- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05780580
Verschreibung von Triptanen in der Region Grand Est, Frankreich (PASENREGE)
Merkmale von Krankenversicherungsempfängern mit einem Triptan-Rezept in der Region Grand Est, Frankreich, 2018-2019 – PASENREGE-Studie
Die hohe Häufigkeit von Migräne steht im Gegensatz zu der unterschiedlichen Behandlung. Die Studie FRAMIG 3, die in Frankreich auf der Grundlage der Definitionskriterien der Migräne der Klassifikation IHS 2004 durchgeführt wurde, identifizierte auf der Grundlage eines Fragebogens einer repräsentativen Stichprobe der Allgemeinbevölkerung von 10532 Personen 11,2 % der Personen, die sich trafen die Kriterien einer definierten Migräne und 10,1 % der Kriterien einer wahrscheinlichen Migräne. Nur 40,2 % wussten, dass sie Migräne hatten. 50 % nutzten Selbstmedikation. Obwohl es seit den späten 1990er Jahren als wirksame und spezifische Behandlung von Migräneanfällen verfügbar ist, verwendeten 7,5 % der Migränepatienten in der FRAMIG-3-Studie ein Triptan. In den Jahren 2003-2004 hatten 1,5 % der 1.793.000 Einwohner des Elsass über einen Zeitraum von einem Jahr mindestens ein Rezept für Triptane erhalten. 1,9 % von ihnen galten als Überkonsumenten (mehr als oder gleich 144 Dosen/Jahr). Mehr als 10 Jahre später identifizierte eine weitere bevölkerungsbezogene Studie unter Verwendung von Daten der französischen nationalen Gesundheitsbehörde 1,8 % der Versicherten, die ein Triptan erhielten. Mehrere prophylaktische Migränebehandlungen haben sich bei Patienten mit häufigen oder schweren Migräneanfällen oder Patienten, die auf eine Krisenbehandlung nicht ansprechen oder die eine schlechte Lebensqualität aufgrund von Migräne angeben, als wirksam erwiesen, aber nur 50 % der Kandidaten für eine solche prophylaktische Behandlung waren wirksam Empfangen. Nur 1,5 % der Migränepatienten in der FRAMIG-3-Studie nahmen eine Prophylaxe ein. Die Lebensqualität war bei 57 % der Migränepatienten in den USA und bei 28 % der französischen Migränepatienten beeinträchtigt. In Alis Studie (Ali 2017) hatten 6,9 % der Migränepatienten einen Neurologen aufgesucht. Eine brasilianische Studie zeigt, dass die durchschnittliche Verzögerung von Patienten beim Zugang zu einem tertiären Zentrum 17 Jahre betrug. Da vielversprechende neue prophylaktische Behandlungen verfügbar werden, wollten wir eine Population von Migränepatienten untersuchen, die auf der Grundlage einer Triptan-Verschreibung identifiziert wurden, um zu versuchen, die Merkmale dieser Population besser zu identifizieren, insbesondere in Bezug auf den Konsum von Analgetika und die Inanspruchnahme spezialisierter Behandlungen.
Das Ziel dieser Studie war es, die Menge an Triptanen zu beschreiben, die zwischen dem 1. Juni 2018 und dem 1. Juni 2019 auf der Grundlage von Krankenkassendaten an Einwohner der Region Grand Est ab 12 Jahren abgegeben wurden. Die sekundären Ziele bestanden darin, die Merkmale von Versicherten, die mindestens ein Triptan abgegeben hatten, mit denen anderer Versicherter zu vergleichen, und die Merkmale von Versicherten nach Menge der abgegebenen Triptane zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
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Metz, Frankreich, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Begünstigte der allgemeinen Krankenversicherung zwischen Juni 2018 und Juni 2019
- mindestens 12 Jahre alt
- wohnhaft in der Region Grand Est
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten mit Triptan-Rezept, das von der Krankenkasse erstattet wird
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Patienten ohne Rezept für Triptan, die von den Krankenkassen erstattet werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Triptan verschreibungspflichtig
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der Versicherten mit mindestens einer Erstattung für ein Triptan-Rezept zwischen Juni 2018 und Juni 2019
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Menge des Triptankonsums
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl abgegebener Triptanschachteln pro versicherter Person, gewichtet mit der Anzahl der pro Schachtel enthaltenen Dosen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Xavier DUCROCQ, MD,, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-02Obs-CHRMT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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