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Supervivencia al cáncer en neoplasias malignas hematológicas

10 de marzo de 2023 actualizado por: Roaa Mohammed Mohammed Saleh, Assiut University

Un estudio integral del síndrome de sobreviviente de cáncer en pacientes egipcios adultos con neoplasias hematológicas

Objetivo general: mejorar la atención a los supervivientes de cáncer hematológico. Este estudio (i) Estimará la incidencia del síndrome del sobreviviente de cáncer (CSS) en pacientes egipcios adultos con neoplasias hematológicas (HN). (ii) Evaluar los factores de riesgo de SCS en pacientes con HN. (iii) Estudiar el efecto de la CSS en la calidad de vida de pacientes con HN. (iv) Explorar las estrategias de afrontamiento de los pacientes con HN que tienen CSS

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, el término sobreviviente de cáncer se refiere a las personas que no presentan signos de cáncer después de finalizar el tratamiento, las personas que reciben un tratamiento prolongado durante un período de tiempo más prolongado para controlar el cáncer o reducir el riesgo de que regrese, y las personas con cáncer avanzado. La mayoría de las neoplasias malignas hematológicas (HM, por sus siglas en inglés) son incurables y, por lo general, siguen vías impredecibles de remisión y recaída asociadas con una necesidad variable de tratamiento, lo que puede ser angustiante para los pacientes. También se ha demostrado que los síntomas de angustia y los trastornos psicológicos secundarios al cáncer tienen importantes consecuencias negativas tanto para el paciente como para la familia.

El afrontamiento desadaptativo y el comportamiento anormal de la enfermedad se han asociado con condiciones psiquiátricas, con efectos negativos en la adherencia al tratamiento, el comportamiento de salud y la calidad de vida (Grassi et al 2017). Además, se ha encontrado que una mayor duración de la estadía en el hospital y/o un mayor tiempo de rehabilitación son más comunes entre los pacientes que muestran síntomas psiquiátricos, especialmente depresión, que aquellos con una adaptación normal a la enfermedad (Cordova et al 2017). Desafortunadamente, la angustia relacionada con el cáncer es comúnmente subreconocida y posteriormente subtratada, especialmente para pacientes con HM en países en desarrollo. La búsqueda en la literatura reveló varios métodos de detección de las consecuencias psicológicas del cáncer, como el termómetro de angustia, el cuestionario de lista de verificación relacionada con los síntomas, el cuestionario de calidad de vida, el cuestionario de estrategias de afrontamiento. Además, varias asociaciones científicas del cáncer han desarrollado pautas para el manejo de la angustia psicológica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Roaa M Saleh, MD
  • Número de teléfono: 00201010617778
  • Correo electrónico: roaasalh043@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zain E Ahmed, MD, PhD
  • Número de teléfono: 01115596820
  • Correo electrónico: Drzain73@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Assiut University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Zain E Ahmed, MD, PhD
          • Número de teléfono: 00201115596820
          • Correo electrónico: Drzain73@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con síndrome de sobreviviente de cáncer con neoplasia hematológica maligna se dividen en dos grupos:

Grupo 1: Neoplasias mieloides. Grupo 2: Neoplasias linfoides en remisión. Los cuestionarios se recogerán de enero de 2023 a enero de 2025 en el Departamento de Hematología del Hospital Universitario de Assiut. Este estudio será aprobado por el Comité de Experimentación Humana de la Universidad de Assiut

Descripción

Criterios de inclusión:

  • a. Criterios de inclusión:

    1. La edad será mayor o igual a 18 años independientemente de los seis.
    2. Los pacientes han sido clínicamente diagnosticados con cánceres hematológicos.
    3. Ser pacientes nativos egipcios.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de trastornos psiquiátricos. b) Tener otras enfermedades hematológicas concomitantes o neoplasia sólida o recaída u otros trastornos crónicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo miloide
Pacientes diagnosticados de Mieloma Múltiple, tratados, y no en recaída
El cuestionario de la lista de verificación relacionada con los síntomas, Cuestionario de calidad de vida, Cuestionario de estrategias de afrontamiento, Termómetro de angustia
Grupo linfoide
Pacientes diagnosticados de linfoma, tratados y sin recaída
El cuestionario de la lista de verificación relacionada con los síntomas, Cuestionario de calidad de vida, Cuestionario de estrategias de afrontamiento, Termómetro de angustia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia del síndrome del sobreviviente de cáncer (SCS)
Periodo de tiempo: 2 años
Estimar la incidencia del síndrome del sobreviviente de cáncer (SCS) en pacientes egipcios adultos con neoplasias neoplásicas hematológicas (HN)
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evalúa los factores de riesgo de CSS
Periodo de tiempo: 2 años
Evalúa los factores de riesgo de CSS en pacientes egipcios adultos con neoplasias neoplásicas hematológicas (NH)
2 años
Estudiar el efecto de CSS en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años
Estudiar el efecto de CSS en la calidad de vida en pacientes egipcios adultos con neoplasias neoplásicas hematológicas (HN)
2 años
Explorar estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: 2 años
Explorar las estrategias de afrontamiento de pacientes egipcios adultos con neoplasias neoplásicas hematológicas (HN) en CSS.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Safaa AA Khaled, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
  • Silla de estudio: Zain E Ahmed, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
  • Investigador principal: Roaa M Saleh, MD, Resident Doctor, Department of Internal Medicine, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Cancer survivor syndrome

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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