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Survie au cancer dans les hémopathies malignes

10 mars 2023 mis à jour par: Roaa Mohammed Mohammed Saleh, Assiut University

Une étude approfondie du syndrome du survivant du cancer chez des patients égyptiens adultes atteints de néoplasmes hématologiques

Objectif général : améliorer la prise en charge des survivants du cancer hématologique. Cette étude va (i) Estimer l'incidence du syndrome du survivant du cancer (CSS) chez les patients égyptiens adultes atteints de néoplasmes hématologiques (HN). (ii) Évalue les facteurs de risque de CSS chez les patients atteints de HN. (iii) Étudier l'effet du CSS sur la qualité de vie des patients atteints de HN. (iv) Explorer les stratégies d'adaptation des patients atteints de HN ayant un CSS

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon l'American Cancer Society, le terme survivant du cancer désigne les personnes qui ne présentent aucun signe de cancer après la fin du traitement, les personnes recevant un traitement prolongé sur une plus longue période pour contrôler le cancer ou réduire le risque de récidive, et les personnes atteintes d'un cancer avancé. La plupart des hémopathies malignes (HM) sont incurables et suivent généralement des voies rémittentes-récurrentes imprévisibles associées à un besoin variable de traitement, ce qui peut être pénible pour les patients. Il a également été démontré que les symptômes de détresse et les troubles psychologiques secondaires au cancer ont des conséquences négatives importantes tant pour le patient que pour sa famille.

L'adaptation inadaptée et le comportement anormal de la maladie ont été associés à des troubles psychiatriques, avec des effets négatifs sur l'adhésion au traitement, le comportement de santé et la qualité de vie (Grassi et al 2017). De plus, une durée de séjour prolongée à l'hôpital et/ou une durée prolongée de réadaptation se sont révélées plus fréquentes chez les patients présentant des symptômes psychiatriques, en particulier la dépression, que chez ceux qui s'adaptent normalement à la maladie (Cordova et al 2017). Malheureusement, la détresse liée au cancer est souvent sous-estimée et par conséquent sous-traitée, en particulier pour les patients atteints de HM dans les pays en développement. La recherche dans la littérature a révélé plusieurs méthodes de dépistage des conséquences psychologiques du cancer telles que le thermomètre de détresse, le questionnaire de la liste de contrôle liée aux symptômes, le questionnaire sur la qualité de vie, le questionnaire sur les stratégies d'adaptation. De plus, des lignes directrices pour la prise en charge de la détresse psychologique ont été élaborées par plusieurs associations scientifiques de lutte contre le cancer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Zain E Ahmed, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 01115596820
  • E-mail: Drzain73@yahoo.com

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Assiut University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints du syndrome du survivant du cancer et présentant une hémopathie maligne répartis en deux groupes :

Groupe 1 : Tumeurs myéloïdes. Groupe 2 : Tumeurs lymphoïdes en rémission. Les questionnaires seront collectés de janvier 2023 à janvier 2025 dans le service d'hématologie de l'hôpital universitaire d'Assiut. Cette étude sera approuvée par le Comité sur l'expérimentation humaine de l'Université d'Assiout

La description

Critère d'intégration:

  • un. Critère d'intégration:

    1. L'âge sera supérieur ou égal à 18 ans, peu importe avec six ans.
    2. Des patients ont été cliniquement diagnostiqués avec des cancers hématologiques.
    3. Être des patients égyptiens autochtones.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de troubles psychiatriques. b) Avoir d'autres maladies hématologiques concomitantes ou une tumeur solide ou une rechute ou d'autres troubles chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe myloïde
Patients diagnostiqués comme myélome multiple, traités et non en rechute
Le questionnaire de la liste de contrôle liée aux symptômes, le questionnaire sur la qualité de vie, le questionnaire sur les stratégies d'adaptation, le thermomètre de détresse
Groupe lymphoïde
Patients diagnostiqués comme ayant un lymphome, traités et non en rechute
Le questionnaire de la liste de contrôle liée aux symptômes, le questionnaire sur la qualité de vie, le questionnaire sur les stratégies d'adaptation, le thermomètre de détresse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence du syndrome du survivant du cancer (SSC)
Délai: 2 années
Estimer l'incidence du syndrome du survivant du cancer (CSS) chez les patients égyptiens adultes atteints de néoplasmes hématologiques néoplasmes (HN)
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évalue les facteurs de risque de CSS
Délai: 2 années
Évalue les facteurs de risque de CSS chez les patients égyptiens adultes atteints de néoplasmes hématologiques néoplasmes (HN)
2 années
Étudier l'effet du CSS sur la qualité de vie
Délai: 2 années
Étudier l'effet du CSS sur la qualité de vie des patients égyptiens adultes atteints de néoplasmes hématologiques (HN)
2 années
Explorer les stratégies d'adaptation
Délai: 2 années
Explorer les stratégies d'adaptation des patients égyptiens adultes atteints de néoplasmes hématologiques néoplasmes (HN) en CSS.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Safaa AA Khaled, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
  • Chaise d'étude: Zain E Ahmed, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
  • Chercheur principal: Roaa M Saleh, MD, Resident Doctor, Department of Internal Medicine, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2023

Première publication (Réel)

22 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cancer survivor syndrome

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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