- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05780580
Voorschrift van triptanen in de regio Grand Est, Frankrijk (PASENREGE)
Kenmerken van begunstigden van ziektekostenverzekeringen met een recept voor triptanen in de regio Grand Est, Frankrijk, in 2018-2019 - PASENREGE-onderzoek
De hoge frequentie van migraine staat in contrast met de ongelijkheid van het beheer ervan. De FRAMIG 3-studie, uitgevoerd in Frankrijk op basis van de definitiecriteria van migraine van de IHS 2004-classificatie, identificeerde, op basis van een vragenlijst van een representatieve steekproef van de algemene bevolking van 10532 mensen, 11,2% van de mensen die de criteria van gedefinieerde migraine en 10,1% van de criteria van waarschijnlijke migraine. Slechts 40,2% wist dat ze migraine hadden. 50% gebruikte zelfmedicatie. Hoewel het sinds het einde van de jaren negentig beschikbaar is als een effectieve en specifieke behandeling voor migraineaanvallen, gebruikte 7,5% van de migrainelijders in het FRAMIG 3-onderzoek een triptan. In 2003-4 had 1,5% van de 1.793.000 inwoners van de Elzas over een periode van een jaar minstens één recept voor triptanen gekregen. 1,9% van hen werd beschouwd als overconsumptie (meer dan of gelijk aan 144 doses/jaar). Meer dan 10 jaar later identificeerde een ander bevolkingsonderzoek, waarbij gebruik werd gemaakt van gegevens van de Franse nationale gezondheidsdienst, 1,8% van de verzekerden die een triptan kregen. Van verschillende profylactische behandelingen tegen migraine is aangetoond dat ze effectief zijn bij patiënten met frequente of ernstige migraineaanvallen, of die niet reageren op een crisisbehandeling, of die beweren dat de kwaliteit van leven slecht is als gevolg van migraine, maar slechts 50% van de kandidaten voor een dergelijke profylactische behandeling was het ontvangen. Slechts 1,5% van de migrainepatiënten in de FRAMIG 3-studie gebruikten profylaxe. De kwaliteit van leven was verminderd bij 57% van de migrainepatiënten in de VS en bij 28% van de Franse migrainepatiënten. In het onderzoek van Ali (Ali 2017) had 6,9% van de migrainelijders een neuroloog ingeschakeld. Een Braziliaanse studie toont aan dat de gemiddelde vertraging van patiënten die toegang krijgen tot een tertiair centrum 17 jaar was. Aangezien er veelbelovende nieuwe profylactische behandelingen beschikbaar komen, wilden we een populatie van migrainelijders bestuderen die werd geïdentificeerd op basis van een triptanrecept, om te proberen de kenmerken van deze populatie beter te identificeren, met name in termen van pijnstillende consumptie en gebruik van gespecialiseerde zorg.
Het doel van deze studie was om de hoeveelheid triptanen te beschrijven die tussen 1 juni 2018 en 1 juni 2019 werd verstrekt aan inwoners van de regio Grand Est van 12 jaar en ouder, op basis van gegevens van de ziektekostenverzekering. Secundaire doelstellingen waren het vergelijken van de kenmerken van verzekerden die ten minste één triptanenverstrekking hadden gehad met die van andere verzekerden, en het vergelijken van de kenmerken van verzekerden naar hoeveelheid verstrekte triptanen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Metz, Frankrijk, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- begunstigde van de algemene ziektekostenverzekering tussen juni 2018 en juni 2019
- minimaal 12 jaar oud
- woonachtig in de regio Grand Est
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
patiënten met een recept voor triptan vergoed door de zorgverzekering
|
patiënten zonder voorschrift voor triptan vergoed door de zorgverzekering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
recept voor triptan
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal verzekerden met minimaal één vergoeding voor een triptanrecept tussen juni 2018 en juni 2019
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
hoeveelheid triptaanverbruik
Tijdsspanne: 1 jaar
|
aantal afgeleverde dozen triptanen per verzekerde, gewogen naar het aantal doses per doos
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xavier DUCROCQ, MD,, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-02Obs-CHRMT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .