- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05780580
Recept af triptaner i Grand Est-regionen, Frankrig (PASENREGE)
Karakteristika for sygesikringsbegunstigede med en Triptan-recept i Grand Est-regionen, Frankrig, i 2018-2019 - PASENREGE-undersøgelse
Den høje frekvens af migræne står i kontrast til forskellen i behandlingen. FRAMIG 3-undersøgelsen, udført i Frankrig på grundlag af definitionskriterierne for migræne i IHS 2004-klassifikationen, identificerede, på grundlag af et spørgeskema fra et repræsentativt udsnit af den generelle befolkning på 10532 personer, 11,2 % af de mennesker, der mødtes kriterierne for defineret migræne og 10,1 % af kriterierne for sandsynlig migræne. Kun 40,2% vidste, at de havde migræne. 50 % brugte selvmedicinering. Selvom det var tilgængeligt siden slutningen af 1990'erne som en effektiv og specifik behandling for migræneanfald, brugte 7,5 % af migrænikere i FRAMIG 3-undersøgelsen en triptan. I 2003-4 havde 1,5 % af de 1.793.000 indbyggere i Alsace modtaget mindst én recept på triptaner over en etårig periode. 1,9 % af dem blev betragtet som overforbrugere (større end eller lig med 144 doser/år). Mere end 10 år senere identificerede en anden befolkningsbaseret undersøgelse, ved hjælp af data fra det franske nationale sundhedsagentur, 1,8 % af de forsikrede, der fik en triptan. Adskillige migræneprofylaktiske behandlinger har vist sig at være effektive hos patienter med hyppige eller svære migræneanfald, eller som ikke reagerer på krisebehandling, eller som hævder dårlig livskvalitet på grund af migræne, men kun 50 % af kandidaterne til sådan profylaktisk behandling var modtager den. Kun 1,5 % af migrænepatienterne i FRAMIG 3-undersøgelsen tog profylakse. Livskvaliteten var nedsat hos 57 % af migrænikere i USA og hos 28 % af franske migrænikere. I Alis undersøgelse (Ali 2017) havde 6,9 % af migrænikere brugt en neurolog. En brasiliansk undersøgelse viser, at den gennemsnitlige forsinkelse for patienter med adgang til et tertiært center var 17 år. Efterhånden som lovende nye profylaktiske behandlinger bliver tilgængelige, ønskede vi at studere en population af migrænikere identificeret på basis af en triptan-recept, for at forsøge bedre at identificere denne populations karakteristika, især med hensyn til smertestillende forbrug og brug af specialiseret pleje.
Formålet med denne undersøgelse var at beskrive mængden af triptaner, der blev dispenseret til beboere i Grand Est-regionen i alderen 12 år og ældre, mellem 1. juni 2018 og 1. juni 2019, baseret på sygeforsikringsdata. De sekundære mål var at sammenligne egenskaberne for forsikrede personer, der havde mindst én triptanudlevering, med andre forsikredes egenskaber og at sammenligne forsikredes karakteristika efter mængden af udleveret triptaner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrig, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- modtager af den almindelige sygesikringsordning mellem juni 2018 og juni 2019
- mindst 12 år gammel
- bosiddende i Grand Est-regionen
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
patienter med recept på triptan refunderet af sygesikringen
|
|
patienter uden recept på triptan refunderet af sygesikringen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
recept på triptan
Tidsramme: 1 år
|
Antal forsikrede med mindst én refusion for en triptan-recept mellem juni 2018 og juni 2019
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mængde triptanforbrug
Tidsramme: 1 år
|
antal kasser med triptaner udleveret pr. forsikret person, vægtet med antallet af doser pr. kasse
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xavier DUCROCQ, MD,, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-02Obs-CHRMT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .