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Comparando Diferentes Agentes Quelantes Simples e Combinados na Penetração do Selador e Erosão Dentinária.

25 de outubro de 2023 atualizado por: Sehrish Zubair, Dow University of Health Sciences

Comparando o efeito de condicionamento da dentina de diferentes agentes quelantes simples e combinados na penetração do selante e erosão da dentina

O objetivo básico do tratamento do canal radicular é reduzir o conteúdo microbiano e prevenir a recontaminação no canal. Cada dente tem uma anatomia de canal complexa e variável, consistindo em ramificações, canais acessórios e laterais. A instrumentação sozinha não pode alcançar todas as áreas para limpeza. Os objetivos deste estudo de pesquisa são observar e comparar o efeito da irrigação com smearOFF, ácido etidrônico/hipoclorito e outros irrigantes na penetração do cimento e erosão dentinária da dentina radicular usando microscópio eletrônico de varredura ( SEM) e Análise de Raios X por Dispersão de Energia (EDX).

Cem dentes pré-molares extraídos são submetidos à instrumentação do canal radicular. O procedimento endodôntico é feito com limas protaper gold. A irrigação inicial é feita com hipoclorito de sódio a 5%. As amostras são divididas em cinco grupos. Cada grupo consiste de vinte pré-molares de raiz única com base no regime de irrigação final. Haverá quatro grupos experimentais que são os seguintes (1) 17% EDTA (2) SmearOFF 3) Ácido maleico (4) HEBP/NaOCL. Visto que a solução salina será o grupo de controle. Após a preparação e irrigação final de todos os dentes com irrigantes experimentais, solução salina estéril é usada para lavar todos os canais e secos com pontas de papel. Após a irrigação final, os dentes são divididos em dois grupos (A) Penetração do cimento (B) Erosão dentinária. Em ambos os grupos a padronização do comprimento da raiz, procedimento de limpeza e modelagem são os mesmos. Para a penetração do selador, a obturação é feita por vertical quente usando selador AH plus. As amostras são incubadas a 37º Celsius (°C) e 100% de umidade por 7 dias. As amostras são marcadas e divididas em três seções horizontais de 2mm, 5mm e 8mm. Usando SEM, meça a profundidade máxima de penetração do cimento em cada lado que é vestibular, lingual, mesial e distal e tire a média para cada seção da amostra. Para a erosão da dentina (B), as amostras são divididas sagital e vestíbulo-lingualmente em duas metades. A metade contendo a parte mais visível da área apical é tomada e examinada usando EDX. O teste ANOVA de uma via será usado para comparar os valores médios de vários grupos. O teste post hoc de Tukey será utilizado para determinar o grupo com significância em P≤0,05. Dois observadores avaliarão os resultados usando estatísticas kappa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Coleta de dados Os pré-molares permanentes extraídos foram coletados do departamento de cirurgia oral e maxilofacial do Dow Dental College (DDC, DUHS) e do Instituto Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan de Ciências da Saúde Oral (DIKIOHS, DUHS). Após a extração, os dentes foram limpos com água da torneira para todos os detritos visíveis e armazenados em 0,1% de timol a 4 C até uso posterior.

METODOLOGIA

Pré-molares permanentes extraídos foram coletados do departamento de cirurgia oral e maxilofacial do Dow Dental College (DDC, DUHS) e do Instituto Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan de Ciências da Saúde Oral (DIKIOHS, DUHS). Os dentes foram limpos com a ajuda do raspador ultrassônico para quaisquer detritos visíveis, restos de tecidos moles e cálculos e posteriormente examinados ao microscópio cirúrgico odontológico para qualquer rachadura ou fratura visível. Dentes com fraturas, fissuras e defeitos de desenvolvimento foram descartados de acordo com os critérios de exclusão. Radiografias periapicais digitais (PA) em três angulações diferentes (45, 90 e 120) foram feitas para confirmar a presença de um único canal reto dentro da raiz. Após cumprir os critérios acima mencionados, cem dentes foram selecionados e armazenados em timol 0,1% a 4°C até o uso posterior.

Preparação de soluções:

  1. Timol = 1 gramas de cristais de timol foram retirados e dissolvidos em 50 ml de etanol. Após a dissolução, esta solução foi completada para 1 litro com água destilada.
  2. Ácido maleico a 7% = 7 gramas de ácido maleico em forma de pó foi dissolvido em 100ml de água destilada para obter ácido maleico a 7%.
  3. Ácido etidrônico a 18% / hipoclorito de sódio a 5,25% = Para 18%, pegue 75 ml de solução padrão e adicione 175 ml de água destilada em uma volumétrica para perfazer um total de 250 ml de HEBP. Ambos os irrigantes foram misturados na proporção de 1:1. Assim, 250 ml de ácido etidrônico foram misturados em 250 ml de hipoclorito de sódio.

Preparação da amostra Todas as amostras foram preparadas por um único operador usando o seguinte protocolo. Um comprimento de raiz padronizado de 16mm foi medido com a ajuda de um paquímetro Vernier. Após padronização os dentes foram decorados com disco diamantado em peça de mão de baixa rotação. A abertura do acesso foi realizada com broca redonda diamantada acoplada à peça de mão de alta rotação (D&G). O canal foi explorado com lima 10 K (Mailefer/Dentsply) até que sua ponta ficasse visível no forame apical. Então, o comprimento de trabalho foi estabelecido como 1 mm menor que o forame apical anatômico. Depois disso, o ápice foi selado com cola quente para simular a condição de ápice fechado in vivo. O canal foi preparado usando ouro ProTaper (Dentsply-Sirona Suíça). Sequência padrão de arquivos foi usada. Foram utilizadas as limas de modelagem SX , S1 , S2 e as limas de acabamento F1 , F2 e F3. Uma agulha de calibre 30 com ventilação lateral foi usada para irrigar 5,25% de NaOCl após cada limas consecutivas. Após a limpeza e modelagem com as limas mencionadas acima, todos os dentes foram divididos em cinco grupos.

Alocação dos grupos As amostras foram alocadas aleatoriamente em cinco grupos. Quatro grupos experimentais e um controle. Uma planilha gerada por computador (MS Excel) foi usada para randomização.

Grupo 1: Ácido etileno diamino tetra acético (EDTA); (n = 20) Grupo 2: SmearOFF; (n = 20) Grupo 3: Ácido maleico (MA); (n = 20) Grupo 4: Ácido etidrônico / Hipoclorito (HEBP/ NaOCl); (n = 20) Grupo 5: Salina; (n=20)

Em cada grupo, o protocolo de irrigação final seria o seguinte

  1. Grupo 1: EDTA = 5,25% NaOCl foi usado durante a instrumentação e 5ml de EDTA usado por 1min como enxágue final.
  2. Grupo 2: smearOFF = 5,25% de NaOCl durante a instrumentação e 5ml de smearOFF como enxágue final.
  3. Grupo 3: Ácido maleico = 5,25% de NaOCl durante a instrumentação e 5ml MA por 1 min como enxágue final foi usado
  4. Grupo 4: Ácido etidrônico/hipoclorito =1:1 mistura de 18% HEBP / 5,25% NaOCL foi usada durante a instrumentação e a mesma mistura como enxágue final por 1min

4. Grupo 5: solução salina = 0,9% foi usada durante a instrumentação e como enxágue final por 1 min

Os grupos experimentais mencionados acima (Grupo 1: EDTA, Grupo 2: SmearOFF, Grupo 3: MA, Grupo 4: HEBP/NaOCl foram lavados com solução salina para criar um ambiente isotônico. Após a irrigação final, todos os canais foram secos com pontas de papel absorvente. A partir daqui, todas as amostras foram divididas em dois grupos: penetração do cimento e erosão dentinária.

Preparação da amostra para penetração do selante:

De cada grupo experimental e controle, os dentes foram selecionados aleatoriamente e obturados usando a técnica de condensação vertical quente. Depois que os canais foram secos, a obturação foi realizada usando a técnica de condensação vertical quente usando AH plus sealer. O cone pré-ajustado foi levemente revestido com AH plus sealer e colocado no canal; em seguida, um plugger aquecido foi ativado e colocado em um ponto 4-5 mm abaixo do comprimento de trabalho e removido a porção coronal do cone mestre. Em seguida, foi realizado o down-pack. O restante do canal radicular foi obturado usando um sistema de guta-percha injetável (EQ-V) e a compactação vertical foi realizada. A parte coronal foi selada com cimento de ionômero de vidro. As amostras foram mantidas a 37 °C e 100% de umidade por 7 dias em uma incubadora para permitir o endurecimento completo do selador. Após 7 dias, as amostras foram retiradas da incubadora. Os dentes foram então embutidos em moldes de resina epóxi para formar blocos de resina de dimensões uniformes.

Preparo das lâminas Após a presa completa da resina, as amostras foram seccionadas transversalmente a 2 mm (terço apical), 5 mm (terço médio) e 8 mm (terço coronal) do ápice com o auxílio de lâmina de 0,3 mm utilizada em serra diamantada ( Leco VC-50). Foram obtidos três cortes com espessura de 1mm cada. O acabamento foi feito com lixa de carboneto de silicone e o polimento foi feito com politriz. Para remover os detritos (in)orgânicos, as amostras foram limpas em banho com EDTA 15% por 2 minutos e depois NaOCl 3% por 2 minutos. As amostras foram colocadas à luz do sol por 24 horas para obter amostras livres de umidade.

Análise da penetração do cimento nos túbulos dentinários

Os dentes seccionados foram marcados em 2mm, 5mm e 8mm. Em seguida, os espécimes foram montados em stubs metálicos e pulverizados com titânio em Auto Fine Coater: JEC-3000FC. O revestimento foi feito em corrente de 20 mA por 30 segundos. Microscópio eletrônico de varredura (SEM JAPAN) modelo sem software JSM-IT 100: No escopo de toque, foram tiradas fotomicrografias. Um observador independente cego examinou as amostras para a penetração dos selantes nos túbulos dentinários em três níveis - 2,5 e 8 mm do ápice radicular. De cada amostra, uma fotomicrografia mais representativa da seção foi tirada da interface cimento-radicular em uma ampliação de 550x. Em cada uma dessas fotomicrografias, foi medida a profundidade mínima e máxima de penetração do cimento nos túbulos.

Preparação de amostras para erosão dentinária

De cada grupo experimental, 50 dentes foram selecionados aleatoriamente. Após realizar a limpeza e modelagem, todos os canais foram secos com pontas de papel absorvente. Dois sulcos longitudinais foram preparados nas superfícies vestibular e lingual de cada raiz usando um disco diamantado sem penetrar nos canais. As raízes foram divididas em duas metades usando cinzel e macete. A metade contendo a parte mais visível do canal foi tomada para avaliação. Em seguida, as amostras foram marcadas a 2mm (terço apical), 5mm (terço médio) e 8mm (terço coronal) do ápice.

Análise da erosão dentinária

O revestimento das amostras foi feito com revestidor de platina para avaliação em SEM. Em seguida, as amostras foram examinadas por SEM com ampliação de x2.000. Fotomicrografias foram tiradas a cada terço. A pontuação das fotomicrografias foi feita de acordo com os critérios de Torabinejad por dois observadores independentes. Depois disso, a análise EDX foi feita para determinar o conteúdo total de cálcio e fósforo e a alteração em Ca/P causada por vários irrigantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74000
        • Dow University of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pré-molares permanentes de raiz única com canal único.
  2. Dentes sadios com ápices maduros.
  3. Dentes extraídos para fins ortodônticos.
  4. Idade entre 17 -25 anos (masculino ou feminino)

Critério de exclusão:

  1. Calcificação intracanal ou cálculos pulpares.
  2. Dilacerações radiculares e defeitos de desenvolvimento. 3 Cárie, fratura ou dentes trincados.

4. Dentes ou restaurações previamente tratadas endodonticamente. 5. Reabsorção radicular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ácido etilenodiaminotetracético
A irrigação final será feita com 5ml de EDTA por 1min que é o padrão-ouro e comparar com irrigantes experimentais.
A irrigação final será feita com 5ml de EDTA por 1min que é o padrão-ouro e comparar com irrigantes experimentais.
Outros nomes:
  • EDTA
Experimental: mancha OFF
A irrigação final será feita com 5ml de EDTA por 1min que é o padrão-ouro e comparar com irrigantes experimentais.
A irrigação final do procedimento de tratamento do canal radicular será feita com 5ml de smearOFF por 1min.
Outros nomes:
  • SOFF
Experimental: Ácido Etidrônico/ Hipoclorito de Sódio (HEBP/NaOCl)
Durante todo o procedimento de limpeza e modelagem, o produto combinado de HEBP/NaOCl será usado
Durante todo o procedimento de limpeza e modelagem, o produto combinado de HEBP/NaOCl será usado
Outros nomes:
  • HEBP/NaOCl
Experimental: Ácido maleico (MA)
A irrigação final do procedimento de tratamento do canal radicular será feita com 5ml de ácido maleico por 1min.
A irrigação final do procedimento de tratamento do canal radicular será feita com 5ml de ácido maleico por 1min.
Outros nomes:
  • MA
Sem intervenção: Grupo de controle
A irrigação final do tratamento do canal radicular será feita com soro fisiológico 0,9%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Penetração do selador
Prazo: 4 meses
As amostras foram estudadas quanto à penetração dos túbulos dentinários por microscópio eletrônico de varredura (MEV). Elas foram avaliadas em três níveis coronal, terço médio e apical por observador independente cego. Para cada imagem de amostra, a profundidade linear máxima de penetração do cimento foi medida em micrômetros circunferencialmente em quatro locais (vestibular, lingual, mesial e distal). Depois de registrar quatro leituras circunferenciais, a penetração média final do selante foi calculada para cada amostra em micrômetros
4 meses
Erosão dentinária
Prazo: 2 meses

A erosão nos terços coronal, médio e apical das paredes do canal radicular foi medida por microscópio eletrônico de varredura (MEV). As fotomicrografias foram pontuadas por dois investigadores independentes que desconheciam os grupos usando a escala sugerida por Torabinejad et al escore 1: Sem erosão, todos os túbulos exibiam aparência e tamanho normais. Escore 2: Erosão moderada, a dentina peritubular foi corroída. Pontuação 3: Erosão severa, a dentina intertubular foi destruída e os túbulos foram conectados entre si.

A caracterização química (% em massa) foi realizada por espectroscopia de energia dispersiva de raios X (EDX). Todas as amostras foram então submetidas à análise EDX para determinar o teor total de cálcio (Ca) e fósforo (P) e a alteração na relação Ca/P no terço da raiz de cada grupo. O conteúdo mineral não foi determinado antes do tratamento de cada amostra porque esta análise requer um método destrutivo. Assim, é provável que o conteúdo mineral tenha diferido entre todos os dentes.

2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sehrish Zubair, Dow University of Health Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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