- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05777096
Prevalence netraumatických muskuloskeletálních poruch v populaci francouzských pilotů paraglidingu (EPPPAF)
Hlavním cílem je zjistit prevalenci netraumatických patologií v populaci paraglidingu pomocí dotazníku severského typu.
Populace pilotů paraglidingu často vyvolává v průběhu své praxe patologie, nepohodlí nebo bolest. Zdá se, že uvedená bolest a nepohodlí, i když nesouvisejí s žádnou formou nehody, mají dopad na létání pilotů a jejich účast v každodenním životě.
V literatuře však nejsou k dispozici žádné epidemiologické údaje. Předpokládáme existenci netraumatických poruch a zdá se zajímavé kvantifikovat rozsah tohoto fenoménu. Výsledky této studie by mohly podpořit návrh preventivních opatření s cílem minimalizovat potenciální rizikový faktor pro nehody na paraglidingu a omezení účasti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V tomto průřezovém deskriptivním epidemiologickém průzkumu chceme kvantifikovat epidemiologické parametry, jako je prevalence patologií a jejich důsledky v činnostech každodenního života.
Za tímto účelem bude všem držitelům licence zaslán e-mail obsahující odkaz na zodpovězení online dotazníku.
Odkaz na dotazník bude zaslán přímo všem klubům v každé lize.
Hlavním cílem je vypočítat prevalenci pomocí deskriptivní statistiky. Primárním výsledkem je prevalence netraumatické patologie u pilotů paraglidingu, kteří se v roce 2022 zaregistrovali do Francouzské paraglidingové federace (FFVL).
Prevalence bude odvozena ze standardizovaného severského dotazníku IRSST podle následujícího vzorce: Prevalence = (FS4+FS6=ano a FS2=ne) děleno celkovým počtem respondentů.
Položka FS4 "Ano" = bolest za posledních 12 měsíců Položka FS6 "Ano" = omezení aktivity) Položka FS2 "Ne" = Netraumatické poruchy
To odpovídá pociťování bolesti v uvedené oblasti těla alespoň jednou za posledních 12 měsíců, stejně jako omezení účasti po této bolesti, aniž byste utrpěli trauma v této oblasti.
Sekundární výstupy budou zaměřeny na prozkoumání několika hypotéz souvisejících s osobními a environmentálními faktory, které by mohly souviset s výskytem netraumatických poruch. Budou vypočítány pomocí dvourozměrné popisné statistiky pomocí Pvalue.io software.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Saint-Martin-d'Hères, Francie, 38400
- Grenoble Alpes University - Faculty of Medecine - Departement of Physiotherapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let
- Registrován u FFVL pro rok 2022 a/nebo 2023
- Paragliding v roce 2022 a/nebo 2023
Kritéria vyloučení:
- Dospělí nejsou schopni vyjádřit svůj souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
registrovaný
Piloti paraglidingu starší 18 let. Registrovaní u "Fédération Française de Vol Libre" (FFVL) v roce 2022 a/nebo 2023 Paragliding v roce 2022 a/nebo 2023
|
účastníci dokončí SNQ online.
Předpokládaná doba účasti na osobu: 15 minut na vyplnění dotazníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence netraumatických patologií v populaci pilotů paraglidingu
Časové okno: Průřezová studie. Každý účastník je hodnocen po dobu 15 minut (předpokládaná doba vyplnění dotazníku)
|
Prevalence bude vypočítána pomocí standardizovaného severského dotazníku IRSST. Prevalence = (FS4+FS6=ano a FS2=ne) na celkovém počtu respondentů. Tato prevalence bude vypočítána na základě zdraví populace s položkami FS4 a FS6. A abychom byli konkrétnější u atraumatických patologií, je nutné mít na položku FS2 odpověď „ne“. To odpovídá pociťování bolesti v indikované oblasti těla alespoň jednou za posledních 12 měsíců, stejně jako omezení účasti po této bolesti, ale bez traumatu v dané oblasti. |
Průřezová studie. Každý účastník je hodnocen po dobu 15 minut (předpokládaná doba vyplnění dotazníku)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi prevalencí, tělesnou oblastí, omezením účasti na paraglidingu a individuálními charakteristikami účastníků
Časové okno: Průřezová studie. Každý účastník je hodnocen po dobu 15 minut (předpokládaná doba vyplnění dotazníku)
|
Korelační analýza (jednorozměrná a dvourozměrná) mezi odpověďmi na různé otázky, aby se otestovala potenciální souvislost mezi proměnnými
|
Průřezová studie. Každý účastník je hodnocen po dobu 15 minut (předpokládaná doba vyplnění dotazníku)
|
|
Přesvědčení paraglidistů o původu jejich bolesti.
Časové okno: Průřezová studie. Každý účastník je hodnocen po dobu 15 minut (předpokládaná doba vyplnění dotazníku)
|
Počet respondentů s muskuloskeletální poruchou (FS9=ano)/celkový počet pozitivních případů ((FS4+FS6=ano a FS2=ne)
|
Průřezová studie. Každý účastník je hodnocen po dobu 15 minut (předpokládaná doba vyplnění dotazníku)
|
|
Prevalence zranění utrpěných při nehodě paraglidingu
Časové okno: Průřezová studie. Každý účastník je hodnocen po dobu 15 minut (předpokládaná doba vyplnění dotazníku)
|
Počet respondentů s muskuloskeletálním onemocněním v důsledku úrazu/celkový počet případů pozitivních na bolest a omezení účasti ((FS4+FS6=ano a FS2.3=ano)
|
Průřezová studie. Každý účastník je hodnocen po dobu 15 minut (předpokládaná doba vyplnění dotazníku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas LATHIERE, Département de kinésithérapie, 175 avenue centrale 38400 Saint Martin d'Hères
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kuorinka I, Jonsson B, Kilbom A, Vinterberg H, Biering-Sorensen F, Andersson G, Jorgensen K. Standardised Nordic questionnaires for the analysis of musculoskeletal symptoms. Appl Ergon. 1987 Sep;18(3):233-7. doi: 10.1016/0003-6870(87)90010-x.
- desLibris, L'enquête québécoise sur la santé de la population 2008, Canadian Electronic Library. Canada. Retrieved from https://canadacommons.ca/artifacts/1238967/lenquete-quebecoise-sur-la-sante-de-la-population-2008/1792039/ on 05 Mar 2023. CID: 20.500.12592/rvf74g.
- Alexis Descatha, Yves Roquelaure, Agnès Aublet-Cuvelier, Catherine Ha, Annie Touranchet, et al.. Validité du questionnaire de type "Nordique" dans la surveillance des pathologies d'hypersollicitation du membre supérieur. Documents pour le Médecin du Travail, 2007, pp.509-517. ffinserm-00232629
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-A00131-44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .