- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05777096
Prevalência de distúrbios musculoesqueléticos não traumáticos na população de pilotos de parapente franceses (EPPPAF)
O objetivo principal é determinar a prevalência de patologias não traumáticas na população de parapente usando o questionário do tipo nórdico.
A população de pilotos de parapente frequentemente evoca patologias, desconforto ou dor no decorrer de sua prática. Essas dores e desconfortos, embora não relacionados a nenhum tipo de acidente, parecem ter impacto no voo dos pilotos e em sua participação na vida diária.
No entanto, não há dados epidemiológicos disponíveis na literatura. Hipotetizamos a existência de distúrbios não traumáticos e parece interessante quantificar a extensão do fenômeno. Os resultados deste estudo podem encorajar a proposição de medidas preventivas a fim de minimizar um potencial fator de risco para acidentes de parapente e restrições de participação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste inquérito epidemiológico descritivo transversal, pretende-se quantificar parâmetros epidemiológicos como a prevalência de patologias e suas consequências nas atividades da vida diária.
Para tanto, um e-mail contendo o link para responder ao questionário online será enviado a todos os licenciados.
O link do questionário será enviado diretamente para todos os clubes de cada liga.
O objetivo principal é calcular a prevalência com estatísticas descritivas. O desfecho primário é a prevalência de patologia não traumática em pilotos de parapente registrados na Federação Francesa de Parapente (FFVL) em 2022.
A prevalência será inferida a partir do Questionário Nórdico Padronizado IRSST com a seguinte fórmula: Prevalência = (FS4+FS6=sim e FS2=não) dividida pelo número total de respondentes.
FS4 item “Sim” = dor nos últimos 12 meses FS6 item “Sim” = limitações de atividade) FS2 item “Não” = Distúrbios não traumáticos
Corresponde a ter sentido dor na região do corpo indicada, pelo menos uma vez nos últimos 12 meses, bem como restrição de participação após essa dor, mas sem ter sofrido trauma na área.
Já os desfechos secundários visarão explorar várias hipóteses relacionadas a fatores pessoais e ambientais que possam estar correlacionados com a incidência de transtornos não traumáticos. Eles serão calculados com estatísticas descritivas bivariadas usando o Pvalue.io Programas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint-Martin-d'Hères, França, 38400
- Grenoble Alpes University - Faculty of Medecine - Departement of Physiotherapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 18 anos
- Inscrito na FFVL para o ano de 2022 e/ou 2023
- Parapente no ano de 2022 e/ou 2023
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de expressar seu consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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registrado
Pilotos de parapente maiores de 18 anos. Inscritos na "Fédération Française de Vol Libre" (FFVL) no ano de 2022 e/ou 2023 Parapente no ano de 2022 e/ou 2023
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os participantes preencherão o SNQ online.
Tempo estimado de participação por pessoa: 15 minutos para preenchimento dos questionários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de patologias não traumáticas na população de pilotos de parapente
Prazo: Estudo transversal. Cada participante é avaliado durante 15 minutos (tempo estimado de preenchimento do questionário)
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A prevalência será calculada usando o Questionário Nórdico Padronizado do IRSST. Prevalência = (FS4+FS6=sim e FS2=não) sobre o total de entrevistados. Essa prevalência será calculada sobre a Saúde da População, com os itens FS4 e FS6. E para ser mais específico sobre patologias atraumáticas, é necessário ter respondido “não” ao item FS2. Isto corresponde a ter sentido dor na região corporal indicada, pelo menos uma vez nos últimos 12 meses, bem como restrição de participação após essa dor, mas sem ter sofrido trauma na área em questão. |
Estudo transversal. Cada participante é avaliado durante 15 minutos (tempo estimado de preenchimento do questionário)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlações entre prevalência, área corporal, restrição de participação em parapente e características individuais dos participantes
Prazo: Estudo transversal. Cada participante é avaliado por 15 minutos (tempo estimado de preenchimento do questionário)
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Análise de correlação (univariada e bivariada) entre respostas a diferentes perguntas para testar uma possível associação entre variáveis
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Estudo transversal. Cada participante é avaliado por 15 minutos (tempo estimado de preenchimento do questionário)
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Crenças dos parapentes sobre a origem de sua dor.
Prazo: Estudo transversal. Cada participante é avaliado por 15 minutos (tempo estimado de preenchimento do questionário)
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Número de entrevistados com distúrbio musculoesquelético (FS9=sim)/número total de casos positivos ((FS4+FS6=sim e FS2=não)
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Estudo transversal. Cada participante é avaliado por 15 minutos (tempo estimado de preenchimento do questionário)
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Prevalência de lesões sofridas durante um acidente de parapente
Prazo: Estudo transversal. Cada participante é avaliado por 15 minutos (tempo estimado de preenchimento do questionário)
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Número de entrevistados com distúrbio musculoesquelético devido a acidente/número total de casos positivos de dor e restrição de participação ((FS4+FS6=sim e FS2.3=sim)
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Estudo transversal. Cada participante é avaliado por 15 minutos (tempo estimado de preenchimento do questionário)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas LATHIERE, Département de kinésithérapie, 175 avenue centrale 38400 Saint Martin d'Hères
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kuorinka I, Jonsson B, Kilbom A, Vinterberg H, Biering-Sorensen F, Andersson G, Jorgensen K. Standardised Nordic questionnaires for the analysis of musculoskeletal symptoms. Appl Ergon. 1987 Sep;18(3):233-7. doi: 10.1016/0003-6870(87)90010-x.
- desLibris, L'enquête québécoise sur la santé de la population 2008, Canadian Electronic Library. Canada. Retrieved from https://canadacommons.ca/artifacts/1238967/lenquete-quebecoise-sur-la-sante-de-la-population-2008/1792039/ on 05 Mar 2023. CID: 20.500.12592/rvf74g.
- Alexis Descatha, Yves Roquelaure, Agnès Aublet-Cuvelier, Catherine Ha, Annie Touranchet, et al.. Validité du questionnaire de type "Nordique" dans la surveillance des pathologies d'hypersollicitation du membre supérieur. Documents pour le Médecin du Travail, 2007, pp.509-517. ffinserm-00232629
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A00131-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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