- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05780580
프랑스 Grand Est 지역의 Triptans 처방 (PASENREGE)
2018-2019년 프랑스 Grand Est 지역에서 Triptan 처방을 받은 건강보험 수혜자의 특성 - PASENREGE 연구
편두통의 높은 빈도는 관리의 불균형과 대조됩니다. IHS 2004 분류의 편두통 정의 기준에 기초하여 프랑스에서 수행된 FRAMIG 3 연구는 10,532명의 일반 모집단의 대표 샘플에 대한 설문지를 기반으로, 11.2%의 사람들이 정의된 편두통 기준 및 개연성 편두통 기준의 10.1%. 편두통이 있다는 사실을 아는 사람은 40.2%에 불과했습니다. 50%는 자가 약물을 사용했습니다. 1990년대 후반부터 편두통 발작에 대한 효과적이고 구체적인 치료법으로 이용 가능했지만 FRAMIG 3 연구에서 편두통 환자의 7.5%가 트립탄을 사용했습니다. 2003-4년에 알자스 주민 1,793,000명 중 1.5%가 1년 동안 최소 1회 트립탄 처방을 받았습니다. 그들 중 1.9%는 과소비자(144회/년 이상)로 간주되었습니다. 10년 이상이 지난 후 프랑스 국립 보건 기관의 데이터를 사용한 또 다른 인구 기반 연구에서는 트립탄을 받는 피보험자의 1.8%를 확인했습니다. 편두통 발작이 빈번하거나 중증인 환자, 위기 치료에 반응하지 않는 환자, 편두통으로 인해 삶의 질이 낮다고 주장하는 환자에게 몇 가지 편두통 예방적 치료가 효과적인 것으로 나타났지만, 이러한 예방적 치료의 대상자 중 50%만이 그것을 받고. FRAMIG 3 연구에서 편두통 환자의 1.5%만이 예방약을 복용하고 있었습니다. 삶의 질은 미국 편두통 환자의 57%와 프랑스 편두통 환자의 28%에서 손상되었습니다. Ali의 연구(Ali 2017)에서 편두통 환자의 6.9%가 신경과 전문의를 이용했습니다. 브라질의 한 연구에 따르면 환자가 3차 센터에 접근하는 데 걸리는 평균 지연 시간은 17년이었습니다. 유망한 새로운 예방 치료가 가능해짐에 따라 우리는 특히 진통제 소비 및 전문 치료 사용 측면에서 이 인구의 특성을 더 잘 식별하기 위해 트립탄 처방을 기반으로 식별된 편두통 환자 인구를 연구하고 싶었습니다.
이 연구의 목적은 2018년 6월 1일부터 2019년 6월 1일까지 12세 이상 Grand Est 지역 주민에게 조제된 트립탄의 양을 건강보험 데이터를 기반으로 설명하는 것입니다. 2차 목적은 트립탄 조제를 한 번 이상 받은 피보험자의 특성을 다른 피보험자와 비교하고, 트립탄 조제량에 따른 피보험자의 특성을 비교하는 것이었다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Metz, 프랑스, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2018년 6월부터 2019년 6월까지 일반 건강 보험 수혜자
- 12세 이상
- Grand Est 지역에 거주하는
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강보험으로 환급되는 트립탄 처방 환자
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건강보험에서 환급되는 트립탄 처방전이 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트립탄 처방
기간: 일년
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2018년 6월부터 2019년 6월까지 트립탄 처방에 대해 1회 이상 환급 받은 피보험자 수
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트립탄 소비량
기간: 일년
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피보험자 1인당 분배되는 트립탄 상자 수, 상자당 포함된 복용량의 수로 가중됨
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xavier DUCROCQ, MD,, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-02Obs-CHRMT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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