- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05780411
Kræftoverlevelse i hæmatologiske maligniteter
En omfattende undersøgelse af kræftoverlevende syndrom hos voksne egyptiske patienter med hæmatologiske neoplasmer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge American Cancer Society refererer udtrykket kræftoverlever til personer, der ikke har tegn på kræft efter endt behandling, personer, der modtager forlænget behandling over en længere periode for at kontrollere kræften eller reducere risikoen for, at den vender tilbage, og personer med fremskreden kræft. De fleste hæmatologiske maligniteter (HM) er uhelbredelige og følger typisk uforudsigelige remitterende-tilbagefaldende veje forbundet med varierende behov for behandling, hvilket kan være belastende for patienter. Nødsymptomer og psykiske lidelser sekundært til kræft har også vist sig at have betydelige negative konsekvenser for både patienten og familien.
Maladaptiv mestring og unormal sygdomsadfærd er blevet forbundet med psykiatriske tilstande med negative effekter på overholdelse af behandling, sundhedsadfærd og livskvalitet (Grassi et al 2017). Desuden har en øget liggetid på hospitalet og/eller længere tid i genoptræning vist sig at være mere almindelig blandt patienter, der viser psykiatriske symptomer, især depression, end dem med normal sygdomstilpasning (Cordova et al. 2017). Desværre er kræftrelateret lidelse almindeligvis underkendt og efterfølgende underbehandlet, især for patienter med HM i udviklingslande. Søgning i litteratur afslørede adskillige screeningsmetoder for de psykologiske konsekvenser af kræft, såsom Distress Thermometer, Symptom-relateret tjekliste-spørgeskema, Quality of Life-spørgeskema, Coping-strategier-spørgeskema. Der er også udviklet retningslinjer for håndtering af psykiske lidelser af flere videnskabelige kræftforeninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Roaa M Saleh, MD
- Telefonnummer: 00201010617778
- E-mail: roaasalh043@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zain E Ahmed, MD, PhD
- Telefonnummer: 01115596820
- E-mail: Drzain73@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University
-
Kontakt:
- Roaa M Saleh, MD
- Telefonnummer: 00201010617778
- E-mail: roaasalh043@gmail.com
-
Kontakt:
- Zain E Ahmed, MD, PhD
- Telefonnummer: 00201115596820
- E-mail: Drzain73@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Kræftoverlevende syndrompatienter med hæmatologisk malignitet opdelt i to grupper:
Gruppe 1: Myeloide neoplasmer. Gruppe 2: Lymfoide neoplasmer i remission. Spørgeskemaerne vil blive indsamlet fra januar 2023 til januar 2025 på Hæmatologisk Afdeling fra Assiut Universitetshospital. Denne undersøgelse vil blive godkendt af udvalget for menneskelige eksperimenter ved Assiut University
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
en. Inklusionskriterier:
- Alder vil være mere end eller lig 18 år gammel uanset med seks.
- Patienter er blevet klinisk diagnosticeret med hæmatologiske kræftformer.
- At være indfødte egyptiske patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om psykiatriske lidelser. b) Har andre samtidige hæmatologiske sygdomme eller solid neoplasma eller tilbagefald eller andre kroniske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Myloide gruppe
Patienter diagnosticeret som myelomatose, behandlet og ikke i tilbagefald
|
Det symptomrelaterede tjekliste-spørgeskema, livskvalitetsspørgeskema, Spørgeskema om mestringsstrategier, Nødtermometer
|
|
Lymfoid gruppe
Patienter diagnosticeret med lymfom, behandlet og ikke i tilbagefald
|
Det symptomrelaterede tjekliste-spørgeskema, livskvalitetsspørgeskema, Spørgeskema om mestringsstrategier, Nødtermometer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af kræftoverlevende syndrom (CSS)
Tidsramme: 2 år
|
Estimer forekomsten af canceroverlevende syndrom (CSS) hos voksne egyptiske patienter med hæmatologiske neoplasmeroplasmer (HN)
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderer risikofaktorerne ved CSS
Tidsramme: 2 år
|
Vurderer risikofaktorerne for CSS hos voksne egyptiske patienter med hæmatologiske neoplasmeroplasmer (HN)
|
2 år
|
|
Undersøg effekten af CSS på livskvalitet
Tidsramme: 2 år
|
Undersøg effekten af CSS på livskvalitet hos voksne egyptiske patienter med hæmatologiske neoplasmeroplasmer (HN)
|
2 år
|
|
Udforske mestringsstrategier
Tidsramme: 2 år
|
At udforske mestringsstrategier for voksne egyptiske patienter med hæmatologiske neoplasmeroplasmer (HN) i CSS.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Safaa AA Khaled, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
- Studiestol: Zain E Ahmed, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
- Ledende efterforsker: Roaa M Saleh, MD, Resident Doctor, Department of Internal Medicine, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hann D, Winter K, Jacobsen P. Measurement of depressive symptoms in cancer patients: evaluation of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). J Psychosom Res. 1999 May;46(5):437-43. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00004-5.
- Grassi L, Spiegel D, Riba M. Advancing psychosocial care in cancer patients. F1000Res. 2017 Dec 4;6:2083. doi: 10.12688/f1000research.11902.1. eCollection 2017.
- Albrecht TA, Rosenzweig M. Management of Cancer Related Distress in Patients with a Hematological Malignancy. J Hosp Palliat Nurs. 2012 Oct 1;14(7):462-468. doi: 10.1097/NJH.0b013e318268d04e.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Cancer survivor syndrome
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræftoverlevere
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTrukket tilbageAllo-SCT patienter | Voksen Allo-SCT SurvivorForenede Stater