Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triptaanien resepti Grand Estin alueella, Ranskassa (PASENREGE)

perjantai 10. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Triptaanireseptin saaneiden sairausvakuutuksen saajien ominaisuudet Grand Estin alueella Ranskassa vuosina 2018-2019 - PASENREGE-tutkimus

Migreenin korkea esiintymistiheys on ristiriidassa sen hallinnan erojen kanssa. FRAMIG 3 -tutkimuksessa, joka tehtiin Ranskassa IHS 2004 -luokituksen migreenin määrittelykriteerien perusteella, 10 532 ihmisen edustavan otoksen kyselyn perusteella tunnistettiin 11,2 % tapaavista ihmisistä. määritellyn migreenin kriteereistä ja 10,1 % todennäköisen migreenin kriteereistä. Vain 40,2 % tiesi sairastavansa migreeniä. 50 % käytti itsehoitoa. Vaikka FRAMIG 3 -tutkimuksen migreenipotilaista 7,5 % käytti triptaania 1990-luvun lopulta lähtien tehokkaana ja spesifisenä hoitona migreenikohtausten hoitoon. Vuosina 2003-2004 1,5 % Elsassin 1 793 000 asukkaista oli saanut vähintään yhden triptaanireseptin vuoden aikana. Heistä 1,9 % katsottiin ylikuluttajiksi (suurempi tai yhtä suuri kuin 144 annosta/vuosi). Yli 10 vuotta myöhemmin toisessa väestöpohjaisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin Ranskan kansallisen terveysviraston tietoja, tunnistettiin 1,8 % vakuutetuista, jotka saivat triptaania. Useiden migreenin ennaltaehkäisevien hoitojen on osoitettu olevan tehokkaita potilailla, joilla on usein tai vaikeita migreenikohtauksia tai jotka eivät reagoi kriisihoitoon tai jotka väittävät olevansa huonon elämänlaadun migreenin takia, mutta vain 50 % ehdokkaista tällaiseen ennaltaehkäisevään hoitoon oli vastaanottaa sen. Vain 1,5 % migreenipotilaista FRAMIG 3 -tutkimuksessa käytti ennaltaehkäisyä. Elämänlaatu heikkeni 57 prosentilla migreenipotilaista Yhdysvalloissa ja 28 prosentilla ranskalaisista migreenipotilaista. Alin tutkimuksessa (Ali 2017) 6,9 % migreenipotilaista oli käyttänyt neurologia. Brasilialainen tutkimus osoittaa, että potilaiden keskimääräinen viivästys korkea-asteen keskukseen oli 17 vuotta. Uusien lupaavien ennaltaehkäisevien hoitojen tullessa saataville halusimme tutkia triptaanireseptin perusteella tunnistettua migreenipotilaiden populaatiota yrittääksemme tunnistaa paremmin tämän populaation ominaispiirteet, erityisesti analgeettien kulutuksen ja erikoishoidon käytön osalta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kuvata sairausvakuutustietojen perusteella Grand Estin alueen 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille asukkaille 1.6.2018–1.6.2019 jaettujen triptaanien määrää. Toissijaisena tavoitteena oli verrata vähintään yhden triptaaniannoksen saaneiden vakuutettujen ominaisuuksia muiden vakuutettujen ominaisuuksiin sekä verrata vakuutettujen ominaisuuksia annettujen triptaanien määrän mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4275652

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Metz, Ranska, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on migreeni

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yleisen sairausvakuutuksen edunsaaja kesäkuun 2018 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana
  • vähintään 12 vuotta vanha
  • asuu Grand Estin alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
potilaat, joilla on sairausvakuutuksen korvaama triptaaniresepti
potilaat ilman reseptiä sairaanvakuutuksen korvaamaan triptaaniin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
triptaanin resepti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden vakuutettujen määrä, joilla on vähintään yksi korvaus triptaanireseptistä kesäkuun 2018 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
triptaanin kulutuksen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
jaettujen triptaanilaatikoiden lukumäärä vakuutettua kohden painotettuna laatikon sisältämien annosten lukumäärällä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Xavier DUCROCQ, MD,, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-02Obs-CHRMT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa