- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05777096
Forekomst av ikke-traumatiske muskel- og skjelettlidelser i befolkningen av franske paraglidingpiloter (EPPPAF)
Hovedmålet er å bestemme prevalensen av ikke-traumatiske patologier i paraglidingpopulasjonen ved å bruke spørreskjemaet av nordisk type.
Befolkningen av paraglidingpiloter fremkaller ofte patologier, ubehag eller smerte i løpet av sin praksis. Nevnte smerte og ubehag, selv om det ikke er relatert til noen form for ulykke, ser ut til å ha en innvirkning på pilotenes flyging og deres deltakelse i dagliglivet.
Imidlertid er ingen epidemiologiske data tilgjengelig i litteraturen. Vi antar at det eksisterer ikke-traumatiske lidelser, og det virker interessant å kvantifisere omfanget av fenomenet. Resultatene av denne studien kan oppmuntre til å foreslå forebyggende tiltak for å minimere en potensiell risikofaktor for paraglidingulykker, og deltakelsesrestriksjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne tverrsnittsbeskrivende epidemiologiske undersøkelsen ønsker vi å kvantifisere epidemiologiske parametere som forekomsten av patologier og deres konsekvenser i dagliglivets aktiviteter.
For dette formålet vil en e-post med lenken for å svare på det elektroniske spørreskjemaet bli sendt til alle lisenshaverne.
Lenken til spørreskjemaet vil bli sendt direkte til alle klubber i hver liga.
Hovedmålet er å beregne prevalensen med beskrivende statistikk. Det primære resultatet er utbredelsen av ikke-traumatisk patologi hos paraglidingpiloter som hadde registrert seg hos det franske paraglidingforbundet (FFVL) i 2022.
Prevalensen vil bli utledet fra IRSST Standardized Nordic Questionnaire med følgende formel: Prevalens = (FS4+FS6=ja og FS2=nei) delt på totalt antall respondenter.
FS4 element "Ja" = smerte siste 12 måneder FS6 element "Ja" = aktivitetsbegrensninger) FS2 element "Nei" = Ikke-traumatiske lidelser
Dette tilsvarer å ha følt smerter i det angitte kroppsområdet, minst én gang i løpet av de siste 12 månedene, samt en begrensning av deltakelsen etter denne smerten, men uten å ha pådratt seg traumer i området.
For de sekundære resultatene vil ta sikte på å utforske flere hypoteser relatert til personlige og miljømessige faktorer som kan være korrelert til forekomsten av de ikke-traumatiske lidelsene. De vil bli beregnet med bivariat beskrivende statistikk ved å bruke Pvalue.io programvare.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Saint-Martin-d'Hères, Frankrike, 38400
- Grenoble Alpes University - Faculty of Medecine - Departement of Physiotherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- Registrert hos FFVL for året 2022 og/eller 2023
- Paragliding i år 2022 og/eller 2023
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke uttrykke sitt samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
registrert
Paraglidingpiloter over 18 år. Registrert ved "Fédération Française de Vol Libre" (FFVL) i år 2022 og/eller 2023 Paragliding i år 2022 og/eller 2023
|
deltakere vil fullføre SNQ online.
Beregnet tid for deltakelse per person: 15 minutter å fylle ut spørreskjemaene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av ikke-traumatiske patologier i paraglidingpilotpopulasjonen
Tidsramme: Tverrsnittsstudie. Hver deltaker blir evaluert i 15 minutter (estimert tid for utfylling av spørreskjemaet)
|
Prevalensen vil bli beregnet ved hjelp av IRSSTs standardiserte nordiske spørreskjema. Prevalens = (FS4+FS6=ja og FS2=nei ) på totalt antall respondenter. Denne prevalensen vil bli beregnet på Folkehelse, med FS4 og FS6 postene. Og for å være mer spesifikk om atraumatiske patologier, er det nødvendig å ha svart "nei" på FS2-elementet. Dette tilsvarer å ha følt smerte i den angitte kroppsregionen, minst én gang i løpet av de siste 12 månedene, samt en begrensning av deltakelse etter denne smerten, men uten å ha gjennomgått traumer i det aktuelle området. |
Tverrsnittsstudie. Hver deltaker blir evaluert i 15 minutter (estimert tid for utfylling av spørreskjemaet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjoner mellom prevalens, et kroppsområde, begrensning av deltakelse i paragliding og individuelle egenskaper hos deltakerne
Tidsramme: Tverrsnittsstudie. Hver deltaker blir evaluert i 15 minutter (estimert tid for utfylling av spørreskjemaet)
|
Korrelasjonsanalyse (univariat og bivariat) mellom svar på ulike spørsmål for å teste for en potensiell sammenheng mellom variabler
|
Tverrsnittsstudie. Hver deltaker blir evaluert i 15 minutter (estimert tid for utfylling av spørreskjemaet)
|
|
Paragliders tro på opprinnelsen til smerten deres.
Tidsramme: Tverrsnittsstudie. Hver deltaker blir evaluert i 15 minutter (estimert tid for utfylling av spørreskjemaet)
|
Antall respondenter med muskel- og skjelettlidelser (FS9=ja)/totalt antall positive tilfeller ((FS4+FS6=ja og FS2=nei)
|
Tverrsnittsstudie. Hver deltaker blir evaluert i 15 minutter (estimert tid for utfylling av spørreskjemaet)
|
|
Forekomst av skader påført under en paraglidingulykke
Tidsramme: Tverrsnittsstudie. Hver deltaker blir evaluert i 15 minutter (estimert tid for utfylling av spørreskjemaet)
|
Antall respondenter med muskel- og skjelettlidelser på grunn av ulykke/totalt antall smertepositive tilfeller og deltakelsesbegrensning ((FS4+FS6=ja og FS2.3=ja)
|
Tverrsnittsstudie. Hver deltaker blir evaluert i 15 minutter (estimert tid for utfylling av spørreskjemaet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas LATHIERE, Département de kinésithérapie, 175 avenue centrale 38400 Saint Martin d'Hères
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kuorinka I, Jonsson B, Kilbom A, Vinterberg H, Biering-Sorensen F, Andersson G, Jorgensen K. Standardised Nordic questionnaires for the analysis of musculoskeletal symptoms. Appl Ergon. 1987 Sep;18(3):233-7. doi: 10.1016/0003-6870(87)90010-x.
- desLibris, L'enquête québécoise sur la santé de la population 2008, Canadian Electronic Library. Canada. Retrieved from https://canadacommons.ca/artifacts/1238967/lenquete-quebecoise-sur-la-sante-de-la-population-2008/1792039/ on 05 Mar 2023. CID: 20.500.12592/rvf74g.
- Alexis Descatha, Yves Roquelaure, Agnès Aublet-Cuvelier, Catherine Ha, Annie Touranchet, et al.. Validité du questionnaire de type "Nordique" dans la surveillance des pathologies d'hypersollicitation du membre supérieur. Documents pour le Médecin du Travail, 2007, pp.509-517. ffinserm-00232629
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-A00131-44
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .