- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05780411
Przeżycie raka w nowotworach hematologicznych
Kompleksowe badanie zespołu przeżycia raka u dorosłych egipskich pacjentów z nowotworami hematologicznymi
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Według American Cancer Society termin ocalony z raka odnosi się do osób, które po zakończeniu leczenia nie wykazują objawów raka, osób otrzymujących przedłużone leczenie przez dłuższy czas w celu kontrolowania raka lub zmniejszenia ryzyka jego nawrotu oraz osób z zaawansowanym rakiem. Większość nowotworów hematologicznych (HM) jest nieuleczalna i zazwyczaj przebiega według nieprzewidywalnych szlaków remisji i nawrotów związanych z różną potrzebą leczenia, co może być stresujące dla pacjentów. Wykazano również, że objawy dystresu i zaburzenia psychiczne wtórne do raka mają znaczące negatywne konsekwencje zarówno dla pacjenta, jak i jego rodziny.
Nieprzystosowane radzenie sobie i nieprawidłowe zachowania związane z chorobą są związane ze stanami psychicznymi, co ma negatywny wpływ na przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia, zachowania zdrowotne i jakość życia (Grassi i in. 2017). Ponadto stwierdzono, że dłuższy pobyt w szpitalu i/lub dłuższy czas rehabilitacji są częstsze wśród pacjentów wykazujących objawy psychiatryczne, zwłaszcza depresję, niż u pacjentów z normalnym przystosowaniem do choroby (Cordova i in. 2017). Niestety, dystres związany z rakiem jest powszechnie niedoceniany, a następnie niedostatecznie leczony, zwłaszcza u pacjentów z HM w krajach rozwijających się. Poszukiwania w literaturze ujawniły kilka metod przesiewowych pod kątem psychologicznych konsekwencji raka, takich jak termometr dystresu, kwestionariusz listy kontrolnej objawów, kwestionariusz jakości życia, kwestionariusz strategii radzenia sobie. Kilka naukowych stowarzyszeń onkologicznych opracowało również wytyczne dotyczące radzenia sobie z cierpieniem psychicznym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roaa M Saleh, MD
- Numer telefonu: 00201010617778
- E-mail: roaasalh043@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zain E Ahmed, MD, PhD
- Numer telefonu: 01115596820
- E-mail: Drzain73@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut University
-
Kontakt:
- Roaa M Saleh, MD
- Numer telefonu: 00201010617778
- E-mail: roaasalh043@gmail.com
-
Kontakt:
- Zain E Ahmed, MD, PhD
- Numer telefonu: 00201115596820
- E-mail: Drzain73@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z zespołem przeżycia raka z nowotworem hematologicznym podzieleni na dwie grupy:
Grupa 1: Nowotwory szpikowe. Grupa 2: Nowotwory limfatyczne w remisji. Ankiety będą zbierane od stycznia 2023 do stycznia 2025 w Klinice Hematologii Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut. To badanie zostanie zatwierdzone przez Komitet ds. Eksperymentów na Ludziach Uniwersytetu Assiut
Opis
Kryteria przyjęcia:
A. Kryteria przyjęcia:
- Wiek będzie większy lub równy 18 lat, niezależnie od sześciu.
- U pacjentów zdiagnozowano klinicznie nowotwory hematologiczne.
- Będąc rdzennymi egipskimi pacjentami.
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń psychicznych. b) Współistniejące inne choroby hematologiczne lub nowotwór lity lub nawrót choroby lub inne choroby przewlekłe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa myloidowa
Pacjenci ze zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, leczeni i bez nawrotu
|
Kwestionariusz listy kontrolnej objawów, Kwestionariusz jakości życia, Kwestionariusz strategii radzenia sobie, Termometr dystresu
|
|
Grupa limfoidalna
Pacjenci ze zdiagnozowanym chłoniakiem, leczeni i bez nawrotu choroby
|
Kwestionariusz listy kontrolnej objawów, Kwestionariusz jakości życia, Kwestionariusz strategii radzenia sobie, Termometr dystresu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zespołu przeżycia z rakiem (CSS)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oszacuj częstość występowania zespołu przeżycia raka (CSS) u dorosłych egipskich pacjentów z nowotworami hematologicznymi (HN)
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenia czynniki ryzyka CSS
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ocena czynników ryzyka CSS u dorosłych egipskich pacjentów z nowotworami hematologicznymi (HN)
|
2 lata
|
|
Zbadaj wpływ CSS na jakość życia
Ramy czasowe: 2 lata
|
Badanie wpływu CSS na jakość życia dorosłych egipskich pacjentów z nowotworami hematologicznymi (HN)
|
2 lata
|
|
Badanie strategii radzenia sobie
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zbadanie strategii radzenia sobie dorosłych egipskich pacjentów z nowotworami hematologicznymi (HN) w CSS.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Safaa AA Khaled, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
- Krzesło do nauki: Zain E Ahmed, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
- Główny śledczy: Roaa M Saleh, MD, Resident Doctor, Department of Internal Medicine, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hann D, Winter K, Jacobsen P. Measurement of depressive symptoms in cancer patients: evaluation of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). J Psychosom Res. 1999 May;46(5):437-43. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00004-5.
- Grassi L, Spiegel D, Riba M. Advancing psychosocial care in cancer patients. F1000Res. 2017 Dec 4;6:2083. doi: 10.12688/f1000research.11902.1. eCollection 2017.
- Albrecht TA, Rosenzweig M. Management of Cancer Related Distress in Patients with a Hematological Malignancy. J Hosp Palliat Nurs. 2012 Oct 1;14(7):462-468. doi: 10.1097/NJH.0b013e318268d04e.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cancer survivor syndrome
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .