- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05777096
Ei-traumaattisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien esiintyvyys ranskalaisten varjoliitolentäjien väestössä (EPPPAF)
Päätavoitteena on määrittää ei-traumaattisten patologioiden esiintyvyys varjoliitoväestössä pohjoismaisen tyyppisen kyselylomakkeen avulla.
Varjoliitolentäjät aiheuttavat usein sairauksia, epämukavuutta tai kipua harjoituksensa aikana. Mainittu kipu ja epämukavuus, vaikka ne eivät liity minkäänlaiseen onnettomuuteen, näyttävät vaikuttavan lentäjien lentämiseen ja heidän osallistumiseensa jokapäiväiseen elämään.
Epidemiologista tietoa ei kuitenkaan ole saatavilla kirjallisuudessa. Oletamme ei-traumaattisten häiriöiden olemassaolon ja vaikuttaa mielenkiintoiselta kvantifioida ilmiön laajuus. Tämän tutkimuksen tulokset saattavat rohkaista ehdottamaan ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä varjoliitoonnettomuuksien mahdollisen riskitekijän minimoimiseksi ja osallistumisrajoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä poikkileikkauksellisessa kuvaavassa epidemiologisessa tutkimuksessa haluamme kvantifioida epidemiologisia parametreja, kuten sairauksien esiintyvyyttä ja niiden seurauksia jokapäiväisessä elämässä.
Tätä tarkoitusta varten kaikille luvanhaltijoille lähetetään sähköposti, joka sisältää linkin online-kyselyyn vastaamiseen.
Linkki kyselyyn lähetetään suoraan jokaisen liigan kaikille seuroille.
Päätavoitteena on laskea esiintyvyys kuvaavilla tilastoilla. Ensisijainen tulos on ei-traumaattisen patologian esiintyvyys varjoliitolentäjillä, jotka olivat rekisteröityneet Ranskan varjoliitoliittoon (FFVL) vuonna 2022.
Esiintyminen päätellään IRSST Standardised Nordic Questionnaire -kyselystä seuraavalla kaavalla: Esiintyvyys = (FS4+FS6=kyllä ja FS2=ei) jaettuna vastaajien kokonaismäärällä.
FS4 kohta "Kyllä" = kipu viimeisen 12 kuukauden aikana FS6 kohta "Kyllä" = aktiivisuusrajoitukset) FS2 kohta "Ei" = ei-traumaattiset häiriöt
Tämä vastaa sitä, että on tuntenut kipua ilmoitetulla kehon alueella vähintään kerran viimeisen 12 kuukauden aikana, sekä osallistumisrajoitusta tämän kivun jälkeen, mutta ilman traumaa kyseisellä alueella.
Toissijaisissa tuloksissa pyritään tutkimaan useita henkilökohtaisiin ja ympäristöllisiin tekijöihin liittyviä hypoteeseja, jotka voivat korreloida ei-traumaattisten häiriöiden ilmaantuvuuden kanssa. Ne lasketaan kahdella muuttujalla kuvaavilla tilastoilla käyttämällä Pvalue.io:ta ohjelmisto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Martin-d'Hères, Ranska, 38400
- Grenoble Alpes University - Faculty of Medecine - Departement of Physiotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- Rekisteröity FFVL:lle vuodeksi 2022 ja/tai 2023
- Varjoliito vuosina 2022 ja/tai 2023
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi ilmaista suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
rekisteröity
Yli 18-vuotiaat varjoliitolentäjät. Rekisteröity "Fédération Française de Vol Libre":ssä (FFVL) vuonna 2022 ja/tai 2023. Varjoliito vuonna 2022 ja/tai 2023
|
osallistujat suorittavat SNQ:n verkossa.
Arvioitu osallistumisaika per henkilö: 15 minuuttia kyselylomakkeiden täyttämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ei-traumaattisten patologioiden esiintyvyys varjoliitolentäjäpopulaatiossa
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus. Jokaista osallistujaa arvioidaan 15 minuuttia (arvioitu kyselyn täyttöaika)
|
Esiintyvyys lasketaan IRSST:n standardoidulla pohjoismaisella kyselylomakkeella. Yleisyys = (FS4+FS6=kyllä ja FS2=ei) vastaajien kokonaismäärästä. Tämä esiintyvyys lasketaan väestön terveydestä FS4- ja FS6-kohdilla. Ja ollaksemme tarkempia atraumaattisista patologioista, sinun on vastattava "ei" FS2-kohtaan. Tämä vastaa sitä, että on tuntenut kipua ilmoitetulla kehon alueella vähintään kerran viimeisen 12 kuukauden aikana, sekä osallistumisrajoitusta tämän kivun jälkeen, mutta ilman traumaa kyseisellä alueella. |
Poikkileikkaustutkimus. Jokaista osallistujaa arvioidaan 15 minuuttia (arvioitu kyselyn täyttöaika)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korrelaatiot esiintyvyyden, kehon alueen, varjoliitoon osallistumisen rajoituksen ja osallistujien yksilöllisten ominaisuuksien välillä
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus. Jokaista osallistujaa arvioidaan 15 minuuttia (arvioitu kyselyn täyttöaika)
|
Korrelaatioanalyysi (yksimuuttuja ja kaksimuuttuja) eri kysymyksiin annettujen vastausten välillä testatakseen muuttujien välistä mahdollista yhteyttä
|
Poikkileikkaustutkimus. Jokaista osallistujaa arvioidaan 15 minuuttia (arvioitu kyselyn täyttöaika)
|
Varjoliitomiesten uskomukset kipunsa alkuperästä.
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus. Jokaista osallistujaa arvioidaan 15 minuuttia (arvioitu kyselyn täyttöaika)
|
Tuki- ja liikuntaelinsairauksia sairastavien vastaajien lukumäärä (FS9=kyllä) / positiivisten tapausten kokonaismäärä ((FS4+FS6=kyllä ja FS2=ei)
|
Poikkileikkaustutkimus. Jokaista osallistujaa arvioidaan 15 minuuttia (arvioitu kyselyn täyttöaika)
|
Varjoliitoonnettomuuden aikana saatujen vammojen yleisyys
Aikaikkuna: Poikkileikkaustutkimus. Jokaista osallistujaa arvioidaan 15 minuuttia (arvioitu kyselyn täyttöaika)
|
Vastaajien määrä, joilla on onnettomuudesta johtuva tuki- ja liikuntaelinhäiriö / kipupositiivisten tapausten kokonaismäärä ja osallistumisrajoitus ((FS4+FS6=kyllä ja FS2.3=kyllä)
|
Poikkileikkaustutkimus. Jokaista osallistujaa arvioidaan 15 minuuttia (arvioitu kyselyn täyttöaika)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas LATHIERE, Département de kinésithérapie, 175 avenue centrale 38400 Saint Martin d'Hères
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kuorinka I, Jonsson B, Kilbom A, Vinterberg H, Biering-Sorensen F, Andersson G, Jorgensen K. Standardised Nordic questionnaires for the analysis of musculoskeletal symptoms. Appl Ergon. 1987 Sep;18(3):233-7. doi: 10.1016/0003-6870(87)90010-x.
- desLibris, L'enquête québécoise sur la santé de la population 2008, Canadian Electronic Library. Canada. Retrieved from https://canadacommons.ca/artifacts/1238967/lenquete-quebecoise-sur-la-sante-de-la-population-2008/1792039/ on 05 Mar 2023. CID: 20.500.12592/rvf74g.
- Alexis Descatha, Yves Roquelaure, Agnès Aublet-Cuvelier, Catherine Ha, Annie Touranchet, et al.. Validité du questionnaire de type "Nordique" dans la surveillance des pathologies d'hypersollicitation du membre supérieur. Documents pour le Médecin du Travail, 2007, pp.509-517. ffinserm-00232629
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A00131-44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Standardoidut pohjoismaiset kyselylomakkeet
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...Valmis
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Ahram Canadian UniversityEi vielä rekrytointiaTupakointi | Suun kasvojen toimintahäiriö
-
Umm Al-Qura UniversityTuntematonNelipäisen lihasten surkastuminen | Nelipäisen jänteen repeämä | Nelipäisen reisilihaksen jännittynyt jänneSaudi-Arabia
-
University of OuluValmis
-
University of ValenciaValmis
-
Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneUniversity Hospital, GenevaEi vielä rekrytointiaKlaustrofobiaSveitsi
-
University of KielUniversity Hospital Schleswig-HolsteinEi vielä rekrytointia