Přežití rakoviny u hematologických malignit
Komplexní studie syndromu přežití rakoviny u dospělých egyptských pacientů s hematologickými novotvary
Přehled studie
Detailní popis
Podle American Cancer Society se termínem, který přežil rakovinu, označují lidé, kteří po ukončení léčby nemají žádné známky rakoviny, lidé, kteří jsou dlouhodobě léčeni za účelem kontroly rakoviny nebo snížení rizika jejího návratu, a lidé s pokročilou rakovinou. Většina hematologických malignit (HM) je neléčitelná a typicky se řídí nepředvídatelnými remitentně-recidivujícími cestami spojenými s různou potřebou léčby, což může být pro pacienty stresující. Bylo také prokázáno, že symptomy tísně a psychické poruchy sekundární k rakovině mají významné negativní důsledky jak pro pacienta, tak pro jeho rodinu.
Maladaptivní zvládání a abnormální chování při nemoci bylo spojeno s psychiatrickými stavy s negativními účinky na dodržování léčby, zdravotní chování a kvalitu života (Grassi et al 2017). Navíc bylo zjištěno, že delší doba pobytu v nemocnici a/nebo delší doba rehabilitace jsou častější u pacientů vykazujících psychiatrické symptomy, zejména depresi, než u pacientů s normální adaptací na nemoc (Cordova et al 2017). Bohužel, u pacientů s HM v rozvojových zemích je distres související s rakovinou běžně nedostatečně uznáván a následně nedostatečně léčen. Hledání v literatuře odhalilo několik metod screeningu psychologických následků rakoviny, jako je nouzový teploměr, dotazník s kontrolním seznamem souvisejícím se symptomy, dotazník o kvalitě života, dotazník o strategiích zvládání. Několik vědeckých asociací zabývajících se rakovinou také vyvinulo pokyny pro zvládání psychické tísně.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Roaa M Saleh, MD
- Telefonní číslo: 00201010617778
- E-mail: roaasalh043@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zain E Ahmed, MD, PhD
- Telefonní číslo: 01115596820
- E-mail: Drzain73@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University
-
Kontakt:
- Roaa M Saleh, MD
- Telefonní číslo: 00201010617778
- E-mail: roaasalh043@gmail.com
-
Kontakt:
- Zain E Ahmed, MD, PhD
- Telefonní číslo: 00201115596820
- E-mail: Drzain73@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti se syndromem přežití rakoviny s hematologickou malignitou rozděleni do dvou skupin:
Skupina 1: Myeloidní novotvary. Skupina 2: Lymfoidní novotvary v remisi. Dotazníky budou shromažďovány od ledna 2023 do ledna 2025 na Hematologickém oddělení Fakultní nemocnice v Assiutu. Tato studie bude schválena Výborem pro experimentování na lidech Assiutské univerzity
Popis
Kritéria pro zařazení:
A. Kritéria pro zařazení:
- Věk bude vyšší nebo roven 18 let bez ohledu na počet šesti.
- U pacientů byla klinicky diagnostikována hematologická rakovina.
- Být rodilými egyptskými pacienty.
Kritéria vyloučení:
- Historie psychiatrických poruch. b) s dalšími průvodními hematologickými onemocněními nebo solidním novotvarem nebo relapsem nebo jinými chronickými poruchami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Myloidní skupina
Pacienti s diagnózou mnohočetný myelom, léčení a bez relapsu
|
Dotazník kontrolního seznamu souvisejícího se symptomy, dotazník kvality života, dotazník copingových strategií, tísňový teploměr
|
|
Lymfoidní skupina
Pacienti s diagnózou lymfomu, léčení a bez relapsu
|
Dotazník kontrolního seznamu souvisejícího se symptomy, dotazník kvality života, dotazník copingových strategií, tísňový teploměr
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt syndromu přežití rakoviny (CSS)
Časové okno: 2 roky
|
Odhadněte výskyt syndromu přežití rakoviny (CSS) u dospělých egyptských pacientů s hematologickými novotvary (HN)
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posuďte rizikové faktory CSS
Časové okno: 2 roky
|
Posuďte rizikové faktory CSS u dospělých egyptských pacientů s hematologickými novotvary (HN)
|
2 roky
|
|
Studujte vliv CSS na kvalitu života
Časové okno: 2 roky
|
Studujte vliv CSS na kvalitu života u dospělých egyptských pacientů s hematologickými novotvary (HN)
|
2 roky
|
|
Zkoumání copingových strategií
Časové okno: 2 roky
|
Prozkoumat copingové strategie dospělých egyptských pacientů s hematologickými novotvary (HN) v CSS.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Safaa AA Khaled, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
- Studijní židle: Zain E Ahmed, MD, PhD, Professor, Department of Internal Medicine, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Roaa M Saleh, MD, Resident Doctor, Department of Internal Medicine, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hann D, Winter K, Jacobsen P. Measurement of depressive symptoms in cancer patients: evaluation of the Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D). J Psychosom Res. 1999 May;46(5):437-43. doi: 10.1016/s0022-3999(99)00004-5.
- Grassi L, Spiegel D, Riba M. Advancing psychosocial care in cancer patients. F1000Res. 2017 Dec 4;6:2083. doi: 10.12688/f1000research.11902.1. eCollection 2017.
- Albrecht TA, Rosenzweig M. Management of Cancer Related Distress in Patients with a Hematological Malignancy. J Hosp Palliat Nurs. 2012 Oct 1;14(7):462-468. doi: 10.1097/NJH.0b013e318268d04e.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Cancer survivor syndrome
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .