- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05780411
Выживаемость рака при гематологических злокачественных новообразованиях
Всестороннее исследование синдрома выжившего после рака у взрослых египетских пациентов с гематологическими новообразованиями
Обзор исследования
Подробное описание
По данным Американского онкологического общества, термин «выживший после рака» относится к людям, у которых нет признаков рака после окончания лечения, людям, получающим расширенное лечение в течение более длительного периода времени для контроля рака или снижения риска его возвращения, а также к людям с прогрессирующим раком. Большинство гематологических злокачественных новообразований (ГЗ) неизлечимы и, как правило, следуют непредсказуемым ремиттирующим-рецидивирующим путям, связанным с различной потребностью в лечении, что может беспокоить пациентов. Было также показано, что симптомы стресса и психологические расстройства, вторичные по отношению к раку, имеют значительные негативные последствия как для пациента, так и для его семьи.
Неадекватное преодоление трудностей и ненормальное поведение при болезни связаны с психическими расстройствами, что отрицательно сказывается на приверженности лечению, поведении в отношении здоровья и качестве жизни (Grassi et al, 2017). Кроме того, было обнаружено, что увеличение продолжительности пребывания в больнице и/или увеличение времени реабилитации чаще встречается у пациентов с психическими симптомами, особенно с депрессией, чем у пациентов с нормальной адаптацией к болезни (Cordova et al 2017). К сожалению, дистресс, связанный с раком, обычно недооценивается и впоследствии недолечивается, особенно у пациентов с ХМ в развивающихся странах. Поиск в литературе выявил несколько методов скрининга психологических последствий рака, таких как термометр дистресса, опросник контрольного списка симптомов, опросник качества жизни, опросник стратегий преодоления. Кроме того, несколько научных онкологических ассоциаций разработали рекомендации по лечению психологического дистресса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Roaa M Saleh, MD
- Номер телефона: 00201010617778
- Электронная почта: roaasalh043@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zain E Ahmed, MD, PhD
- Номер телефона: 01115596820
- Электронная почта: Drzain73@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Assiut University
-
Контакт:
- Roaa M Saleh, MD
- Номер телефона: 00201010617778
- Электронная почта: roaasalh043@gmail.com
-
Контакт:
- Zain E Ahmed, MD, PhD
- Номер телефона: 00201115596820
- Электронная почта: Drzain73@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациентов с синдромом выжившего после рака с гематологическими злокачественными новообразованиями можно разделить на две группы:
Группа 1: Миелоидные новообразования. Группа 2: Лимфоидные новообразования в стадии ремиссии. Анкеты будут собираться с января 2023 г. по январь 2025 г. в отделении гематологии Университетской больницы Асьюта. Это исследование будет одобрено Комитетом по экспериментам на людях Университета Асьюта.
Описание
Критерии включения:
а. Критерии включения:
- Возраст будет больше или равен 18 годам независимо от шести.
- У пациентов был клинически диагностирован гематологический рак.
- Быть пациентами из числа коренных египтян.
Критерий исключения:
- История психических расстройств. б) Наличие других сопутствующих гематологических заболеваний или солидных новообразований или рецидивов или других хронических заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Милоидная группа
Пациенты с диагнозом «множественная миелома», получающие лечение и не имеющие рецидива
|
Опросник контрольного списка симптомов, Опросник качества жизни, Опросник стратегий преодоления, Термометр дистресса
|
|
Лимфоидная группа
Пациенты с диагностированной лимфомой, получающие лечение и не имеющие рецидива
|
Опросник контрольного списка симптомов, Опросник качества жизни, Опросник стратегий преодоления, Термометр дистресса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость синдромом выжившего после рака (CSS)
Временное ограничение: 2 года
|
Оценить частоту синдрома выжившего после рака (CSS) у взрослых египетских пациентов с гематологическими новообразованиями (HN).
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценивает факторы риска CSS
Временное ограничение: 2 года
|
Оценивает факторы риска CSS у взрослых египетских пациентов с гематологическими новообразованиями новообразований (HN).
|
2 года
|
|
Изучите влияние CSS на качество жизни
Временное ограничение: 2 года
|
Изучение влияния CSS на качество жизни у взрослых египетских пациентов с гематологическими новообразованиями (HN)
|
2 года
|
|
Изучение стратегий выживания
Временное ограничение: 2 года
|
Изучить стратегии выживания взрослых египетских пациентов с гематологическими новообразованиями (HN) в CSS.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Safaa AA Khaled, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
- Учебный стул: Zain E Ahmed, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
- Главный следователь: Roaa M Saleh, MD, Resident Doctor, Department of Internal Medicine, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hann D, Winter K, Jacobsen P. Measurement of depressive symptoms in cancer patients: evaluation of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). J Psychosom Res. 1999 May;46(5):437-43. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00004-5.
- Grassi L, Spiegel D, Riba M. Advancing psychosocial care in cancer patients. F1000Res. 2017 Dec 4;6:2083. doi: 10.12688/f1000research.11902.1. eCollection 2017.
- Albrecht TA, Rosenzweig M. Management of Cancer Related Distress in Patients with a Hematological Malignancy. J Hosp Palliat Nurs. 2012 Oct 1;14(7):462-468. doi: 10.1097/NJH.0b013e318268d04e.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Cancer survivor syndrome
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .