- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05777096
Prévalence des troubles musculo-squelettiques non traumatiques dans la population des pilotes de parapente français (EPPPAF)
L'objectif principal est de déterminer la prévalence des pathologies non traumatiques dans la population parapente à l'aide du questionnaire de type nordique.
La population des pilotes de parapente évoque fréquemment des pathologies, des inconforts ou des douleurs au cours de leur pratique. Ces douleurs et ces malaises, bien qu'indépendants de toute forme d'accident, semblent avoir un impact sur le vol des pilotes et leur participation à la vie quotidienne.
Cependant, aucune donnée épidémiologique n'est disponible dans la littérature. Nous émettons l'hypothèse de l'existence de troubles non traumatiques et il semble intéressant de quantifier l'ampleur du phénomène. Les résultats de cette étude pourraient inciter à proposer des mesures préventives afin de minimiser un facteur de risque potentiel d'accidents de parapente, et des restrictions de participation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette enquête épidémiologique descriptive transversale, nous souhaitons quantifier des paramètres épidémiologiques tels que la prévalence des pathologies et leurs conséquences dans les activités de la vie quotidienne.
A cet effet, un email contenant le lien pour répondre au questionnaire en ligne sera envoyé à tous les licenciés.
Le lien du questionnaire sera envoyé directement à tous les clubs de chaque ligue.
L'objectif principal est de calculer la prévalence avec des statistiques descriptives. Le critère de jugement principal est la prévalence de la pathologie non traumatique chez les pilotes de parapente inscrits à la Fédération Française de Parapente (FFVL) en 2022.
La prévalence sera déduite du questionnaire nordique standardisé de l'IRSST avec la formule suivante : Prévalence = (FS4+FS6=oui et FS2=non ) divisé par le nombre total de répondants.
Item FS4 "Oui" = douleur au cours des 12 derniers mois Item FS6 "Oui" = limitations d'activité) Item FS2 "Non" = Troubles non traumatiques
Cela correspond à avoir ressenti une douleur dans la région du corps indiquée, au moins une fois au cours des 12 derniers mois, ainsi qu'une restriction de participation suite à cette douleur, mais sans avoir subi de traumatisme dans la région.
Car les résultats secondaires viseront à explorer plusieurs hypothèses liées à des facteurs personnels et environnementaux qui pourraient être corrélés à l'incidence des troubles non traumatiques. Ils seront calculés avec des statistiques descriptives bivariées en utilisant la Pvalue.io logiciel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Martin-d'Hères, France, 38400
- Grenoble Alpes University - Faculty of Medecine - Departement of Physiotherapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- Inscrit à la FFVL pour l'année 2022 et/ou 2023
- Parapente en 2022 et/ou 2023
Critère d'exclusion:
- Adultes incapables d'exprimer leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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inscrit
Pilotes de parapente âgés de plus de 18 ans. Inscrits à la Fédération Française de Vol Libre (FFVL) en 2022 et/ou 2023 Parapente en 2022 et/ou 2023
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les participants rempliront le SNQ en ligne.
Temps de participation estimé par personne : 15 minutes pour remplir les questionnaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des pathologies non traumatiques dans la population des pilotes de parapente
Délai: Étude transversale. Chaque participant est évalué pendant 15 minutes (durée estimée pour remplir le questionnaire)
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La prévalence sera calculée à l'aide du Questionnaire nordique standardisé de l'IRSST. Prévalence = (FS4+FS6=oui et FS2=non) sur le nombre total de répondants. Cette prévalence sera calculée sur la Santé de la Population, avec les items FS4 et FS6. Et pour être plus précis sur les pathologies atraumatiques, il faut avoir répondu « non » à l'item FS2. Cela correspond à avoir ressenti une douleur dans la région corporelle indiquée, au moins une fois au cours des 12 derniers mois, ainsi qu'une restriction de participation suite à cette douleur, mais sans avoir subi de traumatisme dans la zone concernée. |
Étude transversale. Chaque participant est évalué pendant 15 minutes (durée estimée pour remplir le questionnaire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélations entre la prévalence, une zone corporelle, la restriction de la participation au parapente et les caractéristiques individuelles des participants
Délai: Étude transversale. Chaque participant est évalué pendant 15 minutes (temps estimé de remplissage du questionnaire)
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Analyse de corrélation (univariée et bivariée) entre les réponses à différentes questions pour tester une association potentielle entre les variables
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Étude transversale. Chaque participant est évalué pendant 15 minutes (temps estimé de remplissage du questionnaire)
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Les croyances des parapentistes sur l'origine de leur douleur.
Délai: Étude transversale. Chaque participant est évalué pendant 15 minutes (temps estimé de remplissage du questionnaire)
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Nombre de répondants souffrant de troubles musculo-squelettiques (FS9=oui)/nombre total de cas positifs ((FS4+FS6=oui et FS2=non)
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Étude transversale. Chaque participant est évalué pendant 15 minutes (temps estimé de remplissage du questionnaire)
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Prévalence des blessures subies lors d'un accident de parapente
Délai: Étude transversale. Chaque participant est évalué pendant 15 minutes (temps estimé de remplissage du questionnaire)
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Nombre de répondants souffrant de troubles musculo-squelettiques dus à un accident/nombre total de cas de douleur positive et restriction de participation ((FS4+FS6=oui et FS2.3=oui)
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Étude transversale. Chaque participant est évalué pendant 15 minutes (temps estimé de remplissage du questionnaire)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas LATHIERE, Département de kinésithérapie, 175 avenue centrale 38400 Saint Martin d'Hères
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kuorinka I, Jonsson B, Kilbom A, Vinterberg H, Biering-Sorensen F, Andersson G, Jorgensen K. Standardised Nordic questionnaires for the analysis of musculoskeletal symptoms. Appl Ergon. 1987 Sep;18(3):233-7. doi: 10.1016/0003-6870(87)90010-x.
- desLibris, L'enquête québécoise sur la santé de la population 2008, Canadian Electronic Library. Canada. Retrieved from https://canadacommons.ca/artifacts/1238967/lenquete-quebecoise-sur-la-sante-de-la-population-2008/1792039/ on 05 Mar 2023. CID: 20.500.12592/rvf74g.
- Alexis Descatha, Yves Roquelaure, Agnès Aublet-Cuvelier, Catherine Ha, Annie Touranchet, et al.. Validité du questionnaire de type "Nordique" dans la surveillance des pathologies d'hypersollicitation du membre supérieur. Documents pour le Médecin du Travail, 2007, pp.509-517. ffinserm-00232629
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A00131-44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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