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シーラーの浸透と象牙質の侵食に対するさまざまな単一および組み合わせのキレート剤の比較。

2023年10月25日 更新者:Sehrish Zubair、Dow University of Health Sciences

シーラーの浸透と象牙質侵食に対するさまざまな単一および組み合わせのキレート剤の象牙質コンディショニング効果の比較

根管治療の基本的な目的は、微生物含有量を減らし、根管内のさらなる再汚染を防ぐことです。 すべての歯には、分枝、副管、側管からなる多様で複雑な管の解剖学的構造があります。 本研究の目的は、スミアオフ、エチドロン酸/次亜塩素酸塩、および他の洗浄剤による洗浄が、歯根象牙質のシーラー浸透および象牙質浸食に及ぼす影響を、走査型電子顕微鏡を使用して観察し、比較することです ( SEM) およびエネルギー分散型 X 線分析 (EDX)。

抜歯された100本の小臼歯は、根管器具にさらされます。 根管治療はプロテーパーゴールドファイルで行います。 最初の灌漑は、5% 次亜塩素酸ナトリウムで行います。 サンプルは 5 つのグループに分けられます。 各グループは、最終的な灌漑レジメンに基づいて、20 個の単根小臼歯で構成されます。 (1) 17% EDTA (2) SmearOFF 3) マレイン酸 (4) HEBP/NaOCL の 4 つの実験グループがあります。 一方、生理食塩水は対照群になります。 準備と実験用洗浄剤によるすべての歯の最終的な洗浄の後、滅菌生理食塩水を使用してすべての管を洗い流し、ペーパー ポイントを使用して乾燥させます。 最後の洗浄後、歯はさらに 2 つのグループ (A) シーラー浸透 (B) 象牙質浸食に分けられます。 両方のグループで、根の長さの標準化、洗浄および成形手順は同じです。 シーラーの浸透は、AHプラスシーラーを用いてウォームバーチカルで塞ぎます。 サンプルは摂氏 37 度 (°C)、湿度 100% で 7 日間培養されます。 サンプルはマークされ、2mm、5mm、8mm の 3 つの水平セクションに分割されます。 SEM を使用して、頬側、舌側、近心側、遠心側の各側でシーラー浸透の最大深さを測定し、サンプルの各セクションの平均をとります。 象牙質浸食 (B) のサンプルは、矢状方向と頬舌方向に 2 つの半分に分割されます。 先端領域の最も目に見える部分を含む半分が取られ、EDX を使用して検査されます。 一元配置分散分析検定は、複数のグループの平均値を比較するために使用されます。 Tukey の事後検定を使用して、P≤0.05 で有意なグループを決定します。 2 人のオブザーバーがカッパ統計を使用して結果を評価します。

調査の概要

詳細な説明

データ収集 抽出された永久小臼歯は、Dow Dental College (DDC、DUHS) の口腔および顎顔面外科の部門および Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences (DIKIOHS、DUHS) から収集されました。 抜歯後、目に見える破片をすべて水道水で洗浄し、さらに使用するまで 0.1 % チモール中で 4℃ で保存しました。

方法論

摘出された永久小臼歯は、Dow Dental College (DDC、DUHS) の口腔および顎顔面外科の部門および Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences (DIKIOHS、DUHS) から収集されました。 超音波スケーラーを使用して目に見える破片、軟部組織の残骸、歯石がないか歯をきれいにし、後で歯科手術用顕微鏡で目に見える亀裂や骨折がないか調べました。 骨折、クレーズライン、発達障害を示す歯は、除外基準に従って廃棄されました。 3 つの異なる角度 (45、90、および 120) でデジタル根尖 X 線写真 (PA) を撮影して、根内に単一の直線管が存在することを確認しました。 上記の基準を満たした後、100 本の歯を選択し、さらに使用するまで 4℃ で 0.1% チモールに保存しました。

ソリューションの準備:

  1. チモール = チモール結晶 1 グラムを取り、50ml のエタノールに溶解します。 溶解後、この溶液を蒸留水で1リットルにした。
  2. 7 % マレイン酸 = 粉末状のマレイン酸 7 グラムを 100 ml の蒸留水に溶解して、7 % マレイン酸を得ました。
  3. 18 % エチドロン酸 / 5.25 % 次亜塩素酸ナトリウム = 18 % の場合、75 mL の標準溶液を取り、175 mL の蒸留水をメスで加えて、合計 250 mL の HEBP を作成します。 両方の洗浄剤を 1:1 の比率で混合しました。 そこで、250mlのエチドロン酸を250mlの次亜塩素酸ナトリウムに混ぜました。

サンプルの準備 すべてのサンプルは、次のプロトコルを使用して 1 人のオペレーターによって準備されました。 ノギスを使用して、標準化された根元の長さ 16 mm を測定しました。 標準化の後、歯は低速ハンドピースのダイヤモンドディスクで装飾されました。 高速ハンドピース(D&G)に装着されたダイヤモンドラウンドバーを用いてアクセス開口を行った。 10 K ファイル (Mailefer/Dentsply) を使用して、根尖孔でその先端が見えるようになるまで、運河を調査しました。 次に、作業長は、解剖学的な根尖孔よりも 1 mm 短く設定されました。 その後、頂点をホットグルーでシールして、生体内の閉じた頂点状態をシミュレートしました。 ProTaper ゴールド (Dentsply-Sirona Switzerland) を使用して運河を準備しました。 ファイルの標準シーケンスが使用されました。 シェーピング ファイル SX 、 S1 、 S2 と仕上げファイル F1 、 F2 、および F3 が使用されました。 連続ファイルごとに、5.25 % NaOCl を灌注するために、30 ゲージのサイド ベント ニードルを使用しました。 上記のファイルを使用してクリーニングと整形を行った後、すべての歯を 5 つのグループに分けました。

グループの割り当て サンプルは無作為に 5 つのグループに割り当てられました。 4 つの実験グループと 1 つの対照グループ。 無作為化には、コンピュータで生成されたシート (MS Excel) が使用されました。

グループ 1: エチレンジアミン四酢酸 (EDTA); (n = 20) グループ 2 : スミアオフ。 (n = 20) グループ 3 : マレイン酸 (MA); (n = 20) グループ 4 : エチドロン酸 / 次亜塩素酸塩 (HEBP/ NaOCl); (n = 20) グループ 5: 生理食塩水。 (n=20)

各グループの最終的な灌漑プロトコルは次のとおりです。

  1. グループ 1: EDTA = 5.25% NaOCl を計装中に使用し、5ml の EDTA を最終すすぎとして 1 分間使用しました。
  2. グループ2:smearOFF=5.25% NaOClは計装中にあり、最後のすすぎとして5mlのsmearOFF。
  3. グループ 3: マレイン酸 = 5.25% NaOCl は計装中に使用され、最後のすすぎとして 1 分間 5ml MA が使用されました。
  4. グループ 4: エチドロン酸/次亜塩素酸塩 = 18 % HEBP / 5.25 % NaOCL の 1:1 混合物を計装中に使用し、同じ混合物を 1 分間の最終すすぎとして使用しました。

4. グループ 5: 生理食塩水 = 0.9 % 溶液を、器具使用中および 1 分間の最終すすぎとして使用しました。

上記の実験グループ (グループ 1: EDTA、グループ 2: SmearOFF、グループ 3: MA、グループ 4: HEBP/NaOCl) を生理食塩水ですすいで、等張環境を作成しました。 最後の灌漑の後、すべての管を吸収紙ポイントで乾燥させた。 ここから、すべてのサンプルを 2 つのグループに分けました: シーラー浸透と象牙質浸食。

シーラー浸透のためのサンプル調製:

各実験群および対照群から、歯を無作為に選択し、加熱垂直凝縮技術を使用して閉塞しました。 根管を乾燥させた後、AH plus sealer を使用した垂直凝縮技術を使用して閉塞を行いました。 事前に取り付けられたコーンは、AH plus シーラーで軽くコーティングされ、運河に配置されました。次に、加熱プラッガーを作動させ、作業長の 4 ~ 5 mm 短い点に配置し、マスター コーンの冠状部分を除去しました。 次に、ダウンパックを行いました。 残りの根管は、注入可能なガッタパーチャ システム (EQ-V) を使用して埋め戻され、垂直圧縮が実行されました。 冠状部はグラスアイオノマーセメントでシール。 サンプルをインキュベーター内で 37 °C、湿度 100 % で 7 日間保持して、シーラーを完全に硬化させました。 7日後、サンプルをインキュベーターから取り出した。 次に、歯をエポキシ樹脂の型に埋め込んで、均一な寸法の樹脂ブロックを形成しました。

スライドの準備 レジンが完全に硬化した後、サンプルは、ダイヤモンド切断鋸で使用される 0.3 mm の刃を使用して、頂点から 2 mm (アピカル サード)、5 mm (ミドル サード)、および 8 mm (クラウン サード) で横方向に切断されました (レコ VC-50)。 それぞれ厚さ1mmの3つの切片が得られた。 仕上げは炭化ケイ素サンドペーパーで仕上げ、研磨機で磨きました。 (中の)有機破片を除去するために、試験片を 15% EDTA のバスで 2 分間、次に 3% NaOCl で 2 分間洗浄しました。 水分のないサンプルを得るために、サンプルを24時間日光に当てた。

象牙細管へのシーラー浸透の解析

切断された歯には 2mm、5mm、8mm の印が付けられました。 次に、試験片を金属スタブに取り付け、Auto Fine Coater: JEC-3000FC でチタン スパッタリングしました。 コーティングは 20mA の電流で 30 秒間行いました。 走査型電子顕微鏡 (SEM JAPAN) モデル番号 JSM-IT 100 ソフトウェア: タッチ スコープで、顕微鏡写真を撮影しました。 盲目の独立した観察者が、根尖から 2、5、および 8 mm の 3 つのレベルでのシーラーの象牙細管貫通についてサンプルを調べました。 各サンプルのうち、切片を最も代表する 1 枚の顕微鏡写真を、倍率 550 倍でルート シーラー インターフェースから撮影しました。 これらの顕微鏡写真のそれぞれで、細管へのシーラー浸透の最小深さおよび最大深さを測定した。

象牙質浸食のサンプル調製

各実験グループから 50 本の歯が無作為に選択されました。 洗浄と成形を行った後、すべての管を吸収紙ポイントで乾燥させました。 運河を貫通することなく、ダイヤモンドディスクを使用して、各根の頬側および舌側表面に2つの縦方向の溝を作成しました。 ノミとマレットを使用して、根を 2 つに分割しました。 運河の最も目に見える部分を含む半分が評価のために取られました。 次に、サンプルは、頂点から 2 mm (頂点 3 分の 1)、5 mm (中央 3 分の 1)、および 8 mm (冠状の 3 分の 1) の位置に印を付けました。

象牙質浸食の分析

サンプルのコーティングは、SEM で評価するためにプラチナ コーターを使用して行いました。 次に、サンプルを 2000 倍の倍率で SEM によって検査しました。 顕微鏡写真は 3 分の 1 ごとに撮影されました。 顕微鏡写真の採点は、2 人の独立した観察者が Torabinejad 基準に従って行った。 その後、EDX 分析を行って、カルシウムとリンの総含有量と、さまざまな洗浄剤によって引き起こされた Ca/P の変化を決定しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74000
        • Dow University of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~25年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 単根の永久単根小臼歯。
  2. 成熟した先端を持つ健全な歯。
  3. 矯正目的で抜歯。
  4. 17歳から25歳までの年齢(男性または女性)

除外基準:

  1. 管内石灰化または歯髄結石。
  2. 根の裂開と発達障害。 3 齲蝕、骨折または歯のひび割れ。

4. 以前に根管治療を受けた歯または修復物。 5.根吸収。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:エチレンジアミン四酢酸
最終的な洗浄は、ゴールド スタンダードである 1 分間 5ml の EDTA で行い、実験用洗浄剤と比較します。
最終的な洗浄は、ゴールド スタンダードである 1 分間 5ml の EDTA で行い、実験用洗浄剤と比較します。
他の名前:
  • EDTA
実験的:スミアオフ
最終的な洗浄は、ゴールド スタンダードである 1 分間 5ml の EDTA で行い、実験用洗浄剤と比較します。
根管治療手順の最終洗浄は、5mlのスミアオフで1分間行います。
他の名前:
  • SOFF
実験的:エチドロン酸・次亜塩素酸ナトリウム(HEBP・NaOCl)
HEBP/NaOCl の組み合わせ製品を洗浄および成形の全手順で使用します。
HEBP/NaOCl の組み合わせ製品を洗浄および成形の全手順で使用します。
他の名前:
  • HEBP/NaOCl
実験的:マレイン酸 (MA)
根管治療手順の最終洗浄は、5mlのマレイン酸で1分間行います。
根管治療手順の最終洗浄は、5mlのマレイン酸で1分間行います。
他の名前:
  • MA
介入なし:対照群
根管治療の最終洗浄は、0.9%生理食塩水で行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
シーラー浸透
時間枠:4ヶ月
サンプルは、走査型電子顕微鏡 (SEM) によって象牙質細管貫通について研究されました。それらは、盲検化された独立した観察者によって、冠状、中間、および先端の 3 分の 3 の 3 つのレベルで評価されました。 各サンプル画像について、シーラー浸透の最大直線深さを、4 つの位置 (頬側、舌側、近心側および遠心側) で円周方向にマイクロメートル単位で測定しました。 円周方向の測定値を 4 回記録した後、各サンプルのシーラー浸透の最終的な平均値をマイクロメートル単位で計算しました。
4ヶ月
象牙質侵食
時間枠:2ヶ月

根管壁の冠状、中間、および根尖の 3 分の 1 のびらんを走査型電子顕微鏡 (SEM) で測定しました。 フォトマイクログラフは、Torabinejad らによって提案されたスコア 1 のスケールを使用して、グループを認識していなかった 2 人の独立した研究者によってスコア付けされました。浸食はなく、すべての細管は正常な外観とサイズを示しました。 スコア 2: 中程度の浸食、尿細管周囲の象牙質が浸食されました。 スコア 3: 重度の浸食、象牙質管間が破壊され、細管が互いに接続されている。

化学特性 (質量 %) は、エネルギー分散型 X 線分光法 (EDX) によって実行されました。 次に、すべてのサンプルをEDX分析にかけ、総カルシウム(Ca)とリン(P)の含有量、および各グループのルート3分の1のCa / P比の変化を決定しました。 この分析には破壊的な方法が必要なため、各サンプルの処理前にミネラル含有量は決定されませんでした。 したがって、すべての歯でミネラル含有量が異なる可能性があります。

2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sehrish Zubair、Dow University of Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月16日

一次修了 (実際)

2023年5月15日

研究の完了 (実際)

2023年8月20日

試験登録日

最初に提出

2023年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月18日

最初の投稿 (実際)

2023年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月25日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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