- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05780411
Sobrevivência ao Câncer em Malignidades Hematológicas
Um estudo abrangente da síndrome do sobrevivente do câncer em pacientes egípcios adultos com neoplasias hematológicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com a American Cancer Society, o termo sobrevivente do câncer refere-se a pessoas que não apresentam sinais de câncer após o término do tratamento, pessoas que recebem tratamento prolongado por um longo período de tempo para controlar o câncer ou reduzir o risco de seu retorno e pessoas com câncer avançado. A maioria das malignidades hematológicas (HM) é incurável e geralmente segue caminhos imprevisíveis de remissão-recaída associados a necessidades variadas de tratamento, o que pode ser angustiante para os pacientes. Sintomas de angústia e distúrbios psicológicos secundários ao câncer também demonstraram ter consequências negativas significativas tanto para o paciente quanto para a família.
O enfrentamento desadaptativo e o comportamento anormal da doença foram associados a condições psiquiátricas, com efeitos negativos na adesão ao tratamento, comportamento de saúde e qualidade de vida (Grassi et al 2017). Além disso, verificou-se que um aumento do tempo de permanência no hospital e/ou um aumento do tempo de reabilitação é mais comum entre os pacientes que apresentam sintomas psiquiátricos, especialmente depressão, do que aqueles com adaptação normal à doença (Cordova et al 2017). Infelizmente, o sofrimento relacionado ao câncer é comumente subestimado e subsequentemente subtratado, especialmente para pacientes com HM em países em desenvolvimento. A pesquisa na literatura revelou vários métodos de triagem para as consequências psicológicas do câncer, como termômetro de angústia, questionário de lista de verificação relacionada a sintomas, questionário de qualidade de vida, questionário de estratégias de enfrentamento. Além disso, diretrizes para o manejo do sofrimento psicológico foram desenvolvidas por várias associações científicas de câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Roaa M Saleh, MD
- Número de telefone: 00201010617778
- E-mail: roaasalh043@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zain E Ahmed, MD, PhD
- Número de telefone: 01115596820
- E-mail: Drzain73@yahoo.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Assiut University
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Contato:
- Roaa M Saleh, MD
- Número de telefone: 00201010617778
- E-mail: roaasalh043@gmail.com
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Contato:
- Zain E Ahmed, MD, PhD
- Número de telefone: 00201115596820
- E-mail: Drzain73@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com síndrome de sobrevivente de câncer com malignidade hematológica divididos em dois grupos:
Grupo 1: Neoplasias mieloides. Grupo 2: Neoplasias linfoides em remissão. Os questionários serão coletados no período de janeiro de 2023 a janeiro de 2025 no Serviço de Hematologia do Hospital Universitário de Assiut. Este estudo será aprovado pelo Comitê de Experimentação Humana da Universidade de Assiut
Descrição
Critério de inclusão:
a. Critério de inclusão:
- A idade será maior ou igual a 18 anos, independentemente de seis.
- Os pacientes foram clinicamente diagnosticados com cânceres hematológicos.
- Sendo pacientes egípcios nativos.
Critério de exclusão:
- Histórico de transtornos psiquiátricos. b) Ter outras doenças hematológicas concomitantes ou neoplasia sólida ou recidiva ou outras doenças crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo milóide
Pacientes com diagnóstico de Mieloma Múltiplo, tratados e sem recidiva
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O questionário de lista de verificação de sintomas, questionário de qualidade de vida, questionário de estratégias de enfrentamento, termômetro de angústia
|
|
Grupo linfóide
Pacientes com diagnóstico de linfoma, tratados e sem recidiva
|
O questionário de lista de verificação de sintomas, questionário de qualidade de vida, questionário de estratégias de enfrentamento, termômetro de angústia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência da síndrome do sobrevivente ao câncer (CSS)
Prazo: 2 anos
|
Estimar a incidência da síndrome do sobrevivente ao câncer (CSS) em pacientes egípcios adultos com neoplasias hematológicas (NH)
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avalie os fatores de risco do CSS
Prazo: 2 anos
|
Avalia os fatores de risco de CSS em pacientes egípcios adultos com neoplasias hematológicas (NH)
|
2 anos
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Estude o efeito do CSS na qualidade de vida
Prazo: 2 anos
|
Estudar o efeito do CSS na qualidade de vida em pacientes egípcios adultos com neoplasias hematológicas (NH)
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2 anos
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Explorando estratégias de enfrentamento
Prazo: 2 anos
|
Explorar estratégias de enfrentamento de pacientes egípcios adultos com neoplasias hematológicas (NH) em CSS.
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Safaa AA Khaled, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
- Cadeira de estudo: Zain E Ahmed, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
- Investigador principal: Roaa M Saleh, MD, Resident Doctor, Department of Internal Medicine, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hann D, Winter K, Jacobsen P. Measurement of depressive symptoms in cancer patients: evaluation of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). J Psychosom Res. 1999 May;46(5):437-43. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00004-5.
- Grassi L, Spiegel D, Riba M. Advancing psychosocial care in cancer patients. F1000Res. 2017 Dec 4;6:2083. doi: 10.12688/f1000research.11902.1. eCollection 2017.
- Albrecht TA, Rosenzweig M. Management of Cancer Related Distress in Patients with a Hematological Malignancy. J Hosp Palliat Nurs. 2012 Oct 1;14(7):462-468. doi: 10.1097/NJH.0b013e318268d04e.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Cancer survivor syndrome
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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