- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05777096
Prevalentie van niet-traumatische musculoskeletale aandoeningen bij de Franse paraglidingpilotenpopulatie (EPPPAF)
Het belangrijkste doel is om de prevalentie van niet-traumatische pathologieën in de paraglidingpopulatie te bepalen met behulp van de vragenlijst van het Scandinavische type.
De populatie van paraglidingpiloten roept tijdens hun praktijk vaak pathologieën, ongemak of pijn op. De genoemde pijn en het ongemak, hoewel niet gerelateerd aan enige vorm van ongeval, lijken invloed te hebben op het vliegen van de piloten en hun deelname aan het dagelijks leven.
Er zijn echter geen epidemiologische gegevens beschikbaar in de literatuur. We veronderstellen het bestaan van niet-traumatische stoornissen en het lijkt interessant om de omvang van het fenomeen te kwantificeren. De resultaten van deze studie kunnen het voorstellen van preventieve maatregelen aanmoedigen om een potentiële risicofactor voor paraglidingongevallen en deelnamebeperkingen te minimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit transversaal beschrijvend epidemiologisch onderzoek willen we epidemiologische parameters kwantificeren, zoals de prevalentie van pathologieën en hun gevolgen in de activiteiten van het dagelijks leven.
Hiertoe wordt een e-mail met de link om de online vragenlijst te beantwoorden naar alle licentiehouders gestuurd.
De link van de vragenlijst wordt rechtstreeks naar alle clubs in elke competitie gestuurd.
Het belangrijkste doel is om de prevalentie te berekenen met beschrijvende statistieken. Het primaire resultaat is de prevalentie van niet-traumatische pathologie bij paraglidingpiloten die zich in 2022 hadden geregistreerd bij de Franse paraglidingfederatie (FFVL).
De prevalentie wordt afgeleid uit de IRSST Standardized Nordic Questionnaire met de volgende formule: Prevalentie = (FS4+FS6=ja en FS2=nee) gedeeld door het totale aantal respondenten.
FS4 item "Ja" = pijn in de laatste 12 maanden FS6 item "Ja" = beperkingen in activiteiten) FS2 item "Nee" = niet-traumatische stoornissen
Dit komt overeen met het hebben gevoeld van pijn in het aangegeven lichaamsgebied, minstens één keer in de afgelopen 12 maanden, evenals een beperking van deelname als gevolg van deze pijn, maar zonder trauma te hebben opgelopen in het gebied.
De secundaire uitkomsten zullen namelijk gericht zijn op het onderzoeken van verschillende hypothesen met betrekking tot persoonlijke en omgevingsfactoren die in verband kunnen worden gebracht met de incidentie van niet-traumatische stoornissen. Ze worden berekend met bivariate beschrijvende statistieken met behulp van de Pvalue.io software.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Martin-d'Hères, Frankrijk, 38400
- Grenoble Alpes University - Faculty of Medecine - Departement of Physiotherapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- Ingeschreven bij de FFVL voor het jaar 2022 en/of 2023
- Paragliden anno 2022 en/of 2023
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen die hun toestemming niet kunnen uiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
geregistreerd
Paraglidingpiloten ouder dan 18 jaar. Geregistreerd bij de "Fédération Française de Vol Libre" (FFVL) in het jaar 2022 en/of 2023 Paragliding in het jaar 2022 en/of 2023
|
deelnemers vullen de SNQ online in.
Geschatte deelnametijd per persoon: 15 minuten om de vragenlijsten in te vullen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prevalentie van niet-traumatische pathologieën onder de pilotenpopulatie van paragliding
Tijdsspanne: Cross-sectionele studie. Elke deelnemer wordt gedurende 15 minuten geëvalueerd (geschatte tijd voor het invullen van de vragenlijst)
|
De prevalentie zal worden berekend met behulp van de Standardized Nordic Questionnaire van de IRSST. Prevalentie = (FS4+FS6=ja en FS2=nee ) op totaal aantal respondenten. Deze prevalentie wordt berekend op basis van de Populatiegezondheid, met de FS4- en FS6-items. En om specifieker te zijn over atraumatische pathologieën, is het noodzakelijk om "nee" te hebben geantwoord op het FS2-item. Dit komt overeen met het hebben gevoeld van pijn in het aangegeven lichaamsgebied, minstens één keer gedurende de afgelopen twaalf maanden, en met een beperking van deelname als gevolg van deze pijn, maar zonder een trauma te hebben ondergaan in het betreffende gebied. |
Cross-sectionele studie. Elke deelnemer wordt gedurende 15 minuten geëvalueerd (geschatte tijd voor het invullen van de vragenlijst)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlaties tussen prevalentie, een lichaamsgebied, beperking van deelname aan paragliding en individuele kenmerken van deelnemers
Tijdsspanne: Cross-sectionele studie. Elke deelnemer wordt gedurende 15 minuten geëvalueerd (geschatte tijd van invullen van de vragenlijst)
|
Correlatieanalyse (univariaat en bivariaat) tussen antwoorden op verschillende vragen om te testen op een mogelijk verband tussen variabelen
|
Cross-sectionele studie. Elke deelnemer wordt gedurende 15 minuten geëvalueerd (geschatte tijd van invullen van de vragenlijst)
|
De overtuigingen van paragliders over de oorsprong van hun pijn.
Tijdsspanne: Cross-sectionele studie. Elke deelnemer wordt gedurende 15 minuten geëvalueerd (geschatte tijd van invullen van de vragenlijst)
|
Aantal respondenten met musculoskeletale aandoening (FS9=ja)/totaal aantal positieve gevallen ((FS4+FS6=ja en FS2=nee)
|
Cross-sectionele studie. Elke deelnemer wordt gedurende 15 minuten geëvalueerd (geschatte tijd van invullen van de vragenlijst)
|
Prevalentie van verwondingen opgelopen tijdens een paragliding-ongeval
Tijdsspanne: Cross-sectionele studie. Elke deelnemer wordt gedurende 15 minuten geëvalueerd (geschatte tijd van invullen van de vragenlijst)
|
Aantal respondenten met musculoskeletale aandoening als gevolg van ongeval/totaal aantal pijnpositieve gevallen en participatiebeperking ((FS4+FS6=ja en FS2.3=ja)
|
Cross-sectionele studie. Elke deelnemer wordt gedurende 15 minuten geëvalueerd (geschatte tijd van invullen van de vragenlijst)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas LATHIERE, Département de kinésithérapie, 175 avenue centrale 38400 Saint Martin d'Hères
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kuorinka I, Jonsson B, Kilbom A, Vinterberg H, Biering-Sorensen F, Andersson G, Jorgensen K. Standardised Nordic questionnaires for the analysis of musculoskeletal symptoms. Appl Ergon. 1987 Sep;18(3):233-7. doi: 10.1016/0003-6870(87)90010-x.
- desLibris, L'enquête québécoise sur la santé de la population 2008, Canadian Electronic Library. Canada. Retrieved from https://canadacommons.ca/artifacts/1238967/lenquete-quebecoise-sur-la-sante-de-la-population-2008/1792039/ on 05 Mar 2023. CID: 20.500.12592/rvf74g.
- Alexis Descatha, Yves Roquelaure, Agnès Aublet-Cuvelier, Catherine Ha, Annie Touranchet, et al.. Validité du questionnaire de type "Nordique" dans la surveillance des pathologies d'hypersollicitation du membre supérieur. Documents pour le Médecin du Travail, 2007, pp.509-517. ffinserm-00232629
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-A00131-44
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gestandaardiseerde Noordse vragenlijsten
-
University Hospital, ToulouseVoltooidAanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeboreneFrankrijk
-
Dublin City UniversityVoltooidHamstringblessureIerland
-
University of Ontario Institute of TechnologyLakeridge Health Corporation; Southlake Regional Health CentreVoltooidNeoplasmata | Kanker
-
Je Bouge Pour Mon MoralUniversity Grenoble AlpsVoltooidDepressieve symptomenFrankrijk
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationVoltooid
-
Mỹ Đức HospitalWervingOnvruchtbaarheid | IVF | Ontwikkeling, kind | IVMVietnam
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation; Royal University Hospital Foundation; Saskatchewan...VoltooidOsteoporose | Wervelfractuur | HyperkyfoseCanada
-
Grand Valley State UniversityVoltooidZiekte van ParkinsonVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulHospital de Clinicas de Porto Alegre; Federal University of Health Science of...VoltooidZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson 10Brazilië
-
McGill UniversityVoltooid