- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05780580
Prescrição de triptanos na região de Grand Est, França (PASENREGE)
Características dos beneficiários de planos de saúde com prescrição de triptano na região de Grand Est, França, em 2018-2019 - Estudo PASENREGE
A alta frequência da enxaqueca contrasta com a disparidade de seu manejo. O estudo FRAMIG 3, realizado na França com base nos critérios de definição de enxaqueca da classificação IHS 2004, identificou, com base em um questionário de uma amostra representativa da população geral de 10.532 pessoas, 11,2% das pessoas que atendem os critérios de enxaqueca definida e 10,1% dos critérios de enxaqueca provável. Apenas 40,2% sabiam que tinham enxaqueca. 50% faziam uso de automedicação. Embora disponível desde o final da década de 1990 como um tratamento eficaz e específico para crises de enxaqueca, 7,5% dos migranosos no estudo FRAMIG 3 usaram um triptano. Em 2003-4, 1,5% dos 1.793.000 habitantes da Alsácia receberam pelo menos uma receita de triptanos no período de um ano. 1,9% deles foram considerados superconsumidores (maior ou igual a 144 doses/ano). Mais de 10 anos depois, outro estudo de base populacional, usando dados da agência nacional de saúde francesa, identificou 1,8% dos segurados que receberam um triptano. Vários tratamentos profiláticos de enxaqueca têm se mostrado eficazes em pacientes com ataques de enxaqueca frequentes ou graves, ou que não respondem ao tratamento de crise, ou que alegam baixa qualidade de vida devido à enxaqueca, mas apenas 50% dos candidatos a esse tratamento profilático foram recebendo-o. Apenas 1,5% dos pacientes com enxaqueca no estudo FRAMIG 3 estavam tomando profilaxia. A qualidade de vida foi prejudicada em 57% dos migranosos nos EUA e em 28% dos migranosos franceses. No estudo de Ali (Ali 2017), 6,9% dos migranosos recorreram a um neurologista. Um estudo brasileiro mostra que a demora média dos pacientes para acessar um centro terciário foi de 17 anos. Com a disponibilização de novos tratamentos profiláticos promissores, quisemos estudar uma população de migranosos identificados com base na prescrição de triptanos, de forma a tentar melhor identificar as características desta população, nomeadamente em termos de consumo de analgésicos e utilização de cuidados especializados.
O objetivo deste estudo foi descrever a quantidade de triptanos dispensados aos residentes da região de Grand Est com 12 anos ou mais, entre 1º de junho de 2018 e 1º de junho de 2019, com base em dados de planos de saúde. Os objetivos secundários foram comparar as características dos segurados que tiveram pelo menos um triptano dispensado com as de outros segurados e comparar as características dos segurados por quantidade de triptanos dispensados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Metz, França, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- beneficiário do regime geral de seguro de doença entre junho de 2018 e junho de 2019
- pelo menos 12 anos
- residente na região de Grand Est
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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pacientes com receita de triptano reembolsados pelo plano de saúde
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pacientes sem receita de triptano reembolsados pelo plano de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prescrição de triptano
Prazo: 1 ano
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Número de segurados com pelo menos um reembolso por receita de triptano entre junho de 2018 e junho de 2019
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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quantidade de consumo de triptano
Prazo: 1 ano
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número de caixas de triptanos dispensadas por segurado, ponderado pelo número de doses contidas por caixa
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier DUCROCQ, MD,, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-02Obs-CHRMT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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