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Prescrizione di triptani nella regione del Grand Est, Francia (PASENREGE)

Caratteristiche dei beneficiari di assicurazione sanitaria con prescrizione di triptani nella regione del Grand Est, Francia, nel 2018-2019 - Studio PASENREGE

L'alta frequenza dell'emicrania contrasta con la disparità della sua gestione. Lo studio FRAMIG 3, condotto in Francia sulla base dei criteri di definizione dell'emicrania della classificazione IHS 2004, ha individuato, sulla base di un questionario di un campione rappresentativo della popolazione generale di 10532 persone, l'11,2% delle persone che soddisfacevano i criteri di emicrania definita e il 10,1% dei criteri di probabile emicrania. Solo il 40,2% sapeva di avere l'emicrania. Il 50% ha utilizzato l'automedicazione. Sebbene disponibile dalla fine degli anni '90 come trattamento efficace e specifico per gli attacchi di emicrania, il 7,5% degli emicranici nello studio FRAMIG 3 utilizzava un triptano. Nel 2003-2004, l'1,5% dei 1.793.000 abitanti dell'Alsazia aveva ricevuto almeno una prescrizione di triptani nell'arco di un anno. L'1,9% di loro è stato considerato un sovraconsumatore (maggiore o uguale a 144 dosi/anno). Più di 10 anni dopo, un altro studio basato sulla popolazione, utilizzando i dati dell'agenzia sanitaria nazionale francese, ha identificato l'1,8% degli assicurati che ricevevano un triptano. Diversi trattamenti profilattici per l'emicrania si sono dimostrati efficaci nei pazienti con attacchi di emicrania frequenti o gravi, o che non rispondono al trattamento di crisi, o che dichiarano una scarsa qualità della vita a causa dell'emicrania, ma solo il 50% dei candidati a tale trattamento profilattico era ricevendolo. Solo l'1,5% dei pazienti con emicrania nello studio FRAMIG 3 stava assumendo la profilassi. La qualità della vita era compromessa nel 57% degli emicranici negli Stati Uniti e nel 28% degli emicranici francesi. Nello studio di Ali (Ali 2017), il 6,9% degli emicranici si era rivolto a un neurologo. Uno studio brasiliano mostra che il ritardo medio dei pazienti che accedono a un centro terziario è stato di 17 anni. Man mano che si rendono disponibili nuovi promettenti trattamenti profilattici, abbiamo voluto studiare una popolazione di emicranici individuati sulla base di una prescrizione di triptani, al fine di cercare di identificare meglio le caratteristiche di questa popolazione, in particolare in termini di consumo di analgesici e uso di cure specialistiche.

L'obiettivo di questo studio era descrivere la quantità di triptani erogati ai residenti della regione del Grand Est di età pari o superiore a 12 anni, tra il 1 giugno 2018 e il 1 giugno 2019, sulla base dei dati dell'assicurazione sanitaria. Gli obiettivi secondari erano confrontare le caratteristiche degli assicurati che avevano dispensato almeno un triptano con quelle di altri assicurati e confrontare le caratteristiche degli assicurati per quantità di triptani dispensati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4275652

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Metz, Francia, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con emicrania

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • beneficiario del regime generale di assicurazione malattia tra giugno 2018 e giugno 2019
  • almeno 12 anni
  • residente nella regione del Grand Est

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti con prescrizione di triptani rimborsati dall'assicurazione sanitaria
pazienti senza prescrizione di triptani rimborsati dall'assicurazione sanitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prescrizione di triptani
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di assicurati con almeno un rimborso per prescrizione di triptani tra giugno 2018 e giugno 2019
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità di consumo di triptani
Lasso di tempo: 1 anno
numero di scatole di triptani erogate per assicurato, ponderato per il numero di dosi contenute per scatola
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Xavier DUCROCQ, MD,, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-02Obs-CHRMT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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