- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05776160
Laajennettu pääsytutkimus potilaiden hoitoon kaupallisesti määrittelystä poikkeavilla Axicabtagene Ciloleucelilla
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kite, A Gilead Company
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota aksikabtageenisiloleucelille pääsy potilaille, joilla on diagnosoitu sairaus, joka on hyväksytty hoidettavaksi aksikabtageenisiloleucelilla, joka muuten ei ole kaupallisen julkaisun spesifikaatioiden ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Saatavilla
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Laajennettu käyttöoikeus
Laajennettu käyttöoikeustyyppi
- Hoito IND/protokolla
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aichi, Japani, 460-0001
- Saatavilla
- Nagoya Medical Center
-
Aichi, Japani, 446-8602
- Saatavilla
- Anjo Kosei Hospital
-
Aichi, Japani, 480-1195
- Saatavilla
- Aichi Medical University Hospital
-
Aichi, Japani, 467-8602
- Saatavilla
- Nagoya City University Hospital
-
Akita, Japani, 010-8543
- Saatavilla
- Akita University Hospital
-
Asahikawa, Japani, 078-8510
- Saatavilla
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Chiba, Japani, 260-8677
- Saatavilla
- Chiba University Hospital
-
Ehime, Japani, 791-0295
- Saatavilla
- Ehime University Hospital
-
Fukui, Japani, 910-1193
- Saatavilla
- University of Fukui Hospital
-
Fukuoka, Japani, 810-8563
- Saatavilla
- Kyushu Medical Center
-
Fukuoka, Japani, 812-8582
- Saatavilla
- Kyushu University Hospital
-
Fukuoka, Japani, 830-0011
- Saatavilla
- Kurume University Hospital
-
Fukuoka, Japani, 802-8555
- Saatavilla
- Kokura Kinen Hospital
-
Fukuoka, Japani, 810-0072
- Saatavilla
- Hamanomachi Hospital
-
Fukushima, Japani, 960-1295
- Saatavilla
- Fukushima Medical University Hospital
-
Gifu, Japani, 500-8513
- Saatavilla
- Gifu Municipal Hospital
-
Gunma, Japani, 371-8511
- Saatavilla
- Gunma University Hospital
-
Hiroshima, Japani, 730-8619
- Saatavilla
- Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
-
Hiroshima, Japani, 734-8551
- Saatavilla
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido, Japani, 060-8648
- Saatavilla
- Hokkaido University Hospital
-
Hokkaido, Japani, 003-0006
- Saatavilla
- Sapporo Hokuyu Hospital
-
Hyōgo, Japani, 650-0017
- Saatavilla
- Kobe University Hospital
-
Hyōgo, Japani, 650-0047
- Saatavilla
- Kobe City Medical Center General Hospital
-
Hyōgo, Japani, 663-8501
- Saatavilla
- Hyogo Medical University Hospital
-
Ibaraki, Japani, 305-8576
- Saatavilla
- University of Tsukuba Hospital
-
Kagawa, Japani, 761-0793
- Saatavilla
- Kagawa University Hospital
-
Kagoshima, Japani, 890-8520
- Saatavilla
- Kagoshima University Hospital
-
Kanagawa, Japani, 232-0024
- Saatavilla
- Yokohama City University Medical Center
-
Kanagawa, Japani, 236-0004
- Saatavilla
- Yokohama City University Hospital
-
Kanazawa, Japani, 920-8641
- Saatavilla
- Kanazawa University Hospital
-
Kumamoto, Japani, 860-8556
- Saatavilla
- Kumamoto University Hospital
-
Kyoto, Japani, 602-8566,
- Saatavilla
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Japani, 606-8507
- Saatavilla
- Kyoto University Hospital
-
Kyoto, Japani, 605-0981
- Saatavilla
- Japanese Red Cross Kyoto Daiichi Hospital
-
Mie, Japani, 514-8507
- Saatavilla
- Mie University Hospital
-
Miyagi, Japani, 980-8574
- Saatavilla
- Tohoku University Hospital
-
Miyazaki, Japani, 889-1692
- Saatavilla
- University of Miyazaki Hospital
-
Nagano, Japani, 390-8621
- Saatavilla
- Shinshu University Hospital
-
Nagasaki, Japani, 852-8501
- Saatavilla
- Nagasaki University Hospital
-
Nagoya, Japani, 4538511
- Saatavilla
- Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital
-
Nagoya, Japani, 466-8560
- Saatavilla
- Nagoya University Hospital
-
Nara, Japani, 630-8581
- Saatavilla
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Niigata, Japani, 951-8520
- Saatavilla
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Okayama, Japani, 7108602
- Saatavilla
- Kurashiki Central Hospital
-
Okayama, Japani, 700-8558
- Saatavilla
- Okayama University Hospital
-
Okinawa, Japani, 903-0125
- Saatavilla
- Univercity of the Ryukyus Hospital
-
Osaka, Japani, 573-1191
- Saatavilla
- Kansai Medical University Hospital
-
Osaka, Japani, 589-8511
- Saatavilla
- Kindai University Hospital
-
Osaka, Japani, 541-8567
- Saatavilla
- Osaka International Cancer Institute
-
Osaka, Japani, 543-8555
- Saatavilla
- Osaka Red Cross Hospital
-
Osaka, Japani, 565-0871
- Saatavilla
- The University of Osaka Hospital
-
Osaka, Japani, 545-8586
- Saatavilla
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
Saitama, Japani, 330-8503
- Saatavilla
- Jichi Medical University Saitama Medical Center
-
Saitama, Japani, 350-8550
- Saatavilla
- Saitama Medical Center
-
Shiga, Japani, 520-2192
- Saatavilla
- Shiga University of Medical Science Hospital
-
Shimane, Japani, 693-8501
- Saatavilla
- Shimane University Hospital
-
Shizuoka, Japani, 431-3192
- Saatavilla
- Hamamatsu University Hospital
-
Tochigi, Japani, 329-0498
- Saatavilla
- Jichi Medical University Hospital
-
Tokushima, Japani, 770-8503
- Saatavilla
- Tokushima University Hospital
-
Tokyo, Japani, 113-8677
- Saatavilla
- Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious diseases Center Komagome Hospital
-
Tokyo, Japani, 104-0045
- Saatavilla
- National Cancer Center Hospital
-
Tokyo, Japani, 105-8470
- Saatavilla
- Toranomon Hospital
-
Tokyo, Japani, 105-8471
- Saatavilla
- Jikei University Hospital
-
Tokyo, Japani, 113-8431
- Saatavilla
- Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
-
Tokyo, Japani, 113-8655
- Saatavilla
- The University of Tokyo Hospital
-
Tokyo, Japani, 160-8582
- Saatavilla
- Keio University Hospital
-
Tokyo, Japani, 173-8610
- Saatavilla
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Tokyo, Japani, 113-8519
- Saatavilla
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
Tokyo, Japani, 173-8606
- Saatavilla
- Teikyo University Hospital
-
Tokyo, Japani, 183-8524
- Saatavilla
- Tokyo Metropolitan Tama Medical Center
-
Tottori, Japani, 683-8504
- Saatavilla
- Tottori Univeristy Hospital
-
Toyama, Japani, 930-8550
- Saatavilla
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
Wakayama, Japani, 641-8510
- Saatavilla
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yamagata, Japani, 990-9585
- Saatavilla
- Yamagata University Hospital
-
Yamaguchi, Japani, 755-8505
- Saatavilla
- Yamaguchi University Hospital
-
Ōita, Japani, 879-5593
- Saatavilla
- Oita University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Saatavilla
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Saatavilla
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Saatavilla
- The University of Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Saatavilla
- City of Hope Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Saatavilla
- Colorado Blood Cancer Institute
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Saatavilla
- Mayo Clinic Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Saatavilla
- Orlando Health Cancer Institute
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Saatavilla
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Saatavilla
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Saatavilla
- Winship Cancer Institute
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Saatavilla
- St. Luke's Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Saatavilla
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Saatavilla
- The University of Kansas Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Saatavilla
- University of Maryland Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Saatavilla
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Saatavilla
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Saatavilla
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Saatavilla
- Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Saatavilla
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
- Saatavilla
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Saatavilla
- Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Saatavilla
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Saatavilla
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Saatavilla
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Saatavilla
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Saatavilla
- Weill Cornell Medicine - NewYork-Presbyterian Hospital
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Saatavilla
- University of Rochester Medical Center
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Saatavilla
- Montefiore Medical Center (MMC)
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- Saatavilla
- UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Saatavilla
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Saatavilla
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
- Saatavilla
- The Ohio State University Wexner Medical Center- James Cancer Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Saatavilla
- University of Oklahoma
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Saatavilla
- Oregon Health & Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Saatavilla
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Saatavilla
- Fox Chase Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Saatavilla
- UPMC Hillman Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Saatavilla
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Saatavilla
- Sarah Cannon Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Saatavilla
- Vanderbilt-Ingrim Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Saatavilla
- Tennessee Oncology
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Saatavilla
- Baylor University Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Saatavilla
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Saatavilla
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Saatavilla
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 782229
- Saatavilla
- Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Saatavilla
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Saatavilla
- University of Virginia Comprehensive Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Saatavilla
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Saatavilla
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- Saatavilla
- West Virginia University
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Saatavilla
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat kaupallisesti valmistettuja aksikabtageenisiloleucelia, joka ei täytä kaupallisia vapautumiskriteerejä, mutta täyttää Kiten kliinisen kokeen vapautumiskriteerit
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumi- tai virtsaraskaustesti (naisia, joille on tehty kirurginen sterilointi tai jotka ovat olleet vaihdevuosien jälkeen vähintään 2 vuotta, ei pidetä hedelmällisessä iässä)
- Tutkijan arvion mukaan lääketieteellisesti soveltuva ja vakaa saada tuote
- Toistuva leukafereesi ei ole mahdollista tutkijan arvion mukaan
- Sinulla on diagnosoitu yksi hyväksytyistä merkityistä käyttöaiheista aksikabtageeniciloleucelille, joka on tarkoitettu vapautumiseen
- Tutkijan mielestä yksilölle ei ole saatavilla tyydyttävää vaihtoehtoista hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi vakava välitön yliherkkyys joillekin samankaltaisille kemiallisiin luokkiin kuuluville lääkkeille tai metaboliiteille kuin aksikabtageenisiloleucel
- Hallitsematon aktiivinen infektio tai tulehdus lääkärin arvion mukaan
- Primaarinen keskushermoston lymfooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma, follikulaarinen
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antineoplastiset aineet
- axicabtagene ciloleucel
Muut tutkimustunnusnumerot
- KT-US-471-0140
- jRCT2033230370 (Muu tunniste: Japan Registry of Clinical Trials)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .