- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05780580
Recepta na tryptany w regionie Grand Est we Francji (PASENREGE)
Charakterystyka beneficjentów ubezpieczenia zdrowotnego na receptę na tryptan w regionie Grand Est we Francji w latach 2018-2019 - badanie PASENREGE
Wysoka częstość występowania migreny kontrastuje z różnicami w jej leczeniu. W badaniu FRAMIG 3, przeprowadzonym we Francji na podstawie kryteriów definicyjnych migreny klasyfikacji IHS 2004, zidentyfikowano na podstawie kwestionariusza reprezentatywnej próby 10532 osób z populacji generalnej, u 11,2% osób spełniających kryteriów migreny zdefiniowanej i 10,1% kryteriów migreny prawdopodobnej. Tylko 40,2% wiedziało, że ma migrenę. 50% stosowało samoleczenie. Chociaż tryptan był dostępny od późnych lat 90. jako skuteczne i swoiste leczenie napadów migreny, 7,5% pacjentów z migreną w badaniu FRAMIG 3 stosowało tryptan. W latach 2003-4 1,5% z 1 793 000 mieszkańców Alzacji otrzymało co najmniej jedną receptę na tryptany w okresie jednego roku. 1,9% z nich uznano za nadkonsumentów (większych lub równych 144 dawek/rok). Ponad 10 lat później w innym badaniu populacyjnym, wykorzystującym dane francuskiej narodowej agencji zdrowia, zidentyfikowano 1,8% ubezpieczonych otrzymujących tryptan. Wykazano, że kilka metod leczenia profilaktycznego migreny jest skutecznych u pacjentów z częstymi lub ciężkimi napadami migreny lub u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie kryzysowe lub którzy twierdzą, że jakość życia jest niska z powodu migreny, ale tylko 50% kandydatów do takiego leczenia profilaktycznego było otrzymanie go. Tylko 1,5% pacjentów z migreną w badaniu FRAMIG 3 przyjmowało profilaktykę. Jakość życia uległa pogorszeniu u 57% pacjentów z migreną w USA iu 28% pacjentów z migreną we Francji. W badaniu Ali (Ali 2017) 6,9% osób cierpiących na migrenę korzystało z pomocy neurologa. Brazylijskie badanie pokazuje, że średnie opóźnienie pacjentów w dostępie do ośrodka trzeciego stopnia wynosiło 17 lat. Ponieważ pojawiły się obiecujące nowe metody leczenia profilaktycznego, chcieliśmy zbadać populację osób z migreną zidentyfikowaną na podstawie recepty na tryptan, aby spróbować lepiej zidentyfikować cechy tej populacji, szczególnie pod względem spożycia leków przeciwbólowych i korzystania ze specjalistycznej opieki.
Celem niniejszego badania było określenie ilości tryptanów wydanych mieszkańcom regionu Grand Est w wieku 12 lat i starszych w okresie od 1 czerwca 2018 r. do 1 czerwca 2019 r. na podstawie danych z ubezpieczenia zdrowotnego. Celami drugorzędnymi było porównanie charakterystyk osób ubezpieczonych, którym wydano co najmniej jeden tryptan, z cechami innych ubezpieczonych oraz porównanie charakterystyk osób ubezpieczonych według ilości wydanych tryptanów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Metz, Francja, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- korzystający z powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego w okresie od czerwca 2018 r. do czerwca 2019 r
- co najmniej 12 lat
- mieszkaniec regionu Grand Est
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów z receptą na tryptan refundowany przez ubezpieczenie zdrowotne
|
|
pacjentów bez recepty na tryptan refundowany przez ubezpieczenie zdrowotne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
recepta na tryptan
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba ubezpieczonych z co najmniej jedną refundacją za receptę na tryptan w okresie czerwiec 2018 – czerwiec 2019
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość spożywanego tryptanu
Ramy czasowe: 1 rok
|
liczba pudełek tryptanów wydanych na jednego ubezpieczonego, ważona liczbą dawek zawartych w pudełku
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Xavier DUCROCQ, MD,, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-02Obs-CHRMT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .