Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie nieurazowych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego w populacji francuskich pilotów paralotniowych (EPPPAF)

5 marca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Głównym celem jest określenie rozpowszechnienia patologii nieurazowych w populacji paralotniowców za pomocą kwestionariusza typu nordyckiego.

Populacja pilotów paralotniowych często wywołuje patologie, dyskomfort lub ból w trakcie swojej praktyki. Wspomniany ból i dyskomfort, choć niezwiązany z jakąkolwiek formą wypadku, wydaje się mieć wpływ na latanie pilotów i ich udział w życiu codziennym.

W piśmiennictwie brak jest jednak danych epidemiologicznych. Stawiamy hipotezę istnienia zaburzeń nietraumatycznych i interesujące wydaje się ilościowe określenie zakresu tego zjawiska. Wyniki tego badania mogą zachęcić do zaproponowania środków zapobiegawczych w celu zminimalizowania potencjalnego czynnika ryzyka wypadków paralotniowych i ograniczeń uczestnictwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym przekrojowym opisowym badaniu epidemiologicznym chcemy określić ilościowo parametry epidemiologiczne, takie jak rozpowszechnienie patologii i ich konsekwencje w codziennych czynnościach.

W tym celu do wszystkich licencjobiorców zostanie wysłana wiadomość e-mail zawierająca łącze umożliwiające wypełnienie kwestionariusza online.

Link do ankiety zostanie przesłany bezpośrednio do wszystkich klubów w każdej lidze.

Głównym celem jest obliczenie rozpowszechnienia za pomocą statystyk opisowych. Podstawowym wynikiem jest występowanie patologii nieurazowych u pilotów paralotniowych, którzy zarejestrowali się we Francuskiej Federacji Paralotniowej (FFVL) w 2022 roku.

Rozpowszechnienie zostanie wywnioskowane ze standardowego kwestionariusza nordyckiego IRSST za pomocą następującego wzoru: Rozpowszechnienie = (FS4+FS6=tak i FS2=nie) podzielone przez całkowitą liczbę respondentów.

Pozycja FS4 „Tak” = ból w ciągu ostatnich 12 miesięcy Pozycja FS6 „Tak” = ograniczenia aktywności) Pozycja „Nie” FS2 = Zaburzenia nieurazowe

Odpowiada to odczuwaniu bólu we wskazanym obszarze ciała, co najmniej raz w ciągu ostatnich 12 miesięcy, jak również ograniczeniu udziału w następstwie tego bólu, ale bez urazu w tym obszarze.

Wyniki drugorzędne będą miały na celu zbadanie kilku hipotez związanych z czynnikami osobistymi i środowiskowymi, które mogą być skorelowane z występowaniem zaburzeń nietraumatycznych. Zostaną one obliczone za pomocą dwuwymiarowych statystyk opisowych przy użyciu Pvalue.io oprogramowanie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2475

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Martin-d'Hères, Francja, 38400
        • Grenoble Alpes University - Faculty of Medecine - Departement of Physiotherapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Za pośrednictwem łącza internetowego zostanie przebadanych 26 000 osób. W 2021 roku, według federalnych statystyk FFVL dostępnych w intranecie FFVL, liczba ćwiczących paralotniarzy z licencją wynosiła około 26 000.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • Zarejestrowany w FFVL na rok 2022 i/lub 2023
  • Paralotniarstwo w roku 2022 i/lub 2023

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby dorosłe nie mogące wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zarejestrowany
Piloci paralotniowi powyżej 18 roku życia, zarejestrowani w „Fédération Française de Vol Libre” (FFVL) w roku 2022 i/lub 2023 Paralotniarstwo w roku 2022 i/lub 2023
Test diagnostyczny: Standaryzowane kwestionariusze nordyckie
uczestnicy wypełnią SNQ online. Przewidywany czas udziału jednej osoby: 15 minut na wypełnienie ankiet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie patologii nieurazowych w populacji pilotów paralotniowych
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe. Każdy uczestnik oceniany jest przez 15 minut (przewidywany czas wypełnienia ankiety)

Częstość występowania zostanie obliczona przy użyciu standardowego kwestionariusza nordyckiego IRSST.

Częstość występowania = (FS4+FS6=tak i FS2=nie) w stosunku do całkowitej liczby respondentów. Częstość występowania będzie obliczana na podstawie stanu zdrowia populacji, z elementami FS4 i FS6. Mówiąc bardziej szczegółowo o patologiach atraumatycznych, należy odpowiedzieć „nie” na pytanie FS2. Odpowiada to odczuwaniu bólu we wskazanej okolicy ciała przynajmniej raz w ciągu ostatnich 12 miesięcy, a także ograniczeniu uczestnictwa w następstwie tego bólu, ale bez doznania urazu w tej okolicy.
Badanie przekrojowe. Każdy uczestnik oceniany jest przez 15 minut (przewidywany czas wypełnienia ankiety)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacje między rozpowszechnieniem, powierzchnią ciała, ograniczeniem udziału w paralotniarstwie a cechami indywidualnymi uczestników
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe. Każdy uczestnik oceniany jest przez 15 minut (szacowany czas wypełnienia ankiety)
Analiza korelacji (jednowymiarowa i dwuwymiarowa) między odpowiedziami na różne pytania w celu sprawdzenia potencjalnego związku między zmiennymi
Badanie przekrojowe. Każdy uczestnik oceniany jest przez 15 minut (szacowany czas wypełnienia ankiety)
Przekonania paralotniarzy na temat pochodzenia ich bólu.
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe. Każdy uczestnik oceniany jest przez 15 minut (szacowany czas wypełnienia ankiety)
Liczba respondentów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego (FS9=tak)/całkowita liczba pozytywnych przypadków ((FS4+FS6=tak i FS2=nie)
Badanie przekrojowe. Każdy uczestnik oceniany jest przez 15 minut (szacowany czas wypełnienia ankiety)
Rozpowszechnienie urazów doznanych podczas wypadku na paralotni
Ramy czasowe: Badanie przekrojowe. Każdy uczestnik oceniany jest przez 15 minut (szacowany czas wypełnienia ankiety)
Liczba respondentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego w wyniku wypadku/całkowita liczba przypadków bólu z dodatnim wynikiem i ograniczeniem uczestnictwa ((FS4+FS6=tak i FS2.3=tak)
Badanie przekrojowe. Każdy uczestnik oceniany jest przez 15 minut (szacowany czas wypełnienia ankiety)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas LATHIERE, Département de kinésithérapie, 175 avenue centrale 38400 Saint Martin d'Hères

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A00131-44

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standaryzowane kwestionariusze nordyckie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj