- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05780580
Prescripción de Triptanos en la Región Grand Est, Francia (PASENREGE)
Características de los beneficiarios de seguros de salud con receta de triptán en la región de Grand Est, Francia, en 2018-2019 - Estudio PASENREGE
La alta frecuencia de la migraña contrasta con la disparidad de su manejo. El estudio FRAMIG 3, realizado en Francia sobre la base de los criterios de definición de la migraña de la clasificación IHS 2004, identificó, sobre la base de un cuestionario de una muestra representativa de la población general de 10532 personas, el 11,2% de las personas que se encuentran los criterios de migraña definida y el 10,1% de los criterios de migraña probable. Solo el 40,2% sabía que tenía migraña. El 50% utilizaba automedicación. Aunque está disponible desde finales de la década de 1990 como un tratamiento eficaz y específico para los ataques de migraña, el 7,5 % de los migrañosos del estudio FRAMIG 3 utilizó un triptán. En 2003-4, el 1,5% de los 1.793.000 habitantes de Alsacia había recibido al menos una receta de triptanes en un período de un año. El 1,9% de ellos se consideraron sobreconsumidores (mayores o iguales a 144 dosis/año). Más de 10 años después, otro estudio de base poblacional, utilizando datos de la agencia nacional de salud francesa, identificó al 1,8 % de los asegurados que recibían un triptán. Varios tratamientos profilácticos para la migraña han demostrado ser efectivos en pacientes con ataques de migraña frecuentes o severos, o que no responden al tratamiento de crisis, o que afirman una mala calidad de vida debido a la migraña, pero solo el 50% de los candidatos para tal tratamiento profiláctico fueron recibiéndolo Solo el 1,5% de los pacientes con migraña en el estudio FRAMIG 3 estaban tomando profilaxis. La calidad de vida se vio afectada en el 57 % de los migrañosos en los EE. UU. y en el 28 % de los migrañosos franceses. En el estudio de Ali (Ali 2017), el 6,9% de los migrañosos habían consultado a un neurólogo. Un estudio brasileño muestra que la demora promedio de los pacientes en acceder a un centro terciario fue de 17 años. A medida que se dispone de nuevos tratamientos profilácticos prometedores, quisimos estudiar una población de migrañosos identificados sobre la base de una prescripción de triptanes, para tratar de identificar mejor las características de esta población, particularmente en términos de consumo de analgésicos y uso de atención especializada.
El objetivo de este estudio fue describir la cantidad de triptanes dispensados a los residentes de la región Grand Est mayores de 12 años, entre el 1 de junio de 2018 y el 1 de junio de 2019, según los datos del seguro de salud. Los objetivos secundarios fueron comparar las características de los asegurados que tenían al menos una dispensación de triptanes con las de otros asegurados, y comparar las características de los asegurados por cantidad de triptanes dispensados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Metz, Francia, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- beneficiario del seguro general de salud entre junio de 2018 y junio de 2019
- al menos 12 años
- residente en la región Grand Est
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
pacientes con una receta de triptán reembolsada por el seguro de salud
|
|
pacientes sin receta de triptán reembolsado por el seguro de salud
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
receta de triptano
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de asegurados con al menos un reembolso por receta de triptán entre junio de 2018 y junio de 2019
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cantidad de triptano consumido
Periodo de tiempo: 1 año
|
número de cajas de triptanes dispensadas por asegurado, ponderado por el número de dosis contenidas por caja
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xavier DUCROCQ, MD,, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-02Obs-CHRMT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .