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フランスのパラグライダーパイロット人口における非外傷性筋骨格障害の有病率 (EPPPAF)

2024年3月5日 更新者:University Hospital, Grenoble

主な目的は、北欧型アンケートを使用して、パラグライダー人口における非外傷性病状の有病率を判断することです。

パラグライダーのパイロット集団は、練習の過程で病状、不快感、または痛みを頻繁に呼び起こします。 このような痛みや不快感は、事故とは関係ありませんが、パイロットの飛行や日常生活への参加に影響を与えているようです。

しかし、文献には疫学データはありません。 非外傷性障害の存在を仮定しており、その現象の程度を定量化することは興味深いようです. この研究の結果は、パラグライダー事故の潜在的なリスク要因と参加制限を最小限に抑えるための予防措置の提案を促進する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

この横断的記述疫学調査では、病状の有病率や日常生活におけるその結果などの疫学的パラメータを定量化したいと考えています。

この目的のために、オンライン アンケートに回答するためのリンクを含む電子メールがすべてのライセンシーに送信されます。

アンケートのリンクは、各リーグのすべてのクラブに直接送信されます。

主な目的は、記述統計で有病率を計算することです。 主な結果は、2022 年にフランスのパラグライダー連盟 (FFVL) に登録されたパラグライダー パイロットにおける非外傷性病理の有病率です。

有病率は IRSST 標準北欧質問票から次の式で推測されます。有病率 = (FS4+FS6=はい、FS2=いいえ) を回答者の総数で割ったものです。

FS4 項目「はい」 = 過去 12 か月の痛み FS6 項目「はい」 = 活動制限) FS2 項目「いいえ」 = 非外傷性障害

これは、過去 12 か月間に少なくとも 1 回は指定された身体部位に痛みを感じたこと、およびこの痛みに続いて参加を制限されたが、その部位に外傷を負ったことがないことに対応します。

副次的な結果については、非外傷性障害の発生率に相関する可能性のある個人的および環境的要因に関連するいくつかの仮説を調査することを目的としています. それらは、Pvalue.io を使用して二変量記述統計で計算されます。 ソフトウェア。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2475

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Martin-d'Hères、フランス、38400
        • Grenoble Alpes University - Faculty of Medecine - Departement of Physiotherapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

26000 人がインターネット リンクを介して調査されます。 2021 年、FFVL のイントラネットでアクセスできる FFVL の連邦統計によると、ライセンスを持って練習しているパラグライダーの数は約 26000 人でした。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 2022 年および/または 2023 年の FFVL に登録されている
  • 2022年および/または2023年のパラグライダー

除外基準:

  • 同意を表明できない成人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
登録済み
18 歳以上のパラグライダー パイロット。2022 年および/または 2023 年に「Fédération Française de Vol Libre」(FFVL) に登録済み 2022 年および/または 2023 年にパラグライダー
参加者はSNQをオンラインで完了します。 1人あたりの参加目安時間:アンケート記入時間15分

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パラグライダーパイロット集団における非外傷性病状の蔓延
時間枠:横断的研究。各参加者は 15 分間評価されます (アンケートの推定完了時間)。

有病率は、IRSST の標準化された北欧アンケートを使用して計算されます。

有病率 = (FS4+FS6=はい、FS2=いいえ) (回答者の合計数)。 この有病率は、FS4 および FS6 項目を使用して人口の健康状態に基づいて計算されます。 そして、非外傷性病理についてより具体的にするには、FS2 項目に「いいえ」と答えている必要があります。 これは、過去 12 か月間に少なくとも 1 回、示された身体部位に痛みを感じたこと、およびこの痛みに伴う参加制限に相当しますが、当該部位に外傷を受けていないことを条件とします。

横断的研究。各参加者は 15 分間評価されます (アンケートの推定完了時間)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有病率、身体面積、パラグライダーの参加制限と参加者の個人特性との相関
時間枠:横断研究。各参加者は 15 分間評価されます (アンケートの推定完了時間)
変数間の潜在的な関連性をテストするための、さまざまな質問に対する回答間の相関分析 (単変量および二変量)
横断研究。各参加者は 15 分間評価されます (アンケートの推定完了時間)
痛みの原因についてのパラグライダーの信念。
時間枠:横断研究。各参加者は 15 分間評価されます (アンケートの推定完了時間)
筋骨格障害の回答者数 (FS9=はい)/陽性症例の総数 ((FS4+FS6=はい、FS2=いいえ)
横断研究。各参加者は 15 分間評価されます (アンケートの推定完了時間)
パラグライダー事故による負傷率
時間枠:横断研究。各参加者は 15 分間評価されます (アンケートの推定完了時間)
事故による筋骨格障害の回答者数/疼痛陽性者の総数と参加制限 ((FS4+FS6=はい、FS2.3=はい)
横断研究。各参加者は 15 分間評価されます (アンケートの推定完了時間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas LATHIERE、Département de kinésithérapie, 175 avenue centrale 38400 Saint Martin d'Hères

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月12日

一次修了 (実際)

2023年6月4日

研究の完了 (実際)

2023年8月4日

試験登録日

最初に提出

2023年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月7日

最初の投稿 (実際)

2023年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-A00131-44

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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