- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05777096
Распространенность нетравматических заболеваний опорно-двигательного аппарата среди французских пилотов-парапланеристов (EPPPAF)
Основная цель – определить распространенность нетравматических патологий среди парапланеристов с помощью опросника нордического типа.
Пилоты-парапланеристы часто вызывают патологии, дискомфорт или боль в процессе своей практики. Упомянутая боль и дискомфорт, хотя и не связаны ни с каким несчастным случаем, похоже, влияют на полеты пилотов и их участие в повседневной жизни.
Однако эпидемиологические данные в литературе отсутствуют. Мы выдвигаем гипотезу о существовании нетравматических расстройств, и представляется интересным количественно оценить масштабы явления. Результаты этого исследования могут подтолкнуть к предложению превентивных мер, чтобы свести к минимуму потенциальный фактор риска несчастных случаев на параплане и ограничений на участие.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом перекрестном описательном эпидемиологическом исследовании мы хотим количественно определить эпидемиологические параметры, такие как распространенность патологий и их последствия в повседневной жизни.
Для этого всем лицензиатам будет отправлено электронное письмо, содержащее ссылку для ответа на онлайн-анкету.
Ссылка на анкету будет отправлена напрямую всем клубам каждой лиги.
Основная цель состоит в том, чтобы рассчитать распространенность с помощью описательной статистики. Первичным результатом является распространенность нетравматической патологии у пилотов-парапланеристов, зарегистрированных во Французской федерации парапланеризма (FFVL) в 2022 году.
Распространенность будет выводиться из стандартизированного опросника IRSST для стран Северной Европы по следующей формуле: Распространенность = (FS4+FS6=да и FS2=нет), деленная на общее число респондентов.
Пункт FS4 «Да» = боль в течение последних 12 месяцев Пункт FS6 «Да» = ограничения активности) Пункт FS2 «Нет» = нетравматические расстройства
Это соответствует ощущению боли в указанной области тела, по крайней мере, один раз за последние 12 месяцев, а также ограничению участия после этой боли, но без травмы в этой области.
Что касается вторичных результатов, мы будем стремиться изучить несколько гипотез, связанных с личностными факторами и факторами окружающей среды, которые могут быть связаны с частотой возникновения нетравматических расстройств. Они будут рассчитаны с помощью двумерной описательной статистики с использованием Pvalue.io. программное обеспечение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Saint-Martin-d'Hères, Франция, 38400
- Grenoble Alpes University - Faculty of Medecine - Departement of Physiotherapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Зарегистрирован в FFVL на 2022 и/или 2023 год.
- Парапланеризм в 2022 и/или 2023 году
Критерий исключения:
- Взрослые, не способные выразить свое согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
зарегистрирован
Пилоты-парапланеристы старше 18 лет. Зарегистрированы во «Французской федерации свободы» (FFVL) в 2022 и/или 2023 году. Парапланеризм в 2022 и/или 2023 году.
|
участники заполнят SNQ онлайн.
Расчетное время участия на человека: 15 минут на заполнение анкет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность нетравматических патологий среди пилотов-парапланеристов
Временное ограничение: Перекрестное исследование. Каждый участник оценивается в течение 15 минут (расчетное время заполнения анкеты)
|
Распространенность будет рассчитываться с использованием стандартизированного опросника для стран Северной Европы IRSST. Распространенность = (FS4+FS6=да и FS2=нет) по общему числу респондентов. Эта распространенность будет рассчитываться на основе показателя «Здоровье населения» с помощью пунктов FS4 и FS6. А если говорить конкретнее об атравматических патологиях, то на пункт ФС2 необходимо ответить «нет». Это соответствует ощущению боли в указанной области тела, по крайней мере, один раз в течение последних 12 месяцев, а также ограничению участия в связи с этой болью, но без травмы в соответствующей области. |
Перекрестное исследование. Каждый участник оценивается в течение 15 минут (расчетное время заполнения анкеты)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляции между распространенностью, площадью тела, ограничением участия в парапланеризме и индивидуальными особенностями участников
Временное ограничение: Перекрестное исследование. Каждый участник оценивается в течение 15 минут (ориентировочное время заполнения анкеты)
|
Корреляционный анализ (одномерный и двумерный) между ответами на разные вопросы для проверки потенциальной связи между переменными
|
Перекрестное исследование. Каждый участник оценивается в течение 15 минут (ориентировочное время заполнения анкеты)
|
|
Представления парапланеристов о происхождении их боли.
Временное ограничение: Перекрестное исследование. Каждый участник оценивается в течение 15 минут (ориентировочное время заполнения анкеты)
|
Количество респондентов с нарушением опорно-двигательного аппарата (FS9=да)/общее количество положительных случаев ((FS4+FS6=да и FS2=нет)
|
Перекрестное исследование. Каждый участник оценивается в течение 15 минут (ориентировочное время заполнения анкеты)
|
|
Распространенность травм, полученных во время аварии на параплане
Временное ограничение: Перекрестное исследование. Каждый участник оценивается в течение 15 минут (ориентировочное время заполнения анкеты)
|
Количество респондентов с нарушением опорно-двигательного аппарата из-за несчастного случая/общее количество положительных случаев боли и ограничения участия ((FS4+FS6=да и FS2.3=да)
|
Перекрестное исследование. Каждый участник оценивается в течение 15 минут (ориентировочное время заполнения анкеты)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas LATHIERE, Département de kinésithérapie, 175 avenue centrale 38400 Saint Martin d'Hères
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kuorinka I, Jonsson B, Kilbom A, Vinterberg H, Biering-Sorensen F, Andersson G, Jorgensen K. Standardised Nordic questionnaires for the analysis of musculoskeletal symptoms. Appl Ergon. 1987 Sep;18(3):233-7. doi: 10.1016/0003-6870(87)90010-x.
- desLibris, L'enquête québécoise sur la santé de la population 2008, Canadian Electronic Library. Canada. Retrieved from https://canadacommons.ca/artifacts/1238967/lenquete-quebecoise-sur-la-sante-de-la-population-2008/1792039/ on 05 Mar 2023. CID: 20.500.12592/rvf74g.
- Alexis Descatha, Yves Roquelaure, Agnès Aublet-Cuvelier, Catherine Ha, Annie Touranchet, et al.. Validité du questionnaire de type "Nordique" dans la surveillance des pathologies d'hypersollicitation du membre supérieur. Documents pour le Médecin du Travail, 2007, pp.509-517. ffinserm-00232629
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A00131-44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .