Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Recepta na tryptany w regionie Grand Est we Francji (PASENREGE)

10 marca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Charakterystyka beneficjentów ubezpieczenia zdrowotnego na receptę na tryptan w regionie Grand Est we Francji w latach 2018-2019 - badanie PASENREGE

Wysoka częstość występowania migreny kontrastuje z różnicami w jej leczeniu. W badaniu FRAMIG 3, przeprowadzonym we Francji na podstawie kryteriów definicyjnych migreny klasyfikacji IHS 2004, zidentyfikowano na podstawie kwestionariusza reprezentatywnej próby 10532 osób z populacji generalnej, u 11,2% osób spełniających kryteriów migreny zdefiniowanej i 10,1% kryteriów migreny prawdopodobnej. Tylko 40,2% wiedziało, że ma migrenę. 50% stosowało samoleczenie. Chociaż tryptan był dostępny od późnych lat 90. jako skuteczne i swoiste leczenie napadów migreny, 7,5% pacjentów z migreną w badaniu FRAMIG 3 stosowało tryptan. W latach 2003-4 1,5% z 1 793 000 mieszkańców Alzacji otrzymało co najmniej jedną receptę na tryptany w okresie jednego roku. 1,9% z nich uznano za nadkonsumentów (większych lub równych 144 dawek/rok). Ponad 10 lat później w innym badaniu populacyjnym, wykorzystującym dane francuskiej narodowej agencji zdrowia, zidentyfikowano 1,8% ubezpieczonych otrzymujących tryptan. Wykazano, że kilka metod leczenia profilaktycznego migreny jest skutecznych u pacjentów z częstymi lub ciężkimi napadami migreny lub u pacjentów, którzy nie reagują na leczenie kryzysowe lub którzy twierdzą, że jakość życia jest niska z powodu migreny, ale tylko 50% kandydatów do takiego leczenia profilaktycznego było otrzymanie go. Tylko 1,5% pacjentów z migreną w badaniu FRAMIG 3 przyjmowało profilaktykę. Jakość życia uległa pogorszeniu u 57% pacjentów z migreną w USA iu 28% pacjentów z migreną we Francji. W badaniu Ali (Ali 2017) 6,9% osób cierpiących na migrenę korzystało z pomocy neurologa. Brazylijskie badanie pokazuje, że średnie opóźnienie pacjentów w dostępie do ośrodka trzeciego stopnia wynosiło 17 lat. Ponieważ pojawiły się obiecujące nowe metody leczenia profilaktycznego, chcieliśmy zbadać populację osób z migreną zidentyfikowaną na podstawie recepty na tryptan, aby spróbować lepiej zidentyfikować cechy tej populacji, szczególnie pod względem spożycia leków przeciwbólowych i korzystania ze specjalistycznej opieki.

Celem niniejszego badania było określenie ilości tryptanów wydanych mieszkańcom regionu Grand Est w wieku 12 lat i starszych w okresie od 1 czerwca 2018 r. do 1 czerwca 2019 r. na podstawie danych z ubezpieczenia zdrowotnego. Celami drugorzędnymi było porównanie charakterystyk osób ubezpieczonych, którym wydano co najmniej jeden tryptan, z cechami innych ubezpieczonych oraz porównanie charakterystyk osób ubezpieczonych według ilości wydanych tryptanów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4275652

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Metz, Francja, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z migreną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • korzystający z powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego w okresie od czerwca 2018 r. do czerwca 2019 r
  • co najmniej 12 lat
  • mieszkaniec regionu Grand Est

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentów z receptą na tryptan refundowany przez ubezpieczenie zdrowotne
pacjentów bez recepty na tryptan refundowany przez ubezpieczenie zdrowotne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
recepta na tryptan
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba ubezpieczonych z co najmniej jedną refundacją za receptę na tryptan w okresie czerwiec 2018 – czerwiec 2019
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość spożywanego tryptanu
Ramy czasowe: 1 rok
liczba pudełek tryptanów wydanych na jednego ubezpieczonego, ważona liczbą dawek zawartych w pudełku
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Xavier DUCROCQ, MD,, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-02Obs-CHRMT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj