Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kankeroverleving bij hematologische maligniteiten

10 maart 2023 bijgewerkt door: Roaa Mohammed Mohammed Saleh, Assiut University

Een uitgebreide studie van het kankeroverlevingssyndroom bij volwassen Egyptische patiënten met hematologische neoplasmata

Algemene doelstelling: de zorg voor overlevenden van hematologische kanker verbeteren. Deze studie zal (i) de incidentie van het kankeroverlevingssyndroom (CSS) schatten bij volwassen Egyptische patiënten met hematologische neoplasmata (HN). (ii) Beoordeelt de risicofactoren van CSS bij patiënten met HN. (iii) Bestudeer het effect van CSS op de kwaliteit van leven bij patiënten met HN. (iv) Om coping-strategieën van patiënten met HN met CSS te onderzoeken

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de American Cancer Society verwijst de term kankeroverlevende naar mensen die geen tekenen van kanker hebben na het beëindigen van de behandeling, mensen die gedurende een langere periode langdurig worden behandeld om de kanker onder controle te krijgen of het risico op terugkeer te verminderen, en mensen met gevorderde kanker. De meeste hematologische maligniteiten (HM) zijn ongeneeslijk en volgen typisch onvoorspelbare remitting-relapsing-routes die gepaard gaan met een variërende behoefte aan behandeling, wat voor patiënten verontrustend kan zijn. Ook is aangetoond dat stresssymptomen en psychische stoornissen die secundair zijn aan kanker, aanzienlijke negatieve gevolgen hebben voor zowel de patiënt als de familie.

Onaangepaste coping en abnormaal ziektegedrag zijn in verband gebracht met psychiatrische aandoeningen, met negatieve effecten op therapietrouw, gezondheidsgedrag en kwaliteit van leven (Grassi et al 2017). Bovendien blijkt een langer verblijf in het ziekenhuis en/of een langere revalidatietijd vaker voor te komen bij patiënten met psychiatrische symptomen, met name depressie, dan bij patiënten met een normale aanpassing aan de ziekte (Cordova et al 2017). Helaas wordt kankergerelateerd leed vaak onderkend en vervolgens onderbehandeld, vooral voor patiënten met HM in ontwikkelingslanden. Onderzoek in de literatuur bracht verschillende screeningsmethoden voor de psychologische gevolgen van kanker aan het licht, zoals Distress Thermometer, Symptoomgerelateerde checklistvragenlijst, Kwaliteit van leven-vragenlijst, Copingstrategieën-vragenlijst. Ook zijn er door verschillende wetenschappelijke kankerverenigingen richtlijnen ontwikkeld voor het omgaan met psychische problemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met het kankeroverlevingssyndroom met hematologische maligniteit zijn verdeeld in twee groepen:

Groep 1: Myeloïde neoplasmata. Groep 2: lymfoïde neoplasmata in remissie. De vragenlijsten worden van januari 2023 tot januari 2025 verzameld op de afdeling Hematologie van het Assiut University Hospital. Deze studie zal worden goedgekeurd door de commissie voor menselijke experimenten van de universiteit van Assiut

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • A. Inclusiecriteria:

    1. Leeftijd zal ongeacht zes jaar ouder zijn dan of gelijk zijn aan 18 jaar.
    2. Patiënten zijn klinisch gediagnosticeerd met hematologische kankers.
    3. Inheemse Egyptische patiënten zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van psychiatrische stoornissen. b) Het hebben van andere bijkomende hematologische ziekten of solide neoplasmata of recidief of andere chronische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Myloïde groep
Patiënten gediagnosticeerd als multipel myeloom, behandeld en niet in terugval
Ander: vragenlijst
De vragenlijst over symptoomgerelateerde checklist, vragenlijst over kwaliteit van leven, vragenlijst over copingstrategieën, noodthermometer
Lymfoïde groep
Patiënten met de diagnose lymfoom, behandeld en niet in terugval
Ander: vragenlijst
De vragenlijst over symptoomgerelateerde checklist, vragenlijst over kwaliteit van leven, vragenlijst over copingstrategieën, noodthermometer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van het kankeroverlevingssyndroom (CSS)
Tijdsspanne: 2 jaar
Schat de incidentie van het kankeroverlevingssyndroom (CSS) bij volwassen Egyptische patiënten met hematologische neoplasmata neoplasmata (HN)
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeelt de risicofactoren van CSS
Tijdsspanne: 2 jaar
Beoordeelt de risicofactoren van CSS bij volwassen Egyptische patiënten met hematologische neoplasmata neoplasmata (HN)
2 jaar
Bestudeer het effect van CSS op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 jaar
Bestudeer het effect van CSS op de kwaliteit van leven bij volwassen Egyptische patiënten met hematologische neoplasmata neoplasmata (HN)
2 jaar
Copingstrategieën onderzoeken
Tijdsspanne: 2 jaar
Om coping-strategieën van volwassen Egyptische patiënten met hematologische neoplasmata neoplasmata (HN) in CSS te onderzoeken.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Safaa AA Khaled, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
  • Studie stoel: Zain E Ahmed, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Roaa M Saleh, MD, Resident Doctor, Department of Internal Medicine, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Cancer survivor syndrome

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overlevenden van kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren