Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av forskjellige enkelt- og kombinasjonschelateringsmidler på forseglingspenetrasjon og dentinerosjon.

25. oktober 2023 oppdatert av: Sehrish Zubair, Dow University of Health Sciences

Sammenligning av dentinkondisjoneringseffekten av forskjellige enkelt- og kombinasjonschelateringsmidler på forseglingspenetrasjon og dentinerosjon

Det grunnleggende målet med rotbehandling er å redusere det mikrobielle innholdet og forhindre ytterligere rekontaminering i kanalen. Hver tann har en variabel, kompleks kanalanatomi som består av forgreninger, tilbehør og laterale kanaler. Instrumentering alene kan ikke nå alle områder for rengjøring. Målet med denne forskningsstudien er å observere og sammenligne effekten av irrigasjon med smearOFF, etidronsyre/hypokloritt og andre irriganter på sealerpenetrasjon og dentinerosjon av rotdentin ved å bruke skanningselektronmikroskop ( SEM) og Energy Dispersive X-Ray Analysis (EDX).

Hundre ekstraherte premolare tenner blir utsatt for rotkanalinstrumentering. Den endodontiske prosedyren gjøres med protaper gullfiler. Innledende vanning gjøres med 5% natriumhypokloritt. Prøvene er delt inn i fem grupper. Hver gruppe består av tjue enkeltrotede premolarer basert på endelig vanningsregime. Det vil være fire eksperimentelle grupper som er som følger (1) 17 % EDTA (2) SmearOFF 3) Maleinsyre (4) HEBP/NaOCL. Mens saltvann vil være kontrollgruppen. Etter klargjøring og endelig vanning av alle tenner med eksperimentelle irriganter, brukes steril saltvann for å skylle alle kanaler og tørkes med papirpunkter. Etter siste vanning deles tennene videre inn i to grupper (A) Sealerpenetrering (B) Dentinerosjon. I begge gruppene er standardisering av rotlengde, rengjøring og formingsprosedyre den samme. For sealerpenetrering gjøres obturering ved varm vertikal ved bruk av AH plus sealer. Prøver inkuberes ved 37º Celsius (°C) og 100 % fuktighet i 7 dager. Prøvene er merket og delt inn i tre horisontale seksjoner på 2 mm, 5 mm og 8 mm. Ved å bruke SEM, mål den maksimale dybden av sealerpenetrasjon på hver side som er bukkal, lingual, mesial og distal, og ta gjennomsnittet for hver seksjon av prøven. For dentinerosjon (B) deles prøver sagitalt og buccolingualt i to halvdeler. Halvparten som inneholder den mest synlige delen av apikale området tas og undersøkes deretter med EDX. Enveis ANOVA-test vil bli brukt for å sammenligne gjennomsnittsverdier for flere grupper. Tukeys post hoc test vil bli brukt til å bestemme gruppen med signifikans ved P≤0,05. To observatører vil evaluere resultatene ved hjelp av kappa-statistikk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Datainnsamling Ekstraherte permanente premolarer ble samlet inn fra avdelingen for oral og maxillofacial kirurgi ved Dow Dental College (DDC,DUHS) og Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences (DIKIOHS, DUHS). Etter ekstraksjon ble tennene renset med vann fra springen for alt synlig rusk og lagret i 0,1 % tymol ved 4 C inntil videre bruk.

METODOLOGI

Ekstraherte permanente premolarer ble samlet inn fra avdelingen for oral og maxillofacial kirurgi ved Dow Dental College (DDC,DUHS) og Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences (DIKIOHS, DUHS). Tennene ble renset ved hjelp av ultralydskaler for synlige rester, bløtvevsrester og tannstein og senere undersøkt under dental operasjonsmikroskop for synlig sprekk eller brudd. Tenner med brudd, krasslinjer, utviklingsdefekter ble kassert i henhold til eksklusjonskriteriene. Digitale periapikale røntgenbilder (PA) ved tre forskjellige vinkler (45, 90 og 120) ble tatt for å bekrefte tilstedeværelsen av en enkelt rett kanal i roten. Etter å ha oppfylt de ovennevnte kriteriene, ble hundre tenner valgt og lagret i 0,1 % tymol ved 4C inntil videre bruk.

Utarbeidelse av løsninger:

  1. Tymol = 1 gram tymolkrystaller ble tatt og oppløst i 50 ml etanol. Etter oppløsning ble denne løsningen laget opp til 1 liter med destillert vann.
  2. 7 % maleinsyre = 7 gram maleinsyre i pulverform ble oppløst i 100 ml destillert vann for å få 7 % maleinsyre.
  3. 18 % etidronsyre / 5,25 % natriumhypokloritt = For 18 %, ta 75 ml standardløsning og tilsett 175 ml destillert vann i en volumetrisk for å få totalt 250 ml HEBP. Begge irrigantene ble blandet i forholdet 1:1. Så 250 ml etidronsyre ble blandet i 250 ml natriumhypokloritt.

Prøveforberedelse Alle prøver ble forberedt av en enkelt operatør ved å bruke følgende protokoll. En standardisert rotlengde på 16 mm ble målt ved hjelp av en Vernier-skyvelære. Etter standardisering ble tennene dekorert med diamantskive i sakte hastighet håndstykke. Åpning av tilgang ble utført ved å bruke diamantrund bor festet til høyhastighetshåndstykket (D&G). Kanalen ble utforsket ved hjelp av en 10 K-fil (Mailefer/Dentsply) til tuppen ble synlig ved det apikale foramen. Deretter ble arbeidslengden etablert som 1 mm kortere enn de anatomiske apikale foramen. Etter det ble apexen forseglet med varmt lim for å simulere den lukkede apex-tilstanden in vivo. Kanalen ble forberedt ved å bruke ProTaper gull (Dentsply-Sirona Sveits). Standard sekvens av filer ble brukt. Formingsfiler SX , S1 , S2 og etterbehandlingsfiler F1 , F2 og F3 ble brukt. En 30 gauge sideventilert nål ble brukt for å vanne 5,25 % NaOCl etter hver påfølgende fil. Etter rengjøring og forming med de ovennevnte filene ble alle tennene delt inn i fem grupper.

Gruppefordeling Prøvene ble tilfeldig fordelt i fem grupper. Fire eksperimentelle og en kontrollgruppe. Et datagenerert ark (MS Excel) ble brukt til randomisering.

Gruppe 1: Etylendiamintetraeddiksyre (EDTA); (n = 20) Gruppe 2: SmearOFF; (n = 20) Gruppe 3: Maleinsyre (MA); (n = 20) Gruppe 4: Etidronsyre/Hypokloritt (HEBP/NaOCl); (n = 20) Gruppe 5: Saltvann; (n=20)

I hver gruppe vil den endelige vanningsprotokollen være som følger

  1. Gruppe 1: EDTA = 5,25 % NaOCl ble brukt under instrumentering og 5 ml EDTA ble brukt i 1 min som en siste skylling.
  2. Gruppe 2: smearOFF = 5,25 % NaOCl var under instrumentering og 5 ml smearOFF som siste skylling.
  3. Gruppe 3: Maleinsyre = 5,25 % NaOCl ble brukt under instrumentering og 5 ml MA i 1 min som siste skylling ble brukt
  4. Gruppe 4: Etidronsyre/hypokloritt =1:1 blanding av 18 % HEBP / 5,25 % NaOCL ble brukt under instrumentering og den samme blandingen som en siste skylling i 1 min.

4. Gruppe 5: Saltvann = 0,9 % løsning ble brukt under instrumentering og som en siste skylling i 1 min.

De ovenfor nevnte eksperimentelle gruppene (Gruppe 1: EDTA, Gruppe 2: SmearOFF, Gruppe 3: MA, Gruppe 4: HEBP/NaOCl ble skylt med saltvann for å skape et isotonisk miljø. Etter siste vanning ble alle kanalene tørket med absorberende papirspisser. Herfra ble alle prøvene delt inn i to grupper: sealerpenetrasjon og dentinerosjon.

Prøveklargjøring for sealerpenetrering:

Fra hver forsøks- og kontrollgruppe ble tenner valgt tilfeldig og tettet ved bruk av varm vertikal kondenseringsteknikk. Etter at kanalene var tørket, ble obturering utført ved bruk av varm vertikal kondenseringsteknikk ved bruk av AH pluss sealer. Den forhåndsmonterte kjeglen ble lett belagt med AH pluss sealer og plassert i kanalen; deretter ble en oppvarmet plugger aktivert og plassert til et punkt 4-5 mm kort fra arbeidslengden og fjernet den koronale delen av hovedkjeglen. Deretter ble nedpakking utført. Den gjenværende rotkanalen ble fylt igjen ved å bruke et injiserbart guttaperka-system (EQ-V) og vertikal komprimering ble utført. Koronal del ble forseglet med glassionomersement. Prøver ble holdt ved 37 °C og 100 % fuktighet i 7 dager i en inkubator for å tillate fullstendig innstilling av forsegleren. Etter 7 dager ble prøvene tatt ut fra inkubator. Tennene ble deretter innebygd i epoksyharpiksformer for å danne harpiksblokker med jevne dimensjoner.

Klargjøring av objektglass Etter at harpiksen var fullstendig herdet, ble prøvene tverrsnittet med 2 mm ( apikal tredjedel ), 5 mm ( midtre tredjedel ) og 8 mm ( koronal tredjedel ) fra toppen ved hjelp av 0,3 mm blad brukt i diamantskjæresag ( Leco VC-50). Tre seksjoner med en tykkelse på 1 mm hver ble oppnådd. Etterbehandling ble gjort ved hjelp av silikonkarbidsandpapir og polering ble utført ved hjelp av poleringsmaskin. For å fjerne (in) organisk rusk, ble prøvene renset i et bad med 15 % EDTA i 2 minutter og deretter 3 % NaOCl i 2 minutter. Prøver ble plassert i sollys i 24 timer for å ha fuktighetsfrie prøver.

Analyse av sealers penetrasjon i dentintubuli

Seksjonerte tenner ble merket med 2 mm, 5 mm og 8 mm. Deretter ble prøver montert på metallstubber og titanforstøvet i Auto Fine Coater: JEC-3000FC. Belegget ble utført på 20mA strøm i 30 sekunder. Under skanningselektronmikroskop (SEM JAPAN) modell nr. JSM-IT 100-programvare: I berøringskop ble det tatt mikrofotografier. En blind uavhengig observatør undersøkte prøver for penetrasjon av dentintubuli av forseglere på tre nivåer - 2,5 og 8 mm fra rotspissen. Av hver prøve ble ett mikrofotografi som var mest representativt for seksjonen tatt fra root-sealer-grensesnittet med en forstørrelse på 550x. På hvert av disse mikrofotografiene ble minimums- og maksimumsdybden av sealerpenetrasjon i tubuliene målt.

Prøveforberedelse for dentinerosjon

Fra hver forsøksgruppe ble 50 tenner tilfeldig valgt. Etter å ha utført rengjøring og forming ble alle kanalene tørket med absorberende papirspisser. To langsgående riller ble preparert på de bukkale og linguale overflatene til hver rot ved å bruke en diamantskive uten å trenge gjennom kanalene. Røttene ble delt i to halvdeler ved hjelp av meisel og hammer. Halvparten som inneholdt den mest synlige delen av kanalen ble tatt for evaluering. Deretter ble prøvene merket ved 2 mm (apikal tredjedel), 5 mm (midt tredjedel) og 8 mm (koronal tredjedel) fra spissen.

Analyse av dentinerosjon

Belegging av prøvene ble utført med platinabelegger for evaluering under SEM. Deretter ble prøvene undersøkt med SEM ved x2000 forstørrelse. Det ble tatt mikrofotografier ved hver tredjedel. Scoring av mikrofotografier ble gjort i henhold til Torabinejad-kriterier av to uavhengige observatører. Etter det ble EDX-analyse gjort for å bestemme totalt innhold av kalsium og fosfor og endringen i Ca/P forårsaket av forskjellige irriganter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
        • Dow University of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Permanente enkeltrotede premolarer med enkel kanal.
  2. Solide tenner med modne topper.
  3. Uttrukket tenner for kjeveortopedisk formål.
  4. Alder mellom 17-25 år (mann eller kvinne)

Ekskluderingskriterier:

  1. Intrakanal forkalkning eller massestein.
  2. Rotdilaserasjoner og utviklingsfeil. 3 Karies, brudd eller sprukne tenner.

4. Tidligere endodontisk behandlede tenner eller restaureringer. 5. Rotresorpsjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Etylendiamine Tetra Eddiksyre
Endelig vanning vil bli gjort med 5 ml EDTA i 1 min som er gullstandarden og sammenligne det med eksperimentelle vanning.
Endelig vanning vil bli gjort med 5 ml EDTA i 1 min som er gullstandarden og sammenligne det med eksperimentelle vanning.
Andre navn:
  • EDTA
Eksperimentell: smøre AV
Endelig vanning vil bli gjort med 5 ml EDTA i 1 min som er gullstandarden og sammenligne det med eksperimentelle vanning.
Endelig vanning av rotfyllingsprosedyren vil bli utført med 5 ml smearOFF i 1 min.
Andre navn:
  • SOFF
Eksperimentell: Etidronsyre/natriumhypokloritt (HEBP/NaOCl)
Under hele prosedyren for rengjøring og forming vil kombinasjonsprodukt av HEBP/NaOCl bli brukt
Under hele prosedyren for rengjøring og forming vil kombinasjonsprodukt av HEBP/NaOCl bli brukt
Andre navn:
  • HEBP/NaOCl
Eksperimentell: Maleinsyre (MA)
Endelig vanning av rotfyllingsprosedyren vil bli utført med 5 ml maleinsyre i 1 min.
Endelig vanning av rotfyllingsprosedyren vil bli utført med 5 ml maleinsyre i 1 min.
Andre navn:
  • MA
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Avsluttende vanning av rotbehandling vil skje med 0,9 % saltvann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forseglingsinntrengning
Tidsramme: 4 måneder
Prøver ble studert for penetrasjon av dentintubulus ved hjelp av et skanningselektronmikroskop (SEM). De ble evaluert på tre nivåer koronal, midtre og apikale tredjedel av blindet uavhengig observatør. For hvert prøvebilde ble maksimal lineær dybde av forseglingspenetrasjon målt i mikrometer perifert på fire steder (bukkal, lingual, mesial og distal). Etter registrering av fire periferiavlesninger, ble endelig gjennomsnittlig forseglingspenetrasjon beregnet for hver prøve i mikrometer
4 måneder
Dentinerosjon
Tidsramme: 2 måneder

Erosjonen i den koronale, midtre og apikale tredjedelen av rotkanalveggene ble målt ved hjelp av skanningelektronmikroskop (SEM). Fotomikrografer ble skåret av to uavhengige etterforskere som ikke var klar over gruppene ved å bruke skalaen foreslått av Torabinejad et al. score 1: Ingen erosjon, alle tubuli viste normalt utseende og størrelse. Poeng 2: Moderat erosjon, peritubulært dentin ble erodert. Score 3: Alvorlig erosjon, det intertubulære dentinet ble ødelagt og tubuli ble koblet til hverandre.

Kjemisk karakterisering (masse%) ble utført ved energidispersiv røntgenspektroskopi (EDX). Alle prøver ble deretter underkastet EDX-analyse for å bestemme totalt kalsium (Ca) og fosfor (P) innhold og endringen i Ca/P-forholdet på roten tredjedel av hver gruppe. Mineralinnholdet ble ikke bestemt før behandlingen av hver prøve fordi denne analysen krever en destruktiv metode. Dermed er det sannsynlig at mineralinnholdet var forskjellig mellom alle tenner

2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sehrish Zubair, Dow University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere