Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence netraumatických muskuloskeletálních poruch v populaci francouzských pilotů paraglidingu (EPPPAF)

5. března 2024 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Hlavním cílem je zjistit prevalenci netraumatických patologií v populaci paraglidingu pomocí dotazníku severského typu.

Populace pilotů paraglidingu často vyvolává v průběhu své praxe patologie, nepohodlí nebo bolest. Zdá se, že uvedená bolest a nepohodlí, i když nesouvisejí s žádnou formou nehody, mají dopad na létání pilotů a jejich účast v každodenním životě.

V literatuře však nejsou k dispozici žádné epidemiologické údaje. Předpokládáme existenci netraumatických poruch a zdá se zajímavé kvantifikovat rozsah tohoto fenoménu. Výsledky této studie by mohly podpořit návrh preventivních opatření s cílem minimalizovat potenciální rizikový faktor pro nehody na paraglidingu a omezení účasti.

Přehled studie

Detailní popis

V tomto průřezovém deskriptivním epidemiologickém průzkumu chceme kvantifikovat epidemiologické parametry, jako je prevalence patologií a jejich důsledky v činnostech každodenního života.

Za tímto účelem bude všem držitelům licence zaslán e-mail obsahující odkaz na zodpovězení online dotazníku.

Odkaz na dotazník bude zaslán přímo všem klubům v každé lize.

Hlavním cílem je vypočítat prevalenci pomocí deskriptivní statistiky. Primárním výsledkem je prevalence netraumatické patologie u pilotů paraglidingu, kteří se v roce 2022 zaregistrovali do Francouzské paraglidingové federace (FFVL).

Prevalence bude odvozena ze standardizovaného severského dotazníku IRSST podle následujícího vzorce: Prevalence = (FS4+FS6=ano a FS2=ne) děleno celkovým počtem respondentů.

Položka FS4 "Ano" = bolest za posledních 12 měsíců Položka FS6 "Ano" = omezení aktivity) Položka FS2 "Ne" = Netraumatické poruchy

To odpovídá pociťování bolesti v uvedené oblasti těla alespoň jednou za posledních 12 měsíců, stejně jako omezení účasti po této bolesti, aniž byste utrpěli trauma v této oblasti.

Sekundární výstupy budou zaměřeny na prozkoumání několika hypotéz souvisejících s osobními a environmentálními faktory, které by mohly souviset s výskytem netraumatických poruch. Budou vypočítány pomocí dvourozměrné popisné statistiky pomocí Pvalue.io software.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2475

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Saint-Martin-d'Hères, Francie, 38400
        • Grenoble Alpes University - Faculty of Medecine - Departement of Physiotherapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prostřednictvím internetového odkazu bude dotázáno 26 000 lidí. V roce 2021 byl podle federálních statistik FFVL dostupných na intranetu FFVL počet cvičících padákových kluzáků s licencí cca 26 000.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • Registrován u FFVL pro rok 2022 a/nebo 2023
  • Paragliding v roce 2022 a/nebo 2023

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí nejsou schopni vyjádřit svůj souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
registrovaný
Piloti paraglidingu starší 18 let. Registrovaní u "Fédération Française de Vol Libre" (FFVL) v roce 2022 a/nebo 2023 Paragliding v roce 2022 a/nebo 2023
účastníci dokončí SNQ online. Předpokládaná doba účasti na osobu: 15 minut na vyplnění dotazníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence netraumatických patologií v populaci pilotů paraglidingu
Časové okno: Průřezová studie. Každý účastník je hodnocen po dobu 15 minut (předpokládaná doba vyplnění dotazníku)

Prevalence bude vypočítána pomocí standardizovaného severského dotazníku IRSST.

Prevalence = (FS4+FS6=ano a FS2=ne) na celkovém počtu respondentů. Tato prevalence bude vypočítána na základě zdraví populace s položkami FS4 a FS6. A abychom byli konkrétnější u atraumatických patologií, je nutné mít na položku FS2 odpověď „ne“. To odpovídá pociťování bolesti v indikované oblasti těla alespoň jednou za posledních 12 měsíců, stejně jako omezení účasti po této bolesti, ale bez traumatu v dané oblasti.

Průřezová studie. Každý účastník je hodnocen po dobu 15 minut (předpokládaná doba vyplnění dotazníku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi prevalencí, tělesnou oblastí, omezením účasti na paraglidingu a individuálními charakteristikami účastníků
Časové okno: Průřezová studie. Každý účastník je hodnocen po dobu 15 minut (předpokládaná doba vyplnění dotazníku)
Korelační analýza (jednorozměrná a dvourozměrná) mezi odpověďmi na různé otázky, aby se otestovala potenciální souvislost mezi proměnnými
Průřezová studie. Každý účastník je hodnocen po dobu 15 minut (předpokládaná doba vyplnění dotazníku)
Přesvědčení paraglidistů o původu jejich bolesti.
Časové okno: Průřezová studie. Každý účastník je hodnocen po dobu 15 minut (předpokládaná doba vyplnění dotazníku)
Počet respondentů s muskuloskeletální poruchou (FS9=ano)/celkový počet pozitivních případů ((FS4+FS6=ano a FS2=ne)
Průřezová studie. Každý účastník je hodnocen po dobu 15 minut (předpokládaná doba vyplnění dotazníku)
Prevalence zranění utrpěných při nehodě paraglidingu
Časové okno: Průřezová studie. Každý účastník je hodnocen po dobu 15 minut (předpokládaná doba vyplnění dotazníku)
Počet respondentů s muskuloskeletálním onemocněním v důsledku úrazu/celkový počet případů pozitivních na bolest a omezení účasti ((FS4+FS6=ano a FS2.3=ano)
Průřezová studie. Každý účastník je hodnocen po dobu 15 minut (předpokládaná doba vyplnění dotazníku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas LATHIERE, Département de kinésithérapie, 175 avenue centrale 38400 Saint Martin d'Hères

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

4. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A00131-44

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit