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写真スキャンによる矯正歯の動きの特徴付け

2025年12月1日 更新者:Flavio Uribe、UConn Health

歯科モニタリング スキャンを使用したリアルタイムでの歯列矯正の歯の動きの特徴付け: パイロット研究

写真スキャンを使用して歯の動きを監視することにより、歯列矯正の歯の動きをリアルタイムで特徴付けます。 写真のスキャンは、3D モデルのスキャンとも比較されます。 1回の歯列矯正通院中の犬の退縮が測定されます。

調査の概要

詳細な説明

デンタル モニタリング スキャンの精度と信頼性を評価し、上顎の犬歯の後退時に iTero デジタル スキャンと比較します。 上顎犬歯退縮を受けている患者の 1 か月間に発生する歯の移動の大きさと種類を測定します。 UConn Health の矯正治療センターで矯正治療を受けている患者は、選択基準について評価されます。 上顎弓の少なくとも 1 つの小臼歯の抜歯を必要とする矯正治療計画を持つ合計 20 人の患者が募集されます。 患者は、研究期間の最初と最後の日 (4 週間) にデンタル モニタリング (DM) の指示に従って写真とビデオ スキャンを撮影する必要があります。 患者はまた、デンタル モニタリングを使用して定期的に自宅で写真スキャンを行います。 患者が撮影した DM スキャンは、プロバイダーが撮影した iTero デジタル スキャンと比較されます。 これは、各スキャンから作成された立体造形 (STL) ファイルを重ね合わせ、3D モデル間の偏差の量を評価することによって行うことができます。 頬舌面、近遠心面、および切歯歯肉面での犬の退縮中に発生する歯の動きのタイプは、DM で利用可能な Doctor Dashboard ソフトウェアを使用して定量化されます。 DM の 3D マッチング技術により、スキャンごとに作成された各 3D モデルから歯を重ね合わせることができます。 各歯とその動きは詳細な方法でグラフ化され、その動きのタイプに関する正確な情報を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
        • UConn Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 固定矯正器具を使用している患者
  • 少なくとも 1 つの上顎小臼歯の抜歯を必要とする治療計画
  • 男性と女性
  • 上顎第一大臼歯から第一大臼歯までの永久歯列
  • クラウンの形態が正常な歯
  • 完全に噴出した犬歯
  • 11歳以上
  • カメラ付き携帯電話をお持ちの患者様

除外基準:

  • 矯正治療計画における抜歯不足
  • 症候群患者
  • 口唇口蓋裂患者
  • 取り外し可能な器具

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:犬の牽引アーム
犬の後退
犬の退避の監視

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が行うDMスキャンと医療提供者が行うiTeroスキャンの精度比較
時間枠:初期偏差 T0(ベースライン)、最終偏差 T9(34~37日目)
写真と口腔内スキャンの間の偏差は、ミリメートル(mm)単位の二乗平均平方根(RMS)によって測定されます。
初期偏差 T0(ベースライン)、最終偏差 T9(34~37日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上顎犬歯の動き(変位)の追跡
時間枠:T1 (3-5日)、T2 (6-9日)、T3 (10-13日)、T4 (14-17日)、T5 (18-21日)、T6 (22-25日)、T7 (26-29日)、T8 (30-33日)、T9 (34-37日)。
1か月間の期間中、4~5日ごとの犬歯の移動量。 測定は3次元空間でmm単位で行われます。 各時点でmm単位で報告される測定値は、歯の移動の1か月間のモニタリング期間中、その時点までの累積移動量です。
T1 (3-5日)、T2 (6-9日)、T3 (10-13日)、T4 (14-17日)、T5 (18-21日)、T6 (22-25日)、T7 (26-29日)、T8 (30-33日)、T9 (34-37日)。
上顎第一大臼歯の動き(変位)の追跡
時間枠:T1 (3-5日), T2 (6-9日), T3 (10-13日), T4 (14-17日), T5 (18-21日), T6 (22-25日), T7 (26-29日), T8 (30-33日), T9 (34-37日).
1か月間の期間中、4-5日ごとの上顎第一大臼歯の移動の大きさ。 測定は、3つの空間平面でmm単位で行われます。
T1 (3-5日), T2 (6-9日), T3 (10-13日), T4 (14-17日), T5 (18-21日), T6 (22-25日), T7 (26-29日), T8 (30-33日), T9 (34-37日).
上顎犬歯の移動(回転)の追跡
時間枠:T1(3~5日)、T2(6~9日)、T3(10~13日)、T4(14~17日)、T5(18~21日)、T6(22~25日)、T7(26~29日)、T8(30~33日)、T9(34~37日)。
1ヶ月間の期間中、4〜5日ごとの犬歯の移動量。 測定は、空間の3つの平面における角度で行われます。
T1(3~5日)、T2(6~9日)、T3(10~13日)、T4(14~17日)、T5(18~21日)、T6(22~25日)、T7(26~29日)、T8(30~33日)、T9(34~37日)。
上顎第一大臼歯の変位(回転)の追跡
時間枠:T1(3〜5日)、T2(6〜9日)、T3(10〜13日)、T4(14〜17日)、T5(18〜21日)、T6(22〜25日)、T7(26〜29日)、T8(30〜33日)、T9(34〜37日)。
1ヶ月間における、4〜5日ごとの上顎第一大臼歯の移動量。 測定は、空間の3つの平面における角度で行われます。
T1(3〜5日)、T2(6〜9日)、T3(10〜13日)、T4(14〜17日)、T5(18〜21日)、T6(22〜25日)、T7(26〜29日)、T8(30〜33日)、T9(34〜37日)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Flavio Uribe, DDS、UConn Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月31日

一次修了 (実際)

2024年3月20日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月9日

最初の投稿 (実際)

2023年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月1日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21-113-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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