- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05780580
Назначение триптанов в регионе Гранд-Эст, Франция (PASENREGE)
Характеристики бенефициаров медицинского страхования с рецептом на триптан в регионе Гранд-Эст, Франция, в 2018-2019 гг. - исследование PASENREGE
Высокая частота мигрени контрастирует с неравномерностью ее лечения. Исследование FRAMIG 3, проведенное во Франции на основе критериев определения мигрени по классификации IHS 2004 г., выявило на основании анкетирования репрезентативной выборки генеральной совокупности в 10532 человека 11,2% лиц, отвечающих критерии установленной мигрени и 10,1% критериев вероятной мигрени. Только 40,2% знали, что у них мигрень. 50% занимались самолечением. Хотя он доступен с конца 1990-х годов в качестве эффективного и специфического средства для лечения приступов мигрени, 7,5% пациентов с мигренью в исследовании FRAMIG 3 использовали триптан. В 2003–2004 годах 1,5% из 1 793 000 жителей Эльзаса получили хотя бы один рецепт на триптаны в течение одного года. 1,9% из них считались чрезмерными потребителями (больше или равно 144 дозам в год). Более 10 лет спустя другое популяционное исследование с использованием данных французского национального агентства здравоохранения выявило, что 1,8% застрахованных лиц получали триптан. Было показано, что несколько профилактических методов лечения мигрени эффективны у пациентов с частыми или тяжелыми приступами мигрени, или у тех, кто не отвечает на антикризисное лечение, или у тех, кто заявляет о низком качестве жизни из-за мигрени, но только 50% кандидатов на такое профилактическое лечение были получение его. Только 1,5% пациентов с мигренью в исследовании FRAMIG 3 принимали профилактику. Качество жизни было нарушено у 57 % мигренозных больных в США и у 28 % французских мигренозных больных. В исследовании Али (Ali 2017) 6,9% страдающих мигренью обращались к неврологу. Бразильское исследование показывает, что средняя задержка обращения пациентов в специализированный центр составляет 17 лет. По мере появления новых многообещающих профилактических методов лечения мы хотели изучить популяцию больных мигренью, выявленных на основании рецепта на триптан, чтобы попытаться лучше определить характеристики этой популяции, особенно с точки зрения потребления анальгетиков и использования специализированной помощи.
Целью данного исследования было описание количества триптанов, выданных жителям региона Гранд-Восток в возрасте 12 лет и старше в период с 1 июня 2018 г. по 1 июня 2019 г. на основе данных медицинского страхования. Второстепенные цели заключались в сравнении характеристик застрахованных лиц, которым был выдан хотя бы один триптан, с характеристиками других застрахованных лиц, а также в сравнении характеристик застрахованных лиц по количеству выданных триптанов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Metz, Франция, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- бенефициар общей схемы медицинского страхования с июня 2018 г. по июнь 2019 г.
- не моложе 12 лет
- житель региона Гранд-Эст
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты с рецептом на триптан, возмещаемые медицинской страховкой
|
|
пациенты без рецепта на триптан, возмещаемые медицинской страховкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецепт на триптан
Временное ограничение: 1 год
|
Количество застрахованных, получивших по крайней мере одно возмещение за рецепт на триптан в период с июня 2018 г. по июнь 2019 г.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество потребления триптана
Временное ограничение: 1 год
|
количество коробок триптанов, выданных на одного застрахованного, взвешенное по количеству доз, содержащихся в коробке
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Xavier DUCROCQ, MD,, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-02Obs-CHRMT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .