- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05780580
Prescrizione di triptani nella regione del Grand Est, Francia (PASENREGE)
Caratteristiche dei beneficiari di assicurazione sanitaria con prescrizione di triptani nella regione del Grand Est, Francia, nel 2018-2019 - Studio PASENREGE
L'alta frequenza dell'emicrania contrasta con la disparità della sua gestione. Lo studio FRAMIG 3, condotto in Francia sulla base dei criteri di definizione dell'emicrania della classificazione IHS 2004, ha individuato, sulla base di un questionario di un campione rappresentativo della popolazione generale di 10532 persone, l'11,2% delle persone che soddisfacevano i criteri di emicrania definita e il 10,1% dei criteri di probabile emicrania. Solo il 40,2% sapeva di avere l'emicrania. Il 50% ha utilizzato l'automedicazione. Sebbene disponibile dalla fine degli anni '90 come trattamento efficace e specifico per gli attacchi di emicrania, il 7,5% degli emicranici nello studio FRAMIG 3 utilizzava un triptano. Nel 2003-2004, l'1,5% dei 1.793.000 abitanti dell'Alsazia aveva ricevuto almeno una prescrizione di triptani nell'arco di un anno. L'1,9% di loro è stato considerato un sovraconsumatore (maggiore o uguale a 144 dosi/anno). Più di 10 anni dopo, un altro studio basato sulla popolazione, utilizzando i dati dell'agenzia sanitaria nazionale francese, ha identificato l'1,8% degli assicurati che ricevevano un triptano. Diversi trattamenti profilattici per l'emicrania si sono dimostrati efficaci nei pazienti con attacchi di emicrania frequenti o gravi, o che non rispondono al trattamento di crisi, o che dichiarano una scarsa qualità della vita a causa dell'emicrania, ma solo il 50% dei candidati a tale trattamento profilattico era ricevendolo. Solo l'1,5% dei pazienti con emicrania nello studio FRAMIG 3 stava assumendo la profilassi. La qualità della vita era compromessa nel 57% degli emicranici negli Stati Uniti e nel 28% degli emicranici francesi. Nello studio di Ali (Ali 2017), il 6,9% degli emicranici si era rivolto a un neurologo. Uno studio brasiliano mostra che il ritardo medio dei pazienti che accedono a un centro terziario è stato di 17 anni. Man mano che si rendono disponibili nuovi promettenti trattamenti profilattici, abbiamo voluto studiare una popolazione di emicranici individuati sulla base di una prescrizione di triptani, al fine di cercare di identificare meglio le caratteristiche di questa popolazione, in particolare in termini di consumo di analgesici e uso di cure specialistiche.
L'obiettivo di questo studio era descrivere la quantità di triptani erogati ai residenti della regione del Grand Est di età pari o superiore a 12 anni, tra il 1 giugno 2018 e il 1 giugno 2019, sulla base dei dati dell'assicurazione sanitaria. Gli obiettivi secondari erano confrontare le caratteristiche degli assicurati che avevano dispensato almeno un triptano con quelle di altri assicurati e confrontare le caratteristiche degli assicurati per quantità di triptani dispensati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Metz, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- beneficiario del regime generale di assicurazione malattia tra giugno 2018 e giugno 2019
- almeno 12 anni
- residente nella regione del Grand Est
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
pazienti con prescrizione di triptani rimborsati dall'assicurazione sanitaria
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pazienti senza prescrizione di triptani rimborsati dall'assicurazione sanitaria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prescrizione di triptani
Lasso di tempo: 1 anno
|
Numero di assicurati con almeno un rimborso per prescrizione di triptani tra giugno 2018 e giugno 2019
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
quantità di consumo di triptani
Lasso di tempo: 1 anno
|
numero di scatole di triptani erogate per assicurato, ponderato per il numero di dosi contenute per scatola
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Xavier DUCROCQ, MD,, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-02Obs-CHRMT
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