Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu pääsytutkimus potilaiden hoitoon kaupallisesti määrittelystä poikkeavilla Axicabtagene Ciloleucelilla

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Kite, A Gilead Company
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota aksikabtageenisiloleucelille pääsy potilaille, joilla on diagnosoitu sairaus, joka on hyväksytty hoidettavaksi aksikabtageenisiloleucelilla, joka muuten ei ole kaupallisen julkaisun spesifikaatioiden ulkopuolella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Saatavilla

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Hoito IND/protokolla

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Bunkyo-ku, Japani, 113-8519
        • Saatavilla
        • Tokyo Medical And Dental University Hospital
      • Chiba, Japani, 260-8677
        • Saatavilla
        • Chiba University Hospital
      • Fukuokaken, Japani, 810-0072
        • Saatavilla
        • Hamanomachi Hospital
      • Gifu, Japani, 500-8513
        • Saatavilla
        • Gifu Municipal Hospital
      • Hyogo, Japani, 650-0047
        • Saatavilla
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Hyogo, Japani, 663-8501
        • Saatavilla
        • Hyogo Medical University Hospital
      • Ibaraki, Japani, 305-8576
        • Saatavilla
        • University of Tsukuba Hospital
      • Kanazawa, Japani, 920-8641
        • Saatavilla
        • Kanazawa University Hospital
      • Kumamoto, Japani, 860-8556
        • Saatavilla
        • Kumamoto University Hospital
      • Kyoto, Japani, 602-8566,
        • Saatavilla
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto, Japani, 606-8507
        • Saatavilla
        • Kyoto University Hospital
      • Miyagi, Japani, 980-8574
        • Saatavilla
        • Tohoku University Hospital
      • Nagano, Japani, 390-8621
        • Saatavilla
        • Shinshu University Hospital
      • Nagoya, Japani, 4538511
        • Saatavilla
        • Japanese Red Cross Aichi Medical Center Nagoya Daiichi Hospital
      • Nagoya, Japani, 466-8560
        • Saatavilla
        • Nagoya University Hospital
      • Okayama, Japani, 7108602
        • Saatavilla
        • Kurashiki Central Hospital
      • Osaka, Japani, 565-0871
        • Saatavilla
        • Osaka University Hospital
      • Osaka, Japani, 573-1191
        • Saatavilla
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka, Japani, 589-8511
        • Saatavilla
        • Kindai University Hospital
      • Sapporo Hokkaido, Japani, 060-8648
        • Saatavilla
        • Hokkaido University Hospital
      • Shizuoka, Japani, 431-3192
        • Saatavilla
        • Hamamatsu University Hospital
      • Tochigi, Japani, 329-0498
        • Saatavilla
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tokyo, Japani, 113-8677
        • Saatavilla
        • Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital
      • Tokyo, Japani, 104-0045
        • Saatavilla
        • National Cancer Center Hospital
      • Tokyo, Japani, 105-8470
        • Saatavilla
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo, Japani, 105-8471
        • Saatavilla
        • Jikei University Hospital
      • Tokyo, Japani, 113-8431
        • Saatavilla
        • Juntendo University School of Medicine Juntendo Clinic
      • Tokyo, Japani, 113-8655
        • Saatavilla
        • The University of Tokyo Hospital
      • Tokyo, Japani, 160-8582
        • Saatavilla
        • Keio University Hospital
      • Yamagata, Japani, 990-9585
        • Saatavilla
        • Yamagata University Hospital
      • Yokohama, Japani, 236-0004
        • Saatavilla
        • Yokohama City University Hospital
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
        • Saatavilla
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Saatavilla
        • City of Hope Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Saatavilla
        • Colorado Blood Cancer Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Saatavilla
        • Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Saatavilla
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Saatavilla
        • The University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Saatavilla
        • University of Maryland Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Saatavilla
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Saatavilla
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Saatavilla
        • Dana Farber Cancer Institute - Chestnut Hill
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Saatavilla
        • University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55902
        • Saatavilla
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Saatavilla
        • Washington University School of Medicine- Siteman Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Saatavilla
        • University of Nebraska Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Saatavilla
        • UNC Hospitals, The University of North Carolina at Chapel Hill
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Saatavilla
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
        • Saatavilla
        • The Ohio State University Wexner Medical Center- James Cancer Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Saatavilla
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Saatavilla
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
        • Saatavilla
        • Avera Cancer Institute
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Saatavilla
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Saatavilla
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 782229
        • Saatavilla
        • Methodist Healthcare System of San Antonio dba Methodist Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Saatavilla
        • Virginia Commonwealth University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Saatavilla
        • Fred Hutchinson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ovat kaupallisesti valmistettuja aksikabtageenisiloleucelia, joka ei täytä kaupallisia vapautumiskriteerejä, mutta täyttää Kiten kliinisen kokeen vapautumiskriteerit
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumi- tai virtsaraskaustesti (naisia, joille on tehty kirurginen sterilointi tai jotka ovat olleet vaihdevuosien jälkeen vähintään 2 vuotta, ei pidetä hedelmällisessä iässä)
  • Tutkijan arvion mukaan lääketieteellisesti soveltuva ja vakaa saada tuote
  • Toistuva leukafereesi ei ole mahdollista tutkijan arvion mukaan
  • Sinulla on diagnosoitu yksi hyväksytyistä merkityistä käyttöaiheista aksikabtageeniciloleucelille, joka on tarkoitettu vapautumiseen
  • Tutkijan mielestä yksilölle ei ole saatavilla tyydyttävää vaihtoehtoista hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vakava välitön yliherkkyys joillekin samankaltaisille kemiallisiin luokkiin kuuluville lääkkeille tai metaboliiteille kuin aksikabtageenisiloleucel
  • Hallitsematon aktiivinen infektio tai tulehdus lääkärin arvion mukaan
  • Primaarinen keskushermoston lymfooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kite, A Gilead Company

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kite Study Director, Kite, A Gilead Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KT-US-471-0140
  • jRCT2033230370 (Muu tunniste: Japan Registry of Clinical Trials)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Axicabtagene Ciloleucel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa