Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeżycie raka w nowotworach hematologicznych

10 marca 2023 zaktualizowane przez: Roaa Mohammed Mohammed Saleh, Assiut University

Kompleksowe badanie zespołu przeżycia raka u dorosłych egipskich pacjentów z nowotworami hematologicznymi

Cel ogólny: poprawa opieki nad osobami, które przeżyły raka hematologicznego. Badanie to (i) Oszacuje częstość występowania zespołu przeżycia z rakiem (CSS) u dorosłych egipskich pacjentów z nowotworami hematologicznymi (HN). (ii) Ocenia czynniki ryzyka CSS u pacjentów z HN. (iii) Zbadanie wpływu CSS na jakość życia pacjentów z HN. (iv) Zbadanie strategii radzenia sobie pacjentów z HN z CSS

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według American Cancer Society termin ocalony z raka odnosi się do osób, które po zakończeniu leczenia nie wykazują objawów raka, osób otrzymujących przedłużone leczenie przez dłuższy czas w celu kontrolowania raka lub zmniejszenia ryzyka jego nawrotu oraz osób z zaawansowanym rakiem. Większość nowotworów hematologicznych (HM) jest nieuleczalna i zazwyczaj przebiega według nieprzewidywalnych szlaków remisji i nawrotów związanych z różną potrzebą leczenia, co może być stresujące dla pacjentów. Wykazano również, że objawy dystresu i zaburzenia psychiczne wtórne do raka mają znaczące negatywne konsekwencje zarówno dla pacjenta, jak i jego rodziny.

Nieprzystosowane radzenie sobie i nieprawidłowe zachowania związane z chorobą są związane ze stanami psychicznymi, co ma negatywny wpływ na przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia, zachowania zdrowotne i jakość życia (Grassi i in. 2017). Ponadto stwierdzono, że dłuższy pobyt w szpitalu i/lub dłuższy czas rehabilitacji są częstsze wśród pacjentów wykazujących objawy psychiatryczne, zwłaszcza depresję, niż u pacjentów z normalnym przystosowaniem do choroby (Cordova i in. 2017). Niestety, dystres związany z rakiem jest powszechnie niedoceniany, a następnie niedostatecznie leczony, zwłaszcza u pacjentów z HM w krajach rozwijających się. Poszukiwania w literaturze ujawniły kilka metod przesiewowych pod kątem psychologicznych konsekwencji raka, takich jak termometr dystresu, kwestionariusz listy kontrolnej objawów, kwestionariusz jakości życia, kwestionariusz strategii radzenia sobie. Kilka naukowych stowarzyszeń onkologicznych opracowało również wytyczne dotyczące radzenia sobie z cierpieniem psychicznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Assiut University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem przeżycia raka z nowotworem hematologicznym podzieleni na dwie grupy:

Grupa 1: Nowotwory szpikowe. Grupa 2: Nowotwory limfatyczne w remisji. Ankiety będą zbierane od stycznia 2023 do stycznia 2025 w Klinice Hematologii Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut. To badanie zostanie zatwierdzone przez Komitet ds. Eksperymentów na Ludziach Uniwersytetu Assiut

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • A. Kryteria przyjęcia:

    1. Wiek będzie większy lub równy 18 lat, niezależnie od sześciu.
    2. U pacjentów zdiagnozowano klinicznie nowotwory hematologiczne.
    3. Będąc rdzennymi egipskimi pacjentami.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń psychicznych. b) Współistniejące inne choroby hematologiczne lub nowotwór lity lub nawrót choroby lub inne choroby przewlekłe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa myloidowa
Pacjenci ze zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, leczeni i bez nawrotu
Kwestionariusz listy kontrolnej objawów, Kwestionariusz jakości życia, Kwestionariusz strategii radzenia sobie, Termometr dystresu
Grupa limfoidalna
Pacjenci ze zdiagnozowanym chłoniakiem, leczeni i bez nawrotu choroby
Kwestionariusz listy kontrolnej objawów, Kwestionariusz jakości życia, Kwestionariusz strategii radzenia sobie, Termometr dystresu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zespołu przeżycia z rakiem (CSS)
Ramy czasowe: 2 lata
Oszacuj częstość występowania zespołu przeżycia raka (CSS) u dorosłych egipskich pacjentów z nowotworami hematologicznymi (HN)
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocenia czynniki ryzyka CSS
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena czynników ryzyka CSS u dorosłych egipskich pacjentów z nowotworami hematologicznymi (HN)
2 lata
Zbadaj wpływ CSS na jakość życia
Ramy czasowe: 2 lata
Badanie wpływu CSS na jakość życia dorosłych egipskich pacjentów z nowotworami hematologicznymi (HN)
2 lata
Badanie strategii radzenia sobie
Ramy czasowe: 2 lata
Zbadanie strategii radzenia sobie dorosłych egipskich pacjentów z nowotworami hematologicznymi (HN) w CSS.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Safaa AA Khaled, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
  • Krzesło do nauki: Zain E Ahmed, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
  • Główny śledczy: Roaa M Saleh, MD, Resident Doctor, Department of Internal Medicine, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cancer survivor syndrome

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj