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血液悪性腫瘍におけるがん生存率

2023年3月10日 更新者：Roaa Mohammed Mohammed Saleh、Assiut University

血液腫瘍を有する成人エジプト人患者におけるがんサバイバー症候群の包括的な研究

一般的な目的: 血液がんサバイバーのケアを改善すること。 この研究では、(i) 血液腫瘍 (HN) を有する成人のエジプト人患者におけるがんサバイバー症候群 (CSS) の発生率を推定します。 (ii) HN 患者における CSS の危険因子を評価します。 (iii) HN 患者の生活の質に対する CSS の効果を研究する。 (iv) CSS を有する HN 患者の対処戦略を探る

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

米国がん協会によると、がんサバイバーという用語は、治療終了後にがんの徴候が見られない人、がんを制御するため、または再発のリスクを減らすために長期にわたる治療を受けている人、および進行がんの人を指します。 ほとんどの血液悪性腫瘍 (HM) は不治であり、通常、さまざまな治療の必要性に関連する予測不可能な寛解 - 再発経路をたどり、患者にとって苦痛になる可能性があります。 がんに続発する苦痛の症状や心理的障害は、患者と家族の両方に重大な悪影響をもたらすことも示されています。

不適応な対処と異常な病気の行動は、治療への順守、健康行動、生活の質に悪影響を及ぼし、精神医学的状態に関連付けられています (Grassi et al 2017)。 さらに、入院期間の延長および/またはリハビリ期間の延長は、病気に正常に適応している患者よりも、精神症状、特にうつ病を示す患者でより一般的であることがわかっています (Cordova et al 2017)。 残念なことに、がん関連の苦痛は一般的に認識されておらず、特に発展途上国の HM 患者では治療が不十分です。 文献の検索により、苦痛温度計、症状関連チェックリスト質問票、生活の質質問票、対処戦略質問票など、がんの心理的影響に関するいくつかのスクリーニング方法が明らかになりました。 また、心理的苦痛を管理するためのガイドラインが、いくつかの科学的がん協会によって開発されています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Zain E Ahmed, MD, PhD
  • 電話番号：01115596820
  • メール：Drzain73@yahoo.com

研究場所

  • エジプト
      • Assiut、エジプト、71515
        • Assiut University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血液悪性腫瘍を有する癌生存者症候群の患者は、次の 2 つのグループに分けられます。

グループ 1: 骨髄性新生物。 グループ 2: 寛解中のリンパ系腫瘍。 アンケートは、2023 年 1 月から 2025 年 1 月まで、アシュート大学病院の血液科で収集されます。 この研究は、アシュート大学の人体実験委員会から承認されます

説明

包含基準:

  • を。包含基準:

    1. 年齢は6歳に関わらず18歳以上となります。
    2. 患者は臨床的に血液がんと診断されています。
    3. ネイティブ エジプトの患者であること。

除外基準:

  • 精神障害の病歴。 b) 他の付随する血液疾患または固形腫瘍または再発または他の慢性障害を有する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ミロイドグループ
多発性骨髄腫と診断され、治療を受け、再発していない患者
他の：アンケート
症状関連チェックリストアンケート、生活の質アンケート、対処戦略アンケート、苦痛温度計
リンパ球群
リンパ腫と診断され、治療を受け、再発していない患者
他の：アンケート
症状関連チェックリストアンケート、生活の質アンケート、対処戦略アンケート、苦痛温度計

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がんサバイバー症候群（CSS）の発生率
時間枠：2年
血液腫瘍性新生物 (HN) を有するエジプト人の成人患者におけるがんサバイバー症候群 (CSS) の発生率を推定する
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CSS のリスク要因を評価します
時間枠：2年
血液腫瘍性新生物 (HN) を有するエジプトの成人患者における CSS の危険因子を評価します。
2年
生活の質に対する CSS の影響を調べる
時間枠：2年
血液腫瘍性新生物 (HN) を有するエジプトの成人患者の生活の質に対する CSS の影響を研究する
2年
対処戦略を探る
時間枠：2年
CSS における血液腫瘍性新生物 (HN) の成人エジプト人患者の対処戦略を調査すること。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディディレクター：Safaa AA Khaled, MD, PhD、Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
  • スタディチェア：Zain E Ahmed, MD, PhD、Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
  • 主任研究者：Roaa M Saleh, MD、Resident Doctor, Department of Internal Medicine, Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年4月1日

一次修了 (予想される)

2025年1月31日

研究の完了 (予想される)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月10日

最初の投稿 (実際)

2023年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月10日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Cancer survivor syndrome

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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