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Prävalenz von nicht-traumatischen Erkrankungen des Bewegungsapparates in der französischen Gleitschirmpilotenpopulation (EPPPAF)

5. März 2024 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Das Hauptziel ist die Bestimmung der Prävalenz von nicht-traumatischen Pathologien in der Paragliding-Population unter Verwendung des nordischen Fragebogens.

Die Gleitschirmpilotenpopulation ruft im Laufe ihrer Praxis häufig Pathologien, Beschwerden oder Schmerzen hervor. Diese Schmerzen und Beschwerden scheinen, obwohl sie keinen Zusammenhang mit irgendeiner Form von Unfall haben, Auswirkungen auf das Fliegen der Piloten und ihre Teilnahme am täglichen Leben zu haben.

In der Literatur sind jedoch keine epidemiologischen Daten verfügbar. Wir gehen von der Existenz nichttraumatischer Störungen aus und es erscheint interessant, das Ausmaß des Phänomens zu quantifizieren. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu anregen, präventive Maßnahmen vorzuschlagen, um einen potenziellen Risikofaktor für Gleitschirm-Unfälle und Teilnahmebeschränkungen zu minimieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In dieser deskriptiven epidemiologischen Querschnittserhebung wollen wir epidemiologische Parameter wie die Prävalenz von Pathologien und deren Auswirkungen auf die Aktivitäten des täglichen Lebens quantifizieren.

Dazu wird allen Lizenznehmern eine E-Mail mit dem Link zur Beantwortung des Online-Fragebogens zugesandt.

Der Link des Fragebogens wird direkt an alle Clubs in jeder Liga gesendet.

Das Hauptziel ist die Berechnung der Prävalenz mit deskriptiven Statistiken. Das primäre Ergebnis ist die Prävalenz nichttraumatischer Pathologien bei Gleitschirmpiloten, die sich 2022 beim französischen Gleitschirmverband (FFVL) registriert hatten.

Die Prävalenz wird aus dem IRSST Standardized Nordic Questionnaire mit der folgenden Formel abgeleitet: Prävalenz = (FS4+FS6=ja und FS2=nein) dividiert durch die Gesamtzahl der Befragten.

FS4-Item „Ja“ = Schmerzen in den letzten 12 Monaten FS6-Item „Ja“ = Aktivitätseinschränkungen) FS2-Item „Nein“ = Nichttraumatische Störungen

Dies entspricht einem in den letzten 12 Monaten mindestens einmal empfundenen Schmerz in der angegebenen Körperregion sowie einer darauf folgenden Einschränkung der Teilhabe, jedoch ohne ein Trauma in diesem Bereich erlitten zu haben.

Denn die sekundären Ergebnisse zielen darauf ab, mehrere Hypothesen zu untersuchen, die sich auf persönliche und umweltbedingte Faktoren beziehen, die mit dem Auftreten nichttraumatischer Störungen korreliert werden könnten. Sie werden mit bivariater deskriptiver Statistik unter Verwendung von Pvalue.io berechnet Software.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2475

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Saint-Martin-d'Hères, Frankreich, 38400
        • Grenoble Alpes University - Faculty of Medecine - Departement of Physiotherapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Über die Internetanbindung werden 26000 Personen befragt. Im Jahr 2021 lag laut der im Intranet des FFVL abrufbaren Bundesstatistik des FFVL die Zahl der praktizierenden Gleitschirmflieger mit Lizenz bei rund 26000.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • Registriert bei der FFVL für das Jahr 2022 und/oder 2023
  • Gleitschirmfliegen im Jahr 2022 und/oder 2023

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene können ihre Zustimmung nicht ausdrücken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eingetragen
Gleitschirmpiloten über 18 Jahre. Registriert bei der "Fédération Française de Vol Libre" (FFVL) im Jahr 2022 und/oder 2023 Gleitschirmfliegen im Jahr 2022 und/oder 2023
Die Teilnehmer füllen den SNQ online aus. Geschätzte Teilnahmezeit pro Person: 15 Minuten zum Ausfüllen der Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz nichttraumatischer Pathologien in der Gleitschirmpilotenpopulation
Zeitfenster: Querschnittsstudie. Jeder Teilnehmer wird 15 Minuten lang bewertet (geschätzte Zeit bis zum Ausfüllen des Fragebogens).

Die Prävalenz wird anhand des standardisierten nordischen Fragebogens des IRSST berechnet.

Prävalenz = (FS4+FS6=ja und FS2=nein) bezogen auf die Gesamtzahl der Befragten. Diese Prävalenz wird anhand der Bevölkerungsgesundheit mit den FS4- und FS6-Elementen berechnet. Und um atraumatische Pathologien genauer zu betrachten, ist es notwendig, den FS2-Punkt mit „Nein“ beantwortet zu haben. Dies entspricht dem mindestens einmaligen Verspüren von Schmerzen in der angegebenen Körperregion in den letzten 12 Monaten sowie einer Teilnahmeeinschränkung infolge dieser Schmerzen, ohne jedoch ein Trauma in der betroffenen Körperregion erlitten zu haben.

Querschnittsstudie. Jeder Teilnehmer wird 15 Minuten lang bewertet (geschätzte Zeit bis zum Ausfüllen des Fragebogens).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhänge zwischen Prävalenz, einem Körperbereich, Einschränkung der Teilnahme am Gleitschirmfliegen und individuellen Merkmalen der Teilnehmer
Zeitfenster: Querschnittsstudie. Jeder Teilnehmer wird 15 Minuten lang bewertet (geschätzte Zeit zum Ausfüllen des Fragebogens)
Korrelationsanalyse (univariat und bivariat) zwischen Antworten auf verschiedene Fragen, um eine potenzielle Assoziation zwischen Variablen zu testen
Querschnittsstudie. Jeder Teilnehmer wird 15 Minuten lang bewertet (geschätzte Zeit zum Ausfüllen des Fragebogens)
Die Überzeugungen von Gleitschirmfliegern über die Entstehung ihrer Schmerzen.
Zeitfenster: Querschnittsstudie. Jeder Teilnehmer wird 15 Minuten lang bewertet (geschätzte Zeit zum Ausfüllen des Fragebogens)
Anzahl der Befragten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates (FS9=ja)/Gesamtzahl positiver Fälle ((FS4+FS6=ja und FS2=nein)
Querschnittsstudie. Jeder Teilnehmer wird 15 Minuten lang bewertet (geschätzte Zeit zum Ausfüllen des Fragebogens)
Häufigkeit von Verletzungen bei einem Gleitschirmunfall
Zeitfenster: Querschnittsstudie. Jeder Teilnehmer wird 15 Minuten lang bewertet (geschätzte Zeit zum Ausfüllen des Fragebogens)
Anzahl Befragte mit unfallbedingter Muskel-Skelett-Erkrankung/Gesamtzahl schmerzpositiver Fälle und Teilnahmebeschränkung ((FS4+FS6=ja und FS2.3=ja)
Querschnittsstudie. Jeder Teilnehmer wird 15 Minuten lang bewertet (geschätzte Zeit zum Ausfüllen des Fragebogens)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas LATHIERE, Département de kinésithérapie, 175 avenue centrale 38400 Saint Martin d'Hères

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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