou inflammation active non contrôlée selon l'évaluation du médecin
  • Linfome primaire du système nerveux central

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kite, A Gilead Company

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2023

Première publication (Réel)

20 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KT-US-471-0140
  • jRCT2033230370 (Autre identifiant: Japan Registry of Clinical Trials)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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