- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05778227
실러 침투 및 상아질 침식에 대한 다양한 단일 및 복합 킬레이트제의 비교.
실러 침투 및 상아질 침식에 대한 다양한 단일 및 복합 킬레이트제의 상아질 컨디셔닝 효과 비교
근관 치료의 기본 목표는 미생물 함량을 줄이고 근관의 추가 재오염을 방지하는 것입니다. 모든 치아에는 분지, 부속 및 측면 운하로 구성된 가변적이고 복잡한 운하 해부학이 있습니다. 장비만으로는 세척을 위한 모든 영역에 도달할 수 없습니다. 이 연구의 목적은 스미어 OFF, 에티드론산/하이포아염소산염 및 기타 세척제를 사용한 세척이 주사 전자 현미경을 사용하여 실러 침투 및 치근 상아질의 상아질 침식에 미치는 영향을 관찰하고 비교하는 것입니다. SEM) 및 에너지 분산형 X선 분석(EDX).
발치된 100개의 작은 어금니에 근관 기구를 사용합니다. 프로테이퍼 골드 파일로 근관치료를 진행합니다. 초기 관개는 5% 차아염소산나트륨으로 이루어집니다. 샘플은 5개 그룹으로 나뉩니다. 각 그룹은 최종 관개 요법에 따라 20개의 뿌리가 있는 소구치로 구성됩니다. 다음과 같은 4개의 실험 그룹이 있을 것입니다. (1) 17% EDTA (2) SmearOFF 3) 말레산 (4) HEBP/NaOCL. 반면 식염수는 대조군이 됩니다. 실험용 세척제로 모든 치아를 준비하고 최종 세척한 후 멸균 식염수를 사용하여 모든 근관을 세척하고 페이퍼 포인트를 사용하여 건조시킵니다. 최종 세척 후 치아는 두 그룹으로 더 나뉩니다. (A) 실러 침투 (B) 상아질 침식. 두 그룹 모두 뿌리 길이의 표준화, 청소 및 성형 절차가 동일합니다. 실러 침투를 위해 AH 플러스 실러를 사용하여 따뜻한 수직으로 밀폐합니다. 샘플은 37ºC(°C) 및 100% 습도에서 7일 동안 배양됩니다. 샘플을 표시하고 2mm, 5mm 및 8mm에서 세 개의 수평 섹션으로 나눕니다. SEM을 사용하여 협측, 설측, 근심 및 원위 각 측면에서 실러 침투의 최대 깊이를 측정하고 샘플의 각 섹션에 대한 평균을 취합니다. 상아질 침식(B)의 경우 샘플을 시상 및 협설측으로 두 부분으로 나눕니다. 정점 영역의 가장 가시적인 부분을 포함하는 절반을 취하여 EDX를 사용하여 검사한다. 단방향 ANOVA 테스트는 여러 그룹의 평균값을 비교하는 데 사용됩니다. Tukey의 사후 테스트는 P≤0.05에서 유의성을 갖는 그룹을 결정하는 데 사용됩니다. 두 명의 관찰자가 카파 통계를 사용하여 결과를 평가합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
데이터 수집 추출된 영구 소구치는 Dow Dental College(DDC,DUHS) 및 Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences(DIKIOHS, DUHS)의 구강악안면외과에서 수집되었습니다. 발치 후 치아를 수돗물로 눈에 보이는 모든 파편에 대해 세척하고 추가 사용 전까지 4℃의 0.1% 티몰에 보관했습니다.
방법론
발치된 영구 소구치는 Dow Dental College(DDC,DUHS) 구강악안면외과와 Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences(DIKIOHS, DUHS)에서 수집되었습니다. 초음파 스케일러를 사용하여 눈에 보이는 부스러기, 연조직 잔해 및 치석을 청소하고 나중에 치과 수술 현미경으로 눈에 보이는 균열이나 파절을 검사했습니다. 골절, 크레이즈 라인, 발달 결함이 있는 치아는 제외 기준에 따라 폐기되었습니다. 세 가지 다른 각도(45, 90 및 120)에서 디지털 근단 방사선 사진(PA)을 촬영하여 치근 내에 단일 직선관이 있는지 확인했습니다. 위에서 언급한 기준을 충족한 후, 100개의 치아를 선택하여 추가 사용까지 4C에서 0.1% 티몰에 보관했습니다.
솔루션 준비:
- Thymol = 1g의 티몰 결정을 취하여 에탄올 50ml에 녹입니다. 용해 후 이 용액을 증류수로 1리터로 만들었다.
- 7% 말레산 = 분말 형태의 말레산 7g을 증류수 100ml에 녹여 7% 말레산을 얻었다.
- 18% 에티드론산 / 5.25% 차아염소산나트륨 = 18%의 경우 75ml의 표준용액을 취하고 175ml의 증류수를 부피에 첨가하여 총 250ml HEBP를 만듭니다. 두 세척제를 1:1 비율로 혼합했습니다. 따라서, 250ml의 에티드론산을 250ml의 차아염소산나트륨에 혼합하였다.
샘플 준비 모든 샘플은 다음 프로토콜을 사용하여 단일 작업자가 준비했습니다. 16mm의 표준화된 뿌리 길이는 버니어 캘리퍼스의 도움으로 측정되었습니다. 표준화 후 저속 핸드 피스에서 다이아몬드 디스크로 치아를 장식했습니다. Access Opening은 High Speed Handpiece(D&G)에 부착된 Diamond Round Bur를 이용하여 시행하였다. 10 K-파일(Mailefer/Dentsply)을 사용하여 끝이 정점 구멍에서 보일 때까지 근관을 탐색했습니다. 그 후 작업 길이는 해부학적 정점 구멍보다 1mm 짧게 설정되었습니다. 그 후 생체 내 닫힌 정점 조건을 시뮬레이션하기 위해 정점을 뜨거운 접착제로 밀봉했습니다. 근관은 ProTaper gold(Dentsply-Sirona Switzerland)를 사용하여 준비했습니다. 파일의 표준 시퀀스가 사용되었습니다. 성형 파일 SX, S1, S2 및 마무리 파일 F1, F2 및 F3이 사용되었습니다. 30게이지 측면 벤트 니들은 모든 연속 파일 후 5.25% NaOCl을 관개하는 데 사용되었습니다. 위에서 언급한 파일로 청소하고 성형한 후 모든 치아를 5개 그룹으로 나누었습니다.
그룹 할당 샘플을 무작위로 5개 그룹으로 할당했습니다. 4개의 실험군과 1개의 대조군. 컴퓨터 생성 시트(MS Excel)를 무작위화에 사용했습니다.
그룹 1: 에틸렌 디아민 테트라 아세트산(EDTA); (n = 20) 그룹 2: 스미어오프; (n = 20) 그룹 3: 말레산(MA); (n = 20) 그룹 4: 에티드론산/차아염소산염(HEBP/NaOCl); (n = 20) 그룹 5: 식염수; (n=20)
각 그룹에서 최종 관개 프로토콜은 다음과 같습니다.
- 그룹 1: EDTA = 5.25% NaOCl을 기구 사용 중에 사용했고 5ml의 EDTA를 1분 동안 최종 헹굼으로 사용했습니다.
- 그룹 2: smearOFF = 5.25% NaOCl은 기구 사용 중이었고 5ml의 smearOFF는 최종 헹굼으로 사용되었습니다.
- 그룹 3: 말레산 = 5.25% NaOCl이 기구 사용 중이었고 최종 헹굼으로 1분 동안 5ml MA가 사용되었습니다.
- 그룹 4: 에티드론산/하이포아염소산염 = 18% HEBP / 5.25% NaOCL의 1:1 혼합물이 기기 사용 중에 사용되었으며 동일한 혼합물이 1분 동안 최종 헹굼으로 사용되었습니다.
4. 그룹 5: 식염수 = 0.9% 용액을 기구 사용 중 사용하고 1분 동안 최종 헹굼으로 사용했습니다.
위에서 언급한 실험 그룹(그룹 1: EDTA, 그룹 2: SmearOFF, 그룹 3: MA, 그룹 4: HEBP/NaOCl을 식염수로 헹구어 등장성 환경을 만들었습니다. 최종 세척 후 모든 근관을 흡수성 페이퍼 포인트로 건조시켰습니다. 여기에서 모든 샘플을 실러 침투와 상아질 침식의 두 그룹으로 나누었습니다.
실러 침투를 위한 샘플 준비:
각 실험군과 대조군에서 치아를 무작위로 선택하고 따뜻한 수직 응축 기술을 사용하여 폐쇄했습니다. 근관이 건조된 후 AH 플러스 실러를 사용하여 따뜻한 수직 응축 기술을 사용하여 폐색을 수행했습니다. 사전 장착된 콘을 AH plus 실러로 가볍게 코팅하고 근관에 넣었습니다. 그런 다음 가열된 플러거를 작동시켜 작동 길이에서 4-5mm 짧은 지점에 배치하고 마스터 콘의 관상 부분을 제거했습니다. 다음으로 다운팩을 진행했습니다. 남은 근관은 injectable gutta-percha system(EQ-V)을 이용하여 되메우고 수직다짐을 시행하였다. Coronal 부분은 Glass ionomer cement로 밀봉하였다. 샘플을 인큐베이터에서 7일 동안 37°C 및 100% 습도로 유지하여 실러를 완전히 고정했습니다. 7일 후 샘플을 인큐베이터에서 꺼냈다. 그런 다음 치아를 에폭시 수지 몰드에 묻혀 균일한 치수의 수지 블록을 형성했습니다.
슬라이드 준비 레진이 완전히 경화된 후 다이아몬드 절단 톱에 사용되는 0.3mm 블레이드를 사용하여 샘플을 정점에서 2mm(첨단 1/3), 5mm(중간 1/3) 및 8mm(관상 3/)에서 횡단 절단했습니다( 레코 VC-50). 각각 1mm 두께의 3개의 섹션을 얻었다. 실리콘 카바이드 사포를 사용하여 마무리하고 연마기를 사용하여 연마했습니다. (in) 유기 파편을 제거하기 위해 시편을 15% EDTA가 있는 수조에서 2분 동안 세척한 다음 3% NaOCl을 2분 동안 세척했습니다. 수분이 없는 샘플을 얻기 위해 샘플을 24시간 동안 햇빛에 두었습니다.
실러가 상아세관으로 침투하는 분석
절단된 치아는 2mm, 5mm 및 8mm로 표시되었습니다. 그런 다음 시편을 금속 스터브에 장착하고 Auto Fine Coater: JEC-3000FC에서 티타늄 스퍼터링했습니다. 코팅은 20mA 전류에서 30초 동안 수행되었습니다. 주사 전자 현미경(SEM JAPAN) 모델 번호 JSM-IT 100 소프트웨어: 터치 스코프에서 현미경 사진을 촬영했습니다. 맹인 독립 관찰자가 치근단에서 2,5 및 8mm의 세 가지 수준에서 실러의 상아 세관 침투에 대해 샘플을 검사했습니다. 각 샘플 중 섹션을 가장 잘 나타내는 하나의 현미경 사진을 550x 배율로 루트-밀봉기 인터페이스에서 촬영했습니다. 이들 각각의 현미경 사진에서 세관 내 실러 침투의 최소 및 최대 깊이를 측정했습니다.
상아질 침식을 위한 샘플 준비
각 실험 그룹에서 50개의 치아를 무작위로 선택했습니다. 세정 및 성형 후 모든 근관을 흡습지로 건조시켰다. 근관을 관통하지 않고 다이아몬드 디스크를 사용하여 각 치근의 협측 및 설측 표면에 2개의 세로 홈을 형성했습니다. 끌과 망치를 사용하여 뿌리를 두 부분으로 나눴습니다. 근관의 가장 가시적인 부분을 포함하는 절반을 평가를 위해 취하였다. 그런 다음 샘플은 정점에서 2mm(apical third), 5mm(middle third) 및 8mm(coronal third)에 표시되었습니다.
상아질 침식 분석
샘플의 코팅은 SEM에서 평가하기 위해 백금 코팅기로 수행되었습니다. 그런 다음 샘플을 x2000 배율로 SEM으로 검사했습니다. 현미경 사진을 각 3분의 1에서 촬영했습니다. 2명의 독립적인 관찰자가 토라비네자드 기준에 따라 현미경 사진의 채점을 수행했습니다. 그 후 EDX 분석을 수행하여 칼슘과 인의 총 함량과 다양한 세척제에 의한 Ca/P의 변화를 확인했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 74000
- Dow University of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 단일 근관을 가진 영구 단일 뿌리 소구치.
- 성숙한 정단부가 있는 건전한 치아.
- 교정 목적으로 발치한 치아.
- 17-25세 사이의 연령(남성 또는 여성)
제외 기준:
- 관내 석회화 또는 펄프 결석.
- 뿌리 확장 및 발달 결함. 3 충치, 골절 또는 금이 간 치아.
4. 이전에 근관 치료를 받은 치아 또는 수복물. 5. 뿌리 흡수.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에틸렌디아민테트라아세트산
마지막 세척은 5ml의 EDTA로 1분 동안 금본위제인 실험용 세척제와 비교합니다.
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마지막 세척은 5ml의 EDTA로 1분 동안 금본위제인 실험용 세척제와 비교합니다.
다른 이름들:
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실험적: 스미어OFF
마지막 세척은 5ml의 EDTA로 1분 동안 금본위제인 실험용 세척제와 비교합니다.
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근관 치료 절차의 최종 세척은 5ml의 smearOFF로 1분 동안 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 에티드론산/차아염소산나트륨(HEBP/NaOCl)
HEBP/NaOCl 복합 제품을 세척 및 성형하는 전 과정에서 사용됩니다.
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HEBP/NaOCl 복합 제품을 세척 및 성형하는 전 과정에서 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 말레산(MA)
근관 치료 절차의 최종 세척은 5ml의 maleic acid로 1분 동안 수행됩니다.
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근관 치료 절차의 최종 세척은 5ml의 maleic acid로 1분 동안 수행됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
근관 치료의 최종 세척은 0.9% 식염수로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실러 침투
기간: 4개월
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주사전자현미경(SEM)으로 상아세관 침투에 대해 샘플을 연구했습니다. 블라인드 독립 관찰자에 의해 관상, 중간 및 정점 1/3의 세 가지 수준에서 평가되었습니다.
각 샘플 이미지에 대해 실러 침투의 최대 선형 깊이를 4개 위치(협측, 설측, 근심 및 원위)에서 원주 방향으로 마이크로미터 단위로 측정했습니다.
4개의 원주 판독값을 기록한 후 각 샘플에 대한 최종 평균 실러 침투를 마이크로미터 단위로 계산했습니다.
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4개월
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상아질 침식
기간: 2 개월
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근관벽의 coronal, middle 및 apical third에서의 미란은 주사전자현미경(SEM)으로 측정하였다. Photomicrogrpahs는 Torabinejad 등이 제안한 점수 1: 침식 없음, 모든 세관이 정상적인 모양과 크기를 나타냄을 사용하여 그룹을 알지 못하는 두 명의 독립적인 조사자가 점수를 매겼습니다. 점수 2: 중간 미란, 세뇨관 주위 상아질이 침식되었습니다. 점수 3: 심한 미란, 관간 상아질이 파괴되고 세관이 서로 연결됨. 화학적 특성화(질량%)는 Energy Dispersive Xray spectroscopy(EDX)로 수행했습니다. 그런 다음 모든 샘플을 EDX 분석하여 총 칼슘(Ca) 및 인(P) 함량과 각 그룹의 뿌리 1/3에서 Ca/P 비율의 변화를 결정했습니다. 이 분석은 파괴적인 방법이 필요하기 때문에 각 시료의 처리 전에 미네랄 함량을 결정하지 않았습니다. 따라서 모든 치아에서 미네랄 함량이 다를 가능성이 있습니다. |
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sehrish Zubair, Dow University of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- szubair
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