- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05780411
혈액 악성 종양의 암 생존율
이집트 성인 혈액종양 환자의 암 생존자 증후군에 대한 종합 연구
연구 개요
상세 설명
미국암학회(American Cancer Society)에 따르면 암 생존자라는 용어는 치료를 마친 후에도 암의 징후가 없는 사람, 암을 통제하거나 재발 위험을 줄이기 위해 장기간에 걸쳐 장기간 치료를 받는 사람, 진행성 암 환자를 말합니다. 대부분의 혈액 악성 종양(HM)은 치료가 불가능하며 일반적으로 다양한 치료 필요성과 관련된 예측할 수 없는 완화-재발 경로를 따르며, 이는 환자에게 괴로울 수 있습니다. 암에 이차적인 고통 증상과 심리적 장애도 환자와 가족 모두에게 심각한 부정적인 결과를 초래하는 것으로 나타났습니다.
부적응 대처 및 비정상적인 질병 행동은 정신 질환과 관련이 있으며 치료 준수, 건강 행동 및 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다(Grassi et al 2017). 또한, 정신과적 증상, 특히 우울증을 보이는 환자들 사이에서 병원 체류 기간 및/또는 재활 시간 증가가 질병에 대한 정상적인 적응을 보이는 환자들보다 더 흔한 것으로 나타났습니다(Cordova et al 2017). 불행하게도, 암 관련 고통은 일반적으로 과소 인식되고 특히 개발 도상국의 HM 환자에 대해 과소 치료됩니다. 문헌 검색을 통해 고통 온도계, 증상 관련 체크리스트 설문지, 삶의 질 설문지, 대처 전략 설문지와 같은 암의 심리적 결과에 대한 몇 가지 스크리닝 방법이 밝혀졌습니다. 또한 여러 과학적 암 협회에서 심리적 고통 관리 지침을 개발했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Roaa M Saleh, MD
- 전화번호: 00201010617778
- 이메일: roaasalh043@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zain E Ahmed, MD, PhD
- 전화번호: 01115596820
- 이메일: Drzain73@yahoo.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Assiut University
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연락하다:
- Roaa M Saleh, MD
- 전화번호: 00201010617778
- 이메일: roaasalh043@gmail.com
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연락하다:
- Zain E Ahmed, MD, PhD
- 전화번호: 00201115596820
- 이메일: Drzain73@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
혈액학적 악성 종양이 있는 암 생존자 증후군 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1: 골수성 신생물. 그룹 2: 관해 상태의 림프성 신생물. 설문지는 2023년 1월부터 2025년 1월까지 Assiut University Hospital의 혈액과에서 수집됩니다. 이 연구는 Assiut 대학의 인간 실험 위원회의 승인을 받을 것입니다.
설명
포함 기준:
ㅏ. 포함 기준:
- 연령은 6세에 관계없이 18세 이상입니다.
- 환자는 임상적으로 혈액암으로 진단되었습니다.
- 원주민 이집트 환자입니다.
제외 기준:
- 정신 장애의 역사. b) 다른 동반 혈액학적 질환 또는 고형 신생물 또는 재발 또는 기타 만성 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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골수체군
다발성 골수종 진단을 받고 치료를 받았지만 재발하지 않은 환자
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증상 관련 체크리스트 설문지, 삶의 질 설문지, 대처 전략 설문지, 고통 체온계
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림프계
림프종 진단을 받고 치료를 받았으나 재발하지 않은 환자
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증상 관련 체크리스트 설문지, 삶의 질 설문지, 대처 전략 설문지, 고통 체온계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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암 생존자 증후군(CSS) 발병률
기간: 2 년
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혈액 신생물 신생물(HN)이 있는 성인 이집트 환자의 암 생존자 증후군(CSS) 발병률 추정
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CSS의 위험 요소 평가
기간: 2 년
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혈액 신생물 신생물(HN)이 있는 성인 이집트 환자에서 CSS의 위험 인자를 평가합니다.
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2 년
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CSS가 삶의 질에 미치는 영향 연구
기간: 2 년
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혈액학적 신생물 신생물(HN)이 있는 성인 이집트 환자의 삶의 질에 대한 CSS의 효과 연구
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2 년
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대처 전략 탐색
기간: 2 년
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CSS에서 혈액학적 신생물 신생물(HN)이 있는 성인 이집트 환자의 대처 전략을 탐색합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Safaa AA Khaled, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
- 연구 의자: Zain E Ahmed, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
- 수석 연구원: Roaa M Saleh, MD, Resident Doctor, Department of Internal Medicine, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hann D, Winter K, Jacobsen P. Measurement of depressive symptoms in cancer patients: evaluation of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). J Psychosom Res. 1999 May;46(5):437-43. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00004-5.
- Grassi L, Spiegel D, Riba M. Advancing psychosocial care in cancer patients. F1000Res. 2017 Dec 4;6:2083. doi: 10.12688/f1000research.11902.1. eCollection 2017.
- Albrecht TA, Rosenzweig M. Management of Cancer Related Distress in Patients with a Hematological Malignancy. J Hosp Palliat Nurs. 2012 Oct 1;14(7):462-468. doi: 10.1097/NJH.0b013e318268d04e.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Cancer survivor syndrome
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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