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フランス、グラン・エスト地方でのトリプタンの処方 (PASENREGE)

2018年から2019年にかけてフランスのグラン・エスト地方でトリプタンを処方された健康保険受給者の特徴 - PASENREGE Study

片頭痛の頻度が高いことは、その管理の不一致とは対照的です。 IHS 2004 分類の片頭痛の定義基準に基づいてフランスで実施された FRAMIG 3 研究では、10532 人の一般集団の代表的なサンプルのアンケートに基づいて、11.2% の患者が特定されました。定義された片頭痛の基準および可能性片頭痛の基準の 10.1%。 片頭痛があることを知っていたのは 40.2% だけでした。 50%がセルフメディケーションを使用。 片頭痛発作の効果的かつ特異的な治療法として 1990 年代後半から利用可能になりましたが、FRAMIG 3 研究では片頭痛患者の 7.5% がトリプタンを使用していました。 2003 年から 2004 年にかけて、アルザスの 1,793,000 人の住民の 1.5% が、1 年間に少なくとも 1 回はトリプタンの処方を受けていました。 それらの 1.9% は過剰消費者 (144 回/年以上) と見なされました。 10年以上後、フランスの国家保健機関のデータを使用した別の人口ベースの研究では、トリプタンを受け取っている被保険者の1.8%が特定されました. いくつかの片頭痛予防治療は、頻繁または重度の片頭痛発作のある患者、緊急治療に反応しない患者、または片頭痛のために生活の質が低いと主張する患者に有効であることが示されていますが、そのような予防治療の候補者はわずか 50% でした。それを受け取ります。 FRAMIG 3 試験では、片頭痛患者の 1.5% のみが予防を受けていました。 米国の片頭痛患者の 57%、フランスの片頭痛患者の 28% で、生活の質が損なわれていました。 Ali の研究 (Ali 2017) では、片頭痛患者の 6.9% が神経内科医を利用していました。 ブラジルの調査によると、患者が三次センターにアクセスするまでの平均遅延は 17 年でした。 有望な新しい予防的治療法が利用可能になるにつれて、トリプタン処方に基づいて特定された片頭痛患者の集団を研究し、特に鎮痛剤の消費と専門的なケアの使用に関して、この集団の特徴をよりよく特定しようとしました.

この研究の目的は、健康保険のデータに基づいて、2018 年 6 月 1 日から 2019 年 6 月 1 日までの間に、Grand Est 地域の 12 歳以上の居住者に分配されたトリプタンの量を説明することでした。 副次的な目的は、少なくとも 1 つのトリプタン調剤を受けた被保険者の特性を他の被保険者の特性と比較すること、およびトリプタンの調剤量による被保険者の特性を比較することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4275652

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Metz、フランス、57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

片頭痛患者

説明

包含基準:

  • 2018年6月から2019年6月までの一般健康保険の受給者
  • 12歳以上
  • グランドエスト地域在住

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
保険診療でトリプタンを処方されている方
トリプタンの処方箋を持たず、健康保険で償還された患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリプタンの処方
時間枠:1年
2018 年 6 月から 2019 年 6 月までの間にトリプタンの処方箋が 1 回以上払い戻された被保険者数
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トリプタン消費量
時間枠:1年
被保険者 1 人あたりに分配されたトリプタンの箱の数を、箱に含まれる用量の数で加重
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Xavier DUCROCQ, MD,、CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月15日

一次修了 (実際)

2020年7月15日

研究の完了 (実際)

2020年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月10日

最初の投稿 (実際)

2023年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月10日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-02Obs-CHRMT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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