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Sobrevivência ao Câncer em Malignidades Hematológicas

10 de março de 2023 atualizado por: Roaa Mohammed Mohammed Saleh, Assiut University

Um estudo abrangente da síndrome do sobrevivente do câncer em pacientes egípcios adultos com neoplasias hematológicas

Objetivo geral: melhorar o atendimento aos sobreviventes de câncer hematológico. Este estudo irá (i) estimar a incidência da síndrome do sobrevivente ao câncer (CSS) em pacientes egípcios adultos com neoplasias hematológicas (HN). (ii) Avaliar os fatores de risco de CSS em pacientes com NH. (iii) Estudar o efeito do CSS na qualidade de vida em pacientes com NH. (iv) Explorar estratégias de enfrentamento de pacientes com NH com CSS

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De acordo com a American Cancer Society, o termo sobrevivente do câncer refere-se a pessoas que não apresentam sinais de câncer após o término do tratamento, pessoas que recebem tratamento prolongado por um longo período de tempo para controlar o câncer ou reduzir o risco de seu retorno e pessoas com câncer avançado. A maioria das malignidades hematológicas (HM) é incurável e geralmente segue caminhos imprevisíveis de remissão-recaída associados a necessidades variadas de tratamento, o que pode ser angustiante para os pacientes. Sintomas de angústia e distúrbios psicológicos secundários ao câncer também demonstraram ter consequências negativas significativas tanto para o paciente quanto para a família.

O enfrentamento desadaptativo e o comportamento anormal da doença foram associados a condições psiquiátricas, com efeitos negativos na adesão ao tratamento, comportamento de saúde e qualidade de vida (Grassi et al 2017). Além disso, verificou-se que um aumento do tempo de permanência no hospital e/ou um aumento do tempo de reabilitação é mais comum entre os pacientes que apresentam sintomas psiquiátricos, especialmente depressão, do que aqueles com adaptação normal à doença (Cordova et al 2017). Infelizmente, o sofrimento relacionado ao câncer é comumente subestimado e subsequentemente subtratado, especialmente para pacientes com HM em países em desenvolvimento. A pesquisa na literatura revelou vários métodos de triagem para as consequências psicológicas do câncer, como termômetro de angústia, questionário de lista de verificação relacionada a sintomas, questionário de qualidade de vida, questionário de estratégias de enfrentamento. Além disso, diretrizes para o manejo do sofrimento psicológico foram desenvolvidas por várias associações científicas de câncer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Assiut University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com síndrome de sobrevivente de câncer com malignidade hematológica divididos em dois grupos:

Grupo 1: Neoplasias mieloides. Grupo 2: Neoplasias linfoides em remissão. Os questionários serão coletados no período de janeiro de 2023 a janeiro de 2025 no Serviço de Hematologia do Hospital Universitário de Assiut. Este estudo será aprovado pelo Comitê de Experimentação Humana da Universidade de Assiut

Descrição

Critério de inclusão:

  • a. Critério de inclusão:

    1. A idade será maior ou igual a 18 anos, independentemente de seis.
    2. Os pacientes foram clinicamente diagnosticados com cânceres hematológicos.
    3. Sendo pacientes egípcios nativos.

Critério de exclusão:

  • Histórico de transtornos psiquiátricos. b) Ter outras doenças hematológicas concomitantes ou neoplasia sólida ou recidiva ou outras doenças crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo milóide
Pacientes com diagnóstico de Mieloma Múltiplo, tratados e sem recidiva
O questionário de lista de verificação de sintomas, questionário de qualidade de vida, questionário de estratégias de enfrentamento, termômetro de angústia
Grupo linfóide
Pacientes com diagnóstico de linfoma, tratados e sem recidiva
O questionário de lista de verificação de sintomas, questionário de qualidade de vida, questionário de estratégias de enfrentamento, termômetro de angústia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência da síndrome do sobrevivente ao câncer (CSS)
Prazo: 2 anos
Estimar a incidência da síndrome do sobrevivente ao câncer (CSS) em pacientes egípcios adultos com neoplasias hematológicas (NH)
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie os fatores de risco do CSS
Prazo: 2 anos
Avalia os fatores de risco de CSS em pacientes egípcios adultos com neoplasias hematológicas (NH)
2 anos
Estude o efeito do CSS na qualidade de vida
Prazo: 2 anos
Estudar o efeito do CSS na qualidade de vida em pacientes egípcios adultos com neoplasias hematológicas (NH)
2 anos
Explorando estratégias de enfrentamento
Prazo: 2 anos
Explorar estratégias de enfrentamento de pacientes egípcios adultos com neoplasias hematológicas (NH) em CSS.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Safaa AA Khaled, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
  • Cadeira de estudo: Zain E Ahmed, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
  • Investigador principal: Roaa M Saleh, MD, Resident Doctor, Department of Internal Medicine, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Cancer survivor syndrome

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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