Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Назначение триптанов в регионе Гранд-Эст, Франция (PASENREGE)

10 марта 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Характеристики бенефициаров медицинского страхования с рецептом на триптан в регионе Гранд-Эст, Франция, в 2018-2019 гг. - исследование PASENREGE

Высокая частота мигрени контрастирует с неравномерностью ее лечения. Исследование FRAMIG 3, проведенное во Франции на основе критериев определения мигрени по классификации IHS 2004 г., выявило на основании анкетирования репрезентативной выборки генеральной совокупности в 10532 человека 11,2% лиц, отвечающих критерии установленной мигрени и 10,1% критериев вероятной мигрени. Только 40,2% знали, что у них мигрень. 50% занимались самолечением. Хотя он доступен с конца 1990-х годов в качестве эффективного и специфического средства для лечения приступов мигрени, 7,5% пациентов с мигренью в исследовании FRAMIG 3 использовали триптан. В 2003–2004 годах 1,5% из 1 793 000 жителей Эльзаса получили хотя бы один рецепт на триптаны в течение одного года. 1,9% из них считались чрезмерными потребителями (больше или равно 144 дозам в год). Более 10 лет спустя другое популяционное исследование с использованием данных французского национального агентства здравоохранения выявило, что 1,8% застрахованных лиц получали триптан. Было показано, что несколько профилактических методов лечения мигрени эффективны у пациентов с частыми или тяжелыми приступами мигрени, или у тех, кто не отвечает на антикризисное лечение, или у тех, кто заявляет о низком качестве жизни из-за мигрени, но только 50% кандидатов на такое профилактическое лечение были получение его. Только 1,5% пациентов с мигренью в исследовании FRAMIG 3 принимали профилактику. Качество жизни было нарушено у 57 % мигренозных больных в США и у 28 % французских мигренозных больных. В исследовании Али (Ali 2017) 6,9% страдающих мигренью обращались к неврологу. Бразильское исследование показывает, что средняя задержка обращения пациентов в специализированный центр составляет 17 лет. По мере появления новых многообещающих профилактических методов лечения мы хотели изучить популяцию больных мигренью, выявленных на основании рецепта на триптан, чтобы попытаться лучше определить характеристики этой популяции, особенно с точки зрения потребления анальгетиков и использования специализированной помощи.

Целью данного исследования было описание количества триптанов, выданных жителям региона Гранд-Восток в возрасте 12 лет и старше в период с 1 июня 2018 г. по 1 июня 2019 г. на основе данных медицинского страхования. Второстепенные цели заключались в сравнении характеристик застрахованных лиц, которым был выдан хотя бы один триптан, с характеристиками других застрахованных лиц, а также в сравнении характеристик застрахованных лиц по количеству выданных триптанов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4275652

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Metz, Франция, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с мигренью

Описание

Критерии включения:

  • бенефициар общей схемы медицинского страхования с июня 2018 г. по июнь 2019 г.
  • не моложе 12 лет
  • житель региона Гранд-Эст

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты с рецептом на триптан, возмещаемые медицинской страховкой
пациенты без рецепта на триптан, возмещаемые медицинской страховкой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рецепт на триптан
Временное ограничение: 1 год
Количество застрахованных, получивших по крайней мере одно возмещение за рецепт на триптан в период с июня 2018 г. по июнь 2019 г.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество потребления триптана
Временное ограничение: 1 год
количество коробок триптанов, выданных на одного застрахованного, взвешенное по количеству доз, содержащихся в коробке
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Xavier DUCROCQ, MD,, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-02Obs-CHRMT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться