- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05780411
Supervivencia al cáncer en neoplasias malignas hematológicas
Un estudio integral del síndrome de sobreviviente de cáncer en pacientes egipcios adultos con neoplasias hematológicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, el término sobreviviente de cáncer se refiere a las personas que no presentan signos de cáncer después de finalizar el tratamiento, las personas que reciben un tratamiento prolongado durante un período de tiempo más prolongado para controlar el cáncer o reducir el riesgo de que regrese, y las personas con cáncer avanzado. La mayoría de las neoplasias malignas hematológicas (HM, por sus siglas en inglés) son incurables y, por lo general, siguen vías impredecibles de remisión y recaída asociadas con una necesidad variable de tratamiento, lo que puede ser angustiante para los pacientes. También se ha demostrado que los síntomas de angustia y los trastornos psicológicos secundarios al cáncer tienen importantes consecuencias negativas tanto para el paciente como para la familia.
El afrontamiento desadaptativo y el comportamiento anormal de la enfermedad se han asociado con condiciones psiquiátricas, con efectos negativos en la adherencia al tratamiento, el comportamiento de salud y la calidad de vida (Grassi et al 2017). Además, se ha encontrado que una mayor duración de la estadía en el hospital y/o un mayor tiempo de rehabilitación son más comunes entre los pacientes que muestran síntomas psiquiátricos, especialmente depresión, que aquellos con una adaptación normal a la enfermedad (Cordova et al 2017). Desafortunadamente, la angustia relacionada con el cáncer es comúnmente subreconocida y posteriormente subtratada, especialmente para pacientes con HM en países en desarrollo. La búsqueda en la literatura reveló varios métodos de detección de las consecuencias psicológicas del cáncer, como el termómetro de angustia, el cuestionario de lista de verificación relacionada con los síntomas, el cuestionario de calidad de vida, el cuestionario de estrategias de afrontamiento. Además, varias asociaciones científicas del cáncer han desarrollado pautas para el manejo de la angustia psicológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Roaa M Saleh, MD
- Número de teléfono: 00201010617778
- Correo electrónico: roaasalh043@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zain E Ahmed, MD, PhD
- Número de teléfono: 01115596820
- Correo electrónico: Drzain73@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University
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Contacto:
- Roaa M Saleh, MD
- Número de teléfono: 00201010617778
- Correo electrónico: roaasalh043@gmail.com
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Contacto:
- Zain E Ahmed, MD, PhD
- Número de teléfono: 00201115596820
- Correo electrónico: Drzain73@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes con síndrome de sobreviviente de cáncer con neoplasia hematológica maligna se dividen en dos grupos:
Grupo 1: Neoplasias mieloides. Grupo 2: Neoplasias linfoides en remisión. Los cuestionarios se recogerán de enero de 2023 a enero de 2025 en el Departamento de Hematología del Hospital Universitario de Assiut. Este estudio será aprobado por el Comité de Experimentación Humana de la Universidad de Assiut
Descripción
Criterios de inclusión:
a. Criterios de inclusión:
- La edad será mayor o igual a 18 años independientemente de los seis.
- Los pacientes han sido clínicamente diagnosticados con cánceres hematológicos.
- Ser pacientes nativos egipcios.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos. b) Tener otras enfermedades hematológicas concomitantes o neoplasia sólida o recaída u otros trastornos crónicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo miloide
Pacientes diagnosticados de Mieloma Múltiple, tratados, y no en recaída
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El cuestionario de la lista de verificación relacionada con los síntomas, Cuestionario de calidad de vida, Cuestionario de estrategias de afrontamiento, Termómetro de angustia
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Grupo linfoide
Pacientes diagnosticados de linfoma, tratados y sin recaída
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El cuestionario de la lista de verificación relacionada con los síntomas, Cuestionario de calidad de vida, Cuestionario de estrategias de afrontamiento, Termómetro de angustia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La incidencia del síndrome del sobreviviente de cáncer (SCS)
Periodo de tiempo: 2 años
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Estimar la incidencia del síndrome del sobreviviente de cáncer (SCS) en pacientes egipcios adultos con neoplasias neoplásicas hematológicas (HN)
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evalúa los factores de riesgo de CSS
Periodo de tiempo: 2 años
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Evalúa los factores de riesgo de CSS en pacientes egipcios adultos con neoplasias neoplásicas hematológicas (NH)
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2 años
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Estudiar el efecto de CSS en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años
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Estudiar el efecto de CSS en la calidad de vida en pacientes egipcios adultos con neoplasias neoplásicas hematológicas (HN)
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2 años
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Explorar estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: 2 años
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Explorar las estrategias de afrontamiento de pacientes egipcios adultos con neoplasias neoplásicas hematológicas (HN) en CSS.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Safaa AA Khaled, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
- Silla de estudio: Zain E Ahmed, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
- Investigador principal: Roaa M Saleh, MD, Resident Doctor, Department of Internal Medicine, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hann D, Winter K, Jacobsen P. Measurement of depressive symptoms in cancer patients: evaluation of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). J Psychosom Res. 1999 May;46(5):437-43. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00004-5.
- Grassi L, Spiegel D, Riba M. Advancing psychosocial care in cancer patients. F1000Res. 2017 Dec 4;6:2083. doi: 10.12688/f1000research.11902.1. eCollection 2017.
- Albrecht TA, Rosenzweig M. Management of Cancer Related Distress in Patients with a Hematological Malignancy. J Hosp Palliat Nurs. 2012 Oct 1;14(7):462-468. doi: 10.1097/NJH.0b013e318268d04e.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Cancer survivor syndrome
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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