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Sopravvivenza al cancro nelle neoplasie ematologiche

10 marzo 2023 aggiornato da: Roaa Mohammed Mohammed Saleh, Assiut University

Uno studio completo sulla sindrome da sopravvivenza al cancro in pazienti egiziani adulti con neoplasie ematologiche

Obiettivo generale: migliorare l'assistenza ai sopravvissuti al cancro ematologico. Questo studio (i) stimerà l'incidenza della sindrome del sopravvissuto al cancro (CSS) in pazienti egiziani adulti con neoplasie ematologiche (HN). (ii) Valuta i fattori di rischio di CSS nei pazienti con HN. (iii) Studiare l'effetto della CSS sulla qualità della vita nei pazienti con HN. (iv) Esplorare le strategie di coping dei pazienti con HN che hanno CSS

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo l'American Cancer Society, il termine sopravvissuto al cancro si riferisce a persone che non hanno segni di cancro dopo aver terminato il trattamento, persone che ricevono un trattamento prolungato per un periodo di tempo più lungo per controllare il cancro o ridurre il rischio che si ripresenti e persone con cancro avanzato. La maggior parte delle neoplasie ematologiche (HM) sono incurabili e in genere seguono percorsi remittente-recidivanti imprevedibili associati a diverse esigenze di trattamento, che possono essere angoscianti per i pazienti. È stato anche dimostrato che i sintomi di stress e i disturbi psicologici secondari al cancro hanno conseguenze negative significative sia per il paziente che per la famiglia.

Il coping disadattivo e il comportamento anormale della malattia sono stati associati a condizioni psichiatriche, con effetti negativi sull'aderenza al trattamento, sul comportamento salutare e sulla qualità della vita (Grassi et al 2017). Inoltre, è stato riscontrato che una maggiore durata della degenza in ospedale e/o un maggiore tempo in riabilitazione sono più comuni tra i pazienti che mostrano sintomi psichiatrici, in particolare la depressione, rispetto a quelli con un normale adattamento alla malattia (Cordova et al 2017). Sfortunatamente, il disagio correlato al cancro è comunemente sottovalutato e successivamente sottotrattato, specialmente per i pazienti con HM nei paesi in via di sviluppo. La ricerca in letteratura ha rivelato diversi metodi di screening per le conseguenze psicologiche del cancro come il termometro da sofferenza, il questionario della lista di controllo relativo ai sintomi, il questionario sulla qualità della vita, il questionario sulle strategie di coping. Inoltre, diverse associazioni scientifiche oncologiche hanno sviluppato linee guida per la gestione del disagio psicologico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Assiut University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome del sopravvissuto al cancro con tumore ematologico divisi in due gruppi:

Gruppo 1: neoplasie mieloidi. Gruppo 2: neoplasie linfoidi in remissione. I questionari saranno raccolti da gennaio 2023 a gennaio 2025 presso il Dipartimento di Ematologia dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Assiut. Questo studio sarà approvato dal Comitato per la Sperimentazione Umana dell'Università Assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • UN. Criterio di inclusione:

    1. L'età sarà maggiore o uguale a 18 anni indipendentemente da sei.
    2. I pazienti sono stati clinicamente diagnosticati con tumori ematologici.
    3. Essere pazienti nativi egiziani.

Criteri di esclusione:

  • Storia dei disturbi psichiatrici. b) Avere altre malattie ematologiche concomitanti o neoplasie solide o ricadute o altri disturbi cronici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo miloide
Pazienti con diagnosi di mieloma multiplo, trattati e non in recidiva
Altro: questionario
Il questionario della lista di controllo relativo ai sintomi, il questionario sulla qualità della vita, il questionario sulle strategie di coping, il termometro dell'angoscia
Gruppo linfoide
Pazienti con diagnosi di linfoma, trattati e non in recidiva
Altro: questionario
Il questionario della lista di controllo relativo ai sintomi, il questionario sulla qualità della vita, il questionario sulle strategie di coping, il termometro dell'angoscia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza della sindrome del sopravvissuto al cancro (CSS)
Lasso di tempo: 2 anni
Stimare l'incidenza della sindrome del sopravvissuto al cancro (CSS) in pazienti egiziani adulti con neoplasie ematologiche (HN)
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valuta i fattori di rischio della CSS
Lasso di tempo: 2 anni
Valuta i fattori di rischio di CSS in pazienti egiziani adulti con neoplasie ematologiche (HN)
2 anni
Studia l'effetto della CSS sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 2 anni
Studiare l'effetto della CSS sulla qualità della vita in pazienti egiziani adulti con neoplasie ematologiche (HN)
2 anni
Esplorare le strategie di coping
Lasso di tempo: 2 anni
Per esplorare le strategie di coping di pazienti egiziani adulti con neoplasie neoplastiche ematologiche (HN) in CSS.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Safaa AA Khaled, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
  • Cattedra di studio: Zain E Ahmed, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
  • Investigatore principale: Roaa M Saleh, MD, Resident Doctor, Department of Internal Medicine, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cancer survivor syndrome

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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