- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05780411
Survie au cancer dans les hémopathies malignes
Une étude approfondie du syndrome du survivant du cancer chez des patients égyptiens adultes atteints de néoplasmes hématologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon l'American Cancer Society, le terme survivant du cancer désigne les personnes qui ne présentent aucun signe de cancer après la fin du traitement, les personnes recevant un traitement prolongé sur une plus longue période pour contrôler le cancer ou réduire le risque de récidive, et les personnes atteintes d'un cancer avancé. La plupart des hémopathies malignes (HM) sont incurables et suivent généralement des voies rémittentes-récurrentes imprévisibles associées à un besoin variable de traitement, ce qui peut être pénible pour les patients. Il a également été démontré que les symptômes de détresse et les troubles psychologiques secondaires au cancer ont des conséquences négatives importantes tant pour le patient que pour sa famille.
L'adaptation inadaptée et le comportement anormal de la maladie ont été associés à des troubles psychiatriques, avec des effets négatifs sur l'adhésion au traitement, le comportement de santé et la qualité de vie (Grassi et al 2017). De plus, une durée de séjour prolongée à l'hôpital et/ou une durée prolongée de réadaptation se sont révélées plus fréquentes chez les patients présentant des symptômes psychiatriques, en particulier la dépression, que chez ceux qui s'adaptent normalement à la maladie (Cordova et al 2017). Malheureusement, la détresse liée au cancer est souvent sous-estimée et par conséquent sous-traitée, en particulier pour les patients atteints de HM dans les pays en développement. La recherche dans la littérature a révélé plusieurs méthodes de dépistage des conséquences psychologiques du cancer telles que le thermomètre de détresse, le questionnaire de la liste de contrôle liée aux symptômes, le questionnaire sur la qualité de vie, le questionnaire sur les stratégies d'adaptation. De plus, des lignes directrices pour la prise en charge de la détresse psychologique ont été élaborées par plusieurs associations scientifiques de lutte contre le cancer.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roaa M Saleh, MD
- Numéro de téléphone: 00201010617778
- E-mail: roaasalh043@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zain E Ahmed, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 01115596820
- E-mail: Drzain73@yahoo.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
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Contact:
- Roaa M Saleh, MD
- Numéro de téléphone: 00201010617778
- E-mail: roaasalh043@gmail.com
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Contact:
- Zain E Ahmed, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 00201115596820
- E-mail: Drzain73@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients atteints du syndrome du survivant du cancer et présentant une hémopathie maligne répartis en deux groupes :
Groupe 1 : Tumeurs myéloïdes. Groupe 2 : Tumeurs lymphoïdes en rémission. Les questionnaires seront collectés de janvier 2023 à janvier 2025 dans le service d'hématologie de l'hôpital universitaire d'Assiut. Cette étude sera approuvée par le Comité sur l'expérimentation humaine de l'Université d'Assiout
La description
Critère d'intégration:
un. Critère d'intégration:
- L'âge sera supérieur ou égal à 18 ans, peu importe avec six ans.
- Des patients ont été cliniquement diagnostiqués avec des cancers hématologiques.
- Être des patients égyptiens autochtones.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de troubles psychiatriques. b) Avoir d'autres maladies hématologiques concomitantes ou une tumeur solide ou une rechute ou d'autres troubles chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe myloïde
Patients diagnostiqués comme myélome multiple, traités et non en rechute
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Le questionnaire de la liste de contrôle liée aux symptômes, le questionnaire sur la qualité de vie, le questionnaire sur les stratégies d'adaptation, le thermomètre de détresse
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Groupe lymphoïde
Patients diagnostiqués comme ayant un lymphome, traités et non en rechute
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Le questionnaire de la liste de contrôle liée aux symptômes, le questionnaire sur la qualité de vie, le questionnaire sur les stratégies d'adaptation, le thermomètre de détresse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence du syndrome du survivant du cancer (SSC)
Délai: 2 années
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Estimer l'incidence du syndrome du survivant du cancer (CSS) chez les patients égyptiens adultes atteints de néoplasmes hématologiques néoplasmes (HN)
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évalue les facteurs de risque de CSS
Délai: 2 années
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Évalue les facteurs de risque de CSS chez les patients égyptiens adultes atteints de néoplasmes hématologiques néoplasmes (HN)
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2 années
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Étudier l'effet du CSS sur la qualité de vie
Délai: 2 années
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Étudier l'effet du CSS sur la qualité de vie des patients égyptiens adultes atteints de néoplasmes hématologiques (HN)
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2 années
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Explorer les stratégies d'adaptation
Délai: 2 années
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Explorer les stratégies d'adaptation des patients égyptiens adultes atteints de néoplasmes hématologiques néoplasmes (HN) en CSS.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Safaa AA Khaled, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
- Chaise d'étude: Zain E Ahmed, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
- Chercheur principal: Roaa M Saleh, MD, Resident Doctor, Department of Internal Medicine, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hann D, Winter K, Jacobsen P. Measurement of depressive symptoms in cancer patients: evaluation of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). J Psychosom Res. 1999 May;46(5):437-43. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00004-5.
- Grassi L, Spiegel D, Riba M. Advancing psychosocial care in cancer patients. F1000Res. 2017 Dec 4;6:2083. doi: 10.12688/f1000research.11902.1. eCollection 2017.
- Albrecht TA, Rosenzweig M. Management of Cancer Related Distress in Patients with a Hematological Malignancy. J Hosp Palliat Nurs. 2012 Oct 1;14(7):462-468. doi: 10.1097/NJH.0b013e318268d04e.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Cancer survivor syndrome
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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