- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05777096
Prevalencia de trastornos musculoesqueléticos no traumáticos en la población de pilotos de parapente franceses (EPPPAF)
El objetivo principal es determinar la prevalencia de patologías no traumáticas en la población de parapentistas mediante el cuestionario tipo nórdico.
La población de pilotos de parapente frecuentemente evoca patologías, molestias o dolores en el transcurso de su práctica. Dicho dolor y malestar, aunque no relacionados con ningún tipo de accidente, parecen tener un impacto en el vuelo de los pilotos y su participación en la vida diaria.
Sin embargo, no hay datos epidemiológicos disponibles en la literatura. Hipotetizamos la existencia de trastornos no traumáticos y parece interesante cuantificar la extensión del fenómeno. Los resultados de este estudio podrían alentar la propuesta de medidas preventivas para minimizar un factor de riesgo potencial para accidentes de parapente y restricciones de participación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En esta encuesta epidemiológica descriptiva transversal se desea cuantificar parámetros epidemiológicos como la prevalencia de patologías y sus consecuencias en las actividades de la vida diaria.
Para ello, se enviará a todos los titulares un correo electrónico con el enlace para responder al cuestionario online.
El enlace del cuestionario se enviará directamente a todos los clubes de cada liga.
El objetivo principal es calcular la prevalencia con estadísticas descriptivas. El resultado primario es la prevalencia de patología no traumática en pilotos de parapente registrados en la federación francesa de parapente (FFVL) en 2022.
La prevalencia se deducirá del Cuestionario Nórdico Estandarizado del IRSST con la siguiente fórmula: Prevalencia = (FS4+FS6=sí y FS2=no) dividido por el número total de encuestados.
Ítem "Sí" de FS4 = dolor en los últimos 12 meses Ítem "Sí" de FS6 = limitaciones de actividad) Ítem "No" de FS2 = Trastornos no traumáticos
Corresponde a haber sentido dolor en la región corporal indicada, al menos una vez en los últimos 12 meses, así como una restricción de participación posterior a ese dolor, pero sin haber sufrido traumatismo en la zona.
Para los resultados secundarios se intentará explorar varias hipótesis relacionadas con factores personales y ambientales que podrían estar correlacionados con la incidencia de los trastornos no traumáticos. Se calcularán con estadísticos descriptivos bivariados utilizando el Pvalue.io software.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Martin-d'Hères, Francia, 38400
- Grenoble Alpes University - Faculty of Medecine - Departement of Physiotherapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Registrado en la FFVL para el año 2022 y/o 2023
- Parapente en el año 2022 y/o 2023
Criterio de exclusión:
- Adultos que no pueden expresar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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registrado
Pilotos de parapente mayores de 18 años. Registrados en la "Fédération Française de Vol Libre" (FFVL) en el año 2022 y/o 2023 Parapente en el año 2022 y/o 2023
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los participantes completarán el SNQ en línea.
Tiempo estimado de participación por persona: 15 minutos para cumplimentar los cuestionarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de patologías no traumáticas en la población de pilotos de parapente.
Periodo de tiempo: Estudio transversal. Cada participante es evaluado durante 15 minutos (tiempo estimado de realización del cuestionario)
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La prevalencia se calculará utilizando el Cuestionario nórdico estandarizado del IRSST. Prevalencia = (FS4+FS6=sí y FS2=no) sobre el número total de encuestados. Esta prevalencia se calculará sobre la Salud de la Población, con los ítems FS4 y FS6. Y para ser más específicos sobre patologías atraumáticas, es necesario haber respondido “no” al ítem FS2. Esto corresponde a haber sentido dolor en la región del cuerpo indicada, al menos una vez durante los últimos 12 meses, así como una restricción de participación a raíz de este dolor, pero sin haber sufrido un traumatismo en la zona en cuestión. |
Estudio transversal. Cada participante es evaluado durante 15 minutos (tiempo estimado de realización del cuestionario)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlaciones entre prevalencia, área corporal, restricción de participación en parapente y características individuales de los participantes
Periodo de tiempo: Estudio transversal. Cada participante es evaluado durante 15 minutos (tiempo estimado de cumplimentación del cuestionario)
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Análisis de correlación (univariante y bivariante) entre respuestas a diferentes preguntas para probar una posible asociación entre variables
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Estudio transversal. Cada participante es evaluado durante 15 minutos (tiempo estimado de cumplimentación del cuestionario)
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Creencias de los parapentistas sobre el origen de su dolor.
Periodo de tiempo: Estudio transversal. Cada participante es evaluado durante 15 minutos (tiempo estimado de cumplimentación del cuestionario)
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Número de encuestados con trastorno musculoesquelético (FS9=sí)/número total de casos positivos ((FS4+FS6=sí y FS2=no)
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Estudio transversal. Cada participante es evaluado durante 15 minutos (tiempo estimado de cumplimentación del cuestionario)
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Prevalencia de lesiones sufridas durante un accidente de parapente
Periodo de tiempo: Estudio transversal. Cada participante es evaluado durante 15 minutos (tiempo estimado de cumplimentación del cuestionario)
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Número de encuestados con trastorno musculoesquelético por accidente/número total de casos positivos de dolor y restricción de participación ((FS4+FS6=sí y FS2.3=sí)
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Estudio transversal. Cada participante es evaluado durante 15 minutos (tiempo estimado de cumplimentación del cuestionario)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas LATHIERE, Département de kinésithérapie, 175 avenue centrale 38400 Saint Martin d'Hères
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kuorinka I, Jonsson B, Kilbom A, Vinterberg H, Biering-Sorensen F, Andersson G, Jorgensen K. Standardised Nordic questionnaires for the analysis of musculoskeletal symptoms. Appl Ergon. 1987 Sep;18(3):233-7. doi: 10.1016/0003-6870(87)90010-x.
- desLibris, L'enquête québécoise sur la santé de la population 2008, Canadian Electronic Library. Canada. Retrieved from https://canadacommons.ca/artifacts/1238967/lenquete-quebecoise-sur-la-sante-de-la-population-2008/1792039/ on 05 Mar 2023. CID: 20.500.12592/rvf74g.
- Alexis Descatha, Yves Roquelaure, Agnès Aublet-Cuvelier, Catherine Ha, Annie Touranchet, et al.. Validité du questionnaire de type "Nordique" dans la surveillance des pathologies d'hypersollicitation du membre supérieur. Documents pour le Médecin du Travail, 2007, pp.509-517. ffinserm-00232629
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A00131-44
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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