- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05777096
Prävalenz von nicht-traumatischen Erkrankungen des Bewegungsapparates in der französischen Gleitschirmpilotenpopulation (EPPPAF)
Das Hauptziel ist die Bestimmung der Prävalenz von nicht-traumatischen Pathologien in der Paragliding-Population unter Verwendung des nordischen Fragebogens.
Die Gleitschirmpilotenpopulation ruft im Laufe ihrer Praxis häufig Pathologien, Beschwerden oder Schmerzen hervor. Diese Schmerzen und Beschwerden scheinen, obwohl sie keinen Zusammenhang mit irgendeiner Form von Unfall haben, Auswirkungen auf das Fliegen der Piloten und ihre Teilnahme am täglichen Leben zu haben.
In der Literatur sind jedoch keine epidemiologischen Daten verfügbar. Wir gehen von der Existenz nichttraumatischer Störungen aus und es erscheint interessant, das Ausmaß des Phänomens zu quantifizieren. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu anregen, präventive Maßnahmen vorzuschlagen, um einen potenziellen Risikofaktor für Gleitschirm-Unfälle und Teilnahmebeschränkungen zu minimieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser deskriptiven epidemiologischen Querschnittserhebung wollen wir epidemiologische Parameter wie die Prävalenz von Pathologien und deren Auswirkungen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens quantifizieren.
Dazu wird allen Lizenznehmern eine E-Mail mit dem Link zur Beantwortung des Online-Fragebogens zugesandt.
Der Link des Fragebogens wird direkt an alle Clubs in jeder Liga gesendet.
Das Hauptziel ist die Berechnung der Prävalenz mit deskriptiven Statistiken. Das primäre Ergebnis ist die Prävalenz nichttraumatischer Pathologien bei Gleitschirmpiloten, die sich 2022 beim französischen Gleitschirmverband (FFVL) registriert hatten.
Die Prävalenz wird aus dem IRSST Standardized Nordic Questionnaire mit der folgenden Formel abgeleitet: Prävalenz = (FS4+FS6=ja und FS2=nein) dividiert durch die Gesamtzahl der Befragten.
FS4-Item „Ja“ = Schmerzen in den letzten 12 Monaten FS6-Item „Ja“ = Aktivitätseinschränkungen) FS2-Item „Nein“ = Nichttraumatische Störungen
Dies entspricht einem in den letzten 12 Monaten mindestens einmal empfundenen Schmerz in der angegebenen Körperregion sowie einer darauf folgenden Einschränkung der Teilhabe, jedoch ohne ein Trauma in diesem Bereich erlitten zu haben.
Denn die sekundären Ergebnisse zielen darauf ab, mehrere Hypothesen zu untersuchen, die sich auf persönliche und umweltbedingte Faktoren beziehen, die mit dem Auftreten nichttraumatischer Störungen korreliert werden könnten. Sie werden mit bivariater deskriptiver Statistik unter Verwendung von Pvalue.io berechnet Software.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saint-Martin-d'Hères, Frankreich, 38400
- Grenoble Alpes University - Faculty of Medecine - Departement of Physiotherapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre alt
- Registriert bei der FFVL für das Jahr 2022 und/oder 2023
- Gleitschirmfliegen im Jahr 2022 und/oder 2023
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene können ihre Zustimmung nicht ausdrücken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Eingetragen
Gleitschirmpiloten über 18 Jahre. Registriert bei der "Fédération Française de Vol Libre" (FFVL) im Jahr 2022 und/oder 2023 Gleitschirmfliegen im Jahr 2022 und/oder 2023
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Die Teilnehmer füllen den SNQ online aus.
Geschätzte Teilnahmezeit pro Person: 15 Minuten zum Ausfüllen der Fragebögen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz nichttraumatischer Pathologien in der Gleitschirmpilotenpopulation
Zeitfenster: Querschnittsstudie. Jeder Teilnehmer wird 15 Minuten lang bewertet (geschätzte Zeit bis zum Ausfüllen des Fragebogens).
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Die Prävalenz wird anhand des standardisierten nordischen Fragebogens des IRSST berechnet. Prävalenz = (FS4+FS6=ja und FS2=nein) bezogen auf die Gesamtzahl der Befragten. Diese Prävalenz wird anhand der Bevölkerungsgesundheit mit den FS4- und FS6-Elementen berechnet. Und um atraumatische Pathologien genauer zu betrachten, ist es notwendig, den FS2-Punkt mit „Nein“ beantwortet zu haben. Dies entspricht dem mindestens einmaligen Verspüren von Schmerzen in der angegebenen Körperregion in den letzten 12 Monaten sowie einer Teilnahmeeinschränkung infolge dieser Schmerzen, ohne jedoch ein Trauma in der betroffenen Körperregion erlitten zu haben. |
Querschnittsstudie. Jeder Teilnehmer wird 15 Minuten lang bewertet (geschätzte Zeit bis zum Ausfüllen des Fragebogens).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhänge zwischen Prävalenz, einem Körperbereich, Einschränkung der Teilnahme am Gleitschirmfliegen und individuellen Merkmalen der Teilnehmer
Zeitfenster: Querschnittsstudie. Jeder Teilnehmer wird 15 Minuten lang bewertet (geschätzte Zeit zum Ausfüllen des Fragebogens)
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Korrelationsanalyse (univariat und bivariat) zwischen Antworten auf verschiedene Fragen, um eine potenzielle Assoziation zwischen Variablen zu testen
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Querschnittsstudie. Jeder Teilnehmer wird 15 Minuten lang bewertet (geschätzte Zeit zum Ausfüllen des Fragebogens)
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Die Überzeugungen von Gleitschirmfliegern über die Entstehung ihrer Schmerzen.
Zeitfenster: Querschnittsstudie. Jeder Teilnehmer wird 15 Minuten lang bewertet (geschätzte Zeit zum Ausfüllen des Fragebogens)
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Anzahl der Befragten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates (FS9=ja)/Gesamtzahl positiver Fälle ((FS4+FS6=ja und FS2=nein)
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Querschnittsstudie. Jeder Teilnehmer wird 15 Minuten lang bewertet (geschätzte Zeit zum Ausfüllen des Fragebogens)
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Häufigkeit von Verletzungen bei einem Gleitschirmunfall
Zeitfenster: Querschnittsstudie. Jeder Teilnehmer wird 15 Minuten lang bewertet (geschätzte Zeit zum Ausfüllen des Fragebogens)
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Anzahl Befragte mit unfallbedingter Muskel-Skelett-Erkrankung/Gesamtzahl schmerzpositiver Fälle und Teilnahmebeschränkung ((FS4+FS6=ja und FS2.3=ja)
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Querschnittsstudie. Jeder Teilnehmer wird 15 Minuten lang bewertet (geschätzte Zeit zum Ausfüllen des Fragebogens)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas LATHIERE, Département de kinésithérapie, 175 avenue centrale 38400 Saint Martin d'Hères
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kuorinka I, Jonsson B, Kilbom A, Vinterberg H, Biering-Sorensen F, Andersson G, Jorgensen K. Standardised Nordic questionnaires for the analysis of musculoskeletal symptoms. Appl Ergon. 1987 Sep;18(3):233-7. doi: 10.1016/0003-6870(87)90010-x.
- desLibris, L'enquête québécoise sur la santé de la population 2008, Canadian Electronic Library. Canada. Retrieved from https://canadacommons.ca/artifacts/1238967/lenquete-quebecoise-sur-la-sante-de-la-population-2008/1792039/ on 05 Mar 2023. CID: 20.500.12592/rvf74g.
- Alexis Descatha, Yves Roquelaure, Agnès Aublet-Cuvelier, Catherine Ha, Annie Touranchet, et al.. Validité du questionnaire de type "Nordique" dans la surveillance des pathologies d'hypersollicitation du membre supérieur. Documents pour le Médecin du Travail, 2007, pp.509-517. ffinserm-00232629
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A00131-44
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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