Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreftoverlevelse ved hematologiske maligniteter

10. mars 2023 oppdatert av: Roaa Mohammed Mohammed Saleh, Assiut University

En omfattende studie av kreftoverlevende syndrom hos voksne egyptiske pasienter med hematologiske neoplasmer

Generelt mål: å forbedre omsorgen for overlevende av hematologisk kreft. Denne studien vil (i) estimere forekomsten av kreftoverlevende syndrom (CSS) hos voksne egyptiske pasienter med hematologiske neoplasmer (HN). (ii) Vurderer risikofaktorene for CSS hos pasienter med HN. (iii) Studer effekten av CSS på livskvalitet hos pasienter med HN. (iv) Å utforske mestringsstrategier for pasienter med HN som har CSS

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I følge American Cancer Society refererer begrepet kreftoverlevende til personer som ikke har tegn til kreft etter endt behandling, personer som får utvidet behandling over lengre tid for å kontrollere kreften eller redusere risikoen for at den kommer tilbake, og personer med avansert kreft. De fleste hematologiske maligniteter (HM) er uhelbredelige og følger vanligvis uforutsigbare remitterende-tilbakefallende veier assosiert med varierende behov for behandling, noe som kan være plagsomt for pasienter. Nødsymptomer og psykiske lidelser sekundært til kreft har også vist seg å ha betydelige negative konsekvenser for både pasienten og familien.

Maladaptiv mestring og unormal sykdomsatferd har vært assosiert med psykiatriske tilstander, med negative effekter på etterlevelse av behandling, helseatferd og livskvalitet (Grassi et al 2017). Dessuten har økt liggetid på sykehus og/eller økt tid i rehabilitering vist seg å være mer vanlig blant pasienter som viser psykiatriske symptomer, spesielt depresjon, enn de med normal sykdomstilpasning (Cordova et al 2017). Dessverre er kreftrelaterte plager ofte underkjent og underbehandles deretter spesielt for pasienter med HM i utviklingsland. Søk i litteratur avslørte flere screeningmetoder for psykologiske konsekvenser av kreft som Distress Thermometer , Symptomrelatert sjekklistespørreskjema, livskvalitetsspørreskjema, Spørreskjema for mestringsstrategier. Det er også utviklet retningslinjer for håndtering av psykiske plager av flere vitenskapelige kreftforeninger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kreftoverlevende syndrom med hematologisk malignitet delt inn i to grupper:

Gruppe 1: Myeloide neoplasmer. Gruppe 2: Lymfoide neoplasmer i remisjon. Spørreskjemaene vil bli samlet inn fra januar 2023 til januar 2025 på Hematologisk avdeling fra Assiut Universitetssykehus. Denne studien vil bli godkjent av komiteen for menneskelig eksperimentering ved Assiut University

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en. Inklusjonskriterier:

    1. Alder vil være mer enn eller lik 18 år, uansett med seks.
    2. Pasienter har blitt klinisk diagnostisert med hematologisk kreft.
    3. Å være innfødte egyptiske pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med psykiatriske lidelser. b) Har andre samtidige hematologiske sykdommer eller solid neoplasma eller tilbakefall eller andre kroniske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Myloide gruppe
Pasienter diagnostisert som multippelt myelom, behandlet og ikke i tilbakefall
Annen: spørreskjema
Det symptomrelaterte sjekklistespørreskjemaet, livskvalitetsspørreskjema, spørreskjema mestringsstrategier, nødtermometer
Lymfoid gruppe
Pasienter diagnostisert med lymfom, behandlet og ikke i tilbakefall
Annen: spørreskjema
Det symptomrelaterte sjekklistespørreskjemaet, livskvalitetsspørreskjema, spørreskjema mestringsstrategier, nødtermometer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av kreftoverlevende syndrom (CSS)
Tidsramme: 2 år
Estimer forekomsten av kreftoverlevende syndrom (CSS) hos voksne egyptiske pasienter med hematologiske neoplasmeroplasmer (HN)
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderer risikofaktorene ved CSS
Tidsramme: 2 år
Vurderer risikofaktorene for CSS hos voksne egyptiske pasienter med hematologiske neoplasmeroplasmer (HN)
2 år
Studer effekten av CSS på livskvalitet
Tidsramme: 2 år
Studer effekten av CSS på livskvalitet hos voksne egyptiske pasienter med hematologiske neoplasmeroplasmer (HN)
2 år
Utforske mestringsstrategier
Tidsramme: 2 år
Å utforske mestringsstrategier for voksne egyptiske pasienter med hematologiske neoplasmeroplasmer (HN) i CSS.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studieleder: Safaa AA Khaled, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
  • Studiestol: Zain E Ahmed, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
  • Hovedetterforsker: Roaa M Saleh, MD, Resident Doctor, Department of Internal Medicine, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Cancer survivor syndrome

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere