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Prescripción de Triptanos en la Región Grand Est, Francia (PASENREGE)

10 de marzo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Características de los beneficiarios de seguros de salud con receta de triptán en la región de Grand Est, Francia, en 2018-2019 - Estudio PASENREGE

La alta frecuencia de la migraña contrasta con la disparidad de su manejo. El estudio FRAMIG 3, realizado en Francia sobre la base de los criterios de definición de la migraña de la clasificación IHS 2004, identificó, sobre la base de un cuestionario de una muestra representativa de la población general de 10532 personas, el 11,2% de las personas que se encuentran los criterios de migraña definida y el 10,1% de los criterios de migraña probable. Solo el 40,2% sabía que tenía migraña. El 50% utilizaba automedicación. Aunque está disponible desde finales de la década de 1990 como un tratamiento eficaz y específico para los ataques de migraña, el 7,5 % de los migrañosos del estudio FRAMIG 3 utilizó un triptán. En 2003-4, el 1,5% de los 1.793.000 habitantes de Alsacia había recibido al menos una receta de triptanes en un período de un año. El 1,9% de ellos se consideraron sobreconsumidores (mayores o iguales a 144 dosis/año). Más de 10 años después, otro estudio de base poblacional, utilizando datos de la agencia nacional de salud francesa, identificó al 1,8 % de los asegurados que recibían un triptán. Varios tratamientos profilácticos para la migraña han demostrado ser efectivos en pacientes con ataques de migraña frecuentes o severos, o que no responden al tratamiento de crisis, o que afirman una mala calidad de vida debido a la migraña, pero solo el 50% de los candidatos para tal tratamiento profiláctico fueron recibiéndolo Solo el 1,5% de los pacientes con migraña en el estudio FRAMIG 3 estaban tomando profilaxis. La calidad de vida se vio afectada en el 57 % de los migrañosos en los EE. UU. y en el 28 % de los migrañosos franceses. En el estudio de Ali (Ali 2017), el 6,9% de los migrañosos habían consultado a un neurólogo. Un estudio brasileño muestra que la demora promedio de los pacientes en acceder a un centro terciario fue de 17 años. A medida que se dispone de nuevos tratamientos profilácticos prometedores, quisimos estudiar una población de migrañosos identificados sobre la base de una prescripción de triptanes, para tratar de identificar mejor las características de esta población, particularmente en términos de consumo de analgésicos y uso de atención especializada.

El objetivo de este estudio fue describir la cantidad de triptanes dispensados ​​a los residentes de la región Grand Est mayores de 12 años, entre el 1 de junio de 2018 y el 1 de junio de 2019, según los datos del seguro de salud. Los objetivos secundarios fueron comparar las características de los asegurados que tenían al menos una dispensación de triptanes con las de otros asegurados, y comparar las características de los asegurados por cantidad de triptanes dispensados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4275652

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Metz, Francia, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con migraña

Descripción

Criterios de inclusión:

  • beneficiario del seguro general de salud entre junio de 2018 y junio de 2019
  • al menos 12 años
  • residente en la región Grand Est

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes con una receta de triptán reembolsada por el seguro de salud
pacientes sin receta de triptán reembolsado por el seguro de salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
receta de triptano
Periodo de tiempo: 1 año
Número de asegurados con al menos un reembolso por receta de triptán entre junio de 2018 y junio de 2019
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cantidad de triptano consumido
Periodo de tiempo: 1 año
número de cajas de triptanes dispensadas por asegurado, ponderado por el número de dosis contenidas por caja
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xavier DUCROCQ, MD,, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-02Obs-CHRMT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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