Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předepisování triptanů v regionu Grand Est, Francie (PASENREGE)

10. března 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Charakteristika příjemců zdravotního pojištění s předepsaným triptanem v regionu Grand Est ve Francii v letech 2018–2019 – studie PASENREGE

Vysoká frekvence migrény kontrastuje s nepoměrem v jejím zvládání. Studie FRAMIG 3, provedená ve Francii na základě definičních kritérií migrény klasifikace IHS 2004, identifikovala na základě dotazníku reprezentativního vzorku obecné populace 10 532 lidí 11,2 % lidí, kteří se setkávají kritéria definované migrény a 10,1 % kritérií pravděpodobné migrény. Pouze 40,2 % vědělo, že mají migrénu. 50 % užívalo samoléčbu. Ačkoli je k dispozici od konce 90. let jako účinná a specifická léčba záchvatů migrény, 7,5 % migreniků ve studii FRAMIG 3 použilo triptan. V letech 2003-4 dostalo 1,5 % z 1 793 000 obyvatel Alsaska alespoň jeden předpis na triptany v průběhu jednoho roku. 1,9 % z nich bylo považováno za nadspotřebitele (vyšší nebo rovné 144 dávkám/rok). O více než 10 let později další populační studie s využitím údajů francouzské národní zdravotnické agentury identifikovala 1,8 % pojištěnců, kteří dostávali triptan. Několik profylaktických způsobů léčby migrény se ukázalo být účinnými u pacientů s častými nebo těžkými záchvaty migrény nebo u pacientů, kteří nereagují na krizovou léčbu nebo kteří tvrdí, že kvůli migréně mají špatnou kvalitu života, ale pouze 50 % kandidátů na takovou profylaktickou léčbu bylo přijímat to. Pouze 1,5 % pacientů s migrénou ve studii FRAMIG 3 užívalo profylaxi. Kvalita života byla zhoršena u 57 % migreniků v USA a u 28 % francouzských migreniků. V Aliho studii (Ali 2017) využilo neurologa 6,9 % migreniků. Brazilská studie ukazuje, že průměrné zpoždění vstupu pacientů do terciárního centra bylo 17 let. Protože jsou k dispozici slibné nové profylaktické způsoby léčby, chtěli jsme studovat populaci migreniků identifikovanou na základě receptury triptanu, abychom se pokusili lépe identifikovat charakteristiky této populace, zejména pokud jde o spotřebu analgetik a používání specializované péče.

Cílem této studie bylo popsat množství triptanů vydaných obyvatelům regionu Grand Est ve věku 12 let a starším v období od 1. června 2018 do 1. června 2019 na základě údajů zdravotního pojištění. Vedlejším cílem bylo porovnat charakteristiky pojištěnců, kteří měli alespoň jeden výdej triptanu, s charakteristikami ostatních pojištěnců a porovnat charakteristiky pojištěnců podle množství vydaných triptanů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4275652

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Metz, Francie, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s migrénou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • příjemcem všeobecného zdravotního pojištění v období od června 2018 do června 2019
  • minimálně 12 let
  • s bydlištěm v regionu Grand Est

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacientů s receptem na triptan hrazený ze zdravotního pojištění
pacientům bez receptu triptan hrazený ze zdravotního pojištění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
recept na triptan
Časové okno: 1 rok
Počet pojištěnců s alespoň jednou úhradou za recept triptanu v období od června 2018 do června 2019
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství spotřeby triptanu
Časové okno: 1 rok
počet vydaných krabiček triptanů na pojištěnce, vážený počtem dávek obsažených v krabičce
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xavier DUCROCQ, MD,, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-02Obs-CHRMT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit