Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выживаемость рака при гематологических злокачественных новообразованиях

10 марта 2023 г. обновлено: Roaa Mohammed Mohammed Saleh, Assiut University

Всестороннее исследование синдрома выжившего после рака у взрослых египетских пациентов с гематологическими новообразованиями

Общая цель: улучшить уход за выжившими после гематологического рака. Это исследование будет (i) оценивать частоту синдрома выжившего после рака (CSS) у взрослых египетских пациентов с гематологическими новообразованиями (HN). (ii) Оценить факторы риска CSS у пациентов с HN. (iii) Изучить влияние КСС на качество жизни пациентов с ГН. (iv) Изучить стратегии выживания пациентов с HN с CSS.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По данным Американского онкологического общества, термин «выживший после рака» относится к людям, у которых нет признаков рака после окончания лечения, людям, получающим расширенное лечение в течение более длительного периода времени для контроля рака или снижения риска его возвращения, а также к людям с прогрессирующим раком. Большинство гематологических злокачественных новообразований (ГЗ) неизлечимы и, как правило, следуют непредсказуемым ремиттирующим-рецидивирующим путям, связанным с различной потребностью в лечении, что может беспокоить пациентов. Было также показано, что симптомы стресса и психологические расстройства, вторичные по отношению к раку, имеют значительные негативные последствия как для пациента, так и для его семьи.

Неадекватное преодоление трудностей и ненормальное поведение при болезни связаны с психическими расстройствами, что отрицательно сказывается на приверженности лечению, поведении в отношении здоровья и качестве жизни (Grassi et al, 2017). Кроме того, было обнаружено, что увеличение продолжительности пребывания в больнице и/или увеличение времени реабилитации чаще встречается у пациентов с психическими симптомами, особенно с депрессией, чем у пациентов с нормальной адаптацией к болезни (Cordova et al 2017). К сожалению, дистресс, связанный с раком, обычно недооценивается и впоследствии недолечивается, особенно у пациентов с ХМ в развивающихся странах. Поиск в литературе выявил несколько методов скрининга психологических последствий рака, таких как термометр дистресса, опросник контрольного списка симптомов, опросник качества жизни, опросник стратегий преодоления. Кроме того, несколько научных онкологических ассоциаций разработали рекомендации по лечению психологического дистресса.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Roaa M Saleh, MD
  • Номер телефона: 00201010617778
  • Электронная почта: roaasalh043@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zain E Ahmed, MD, PhD
  • Номер телефона: 01115596820
  • Электронная почта: Drzain73@yahoo.com

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71515
        • Assiut University
        • Контакт:
          • Roaa M Saleh, MD
          • Номер телефона: 00201010617778
          • Электронная почта: roaasalh043@gmail.com
        • Контакт:
          • Zain E Ahmed, MD, PhD
          • Номер телефона: 00201115596820
          • Электронная почта: Drzain73@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов с синдромом выжившего после рака с гематологическими злокачественными новообразованиями можно разделить на две группы:

Группа 1: Миелоидные новообразования. Группа 2: Лимфоидные новообразования в стадии ремиссии. Анкеты будут собираться с января 2023 г. по январь 2025 г. в отделении гематологии Университетской больницы Асьюта. Это исследование будет одобрено Комитетом по экспериментам на людях Университета Асьюта.

Описание

Критерии включения:

  • а. Критерии включения:

    1. Возраст будет больше или равен 18 годам независимо от шести.
    2. У пациентов был клинически диагностирован гематологический рак.
    3. Быть пациентами из числа коренных египтян.

Критерий исключения:

  • История психических расстройств. б) Наличие других сопутствующих гематологических заболеваний или солидных новообразований или рецидивов или других хронических заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Милоидная группа
Пациенты с диагнозом «множественная миелома», получающие лечение и не имеющие рецидива
Опросник контрольного списка симптомов, Опросник качества жизни, Опросник стратегий преодоления, Термометр дистресса
Лимфоидная группа
Пациенты с диагностированной лимфомой, получающие лечение и не имеющие рецидива
Опросник контрольного списка симптомов, Опросник качества жизни, Опросник стратегий преодоления, Термометр дистресса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость синдромом выжившего после рака (CSS)
Временное ограничение: 2 года
Оценить частоту синдрома выжившего после рака (CSS) у взрослых египетских пациентов с гематологическими новообразованиями (HN).
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценивает факторы риска CSS
Временное ограничение: 2 года
Оценивает факторы риска CSS у взрослых египетских пациентов с гематологическими новообразованиями новообразований (HN).
2 года
Изучите влияние CSS на качество жизни
Временное ограничение: 2 года
Изучение влияния CSS на качество жизни у взрослых египетских пациентов с гематологическими новообразованиями (HN)
2 года
Изучение стратегий выживания
Временное ограничение: 2 года
Изучить стратегии выживания взрослых египетских пациентов с гематологическими новообразованиями (HN) в CSS.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Safaa AA Khaled, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
  • Учебный стул: Zain E Ahmed, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
  • Главный следователь: Roaa M Saleh, MD, Resident Doctor, Department of Internal Medicine, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Cancer survivor syndrome

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться