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Verschreibung von Triptanen in der Region Grand Est, Frankreich (PASENREGE)

10. März 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Merkmale von Krankenversicherungsempfängern mit einem Triptan-Rezept in der Region Grand Est, Frankreich, 2018-2019 – PASENREGE-Studie

Die hohe Häufigkeit von Migräne steht im Gegensatz zu der unterschiedlichen Behandlung. Die Studie FRAMIG 3, die in Frankreich auf der Grundlage der Definitionskriterien der Migräne der Klassifikation IHS 2004 durchgeführt wurde, identifizierte auf der Grundlage eines Fragebogens einer repräsentativen Stichprobe der Allgemeinbevölkerung von 10532 Personen 11,2 % der Personen, die sich trafen die Kriterien einer definierten Migräne und 10,1 % der Kriterien einer wahrscheinlichen Migräne. Nur 40,2 % wussten, dass sie Migräne hatten. 50 % nutzten Selbstmedikation. Obwohl es seit den späten 1990er Jahren als wirksame und spezifische Behandlung von Migräneanfällen verfügbar ist, verwendeten 7,5 % der Migränepatienten in der FRAMIG-3-Studie ein Triptan. In den Jahren 2003-2004 hatten 1,5 % der 1.793.000 Einwohner des Elsass über einen Zeitraum von einem Jahr mindestens ein Rezept für Triptane erhalten. 1,9 % von ihnen galten als Überkonsumenten (mehr als oder gleich 144 Dosen/Jahr). Mehr als 10 Jahre später identifizierte eine weitere bevölkerungsbezogene Studie unter Verwendung von Daten der französischen nationalen Gesundheitsbehörde 1,8 % der Versicherten, die ein Triptan erhielten. Mehrere prophylaktische Migränebehandlungen haben sich bei Patienten mit häufigen oder schweren Migräneanfällen oder Patienten, die auf eine Krisenbehandlung nicht ansprechen oder die eine schlechte Lebensqualität aufgrund von Migräne angeben, als wirksam erwiesen, aber nur 50 % der Kandidaten für eine solche prophylaktische Behandlung waren wirksam Empfangen. Nur 1,5 % der Migränepatienten in der FRAMIG-3-Studie nahmen eine Prophylaxe ein. Die Lebensqualität war bei 57 % der Migränepatienten in den USA und bei 28 % der französischen Migränepatienten beeinträchtigt. In Alis Studie (Ali 2017) hatten 6,9 % der Migränepatienten einen Neurologen aufgesucht. Eine brasilianische Studie zeigt, dass die durchschnittliche Verzögerung von Patienten beim Zugang zu einem tertiären Zentrum 17 Jahre betrug. Da vielversprechende neue prophylaktische Behandlungen verfügbar werden, wollten wir eine Population von Migränepatienten untersuchen, die auf der Grundlage einer Triptan-Verschreibung identifiziert wurden, um zu versuchen, die Merkmale dieser Population besser zu identifizieren, insbesondere in Bezug auf den Konsum von Analgetika und die Inanspruchnahme spezialisierter Behandlungen.

Das Ziel dieser Studie war es, die Menge an Triptanen zu beschreiben, die zwischen dem 1. Juni 2018 und dem 1. Juni 2019 auf der Grundlage von Krankenkassendaten an Einwohner der Region Grand Est ab 12 Jahren abgegeben wurden. Die sekundären Ziele bestanden darin, die Merkmale von Versicherten, die mindestens ein Triptan abgegeben hatten, mit denen anderer Versicherter zu vergleichen, und die Merkmale von Versicherten nach Menge der abgegebenen Triptane zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4275652

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Metz, Frankreich, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Migräne

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Begünstigte der allgemeinen Krankenversicherung zwischen Juni 2018 und Juni 2019
  • mindestens 12 Jahre alt
  • wohnhaft in der Region Grand Est

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Triptan-Rezept, das von der Krankenkasse erstattet wird
Patienten ohne Rezept für Triptan, die von den Krankenkassen erstattet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Triptan verschreibungspflichtig
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl der Versicherten mit mindestens einer Erstattung für ein Triptan-Rezept zwischen Juni 2018 und Juni 2019
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menge des Triptankonsums
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl abgegebener Triptanschachteln pro versicherter Person, gewichtet mit der Anzahl der pro Schachtel enthaltenen Dosen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xavier DUCROCQ, MD,, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-02Obs-CHRMT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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