- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05780580
Triptaanien resepti Grand Estin alueella, Ranskassa (PASENREGE)
Triptaanireseptin saaneiden sairausvakuutuksen saajien ominaisuudet Grand Estin alueella Ranskassa vuosina 2018-2019 - PASENREGE-tutkimus
Migreenin korkea esiintymistiheys on ristiriidassa sen hallinnan erojen kanssa. FRAMIG 3 -tutkimuksessa, joka tehtiin Ranskassa IHS 2004 -luokituksen migreenin määrittelykriteerien perusteella, 10 532 ihmisen edustavan otoksen kyselyn perusteella tunnistettiin 11,2 % tapaavista ihmisistä. määritellyn migreenin kriteereistä ja 10,1 % todennäköisen migreenin kriteereistä. Vain 40,2 % tiesi sairastavansa migreeniä. 50 % käytti itsehoitoa. Vaikka FRAMIG 3 -tutkimuksen migreenipotilaista 7,5 % käytti triptaania 1990-luvun lopulta lähtien tehokkaana ja spesifisenä hoitona migreenikohtausten hoitoon. Vuosina 2003-2004 1,5 % Elsassin 1 793 000 asukkaista oli saanut vähintään yhden triptaanireseptin vuoden aikana. Heistä 1,9 % katsottiin ylikuluttajiksi (suurempi tai yhtä suuri kuin 144 annosta/vuosi). Yli 10 vuotta myöhemmin toisessa väestöpohjaisessa tutkimuksessa, jossa käytettiin Ranskan kansallisen terveysviraston tietoja, tunnistettiin 1,8 % vakuutetuista, jotka saivat triptaania. Useiden migreenin ennaltaehkäisevien hoitojen on osoitettu olevan tehokkaita potilailla, joilla on usein tai vaikeita migreenikohtauksia tai jotka eivät reagoi kriisihoitoon tai jotka väittävät olevansa huonon elämänlaadun migreenin takia, mutta vain 50 % ehdokkaista tällaiseen ennaltaehkäisevään hoitoon oli vastaanottaa sen. Vain 1,5 % migreenipotilaista FRAMIG 3 -tutkimuksessa käytti ennaltaehkäisyä. Elämänlaatu heikkeni 57 prosentilla migreenipotilaista Yhdysvalloissa ja 28 prosentilla ranskalaisista migreenipotilaista. Alin tutkimuksessa (Ali 2017) 6,9 % migreenipotilaista oli käyttänyt neurologia. Brasilialainen tutkimus osoittaa, että potilaiden keskimääräinen viivästys korkea-asteen keskukseen oli 17 vuotta. Uusien lupaavien ennaltaehkäisevien hoitojen tullessa saataville halusimme tutkia triptaanireseptin perusteella tunnistettua migreenipotilaiden populaatiota yrittääksemme tunnistaa paremmin tämän populaation ominaispiirteet, erityisesti analgeettien kulutuksen ja erikoishoidon käytön osalta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kuvata sairausvakuutustietojen perusteella Grand Estin alueen 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille asukkaille 1.6.2018–1.6.2019 jaettujen triptaanien määrää. Toissijaisena tavoitteena oli verrata vähintään yhden triptaaniannoksen saaneiden vakuutettujen ominaisuuksia muiden vakuutettujen ominaisuuksiin sekä verrata vakuutettujen ominaisuuksia annettujen triptaanien määrän mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Metz, Ranska, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleisen sairausvakuutuksen edunsaaja kesäkuun 2018 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana
- vähintään 12 vuotta vanha
- asuu Grand Estin alueella
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaat, joilla on sairausvakuutuksen korvaama triptaaniresepti
|
|
potilaat ilman reseptiä sairaanvakuutuksen korvaamaan triptaaniin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
triptaanin resepti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden vakuutettujen määrä, joilla on vähintään yksi korvaus triptaanireseptistä kesäkuun 2018 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
triptaanin kulutuksen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
jaettujen triptaanilaatikoiden lukumäärä vakuutettua kohden painotettuna laatikon sisältämien annosten lukumäärällä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Xavier DUCROCQ, MD,, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-02Obs-CHRMT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .