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Comparaison de différents agents chélatants simples et combinés sur la pénétration du scellant et l'érosion de la dentine.

25 octobre 2023 mis à jour par: Sehrish Zubair, Dow University of Health Sciences

Comparaison de l'effet de conditionnement de la dentine de différents agents chélatants simples et combinés sur la pénétration du scellant et l'érosion de la dentine

L'objectif fondamental du traitement du canal radiculaire est de réduire le contenu microbien et d'empêcher une nouvelle recontamination dans le canal. Chaque dent a une anatomie canalaire variable et complexe composée de ramifications, de canaux accessoires et latéraux. L'instrumentation seule ne peut pas atteindre toutes les zones à nettoyer. Les objectifs de cette étude de recherche sont d'observer et de comparer l'effet de l'irrigation avec smearOFF, l'acide étidronique/hypochlorite et d'autres irrigants sur la pénétration du scellant et l'érosion de la dentine radiculaire à l'aide d'un microscope électronique à balayage ( SEM) et l'analyse par rayons X à dispersion d'énergie (EDX).

Cent prémolaires extraites sont soumises à une instrumentation canalaire. La procédure endodontique est réalisée avec des limes en or protaper. L'irrigation initiale est faite avec de l'hypochlorite de sodium à 5 %. Les échantillons sont divisés en cinq groupes. Chaque groupe se compose de vingt prémolaires à racine unique en fonction du régime d'irrigation final. Il y aura quatre groupes expérimentaux qui sont les suivants (1) 17 % EDTA (2) SmearOFF 3) Acide maléique (4) HEBP/NaOCL. Alors que la solution saline sera le groupe témoin. Après la préparation et l'irrigation finale de toutes les dents avec des irrigants expérimentaux, une solution saline stérile est utilisée pour rincer tous les canaux et séchée à l'aide de pointes en papier. Après l'irrigation finale, les dents sont divisées en deux groupes (A) Pénétration du scellant (B) Érosion de la dentine. Dans les deux groupes, la standardisation de la longueur des racines, la procédure de nettoyage et de mise en forme sont les mêmes. Pour la pénétration du scellant, l'obturation se fait par verticale chaude à l'aide du scellant AH plus. Les échantillons sont incubés à 37º Celsius (°C) et 100% d'humidité pendant 7 jours. Les échantillons sont marqués et divisés en trois sections horizontales à 2 mm, 5 mm et 8 mm. À l'aide d'un SEM, mesurez la profondeur maximale de pénétration du scellant de chaque côté buccal, lingual, mésial et distal et prenez la moyenne pour chaque section d'échantillon. Pour l'érosion dentinaire (B), les échantillons sont divisés sagittalement et bucco-lingualement en deux moitiés. La moitié contenant la partie la plus visible de la zone apicale est prise puis examinée à l'aide d'EDX. Le test ANOVA à un facteur sera utilisé pour comparer les valeurs moyennes de plusieurs groupes. Le test post hoc de Tukey sera utilisé pour déterminer le groupe significatif à P≤0,05. Deux observateurs évalueront les résultats à l'aide des statistiques kappa.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Collecte de données Des prémolaires permanentes extraites ont été recueillies auprès du département de chirurgie buccale et maxillo-faciale du Dow Dental College (DDC, DUHS) et de l'Institut des sciences de la santé bucco-dentaire Dr Ishrat-ul-Ebad Khan (DIKIOHS, DUHS). Après l'extraction, les dents ont été nettoyées à l'eau du robinet pour tous les débris visibles et conservées dans du thymol à 0,1 % à 4 °C jusqu'à leur utilisation ultérieure.

MÉTHODOLOGIE

Des prémolaires permanentes extraites ont été recueillies auprès du département de chirurgie buccale et maxillo-faciale du Dow Dental College (DDC, DUHS) et du Dr Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences (DIKIOHS, DUHS). Les dents ont été nettoyées à l'aide d'un détartreur à ultrasons pour tout débris visible, restes de tissus mous et calculs, puis examinées au microscope opératoire dentaire pour toute fissure ou fracture visible. Les dents présentant une fracture, des lignes de craquelure, des défauts de développement ont été éliminées conformément aux critères d'exclusion. Des radiographies numériques périapicales (PA) à trois angulations différentes (45, 90 et 120) ont été prises pour confirmer la présence d'un seul canal droit dans la racine. Après avoir rempli les critères mentionnés ci-dessus, cent dents ont été sélectionnées et stockées dans du thymol à 0,1 % à 4 °C jusqu'à leur utilisation ultérieure.

Préparation des solutions :

  1. Thymol = 1 gramme de cristaux de thymol ont été prélevés et dissous dans 50 ml d'éthanol. Après dissolution, cette solution a été complétée à 1 litre par de l'eau distillée.
  2. 7 % d'acide maléique = 7 grammes d'acide maléique sous forme de poudre ont été dissous dans 100 ml d'eau distillée pour obtenir 7 % d'acide maléique.
  3. Acide étidronique 18 % / hypochlorite de sodium 5,25 % = Pour 18 %, prendre 75 ml de solution standard et ajouter 175 ml d'eau distillée dans un volumétrique pour faire un total de 250 ml d'HEBP. Les deux irrigants ont été mélangés dans un rapport 1:1. Ainsi, 250 ml d'acide étidronique ont été mélangés dans 250 ml d'hypochlorite de sodium.

Préparation des échantillons Tous les échantillons ont été préparés par un seul opérateur en utilisant le protocole suivant. Une longueur de racine normalisée de 16 mm a été mesurée à l'aide d'un pied à coulisse. Après normalisation, les dents ont été décorées avec un disque diamanté dans une pièce à main à vitesse lente. L'ouverture d'accès a été réalisée à l'aide d'une fraise ronde diamantée fixée à une pièce à main à grande vitesse (D&G). Le canal a été exploré à l'aide d'une lime 10 K (Mailefer/Dentsply) jusqu'à ce que son extrémité devienne visible au niveau du foramen apical. Ensuite, la longueur de travail a été établie à 1 mm de moins que le foramen apical anatomique. Après cela, l'apex a été scellé par de la colle chaude pour simuler l'état d'apex fermé in vivo. Le canal a été préparé en utilisant de l'or ProTaper (Dentsply-Sirona Suisse). Une séquence standard de fichiers a été utilisée. Les fichiers de façonnage SX, S1, S2 et les fichiers de finition F1, F2 et F3 ont été utilisés. Une aiguille à évent latéral de calibre 30 a été utilisée pour irriguer 5,25 % de NaOCl après chaque lime consécutive. Après nettoyage et mise en forme avec les limes mentionnées ci-dessus, toutes les dents ont été divisées en cinq groupes.

Répartition des groupes Les échantillons ont été répartis au hasard en cinq groupes. Quatre groupes expérimentaux et un groupe témoin. Une feuille générée par ordinateur (MS Excel) a été utilisée pour la randomisation.

Groupe 1 : Acide éthylène diamine tétra acétique (EDTA) ; (n = 20) Groupe 2 : SmearOFF ; (n = 20) Groupe 3 : Acide maléique (MA) ; (n = 20) Groupe 4 : Acide étidronique / Hypochlorite (HEBP/ NaOCl) ; (n = 20) Groupe 5 : solution saline ; (n=20)

Dans chaque groupe, le protocole d'irrigation final serait le suivant

  1. Groupe 1 : EDTA = 5,25 % de NaOCl a été utilisé pendant l'instrumentation et 5 ml d'EDTA ont été utilisés pendant 1 min comme rinçage final.
  2. Groupe 2 : smearOFF = 5,25 % de NaOCl pendant l'instrumentation et 5 ml de smearOFF comme rinçage final.
  3. Groupe 3 : Acide maléique = 5,25 % de NaOCl pendant l'instrumentation et 5 ml de MA pendant 1 min comme rinçage final ont été utilisés
  4. Groupe 4 : Acide étidronique/ hypochlorite = un mélange 1:1 de 18 % HEBP / 5,25 % NaOCL a été utilisé pendant l'instrumentation et le même mélange comme rinçage final pendant 1 min

4. Groupe 5 : Une solution saline = 0,9 % a été utilisée pendant l'instrumentation et comme rinçage final pendant 1 min

Les groupes expérimentaux mentionnés ci-dessus (Groupe 1 : EDTA, Groupe 2 : SmearOFF, Groupe 3 : MA, Groupe 4 : HEBP/NaOCl ont été rincés avec une solution saline pour créer un environnement isotonique. Après l'irrigation finale, tous les canaux ont été séchés avec des pointes de papier absorbant. À partir de là, tous les échantillons ont été divisés en deux groupes : pénétration du scellant et érosion de la dentine.

Préparation de l'échantillon pour la pénétration du scellant :

Des dents de chaque groupe expérimental et témoin ont été sélectionnées au hasard et obturées en utilisant la technique de condensation verticale chaude. Une fois les canaux séchés, l'obturation a été réalisée en utilisant la technique de condensation verticale chaude en utilisant AH plus sealer. Le cône pré-ajusté a été légèrement enduit de scellant AH plus et placé dans le canal ; ensuite, un fouloir chauffé a été activé et placé à un point situé à 4-5 mm de la longueur de travail et a retiré la partie coronale du cône maître. Ensuite, le down-pack a été effectué. Le canal radiculaire restant a été remblayé à l'aide d'un système de gutta-percha injectable (EQ-V) et un compactage vertical a été effectué. La partie coronaire a été scellée avec du ciment verre ionomère. Les échantillons ont été conservés à 37 °C et 100 % d'humidité pendant 7 jours dans un incubateur pour permettre la prise complète du scellant. Après 7 jours, les échantillons ont été retirés de l'incubateur. Les dents ont ensuite été encastrées dans des moules en résine époxy pour former des blocs de résine de dimensions uniformes.

Préparation des lames Une fois la résine complètement durcie, les échantillons ont été sectionnés transversalement à 2 mm (tiers apical), 5 mm (tiers médian) et 8 mm (tiers coronal) de l'apex à l'aide d'une lame de 0,3 mm utilisée dans une scie diamantée ( Leco VC-50). Trois sections d'une épaisseur de 1 mm chacune ont été obtenues. La finition a été effectuée à l'aide de papier de verre au carbure de silicone et le polissage a été effectué à l'aide d'une polisseuse. Pour éliminer les (in)débris organiques, les échantillons ont été nettoyés dans un bain avec 15% d'EDTA pendant 2 minutes puis 3% de NaOCl pendant 2 minutes. Les échantillons ont été placés à la lumière du soleil pendant 24 heures afin d'avoir des échantillons sans humidité.

Analyse de la pénétration du scellant dans les tubules dentinaires

Les dents sectionnées ont été marquées à 2 mm, 5 mm et 8 mm. Ensuite, les échantillons ont été montés sur des talons métalliques et pulvérisés au titane dans Auto Fine Coater : JEC-3000FC. Le revêtement a été effectué sur un courant de 20 mA pendant 30 secondes. Sous microscope électronique à balayage (SEM JAPAN) modèle n° logiciel JSM-IT 100 : dans la portée tactile, des photomicrographies ont été prises. Un observateur indépendant aveugle a examiné des échantillons pour la pénétration des tubules dentinaires des scellants à trois niveaux - 2,5 et 8 mm de l'apex de la racine. De chaque échantillon, une photomicrographie la plus représentative de la section a été prise à partir de l'interface racine-scelleur à un grossissement de 550x. Sur chacune de ces photomicrographies, la profondeur minimale et maximale de pénétration du scellant dans les tubules a été mesurée.

Préparation d'échantillons pour l'érosion de la dentine

Dans chaque groupe expérimental, 50 dents ont été sélectionnées au hasard. Après avoir effectué le nettoyage et la mise en forme, tous les canaux ont été séchés avec des pointes de papier absorbant. Deux sillons longitudinaux ont été préparés sur les faces vestibulaire et linguale de chaque racine à l'aide d'un disque diamanté sans pénétrer dans les canaux. Les racines ont été divisées en deux moitiés à l'aide d'un ciseau et d'un maillet. La moitié contenant la partie la plus visible du canal a été prise pour évaluation. Ensuite, les échantillons ont été marqués à 2 mm (tiers apical), 5 mm (tiers moyen) et 8 mm (tiers coronal) de l'apex.

Analyse de l'érosion de la dentine

Le revêtement des échantillons a été réalisé avec une coucheuse au platine pour une évaluation au SEM. Ensuite, les échantillons ont été examinés au MEB à un grossissement x2000. Des microphotographies ont été prises à chaque tiers. La notation des photomicrographies a été effectuée selon les critères de Torabinejad par deux observateurs indépendants. Après cela, une analyse EDX a été effectuée pour déterminer la teneur totale en calcium et en phosphore et l'altération de Ca/P causée par divers irrigants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
        • Dow University of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Prémolaires permanentes à une seule racine avec un seul canal.
  2. Dents saines aux apex mûrs.
  3. Dents extraites à des fins orthodontiques.
  4. Âge entre 17 et 25 ans (homme ou femme)

Critère d'exclusion:

  1. Calcification intracanalaire ou calculs pulpaires.
  2. Dilacérations radiculaires et défauts de développement. 3 Caries, fracture ou dents fêlées.

4. Dents ou restaurations préalablement traitées par endodontie. 5. Résorption radiculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Acide Éthylène Diamine Tétra-Acétique
L'irrigation finale sera effectuée avec 5 ml d'EDTA pendant 1 min, ce qui est l'étalon-or et le comparera avec des irrigants expérimentaux.
L'irrigation finale sera effectuée avec 5 ml d'EDTA pendant 1 min, ce qui est l'étalon-or et le comparera avec des irrigants expérimentaux.
Autres noms:
  • EDTA
Expérimental: frottisOFF
L'irrigation finale sera effectuée avec 5 ml d'EDTA pendant 1 min, ce qui est l'étalon-or et le comparera avec des irrigants expérimentaux.
L'irrigation finale de la procédure de traitement du canal radiculaire sera effectuée avec 5 ml de smearOFF pendant 1 minute.
Autres noms:
  • SOFF
Expérimental: Acide étidronique/hypochlorite de sodium (HEBP/NaOCl)
Pendant toute la procédure de nettoyage et de mise en forme, un produit combiné HEBP / NaOCl sera utilisé
Pendant toute la procédure de nettoyage et de mise en forme, un produit combiné HEBP / NaOCl sera utilisé
Autres noms:
  • HEBP/NaOCl
Expérimental: Acide maléique (MA)
L'irrigation finale de la procédure de traitement du canal radiculaire sera effectuée avec 5 ml d'acide maléique pendant 1 minute.
L'irrigation finale de la procédure de traitement du canal radiculaire sera effectuée avec 5 ml d'acide maléique pendant 1 minute.
Autres noms:
  • MA
Aucune intervention: Groupe de contrôle
L'irrigation finale du traitement du canal radiculaire sera effectuée avec une solution saline à 0,9 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pénétration du scellant
Délai: 4 mois
Les échantillons ont été étudiés pour la pénétration des tubules dentinaires au microscope électronique à balayage (SEM). Ils ont été évalués à trois niveaux coronal, moyen et tiers apical par un observateur indépendant en aveugle. Pour chaque image d'échantillon, la profondeur linéaire maximale de pénétration du scellant a été mesurée en micromètres circonférentiellement à quatre endroits (buccal, lingual, mésial et distal). Après avoir enregistré quatre lectures circonférentielles, la pénétration moyenne finale du scellant a été calculée pour chaque échantillon en micromètres
4 mois
Érosion de la dentine
Délai: 2 mois

L'érosion dans le tiers coronal, moyen et apical des parois du canal radiculaire a été mesurée au microscope électronique à balayage (MEB). Les photomicrographies ont été notées par deux enquêteurs indépendants qui ne connaissaient pas les groupes utilisant l'échelle suggérée par Torabinejad et al score 1 : Aucune érosion, tous les tubules présentaient une apparence et une taille normales. Score 2 : Érosion modérée, la dentine péritubulaire a été érodée. Score 3 : Érosion sévère, la dentine intertubulaire a été détruite et les tubules ont été reliés les uns aux autres.

La caractérisation chimique (% massique) a été réalisée par spectroscopie de rayons X à dispersion d'énergie (EDX). Tous les échantillons ont ensuite été soumis à une analyse EDX pour déterminer la teneur totale en calcium (Ca) et en phosphore (P) et la modification du rapport Ca/P sur le tiers racine de chaque groupe. La teneur en minéraux n'a pas été déterminée avant le traitement de chaque échantillon car cette analyse nécessite une méthode destructive. Ainsi, il est probable que la teneur en minéraux ait été différente entre toutes les dents

2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sehrish Zubair, Dow University of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2023

Première publication (Réel)

21 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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