Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten yksittäisten ja yhdistelmäkelatointiaineiden vertaaminen tiivisteen tunkeutumiseen ja dentiinieroosioon.

keskiviikko 25. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sehrish Zubair, Dow University of Health Sciences

Erilaisten yksittäisten ja yhdistelmäkelatointiaineiden dentiinin hoitovaikutuksen vertaaminen tiivisteen tunkeutumiseen ja dentiinin eroosioon

Juurihoitohoidon perustavoitteena on vähentää mikrobipitoisuutta ja estää kanavan lisäkontaminaatio. Jokaisella hampaalla on vaihteleva, monimutkainen kanavaanatomia, joka koostuu haaroista, lisäkanavista ja sivukanavista. Yksin instrumenteilla ei päästä kaikille puhdistettaville alueille. Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on tarkkailla ja vertailla smearOFF:lla, etidronihapolla/hypokloriitilla ja muilla kasteluaineilla kastelun vaikutusta tiivisteen tunkeutumiseen ja juuridentiinin dentiinieroosioon pyyhkäisyelektronimikroskoopilla ( SEM) ja Energy Dispersive X-Ray Analysis (EDX).

Sadalle poistetulle esihampaalle kohdistetaan juurikanavainstrumentointi. Endodonttinen toimenpide suoritetaan protaper-kultaviiloilla. Alkukastelu tehdään 5-prosenttisella natriumhypokloriittiliuoksella. Näytteet on jaettu viiteen ryhmään. Jokainen ryhmä koostuu kahdestakymmenestä yksittäisjuurisesta esihammasta lopullisen kasteluohjelman perusteella. Koeryhmiä on neljä, jotka ovat seuraavat (1) 17 % EDTA (2) SmearOFF 3) maleiinihappo (4) HEBP/NaOCL. Kun taas suolaliuos on kontrolliryhmä. Kun kaikki hampaat on valmisteltu ja huuhdeltu kokeellisilla huuhteluaineilla, steriiliä suolaliuosta käytetään kaikkien kanavien huuhteluun ja kuivataan paperikärkillä. Lopullisen huuhtelun jälkeen hampaat jaetaan edelleen kahteen ryhmään (A) Tiivisteen tunkeutuminen (B) Dentiinin eroosio. Molemmissa ryhmissä juuren pituuden standardointi, puhdistus ja muotoilu ovat samat. Tiivisteen läpäisyä varten tukkiminen tehdään lämpimällä pystysuoralla käyttämällä AH plus -tiivistettä. Näytteitä inkuboidaan 37 celsiusasteessa (°C) ja 100 % kosteudessa 7 päivää. Näytteet on merkitty ja jaettu kolmeen vaakasuoraan osaan 2mm, 5mm ja 8mm. Mittaa SEM:n avulla tiivisteen tunkeutumisen enimmäissyvyys molemmilta puolilta, jotka ovat bukkaalista, linguaalista, mesiaalista ja distaalista, ja ota keskiarvo kullekin näytteen osalle. Dentiinieroosiota (B) varten näytteet jaetaan sagitaalisesti ja buccolinguaalisesti kahteen puolikkaaseen. Apikaalisen alueen näkyvimmän osan sisältävä puolikas otetaan ja tutkitaan EDX:llä. Yksisuuntaista ANOVA-testiä käytetään useiden ryhmien keskiarvojen vertaamiseen. Tukeyn post hoc -testiä käytetään määrittämään ryhmä, jonka merkitsevyys on P≤0,05. Kaksi tarkkailijaa arvioi tuloksia kappatilastoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiedonkeruu Uutetut pysyvät esihampaat kerättiin Dow Dental Collegen (DDC, DUHS) suu- ja leukakirurgian osastolta ja tohtori Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences -instituutista (DIKIOHS, DUHS). Uuton jälkeen hampaat puhdistettiin vesijohtovedellä kaikista näkyvistä roskista ja säilytettiin 0,1 % tymolissa 4 C:ssa jatkokäyttöön asti.

METODOLOGIA

Uutetut pysyvät esihampaat kerättiin Dow Dental Collegen (DDC, DUHS) suu- ja leukakirurgian osastolta ja tohtori Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences -instituutista (DIKIOHS, DUHS). Hampaat puhdistettiin ultraäänihampaalla näkyvien roskien, pehmytkudosjäänteiden ja hammaskiven varalta ja myöhemmin tutkittiin hammaslääkärin leikkausmikroskoopilla näkyvien halkeamien tai murtumien varalta. Hampaat, joissa oli murtumia, viivoja ja kehitysvirheitä, hylättiin poissulkemiskriteerien mukaisesti. Digitaaliset periapikaaliset röntgenkuvat (PA) kolmessa eri kulmassa (45, 90 ja 120) otettiin yhden suoran kanavan läsnäolon varmistamiseksi juurissa. Edellä mainittujen kriteerien täyttämisen jälkeen valittiin sata hammasta ja säilytettiin 0,1-prosenttisessa tymolissa 4 °C:ssa jatkokäyttöön asti.

Liuosten valmistus:

  1. Tymoli = 1 gramma tymolikiteitä otettiin ja liuotettiin 50 ml:aan etanolia. Liukenemisen jälkeen tämä liuos tehtiin 1 litraksi tislatulla vedellä.
  2. 7 % maleiinihappoa = 7 grammaa jauheena olevaa maleiinihappoa liuotettiin 100 ml:aan tislattua vettä, jolloin saatiin 7 % maleiinihappoa.
  3. 18 % etidronihappoa / 5,25 % natriumhypokloriittia = 18 %:n kohdalla ota 75 ml standardiliuosta ja lisää 175 ml tislattua vettä tilavuudeltaan niin, että HEBP:tä on yhteensä 250 ml. Molemmat kasteluaineet sekoitettiin suhteessa 1:1. Joten 250 ml etidronihappoa sekoitettiin 250 ml:aan natriumhypokloriittia.

Näytteen valmistelu Kaikki näytteet valmisti yksi käyttäjä käyttäen seuraavaa protokollaa. Standardisoitu juuren pituus 16 mm mitattiin Vernier-satulalla. Standardoinnin jälkeen hampaat koristeltiin timanttilevyllä hitaassa käsikappaleessa. Pääsy avattiin käyttämällä pyöreää timanttiporakonetta, joka oli kiinnitetty nopeaan käsikappaleeseen (D&G). Kanavaa tutkittiin käyttämällä 10 K-viilaa (Mailefer/Dentsply), kunnes sen kärki tuli näkyviin apikaalisen aukon kohdalla. Sitten työpituus vahvistettiin 1 mm lyhyemmäksi kuin anatominen apikaalinen aukko. Tämän jälkeen kärki suljettiin kuumaliimalla simuloimaan in vivo suljetun kärjen tilaa. Kanava valmistettiin käyttämällä ProTaper kultaa (Dentsply-Sirona Sveitsi). Käytettiin standarditiedostojen järjestystä. Muotoilutiedostoja SX , S1 , S2 ja viimeistelytiedostoja F1 , F2 ja F3 käytettiin. 30 koon puolelta tuuletettua neulaa käytettiin kasteluun 5,25 % NaOCl:lla jokaisen peräkkäisen viilauksen jälkeen. Edellä mainituilla viiloilla puhdistuksen ja muotoilun jälkeen kaikki hampaat jaettiin viiteen ryhmään.

Ryhmäjako Näytteet jaettiin satunnaisesti viiteen ryhmään. Neljä koeryhmää ja yksi kontrolliryhmä. Satunnaistukseen käytettiin tietokoneella luotua arkkia (MS Excel).

Ryhmä 1: Etyleenidiamiinitetraetikkahappo (EDTA); (n = 20) Ryhmä 2: SmearOFF; (n = 20) Ryhmä 3: maleiinihappo (MA); (n = 20) Ryhmä 4: etidronihappo/hypokloriitti (HEBP/NaOCl); (n = 20) Ryhmä 5: Suolaliuos; (n=20)

Jokaisessa ryhmässä lopullinen kasteluprotokolla olisi seuraava

  1. Ryhmä 1: EDTA = 5,25 % NaOCl:a käytettiin instrumentoinnin aikana ja 5 ml EDTA:ta käytettiin 1 minuutin ajan loppuhuuhteluna.
  2. Ryhmä 2: smearOFF = 5,25 % NaOCl oli instrumentoinnin aikana ja 5 ml smearOFF loppuhuuhteluna.
  3. Ryhmä 3: Maleiinihappoa = 5,25 % NaOCl oli instrumentoinnin aikana ja loppuhuuhteluna käytettiin 5 ml MA:ta 1 minuutin ajan.
  4. Ryhmä 4: Etidronihappo/hypokloriitti = 1:1 seos, jossa oli 18 % HEBP/5,25 % NaOCL, käytettiin instrumentoinnin aikana ja samaa seosta loppuhuuhteluna 1 minuutin ajan.

4. Ryhmä 5: Suolaliuosta = 0,9 % liuosta käytettiin instrumentoinnin aikana ja loppuhuuhteluna 1 minuutin ajan

Yllä mainitut koeryhmät (ryhmä 1: EDTA, ryhmä 2: SmearOFF, ryhmä 3: MA, ryhmä 4: HEBP/NaOCl huuhdeltiin suolaliuoksella isotonisen ympäristön luomiseksi. Lopullisen kastelun jälkeen kaikki kanavat kuivattiin imukykyisillä paperikärjeillä. Tästä eteenpäin kaikki näytteet jaettiin kahteen ryhmään: tiivisteen tunkeutuminen ja dentiinin eroosio.

Näytteen valmistelu tiivisteen läpäisyä varten:

Jokaisesta koe- ja kontrolliryhmästä hampaat valittiin satunnaisesti ja tukkeutuivat käyttämällä lämmintä pystykondensaatiotekniikkaa. Kanavien kuivaamisen jälkeen suoritettiin tukkiminen käyttäen lämmintä pystykondensaatiotekniikkaa käyttäen AH plus -tiivistettä. Valmiiksi asennettu kartio päällystettiin kevyesti AH plus tiivisteaineella ja asetettiin kanavaan; sitten lämmitetty tulppa aktivoitiin ja asetettiin kohtaan, joka oli 4-5 mm työpituudesta ja poistettiin pääkartion koronaaalinen osa. Seuraavaksi suoritettiin alaspakkaus. Jäljelle jäänyt juurikanava täytettiin käyttämällä injektoitavaa guttaperkkajärjestelmää (EQ-V) ja suoritettiin pystytiivistys. Koronaaliosa tiivistettiin lasi-ionomeerisementillä. Näytteitä pidettiin 37 °C:ssa ja 100 % kosteudessa 7 päivän ajan inkubaattorissa, jotta suljin kovetti täydellisesti. 7 päivän kuluttua näytteet otettiin inkubaattorista. Hampaat upotettiin sitten epoksihartsimuotteihin yhtenäisten hartsikappaleiden muodostamiseksi.

Objektien valmistelu Kun hartsi oli täysin kovettunut, näytteet leikattiin poikittain 2 mm (apikaalinen kolmasosa), 5 mm (keskikolmas) ja 8 mm (koronaalinen kolmasosa) kärjestä 0,3 mm:n terän avulla, jota käytettiin timanttileikkaussahassa ( Leco VC-50). Saatiin kolme 1 mm paksuista osaa. Viimeistely tehtiin silikonikarbidihiomapaperilla ja kiillotus kiillotuskoneella. (Sisäisen) orgaanisen jätteen poistamiseksi näytteet puhdistettiin hauteessa, jossa oli 15 % EDTA:ta 2 minuuttia ja sitten 3 % NaOCl:a 2 minuuttia. Näytteet asetettiin auringonvaloon 24 tunniksi, jotta näytteitä olisi kosteusvapaa.

Tiivisteen tunkeutumisen analyysi hampaiden tubuluksiin

Leikatut hampaat merkittiin 2 mm, 5 mm ja 8 mm kohdille. Sen jälkeen näytteet kiinnitettiin metallituille ja titaanisputteroitiin Auto Fine Coater:ssa: JEC-3000FC. Päällystys tehtiin 20 mA virralla 30 sekunnin ajan. Pyyhkäisyelektronimikroskoopin (SEM JAPAN) mallissa ei JSM-IT 100 -ohjelmistoa: Kosketusalueella otettiin mikrovalokuvat. Sokea riippumaton tarkkailija tutki näytteitä tiivisteiden hammastubulusten tunkeutumisen varalta kolmella tasolla - 2,5 ja 8 mm juuren kärjestä. Jokaisesta näytteestä otettiin yksi mikrovalokuva, joka edustaa leikkaa juuri-sealer-liitännästä 550-kertaisella suurennuksella. Jokaisessa näistä mikrovalokuvista mitattiin tiivisteen tunkeutumisen pienin ja suurin syvyys putkiin.

Näytteen valmistelu dentiinieroosiota varten

Jokaisesta koeryhmästä valittiin satunnaisesti 50 hammasta. Puhdistuksen ja muotoilun jälkeen kaikki kanavat kuivattiin imukykyisillä paperikärjeillä. Kaksi pitkittäistä uraa valmistettiin kunkin juuren poski- ja linguaalisille pinnoille käyttämällä timanttikiekkoa ilman, että ne tunkeutuivat kanaviin. Juuret jaettiin kahteen puolikkaaseen taltalla ja vasaralla. Arviointiin otettiin kanavan näkyvimmän osan sisältävä puolisko. Sitten näytteet merkittiin 2 mm:n (apikaalinen kolmasosa), 5 mm (keskimmäinen kolmannes) ja 8 mm (koronaalinen kolmannes) päähän kärjestä.

Dentiinin eroosion analyysi

Näytteiden päällystys tehtiin platinapäällystimellä arvioitavaksi SEM:llä. Sitten näytteet tutkittiin SEM:llä x2000 suurennuksella. Jokaisella kolmanneksella otettiin mikrovalokuvat. Kaksi riippumatonta tarkkailijaa teki mikrovalokuvien pisteytyksen Torabinejad-kriteerien mukaan. Tämän jälkeen tehtiin EDX-analyysi kalsiumin ja fosforin kokonaispitoisuuden sekä eri kasteluaineiden aiheuttaman Ca/P-muutoksen määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
        • Dow University of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pysyvät yksijuuriset esihampaat yhdellä kanavalla.
  2. Terveet hampaat kypsillä kärjillä.
  3. Hampaat poistettu oikomishoitoa varten.
  4. Ikä 17-25 vuotta (mies tai nainen)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kanavansisäinen kalkkeutuminen tai sellukivet.
  2. Juuren laajentumat ja kehityshäiriöt. 3 Karies, murtuma tai halkeilevat hampaat.

4. Aiemmin endodonttisesti käsitellyt hampaat tai täytteet. 5. Juuren resorptio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Etyleenidiamiinitetraetikkahappo
Lopullinen kastelu suoritetaan 5 ml:lla EDTA:ta 1 minuutin ajan, mikä on kultastandardi, ja sitä verrataan kokeellisiin kasteluaineisiin.
Lopullinen kastelu suoritetaan 5 ml:lla EDTA:ta 1 minuutin ajan, mikä on kultastandardi, ja sitä verrataan kokeellisiin kasteluaineisiin.
Muut nimet:
  • EDTA
Kokeellinen: smearOFF
Lopullinen kastelu suoritetaan 5 ml:lla EDTA:ta 1 minuutin ajan, mikä on kultastandardi, ja sitä verrataan kokeellisiin kasteluaineisiin.
Juurihoitotoimenpiteen viimeinen huuhtelu suoritetaan 5 ml:lla smearOFF-liuosta 1 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • SOFF
Kokeellinen: Etidronihappo/natriumhypokloriitti (HEBP/NaOCl)
Koko puhdistuksen ja muotoilun aikana käytetään HEBP/NaOCl-yhdistelmätuotetta
Koko puhdistuksen ja muotoilun aikana käytetään HEBP/NaOCl-yhdistelmätuotetta
Muut nimet:
  • HEBP/NaOCl
Kokeellinen: Maleiinihappo (MA)
Juurihoitotoimenpiteen viimeinen huuhtelu suoritetaan 5 ml:lla maleiinihappoa 1 minuutin ajan.
Juurihoitotoimenpiteen viimeinen huuhtelu suoritetaan 5 ml:lla maleiinihappoa 1 minuutin ajan.
Muut nimet:
  • MA
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Juurihoidon lopullinen kastelu tehdään 0,9 % suolaliuoksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiivisteen tunkeutuminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Näytteet tutkittiin hampaiden tubulusten tunkeutumisen suhteen pyyhkäisyelektronimikroskoopilla (SEM). Sokkoutettu riippumaton tarkkailija arvioi ne kolmella tasolla koronaalisella, keskimmäisellä ja apikaalisella kolmanneksella. Jokaiselle näytekuvalle tiivisteen tunkeutumisen suurin lineaarinen syvyys mitattiin mikrometreinä kehän suuntaisesti neljästä kohdasta (bukkaalista, lingvaalista, mesiaalista ja distaalisesta). Neljän kehälukeman tallentamisen jälkeen lopullinen keskimääräinen tiivisteen tunkeutuminen laskettiin kullekin näytteelle mikrometreinä
4 kuukautta
Dentiinin eroosio
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Eroosio juurikanavan seinämien koronaalisessa, keski- ja apikaalisessa kolmanneksessa mitattiin pyyhkäisyelektronimikroskoopilla (SEM). Kaksi riippumatonta tutkijaa, jotka eivät olleet tietoisia ryhmistä, pisteytti fotomikrogrpat käyttämällä Torabinejadin et al:n ehdottamaa asteikkoa 1: Ei eroosiota, kaikilla tubuluksilla oli normaali ulkonäkö ja koko. Arvosana 2: Kohtalainen eroosio, peritubulaarinen dentiini eroosoitui. Pisteet 3: Vakava eroosio, tubulusten välinen dentiini tuhoutui ja tubulukset liittyivät toisiinsa.

Kemiallinen karakterisointi (massa-%) suoritettiin Energy Dispersive Xray -spektroskopialla (EDX). Kaikille näytteille suoritettiin sitten EDX-analyysi kokonaiskalsium- (Ca)- ja fosforipitoisuuden (P) ja Ca/P-suhteen muutoksen määrittämiseksi kunkin ryhmän juurikolmanneksessa. Mineraalipitoisuutta ei määritetty ennen kunkin näytteen käsittelyä, koska tämä analyysi vaatii tuhoavan menetelmän. Siten on todennäköistä, että mineraalipitoisuus erosi kaikkien hampaiden välillä

2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sehrish Zubair, Dow University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa