- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05780580
Předepisování triptanů v regionu Grand Est, Francie (PASENREGE)
Charakteristika příjemců zdravotního pojištění s předepsaným triptanem v regionu Grand Est ve Francii v letech 2018–2019 – studie PASENREGE
Vysoká frekvence migrény kontrastuje s nepoměrem v jejím zvládání. Studie FRAMIG 3, provedená ve Francii na základě definičních kritérií migrény klasifikace IHS 2004, identifikovala na základě dotazníku reprezentativního vzorku obecné populace 10 532 lidí 11,2 % lidí, kteří se setkávají kritéria definované migrény a 10,1 % kritérií pravděpodobné migrény. Pouze 40,2 % vědělo, že mají migrénu. 50 % užívalo samoléčbu. Ačkoli je k dispozici od konce 90. let jako účinná a specifická léčba záchvatů migrény, 7,5 % migreniků ve studii FRAMIG 3 použilo triptan. V letech 2003-4 dostalo 1,5 % z 1 793 000 obyvatel Alsaska alespoň jeden předpis na triptany v průběhu jednoho roku. 1,9 % z nich bylo považováno za nadspotřebitele (vyšší nebo rovné 144 dávkám/rok). O více než 10 let později další populační studie s využitím údajů francouzské národní zdravotnické agentury identifikovala 1,8 % pojištěnců, kteří dostávali triptan. Několik profylaktických způsobů léčby migrény se ukázalo být účinnými u pacientů s častými nebo těžkými záchvaty migrény nebo u pacientů, kteří nereagují na krizovou léčbu nebo kteří tvrdí, že kvůli migréně mají špatnou kvalitu života, ale pouze 50 % kandidátů na takovou profylaktickou léčbu bylo přijímat to. Pouze 1,5 % pacientů s migrénou ve studii FRAMIG 3 užívalo profylaxi. Kvalita života byla zhoršena u 57 % migreniků v USA a u 28 % francouzských migreniků. V Aliho studii (Ali 2017) využilo neurologa 6,9 % migreniků. Brazilská studie ukazuje, že průměrné zpoždění vstupu pacientů do terciárního centra bylo 17 let. Protože jsou k dispozici slibné nové profylaktické způsoby léčby, chtěli jsme studovat populaci migreniků identifikovanou na základě receptury triptanu, abychom se pokusili lépe identifikovat charakteristiky této populace, zejména pokud jde o spotřebu analgetik a používání specializované péče.
Cílem této studie bylo popsat množství triptanů vydaných obyvatelům regionu Grand Est ve věku 12 let a starším v období od 1. června 2018 do 1. června 2019 na základě údajů zdravotního pojištění. Vedlejším cílem bylo porovnat charakteristiky pojištěnců, kteří měli alespoň jeden výdej triptanu, s charakteristikami ostatních pojištěnců a porovnat charakteristiky pojištěnců podle množství vydaných triptanů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Metz, Francie, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- příjemcem všeobecného zdravotního pojištění v období od června 2018 do června 2019
- minimálně 12 let
- s bydlištěm v regionu Grand Est
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacientů s receptem na triptan hrazený ze zdravotního pojištění
|
|
pacientům bez receptu triptan hrazený ze zdravotního pojištění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
recept na triptan
Časové okno: 1 rok
|
Počet pojištěnců s alespoň jednou úhradou za recept triptanu v období od června 2018 do června 2019
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
množství spotřeby triptanu
Časové okno: 1 rok
|
počet vydaných krabiček triptanů na pojištěnce, vážený počtem dávek obsažených v krabičce
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xavier DUCROCQ, MD,, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-02Obs-CHRMT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .