Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorschrift van triptanen in de regio Grand Est, Frankrijk (PASENREGE)

10 maart 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Kenmerken van begunstigden van ziektekostenverzekeringen met een recept voor triptanen in de regio Grand Est, Frankrijk, in 2018-2019 - PASENREGE-onderzoek

De hoge frequentie van migraine staat in contrast met de ongelijkheid van het beheer ervan. De FRAMIG 3-studie, uitgevoerd in Frankrijk op basis van de definitiecriteria van migraine van de IHS 2004-classificatie, identificeerde, op basis van een vragenlijst van een representatieve steekproef van de algemene bevolking van 10532 mensen, 11,2% van de mensen die de criteria van gedefinieerde migraine en 10,1% van de criteria van waarschijnlijke migraine. Slechts 40,2% wist dat ze migraine hadden. 50% gebruikte zelfmedicatie. Hoewel het sinds het einde van de jaren negentig beschikbaar is als een effectieve en specifieke behandeling voor migraineaanvallen, gebruikte 7,5% van de migrainelijders in het FRAMIG 3-onderzoek een triptan. In 2003-4 had 1,5% van de 1.793.000 inwoners van de Elzas over een periode van een jaar minstens één recept voor triptanen gekregen. 1,9% van hen werd beschouwd als overconsumptie (meer dan of gelijk aan 144 doses/jaar). Meer dan 10 jaar later identificeerde een ander bevolkingsonderzoek, waarbij gebruik werd gemaakt van gegevens van de Franse nationale gezondheidsdienst, 1,8% van de verzekerden die een triptan kregen. Van verschillende profylactische behandelingen tegen migraine is aangetoond dat ze effectief zijn bij patiënten met frequente of ernstige migraineaanvallen, of die niet reageren op een crisisbehandeling, of die beweren dat de kwaliteit van leven slecht is als gevolg van migraine, maar slechts 50% van de kandidaten voor een dergelijke profylactische behandeling was het ontvangen. Slechts 1,5% van de migrainepatiënten in de FRAMIG 3-studie gebruikten profylaxe. De kwaliteit van leven was verminderd bij 57% van de migrainepatiënten in de VS en bij 28% van de Franse migrainepatiënten. In het onderzoek van Ali (Ali 2017) had 6,9% van de migrainelijders een neuroloog ingeschakeld. Een Braziliaanse studie toont aan dat de gemiddelde vertraging van patiënten die toegang krijgen tot een tertiair centrum 17 jaar was. Aangezien er veelbelovende nieuwe profylactische behandelingen beschikbaar komen, wilden we een populatie van migrainelijders bestuderen die werd geïdentificeerd op basis van een triptanrecept, om te proberen de kenmerken van deze populatie beter te identificeren, met name in termen van pijnstillende consumptie en gebruik van gespecialiseerde zorg.

Het doel van deze studie was om de hoeveelheid triptanen te beschrijven die tussen 1 juni 2018 en 1 juni 2019 werd verstrekt aan inwoners van de regio Grand Est van 12 jaar en ouder, op basis van gegevens van de ziektekostenverzekering. Secundaire doelstellingen waren het vergelijken van de kenmerken van verzekerden die ten minste één triptanenverstrekking hadden gehad met die van andere verzekerden, en het vergelijken van de kenmerken van verzekerden naar hoeveelheid verstrekte triptanen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4275652

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Metz, Frankrijk, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met migraine

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • begunstigde van de algemene ziektekostenverzekering tussen juni 2018 en juni 2019
  • minimaal 12 jaar oud
  • woonachtig in de regio Grand Est

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten met een recept voor triptan vergoed door de zorgverzekering
patiënten zonder voorschrift voor triptan vergoed door de zorgverzekering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
recept voor triptan
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal verzekerden met minimaal één vergoeding voor een triptanrecept tussen juni 2018 en juni 2019
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoeveelheid triptaanverbruik
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal afgeleverde dozen triptanen per verzekerde, gewogen naar het aantal doses per doos
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xavier DUCROCQ, MD,, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-02Obs-CHRMT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren