- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05780580
Resept av triptaner i Grand Est-regionen, Frankrike (PASENREGE)
Kjennetegn på helseforsikringsbegunstigede med Triptan-resept i Grand Est-regionen, Frankrike, i 2018-2019 - PASENREGE-studie
Den høye frekvensen av migrene står i kontrast til ulikheten i behandlingen. FRAMIG 3-studien, utført i Frankrike på grunnlag av definisjonskriteriene for migrene i IHS 2004-klassifiseringen, identifiserte, på grunnlag av et spørreskjema fra et representativt utvalg av den generelle befolkningen på 10532 personer, 11,2 % av personene som møtte kriteriene for definert migrene og 10,1 % av kriteriene for sannsynlig migrene. Bare 40,2 % visste at de hadde migrene. 50 % brukte selvmedisinering. Selv om det var tilgjengelig siden slutten av 1990-tallet som en effektiv og spesifikk behandling for migreneanfall, brukte 7,5 % av migrenepasientene i FRAMIG 3-studien en triptan. I 2003-4 hadde 1,5 % av de 1 793 000 innbyggerne i Alsace mottatt minst én resept på triptaner over en ettårsperiode. 1,9 % av dem ble ansett som overforbrukere (større enn eller lik 144 doser/år). Mer enn 10 år senere identifiserte en annen populasjonsbasert studie, ved bruk av data fra det franske nasjonale helsebyrået, 1,8 % av de forsikrede som fikk triptan. Flere migreneprofylaktiske behandlinger har vist seg å være effektive hos pasienter med hyppige eller alvorlige migreneanfall, eller som ikke reagerer på krisebehandling, eller som hevder dårlig livskvalitet på grunn av migrene, men bare 50 % av kandidatene for slik profylaktisk behandling var mottar den. Bare 1,5 % av migrenepasientene i FRAMIG 3-studien tok profylakse. Livskvaliteten ble svekket hos 57 % av migrenesyke i USA og hos 28 % av franske migrenesyke. I Alis studie (Ali 2017) hadde 6,9 % av migrenepasienter brukt nevrolog. En brasiliansk studie viser at den gjennomsnittlige forsinkelsen for pasienter som fikk tilgang til et tertiærsenter var 17 år. Etter hvert som lovende nye profylaktiske behandlinger blir tilgjengelige, ønsket vi å studere en populasjon av migrenepasienter identifisert på grunnlag av en triptan-resept, for å prøve å bedre identifisere egenskapene til denne populasjonen, spesielt når det gjelder smertestillende forbruk og bruk av spesialisert omsorg.
Målet med denne studien var å beskrive mengden triptaner som ble gitt til innbyggere i Grand Est-regionen i alderen 12 år og eldre, mellom 1. juni 2018 og 1. juni 2019, basert på helseforsikringsdata. Sekundærmålene var å sammenligne egenskapene til forsikrede personer som hadde minst én triptanutlevering med andre forsikredes egenskaper, og å sammenligne egenskapene til forsikrede etter mengde utlevert triptaner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrike, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mottaker av den generelle helseforsikringsordningen mellom juni 2018 og juni 2019
- minst 12 år gammel
- bosatt i Grand Est-regionen
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter med resept på triptan refundert av helseforsikring
|
|
pasienter uten resept på triptan refundert av helseforsikring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resept på triptan
Tidsramme: 1 år
|
Antall forsikrede med minst én refusjon for en triptanresept mellom juni 2018 og juni 2019
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengde triptanforbruk
Tidsramme: 1 år
|
antall bokser med triptaner utlevert per forsikret person, vektet med antall doser per boks
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xavier DUCROCQ, MD,, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-02Obs-CHRMT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .