- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05780411
Syövän selviytyminen hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa
Kattava tutkimus syövästä selviytyneiden oireyhtymästä aikuisilla egyptiläisillä potilailla, joilla on hematologisia kasvaimia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
American Cancer Societyn mukaan termillä syöpä selviytyjä tarkoitetaan ihmisiä, joilla ei ole merkkejä syövästä hoidon päättymisen jälkeen, ihmisiä, jotka saavat pidempään hoitoa syövän hallitsemiseksi tai sen uusiutumisriskin vähentämiseksi, sekä ihmisiä, joilla on edennyt syöpä. Useimmat hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet (HM) ovat parantumattomia, ja ne seuraavat tyypillisesti arvaamattomia eteneviä ja uusiutuvia reittejä, jotka liittyvät vaihtelevaan hoidon tarpeeseen, mikä voi olla potilaille ahdistavaa. Myös syövän aiheuttamien ahdistusoireiden ja psyykkisten häiriöiden on osoitettu olevan merkittäviä kielteisiä seurauksia sekä potilaalle että perheelle.
Epämukava selviytyminen ja epänormaali sairauskäyttäytyminen on yhdistetty psykiatrisiin tiloihin, millä on kielteisiä vaikutuksia hoitoon sitoutumiseen, terveyskäyttäytymiseen ja elämänlaatuun (Grassi et al 2017). Lisäksi pidentyneen sairaalassaoloajan ja/tai pidennetyn kuntoutuksen on havaittu olevan yleisempää potilailla, joilla on psykiatrisia oireita, erityisesti masennusta, kuin niillä, jotka ovat tottuneet normaalisti sairauteen (Cordova ym. 2017). Valitettavasti syöpään liittyvä ahdistus on yleisesti alitunnustettu ja myöhemmin alihoidettu erityisesti HM-potilailla kehitysmaissa. Haku kirjallisuudesta paljasti useita seulontamenetelmiä syövän psykologisille seurauksille, kuten ahdistuslämpömittari, oireisiin liittyvä tarkistuslistakysely, elämänlaatukysely, selviytymisstrategioita koskeva kyselylomake. Myös useat tieteelliset syöpäyhdistykset ovat kehittäneet ohjeita psykologisen ahdistuksen hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roaa M Saleh, MD
- Puhelinnumero: 00201010617778
- Sähköposti: roaasalh043@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zain E Ahmed, MD, PhD
- Puhelinnumero: 01115596820
- Sähköposti: Drzain73@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Roaa M Saleh, MD
- Puhelinnumero: 00201010617778
- Sähköposti: roaasalh043@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zain E Ahmed, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00201115596820
- Sähköposti: Drzain73@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Syöpäeloonjääneiden oireyhtymäpotilaat, joilla on hematologinen pahanlaatuisuus, jaetaan kahteen ryhmään:
Ryhmä 1: Myelooiset kasvaimet. Ryhmä 2: Lymfaattiset kasvaimet remissiossa. Kyselylomakkeet kerätään tammikuusta 2023 tammikuuhun 2025 Assiutin yliopistollisen sairaalan hematologian osastolla. Tämä tutkimus hyväksytään Assiutin yliopiston ihmiskokeilukomitealta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
a. Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja on vähintään 18 vuotta kuudesta riippumatta.
- Potilailla on kliinisesti diagnosoitu hematologisia syöpiä.
- Alkuperäisiä egyptiläisiä potilaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatristen häiriöiden historia. b) sinulla on muita samanaikaisia hematologisia sairauksia tai kiinteä kasvain tai uusiutuminen tai muut krooniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Myloidi ryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu multippeli myelooma, hoidettu eivätkä uusiutuneet
|
Oireisiin liittyvä tarkistuslistakysely, elämänlaatukysely, selviytymisstrategioiden kyselylomake, hätälämpömittari
|
|
Lymfaattinen ryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu lymfooma, hoidettu ja joilla ei ole uusiutumista
|
Oireisiin liittyvä tarkistuslistakysely, elämänlaatukysely, selviytymisstrategioiden kyselylomake, hätälämpömittari
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän selviytymisoireyhtymän (CSS) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi syövän selviytymisoireyhtymän (CSS) ilmaantuvuus aikuisilla egyptiläisillä potilailla, joilla on hematologisia kasvaimia (HN)
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi CSS:n riskitekijöitä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioi CSS:n riskitekijöitä aikuisilla egyptiläisillä potilailla, joilla on hematologisia kasvaimia (HN)
|
2 vuotta
|
|
Tutki CSS:n vaikutusta elämänlaatuun
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutki CSS:n vaikutusta elämänlaatuun aikuisilla egyptiläisillä potilailla, joilla on hematologisia kasvaimia (HN)
|
2 vuotta
|
|
Selviytymisstrategioiden tutkiminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tutkia aikuisten egyptiläisten potilaiden selviytymisstrategioita, joilla on hematologisia kasvaimia (HN) CSS:ssä.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Safaa AA Khaled, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Zain E Ahmed, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
- Päätutkija: Roaa M Saleh, MD, Resident Doctor, Department of Internal Medicine, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hann D, Winter K, Jacobsen P. Measurement of depressive symptoms in cancer patients: evaluation of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). J Psychosom Res. 1999 May;46(5):437-43. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00004-5.
- Grassi L, Spiegel D, Riba M. Advancing psychosocial care in cancer patients. F1000Res. 2017 Dec 4;6:2083. doi: 10.12688/f1000research.11902.1. eCollection 2017.
- Albrecht TA, Rosenzweig M. Management of Cancer Related Distress in Patients with a Hematological Malignancy. J Hosp Palliat Nurs. 2012 Oct 1;14(7):462-468. doi: 10.1097/NJH.0b013e318268d04e.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cancer survivor syndrome
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .