Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Recept af triptaner i Grand Est-regionen, Frankrig (PASENREGE)

Karakteristika for sygesikringsbegunstigede med en Triptan-recept i Grand Est-regionen, Frankrig, i 2018-2019 - PASENREGE-undersøgelse

Den høje frekvens af migræne står i kontrast til forskellen i behandlingen. FRAMIG 3-undersøgelsen, udført i Frankrig på grundlag af definitionskriterierne for migræne i IHS 2004-klassifikationen, identificerede, på grundlag af et spørgeskema fra et repræsentativt udsnit af den generelle befolkning på 10532 personer, 11,2 % af de mennesker, der mødtes kriterierne for defineret migræne og 10,1 % af kriterierne for sandsynlig migræne. Kun 40,2% vidste, at de havde migræne. 50 % brugte selvmedicinering. Selvom det var tilgængeligt siden slutningen af ​​1990'erne som en effektiv og specifik behandling for migræneanfald, brugte 7,5 % af migrænikere i FRAMIG 3-undersøgelsen en triptan. I 2003-4 havde 1,5 % af de 1.793.000 indbyggere i Alsace modtaget mindst én recept på triptaner over en etårig periode. 1,9 % af dem blev betragtet som overforbrugere (større end eller lig med 144 doser/år). Mere end 10 år senere identificerede en anden befolkningsbaseret undersøgelse, ved hjælp af data fra det franske nationale sundhedsagentur, 1,8 % af de forsikrede, der fik en triptan. Adskillige migræneprofylaktiske behandlinger har vist sig at være effektive hos patienter med hyppige eller svære migræneanfald, eller som ikke reagerer på krisebehandling, eller som hævder dårlig livskvalitet på grund af migræne, men kun 50 % af kandidaterne til sådan profylaktisk behandling var modtager den. Kun 1,5 % af migrænepatienterne i FRAMIG 3-undersøgelsen tog profylakse. Livskvaliteten var nedsat hos 57 % af migrænikere i USA og hos 28 % af franske migrænikere. I Alis undersøgelse (Ali 2017) havde 6,9 ​​% af migrænikere brugt en neurolog. En brasiliansk undersøgelse viser, at den gennemsnitlige forsinkelse for patienter med adgang til et tertiært center var 17 år. Efterhånden som lovende nye profylaktiske behandlinger bliver tilgængelige, ønskede vi at studere en population af migrænikere identificeret på basis af en triptan-recept, for at forsøge bedre at identificere denne populations karakteristika, især med hensyn til smertestillende forbrug og brug af specialiseret pleje.

Formålet med denne undersøgelse var at beskrive mængden af ​​triptaner, der blev dispenseret til beboere i Grand Est-regionen i alderen 12 år og ældre, mellem 1. juni 2018 og 1. juni 2019, baseret på sygeforsikringsdata. De sekundære mål var at sammenligne egenskaberne for forsikrede personer, der havde mindst én triptanudlevering, med andre forsikredes egenskaber og at sammenligne forsikredes karakteristika efter mængden af ​​udleveret triptaner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4275652

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Metz, Frankrig, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med migræne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • modtager af den almindelige sygesikringsordning mellem juni 2018 og juni 2019
  • mindst 12 år gammel
  • bosiddende i Grand Est-regionen

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter med recept på triptan refunderet af sygesikringen
patienter uden recept på triptan refunderet af sygesikringen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
recept på triptan
Tidsramme: 1 år
Antal forsikrede med mindst én refusion for en triptan-recept mellem juni 2018 og juni 2019
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængde triptanforbrug
Tidsramme: 1 år
antal kasser med triptaner udleveret pr. forsikret person, vægtet med antallet af doser pr. kasse
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xavier DUCROCQ, MD,, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

22. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-02Obs-CHRMT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner