Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Resept av triptaner i Grand Est-regionen, Frankrike (PASENREGE)

Kjennetegn på helseforsikringsbegunstigede med Triptan-resept i Grand Est-regionen, Frankrike, i 2018-2019 - PASENREGE-studie

Den høye frekvensen av migrene står i kontrast til ulikheten i behandlingen. FRAMIG 3-studien, utført i Frankrike på grunnlag av definisjonskriteriene for migrene i IHS 2004-klassifiseringen, identifiserte, på grunnlag av et spørreskjema fra et representativt utvalg av den generelle befolkningen på 10532 personer, 11,2 % av personene som møtte kriteriene for definert migrene og 10,1 % av kriteriene for sannsynlig migrene. Bare 40,2 % visste at de hadde migrene. 50 % brukte selvmedisinering. Selv om det var tilgjengelig siden slutten av 1990-tallet som en effektiv og spesifikk behandling for migreneanfall, brukte 7,5 % av migrenepasientene i FRAMIG 3-studien en triptan. I 2003-4 hadde 1,5 % av de 1 793 000 innbyggerne i Alsace mottatt minst én resept på triptaner over en ettårsperiode. 1,9 % av dem ble ansett som overforbrukere (større enn eller lik 144 doser/år). Mer enn 10 år senere identifiserte en annen populasjonsbasert studie, ved bruk av data fra det franske nasjonale helsebyrået, 1,8 % av de forsikrede som fikk triptan. Flere migreneprofylaktiske behandlinger har vist seg å være effektive hos pasienter med hyppige eller alvorlige migreneanfall, eller som ikke reagerer på krisebehandling, eller som hevder dårlig livskvalitet på grunn av migrene, men bare 50 % av kandidatene for slik profylaktisk behandling var mottar den. Bare 1,5 % av migrenepasientene i FRAMIG 3-studien tok profylakse. Livskvaliteten ble svekket hos 57 % av migrenesyke i USA og hos 28 % av franske migrenesyke. I Alis studie (Ali 2017) hadde 6,9 ​​% av migrenepasienter brukt nevrolog. En brasiliansk studie viser at den gjennomsnittlige forsinkelsen for pasienter som fikk tilgang til et tertiærsenter var 17 år. Etter hvert som lovende nye profylaktiske behandlinger blir tilgjengelige, ønsket vi å studere en populasjon av migrenepasienter identifisert på grunnlag av en triptan-resept, for å prøve å bedre identifisere egenskapene til denne populasjonen, spesielt når det gjelder smertestillende forbruk og bruk av spesialisert omsorg.

Målet med denne studien var å beskrive mengden triptaner som ble gitt til innbyggere i Grand Est-regionen i alderen 12 år og eldre, mellom 1. juni 2018 og 1. juni 2019, basert på helseforsikringsdata. Sekundærmålene var å sammenligne egenskapene til forsikrede personer som hadde minst én triptanutlevering med andre forsikredes egenskaper, og å sammenligne egenskapene til forsikrede etter mengde utlevert triptaner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4275652

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Metz, Frankrike, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med migrene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mottaker av den generelle helseforsikringsordningen mellom juni 2018 og juni 2019
  • minst 12 år gammel
  • bosatt i Grand Est-regionen

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter med resept på triptan refundert av helseforsikring
pasienter uten resept på triptan refundert av helseforsikring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
resept på triptan
Tidsramme: 1 år
Antall forsikrede med minst én refusjon for en triptanresept mellom juni 2018 og juni 2019
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengde triptanforbruk
Tidsramme: 1 år
antall bokser med triptaner utlevert per forsikret person, vektet med antall doser per boks
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xavier DUCROCQ, MD,, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-02Obs-CHRMT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere