Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af ikke-traumatiske muskel- og knoglelidelser i den franske paraglidingpilotbefolkning (EPPPAF)

5. marts 2024 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Hovedformålet er at bestemme prævalensen af ​​ikke-traumatiske patologier i paraglidingpopulationen ved hjælp af spørgeskemaet af nordisk type.

Befolkningen af ​​paraglidingpiloter fremkalder ofte patologier, ubehag eller smerter i løbet af deres praksis. Den nævnte smerte og ubehag, selvom der ikke er nogen form for ulykke, synes at have en indvirkning på piloternes flyvning og deres deltagelse i dagligdagen.

Der er dog ingen epidemiologiske data tilgængelige i litteraturen. Vi antager, at der findes ikke-traumatiske lidelser, og det virker interessant at kvantificere omfanget af fænomenet. Resultaterne af denne undersøgelse kan tilskynde til forslag om forebyggende foranstaltninger for at minimere en potentiel risikofaktor for paraglidingulykker og deltagelsesrestriktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne tværsnitsdeskriptive epidemiologiske undersøgelse ønsker vi at kvantificere epidemiologiske parametre såsom forekomsten af ​​patologier og deres konsekvenser i dagligdagens aktiviteter.

Til dette formål vil en e-mail indeholdende linket til at besvare online-spørgeskemaet blive sendt til alle licenshaverne.

Linket til spørgeskemaet vil blive sendt direkte til alle klubber i hver liga.

Hovedformålet er at beregne prævalensen med beskrivende statistik. Det primære resultat er forekomsten af ​​ikke-traumatisk patologi hos paraglidingpiloter, der havde registreret sig hos det franske paraglidingforbund (FFVL) i 2022.

Prævalensen vil blive udledt af IRSST Standardized Nordic Questionnaire med følgende formel: Prævalens = (FS4+FS6=ja og FS2=nej) divideret med det samlede antal respondenter.

FS4 punkt "Ja" = smerter i de sidste 12 måneder FS6 punkt "Ja" = aktivitetsbegrænsninger) FS2 punkt "Nej" = Ikke-traumatiske lidelser

Dette svarer til at have mærket smerter i den angivne kropsregion, mindst én gang i løbet af de sidste 12 måneder, samt en begrænsning af deltagelse efter denne smerte, men uden at have lidt traumer i området.

For de sekundære resultater vil sigte mod at udforske flere hypoteser relateret til personlige og miljømæssige faktorer, der kunne være korreleret til forekomsten af ​​de ikke-traumatiske lidelser. De vil blive beregnet med bivariat beskrivende statistik ved hjælp af Pvalue.io software.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2475

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Martin-d'Hères, Frankrig, 38400
        • Grenoble Alpes University - Faculty of Medecine - Departement of Physiotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

26.000 mennesker vil blive undersøgt via internetlinket. I 2021, ifølge FFVL's føderale statistik, der er tilgængelig på FFVL's intranet, var antallet af praktiserende paraglidere med licens omkring 26000.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • Registreret hos FFVL for året 2022 og/eller 2023
  • Paragliding i år 2022 og/eller 2023

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne er ikke i stand til at udtrykke deres samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
registreret
Paraglidingpiloter over 18 år. Registreret hos "Fédération Française de Vol Libre" (FFVL) i år 2022 og/eller 2023 Paragliding i år 2022 og/eller 2023
Diagnostisk test: Standardiserede nordiske spørgeskemaer
deltagere vil gennemføre SNQ online. Estimeret deltagelsestid pr. person: 15 minutter til at udfylde spørgeskemaerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ikke-traumatiske patologier i paraglidingpilotpopulationen
Tidsramme: Tværsnitsundersøgelse. Hver deltager evalueres i 15 minutter (estimeret tidspunkt for udfyldelse af spørgeskemaet)

Prævalensen vil blive beregnet ved hjælp af IRSST's standardiserede nordiske spørgeskema.

Prævalens = (FS4+FS6=ja og FS2=nej ) på det samlede antal respondenter. Denne prævalens vil blive beregnet på befolkningens sundhed med FS4- og FS6-punkterne. Og for at være mere specifik omkring atraumatiske patologier er det nødvendigt at have svaret "nej" til FS2-punktet. Dette svarer til at have følt smerter i den angivne kropsregion, mindst én gang i løbet af de sidste 12 måneder, samt en begrænsning af deltagelse efter denne smerte, men uden at have gennemgået traumer i det pågældende område.
Tværsnitsundersøgelse. Hver deltager evalueres i 15 minutter (estimeret tidspunkt for udfyldelse af spørgeskemaet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationer mellem prævalens, et kropsområde, begrænsning af deltagelse i paragliding og individuelle karakteristika for deltagere
Tidsramme: Tværsnitsundersøgelse. Hver deltager evalueres i 15 minutter (estimeret tidspunkt for udfyldelse af spørgeskemaet)
Korrelationsanalyse (univariat og bivariat) mellem svar på forskellige spørgsmål for at teste for en potentiel sammenhæng mellem variabler
Tværsnitsundersøgelse. Hver deltager evalueres i 15 minutter (estimeret tidspunkt for udfyldelse af spørgeskemaet)
Paragliders overbevisning om oprindelsen af ​​deres smerte.
Tidsramme: Tværsnitsundersøgelse. Hver deltager evalueres i 15 minutter (estimeret tidspunkt for udfyldelse af spørgeskemaet)
Antal respondenter med muskuloskeletal lidelse (FS9=ja)/samlet antal positive tilfælde ((FS4+FS6=ja og FS2=nej)
Tværsnitsundersøgelse. Hver deltager evalueres i 15 minutter (estimeret tidspunkt for udfyldelse af spørgeskemaet)
Forekomst af skader pådraget under en paraglidingulykke
Tidsramme: Tværsnitsundersøgelse. Hver deltager evalueres i 15 minutter (estimeret tidspunkt for udfyldelse af spørgeskemaet)
Antal respondenter med muskel- og skeletlidelse på grund af ulykke/samlet antal smertepositive tilfælde og deltagelsesbegrænsning ((FS4+FS6=ja og FS2.3=ja)
Tværsnitsundersøgelse. Hver deltager evalueres i 15 minutter (estimeret tidspunkt for udfyldelse af spørgeskemaet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas LATHIERE, Département de kinésithérapie, 175 avenue centrale 38400 Saint Martin d'Hères

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A00131-44

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardiserede nordiske spørgeskemaer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner