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Prescrição de triptanos na região de Grand Est, França (PASENREGE)

10 de março de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Características dos beneficiários de planos de saúde com prescrição de triptano na região de Grand Est, França, em 2018-2019 - Estudo PASENREGE

A alta frequência da enxaqueca contrasta com a disparidade de seu manejo. O estudo FRAMIG 3, realizado na França com base nos critérios de definição de enxaqueca da classificação IHS 2004, identificou, com base em um questionário de uma amostra representativa da população geral de 10.532 pessoas, 11,2% das pessoas que atendem os critérios de enxaqueca definida e 10,1% dos critérios de enxaqueca provável. Apenas 40,2% sabiam que tinham enxaqueca. 50% faziam uso de automedicação. Embora disponível desde o final da década de 1990 como um tratamento eficaz e específico para crises de enxaqueca, 7,5% dos migranosos no estudo FRAMIG 3 usaram um triptano. Em 2003-4, 1,5% dos 1.793.000 habitantes da Alsácia receberam pelo menos uma receita de triptanos no período de um ano. 1,9% deles foram considerados superconsumidores (maior ou igual a 144 doses/ano). Mais de 10 anos depois, outro estudo de base populacional, usando dados da agência nacional de saúde francesa, identificou 1,8% dos segurados que receberam um triptano. Vários tratamentos profiláticos de enxaqueca têm se mostrado eficazes em pacientes com ataques de enxaqueca frequentes ou graves, ou que não respondem ao tratamento de crise, ou que alegam baixa qualidade de vida devido à enxaqueca, mas apenas 50% dos candidatos a esse tratamento profilático foram recebendo-o. Apenas 1,5% dos pacientes com enxaqueca no estudo FRAMIG 3 estavam tomando profilaxia. A qualidade de vida foi prejudicada em 57% dos migranosos nos EUA e em 28% dos migranosos franceses. No estudo de Ali (Ali 2017), 6,9% dos migranosos recorreram a um neurologista. Um estudo brasileiro mostra que a demora média dos pacientes para acessar um centro terciário foi de 17 anos. Com a disponibilização de novos tratamentos profiláticos promissores, quisemos estudar uma população de migranosos identificados com base na prescrição de triptanos, de forma a tentar melhor identificar as características desta população, nomeadamente em termos de consumo de analgésicos e utilização de cuidados especializados.

O objetivo deste estudo foi descrever a quantidade de triptanos dispensados ​​aos residentes da região de Grand Est com 12 anos ou mais, entre 1º de junho de 2018 e 1º de junho de 2019, com base em dados de planos de saúde. Os objetivos secundários foram comparar as características dos segurados que tiveram pelo menos um triptano dispensado com as de outros segurados e comparar as características dos segurados por quantidade de triptanos dispensados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

4275652

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Metz, França, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com enxaqueca

Descrição

Critério de inclusão:

  • beneficiário do regime geral de seguro de doença entre junho de 2018 e junho de 2019
  • pelo menos 12 anos
  • residente na região de Grand Est

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
pacientes com receita de triptano reembolsados ​​pelo plano de saúde
pacientes sem receita de triptano reembolsados ​​pelo plano de saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prescrição de triptano
Prazo: 1 ano
Número de segurados com pelo menos um reembolso por receita de triptano entre junho de 2018 e junho de 2019
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
quantidade de consumo de triptano
Prazo: 1 ano
número de caixas de triptanos dispensadas por segurado, ponderado pelo número de doses contidas por caixa
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xavier DUCROCQ, MD,, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-02Obs-CHRMT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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