- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05777096
Prevalenza di disturbi muscoloscheletrici non traumatici nella popolazione francese di piloti di parapendio (EPPPAF)
L'obiettivo principale è determinare la prevalenza di patologie non traumatiche nella popolazione di parapendio utilizzando il questionario di tipo nordico.
La popolazione dei piloti di parapendio evoca frequentemente patologie, disagi o dolori nel corso della loro pratica. Tali dolori e disagi, sebbene non correlati a qualsiasi forma di incidente, sembrano avere un impatto sul volo dei piloti e sulla loro partecipazione alla vita quotidiana.
Tuttavia, in letteratura non sono disponibili dati epidemiologici. Ipotizziamo l'esistenza di disturbi non traumatici e ci sembra interessante quantificare l'entità del fenomeno. I risultati di questo studio potrebbero incoraggiare la proposta di misure preventive al fine di ridurre al minimo un potenziale fattore di rischio per incidenti in parapendio e restrizioni alla partecipazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questa indagine epidemiologica descrittiva trasversale, si vogliono quantificare parametri epidemiologici quali la prevalenza delle patologie e le loro conseguenze nelle attività della vita quotidiana.
A tal fine verrà inviata a tutti i licenziatari una mail contenente il link per rispondere al questionario online.
Il link del questionario verrà inviato direttamente a tutti i club di ogni campionato.
L'obiettivo principale è calcolare la prevalenza con statistiche descrittive. L'esito primario è la prevalenza della patologia non traumatica nei piloti di parapendio che si erano iscritti alla Federazione francese di parapendio (FFVL) nel 2022.
La prevalenza sarà dedotta dal questionario nordico standardizzato IRSST con la seguente formula: Prevalenza = (FS4+FS6=sì e FS2=no) diviso per il numero totale di intervistati.
FS4 item "Sì" = dolore negli ultimi 12 mesi FS6 item "Sì" = limitazione dell'attività) FS2 item "No" = disturbi non traumatici
Ciò corrisponde ad aver avvertito dolore nella regione corporea indicata, almeno una volta negli ultimi 12 mesi, nonché una restrizione della partecipazione a seguito di tale dolore, ma senza aver subito traumi nella zona.
Per gli esiti secondari si punterà ad esplorare diverse ipotesi relative a fattori personali e ambientali che potrebbero essere correlati all'incidenza dei disturbi non traumatici. Saranno calcolati con statistiche descrittive bivariate utilizzando Pvalue.io Software.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Saint-Martin-d'Hères, Francia, 38400
- Grenoble Alpes University - Faculty of Medecine - Departement of Physiotherapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre 18 anni
- Iscritta alla FFVL per l'anno 2022 e/o 2023
- Parapendio nell'anno 2022 e/o 2023
Criteri di esclusione:
- Adulti non in grado di esprimere il proprio consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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registrato
Piloti di parapendio di età superiore ai 18 anni. Iscritti alla "Fédération Française de Vol Libre" (FFVL) nell'anno 2022 e/o 2023 Parapendio nell'anno 2022 e/o 2023
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i partecipanti completeranno il SNQ online.
Tempo stimato di partecipazione per persona: 15 minuti per la compilazione dei questionari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di patologie non traumatiche nella popolazione di piloti di parapendio
Lasso di tempo: Studio trasversale. Ogni partecipante viene valutato per 15 minuti (tempo stimato di completamento del questionario)
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La prevalenza sarà calcolata utilizzando il questionario nordico standardizzato dell'IRSST. Prevalenza = (FS4+FS6=sì e FS2=no) sul numero totale di intervistati. Tale prevalenza sarà calcolata sulla Salute della Popolazione, con le voci FS4 e FS6. E per essere più specifici sulle patologie atraumatiche è necessario aver risposto “no” all'item FS2. Ciò corrisponde ad aver avvertito dolore nella regione corporea indicata, almeno una volta negli ultimi 12 mesi, nonché ad una limitazione della partecipazione in seguito a tale dolore, ma senza aver subito traumi nella zona interessata. |
Studio trasversale. Ogni partecipante viene valutato per 15 minuti (tempo stimato di completamento del questionario)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazioni tra prevalenza, area corporea, restrizione della partecipazione al parapendio e caratteristiche individuali dei partecipanti
Lasso di tempo: Studio trasversale. Ogni partecipante viene valutato per 15 minuti (tempo stimato di compilazione del questionario)
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Analisi di correlazione (univariata e bivariata) tra le risposte a diverse domande per testare una potenziale associazione tra variabili
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Studio trasversale. Ogni partecipante viene valutato per 15 minuti (tempo stimato di compilazione del questionario)
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Le convinzioni dei parapendisti sull'origine del loro dolore.
Lasso di tempo: Studio trasversale. Ogni partecipante viene valutato per 15 minuti (tempo stimato di compilazione del questionario)
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Numero di intervistati con disturbo muscoloscheletrico (FS9=si)/numero totale di casi positivi ((FS4+FS6=si e FS2=no)
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Studio trasversale. Ogni partecipante viene valutato per 15 minuti (tempo stimato di compilazione del questionario)
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Prevalenza delle lesioni subite durante un incidente di parapendio
Lasso di tempo: Studio trasversale. Ogni partecipante viene valutato per 15 minuti (tempo stimato di compilazione del questionario)
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Numero di intervistati con disturbo muscoloscheletrico dovuto a infortunio/numero totale di casi positivi al dolore e restrizione alla partecipazione ((FS4+FS6=sì e FS2.3=sì)
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Studio trasversale. Ogni partecipante viene valutato per 15 minuti (tempo stimato di compilazione del questionario)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas LATHIERE, Département de kinésithérapie, 175 avenue centrale 38400 Saint Martin d'Hères
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kuorinka I, Jonsson B, Kilbom A, Vinterberg H, Biering-Sorensen F, Andersson G, Jorgensen K. Standardised Nordic questionnaires for the analysis of musculoskeletal symptoms. Appl Ergon. 1987 Sep;18(3):233-7. doi: 10.1016/0003-6870(87)90010-x.
- desLibris, L'enquête québécoise sur la santé de la population 2008, Canadian Electronic Library. Canada. Retrieved from https://canadacommons.ca/artifacts/1238967/lenquete-quebecoise-sur-la-sante-de-la-population-2008/1792039/ on 05 Mar 2023. CID: 20.500.12592/rvf74g.
- Alexis Descatha, Yves Roquelaure, Agnès Aublet-Cuvelier, Catherine Ha, Annie Touranchet, et al.. Validité du questionnaire de type "Nordique" dans la surveillance des pathologies d'hypersollicitation du membre supérieur. Documents pour le Médecin du Travail, 2007, pp.509-517. ffinserm-00232629
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A00131-44
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